Colorado Springs, Colorado, 31 de março / Prnenswire / –
– Um estudo sugere que Invega (TM) ajuda os pacientes com esquizofrenia a manter o controle dos sintomas
– um teste de 52 semanas mantidos Melhorias no comportamento pessoal e social
Tratamento a longo prazo com pílulas de invega (TM) (paliperidona) de lançamento prolongado, uma nova medicação oral uma vez por dia para a esquizofrenia, ajudou muitos pacientes a controlarem efetivamente seus sintomas e manter suas melhorias, tanto em função social quanto pessoal.
Estes últimos dados vêm de um grande ensaio clínico internacional, etiqueta aberta, patrocinada por Janssen, LP, vendedor norte-americano, e foram apresentados hoje no Congresso Internacional de Pesquisa sobre a esquizofrenia (ISOSR). Invega foi aprovada em dezembro passado pela Food and Drug Administration dos EUA para o tratamento da esquizofrenia.
“A esquizofrenia impõe um grave fardo para toda a vida psicológica, física, social e econômica em pacientes, pessoal de saúde e sistemas de saúde em todo o mundo”, disse Herb Meltzer, médico, professor Bixler / May / Johnson Psiquiatria e Farmacologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Vanderbilt. “Eu sou encorajado pelos resultados dessa análise reunidos devido à necessidade de opções de tratamento de antipsiquito que fornecem um sistema de controle eficaz, boa tolerabilidade e ajuda a manter a capacidade do paciente a ser a longo prazo”.
em uma análise pré-planejada, os pesquisadores avaliaram dados de 1.083 pacientes de 168 América do Norte, Europa, Ásia, África do Sul e 12 outros países da extensão da etiqueta aberta (OLE) de três estudos similarmente Projetado de seis semanas e duplo-cego. Na semana 52 da fase OLE de estudos, os pacientes mantiveram controle efetivo de sintomas e melhoria no comportamento pessoal e social foi alcançado durante a fase de seis semanas e dupla-cega.
Estes estudos forneceram acompanhamento de longo prazo para os três testes de seis semanas anteriormente concluídos, controlados pelo placebo que demonstraram eficiência e tolerabilidade para invega no tratamento de pacientes com esquizofrenia. Neste estudo, os participantes foram tratados com doses de invega flexíveis (3mg a 15mg uma vez por dia, com 9mg como uma dose de início) depois de concluir seus tratamentos anteriores de estudo duplo-cego. A população do estudo foi segmentada em três subgrupos com base na experiência do tratamento durante os testes anteriores de seis semanas: placebo um invega; Invega para invega; E olanzapina para invega.
Como houve mais grupos de tratamento ativos invega na eficiência de curto prazo dos ensaios, a maioria dos pacientes incorporados a este estudo OLE havia recebido anteriormente um tratamento de curto prazo com Invaga. Os grupos de pacientes que recebem invega em testes de eficácia de curto prazo mostraram uma melhoria significativa no final do tratamento de curto prazo quando eram elegíveis para entrar no estudo OLE, tanto em sintomas quanto em operação, em comparação com o placebo. No total, 47% dos pacientes completaram o estudo OLE de longo prazo, 52 semanas.
Análises de eficiência incluíram alterações da linha de base para o ponto final da pontuação total da escala positiva e negativa de síndrome (panelas) (1) e a escala de comportamento pessoal e social (PSP) (2) , uma medida de funcionamento pessoal e social.
Avaliações de eficiência
– melhorias no total do escore de panelas em todos os grupos de tratamento
onde foram observados durante os primeiros 12 Semanas do estudo OLE
e foram mantidos para o restante das 52 semanas do estudo
– o total de panelas totais melhoraram da linha de base de
Etiqueta aberta mais notável em pacientes no grupo placebo
um invega
psp escala
– as melhorias vistas na operação pessoal e social do
Pacientes durante o teste de seis semanas controlado pelo placebo, ele é mantido durante o período de 52 semanas.
“Os dados de eficiência conjunta me sugerem que a longo prazo O tratamento com invega ajuda a manter o controle dos sintomas e do funcionamento social “, concluiu o Dr. Meltzer.
Tolerabilidade
– O perfil de segurança foi geralmente consistente com os dados de 6
semanas.
– os efeitos colaterais mais comuns do tratamento
(chá) (3), que ocorreu a uma taxa de 10% ou mais foram: desordem
extrapiramidal (distúrbio do movimento) (25%), insônia (14%), dor
cabeça (12%) e akatisia (preocupação) (11%).
– O chá ocorreu em um total de 76% dos participantes, embora apenas 7% dos pacientes no julgamento fosse removido do estudo devido a efeitos colaterais de
. A mudança média total no peso corporal durante
As 52 semanas de OLE foi uma média de 1,1 kg.
pílulas invega (TM) (paliperidona) de liberação prolongada que são aprovadas para o Tratamento de esquizofrenia nos EUA.
Importantes Informações de segurança para invega (TM)
Os idosos com psicose relacionada à demência e antipsicóticos atípicos tratados com drogas estão em risco de morte em comparação com o placebo. Invega (paliperidona) não é aprovada para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência.
Os efeitos colaterais mais comuns que ocorreram com Invaga durante testes de seis semanas, controlados pelo placebo, foram preocupação e desordem extrapiramidal (por exemplo, movimentos involuntários, tremores e rigidez muscular).
O risco de invega é que pode alterar a frequência cardíaca. Esse efeito é importante e deve consultar seu médico sobre quaisquer problemas cardíacos atuais ou passados. Alguns medicamentos podem interagir com Invaga. Por favor, informe seu médico de qualquer medicamento ou suplemento que você está tomando.
Um efeito colateral raro, mas sério que foi dado com este tipo de medicamento, incluindo invega, é conhecido como síndrome maligna neuroléptica (NMS). O NMS é caracterizado pela rigidez muscular, febre e pode ser sério.
pode ter ouvido falar do termo “tardia disquinesia”. Eles geralmente são movimentos persistentes, incontroláveis, lentos ou faciais ou quebrados que podem ser causados por todos os medicamentos desse tipo. Se você tiver esses sintomas, verifique com seu médico.
Os estudos sugerem um risco aumentado de efeitos colaterais relacionados ao alto açúcar no sangue, e às vezes potencialmente fatal, em pacientes tratados com este tipo de medicamentos, incluindo invega. Algumas pessoas podem precisar de controles regulares de níveis de açúcar no sangue. As pessoas com estreitamento ou obstrução do trato gastrointestinal (esôfago, estômago ou intestino pequeno ou espesso) devem falar com o seu médico antes de tomar invega.
Algumas pessoas que tiram invega podem se sentir desmaiadas ou tonturas quando se acertam ou se sentem rapidamente. Levantar-se ou sentar-se lenta e seguindo as instruções de dose do seu médico poderia reduzir esses efeitos colaterais ou fazê-los desaparecer ao longo do tempo.
(contínuo)