Colorado Springs, Colorado, 31 de marzo / PrnensWire / –
– Un estudo suxire que invega ™ axuda aos pacientes con esquizofrenia para manter o control dos síntomas
– unha proba de 52 semanas mantida Melloras no comportamento persoal e social
tratamento a longo prazo con píldoras invecuadas (TM) (paliperidone) de liberación estendida, unha nova medicación oral unha vez ao día para a esquizofrenia, axudou a moitos pacientes a controlar de forma efectiva os seus síntomas e manter as súas melloras tanto na función social como persoal.
Estes últimos datos proveñen dun gran ensaio clínico internacional, a etiqueta aberta, patrocinada por Janssen, LP, o vendedor de Estados Unidos e presentáronse hoxe no Congreso Internacional de Investigación da esquizofrenia (ICOSR). Invega foi aprobado o pasado mes de decembro pola Administración de Alimentos e drogas dos Estados Unidos para o tratamento da esquizofrenia.
“A esquizofrenia impón unha grave carga para toda a vida psicolóxica, física, social e económica en pacientes, persoal sanitario e sistemas sanitarios en todo o mundo”, dixo Herb Meltzer, médico, bixler / maio / Johnson profesor de Psiquiatría e Farmacoloxía da Escola Universitaria de Vanderbilt de Medicina. “Estou animado polos resultados desta análise recollida debido á necesidade de opcións de tratamento de antipsicilita que proporcionan un sistema de control eficaz, unha boa tolerabilidade e axuda a manter a capacidade do paciente para correr a longo prazo”.
Nunha análise pre-planificada, os investigadores avaliaron datos de 1.083 pacientes desde 168 Norteamérica, Europa, Asia, Sudáfrica e outros 12 países na extensión da etiqueta aberta (OLE) de tres estudos de forma similar Deseñado a partir de seis semanas e dobre cego. Na semana 52 da fase ole de estudos, os pacientes mantiveron o control efectivo dos síntomas e a mellora no comportamento persoal e social foi alcanzado durante a fase de seis semanas e dobre cego.
Estes estudos proporcionaron seguimento a longo prazo para as tres ensaios previamente completados de seis semanas, controlados por placebo que demostraban a eficiencia e tolerabilidade para invega no tratamento dos pacientes con esquizofrenia. Neste estudo, os participantes foron tratados con doses invega flexibles (3 mg a 15 mg unha vez ao día, con 9mg como unha dose de inicio) despois de concluír os seus tratamentos de estudo dobre cego anteriores. A poboación do estudo foi segmentada en tres subgrupos baseados na experiencia de tratamento durante as probas anteriores de seis semanas: placebo a invega; Invega a invega; E olanzapina a invega.
Como había máis grupos de tratamento activo invega na eficiencia a curto prazo dos ensaios, a maioría dos pacientes incorporados a este estudo OLE recibiron previamente un tratamento a curto prazo con Invaga. Os grupos de pacientes que reciben invega en probas de eficacia a curto prazo mostraron unha mellora significativa ao final do tratamento a curto prazo cando eran elixibles para entrar no estudo OLE, tanto nos síntomas como en funcionamento, en comparación con placebo. En total, o 47 por cento dos pacientes completaron o estudo OLE a longo prazo, 52 semanas.
As análises de eficiencia inclúen cambios na liña de base ata o punto final da puntuación total da escala positiva e negativa da síndrome (PANSS) (1) ea escala de comportamento persoal e social (PSP) (2) , unha medida de funcionamento persoal e social.
avaliacións de eficiencia
PANSS
– Melloras na puntuación total dos pensamentos en todos os grupos de tratamento
onde foron observados durante os primeiros 12 Semanas do estudo OLE
e mantivéronse durante o resto das 52 semanas do xuízo
– as puntuacións totais totais melloradas desde a liña de base de
A etiqueta aberta máis notable en pacientes no grupo placebo
unha escala invega
PSP
– as melloras que se ven no funcionamento persoal e social do
Pacientes durante a proba de seis semanas controladas por placebo, el
mantido durante o período de 52 semanas.
“Os datos da eficiencia conxunta suxiren que a longo prazo O tratamento con invega axuda a manter o control dos síntomas e o funcionamento social, “concluíu o Dr. Meltzer.
tolerabilidade
– O perfil de seguridade foi xeralmente coherente cos datos de 6
semanas.
– Os efectos secundarios máis comúns do tratamento
(teas) (3), que ocorreron a unha taxa de 10% ou máis foron: Trastorno
Extrapiramidal (trastorno de movemento) (25%), insomnio (14%), dor
cabeza (12%) e akatisia (preocupación) (11%).
– Os teados ocorreron nun total do 76% dos participantes, aínda que só o 7% dos pacientes do ensaio foi eliminado do estudo debido a
efectos secundarios. O cambio medio total no peso corporal durante
As 52 semanas de OLE foi unha media de 1,1 kg.
píldoras invecuadas (TM) (paliperidone) de liberación prolongada que están aprobadas para o Tratamento da esquizofrenia en EE. UU.
Información de seguridade importante para invega (TM)
Os pacientes anciáns con psicosis relacionados coa demencia e antipsicóticos atípicos tratados con drogas están en risco de morte en comparación con placebo. Invega (paliperidone) non está aprobado para o tratamento de pacientes con psicosis relacionados coa demencia.
Os efectos secundarios máis comúns que ocorreron con Invaga durante as probas de seis semanas, controladas por placebo, foron preocupantes e trastornos extrapiramidales (por exemplo, movementos involuntarios, tremores e rixidez muscular).
Un risco de invega é que pode cambiar a frecuencia cardíaca. Este efecto é importante e debería consultar ao seu médico sobre os problemas de corazón actuais ou pasados. Algúns medicamentos poden interactuar con Invaga. Informe ao seu médico de calquera medicamento ou complemento que está tomando.
Un efecto secundario raro pero grave que se deu con este tipo de medicina, incluíndo invega, é coñecido como síndrome maligno neurolépico (NMS). O NMS caracterízase pola rixidez muscular, a febre e pode ser serio.
pode escoitar falar do termo “Diskinesia tardia”. Normalmente son movementos persistentes, incontrolables, lentos ou faciais que poden ser causados por todos os medicamentos deste tipo. Se tes estes síntomas, consulte co seu médico.
Os estudos suxiren un maior risco de efectos secundarios relacionados co azucre no sangue e ás veces potencialmente fatal, en pacientes tratados con este tipo de medicamentos, incluíndo invega. Algunhas persoas poden ter controis regulares dos niveis de azucre no sangue. As persoas con estreitamento ou obstrución do tracto gastrointestinal (o esôfago, o estómago ou o intestino pequeno ou espeso) deben falar co seu médico antes de tomar inviega.
Algunhas persoas que toman invega poden sentirse desmayadas ou mareas cando se levantan ou se senten rapidamente. Levantarse ou sentirse lentamente e seguir as instrucións de dose do seu médico podería reducir estes efectos secundarios ou facelos desaparecer ao longo do tempo.
(continuo)