Colorado Springs, Colorado, 31 mars / Prnenswire / –
– Une étude suggère que Invega (TM) aide les patients atteints de la schizophrénie à maintenir le contrôle des symptômes
– un essai de 52 semaines maintenu Améliorations des comportements personnels et sociaux
Traitement à long terme avec des pilules invega (TM) (Paliperidone) de la libération prolongée, un nouveau médicament oral une fois par jour pour la schizophrénie, il a aidé de nombreux patients à contrôler efficacement leurs symptômes et à maintenir leurs améliorations à la fois dans la fonction sociale et personnelle.
Ces dernières données proviennent d’un excellent essai clinique international, une étiquette ouverte, parrainée par Janssen, LP, le vendeur des États-Unis et ont été présentées aujourd’hui au Congrès international de la recherche sur la schizophrénie (ICOSR). Invega a été approuvé en décembre dernier par l’administration américaine de la nourriture et de la drogue pour le traitement de la schizophrénie.
« La schizophrénie impose une fardeau grave pour toutes les vies psychologiques, physiques, sociales et économiques chez les patients, le personnel de santé et les systèmes de santé du monde entier », a déclaré Herb Meltzer, médecin, Professeur Bixler / May / Johnson de Psychiatrie et pharmacologie de l’école de médecine de l’Université de Vanderbilt. « Je suis encouragé par les résultats de cette analyse recueillis en raison de la nécessité d’une option de traitement antipsychaite qui fournit un système de contrôle efficace, une bonne tolérance et une aide à maintenir la capacité des patients à courir à long terme. »
Dans une analyse pré-planifiée, les chercheurs ont évalué les données de 1 083 patients de 168 Amérique du Nord, Europe, Asie, Afrique du Sud et 12 autres pays de l’extension de l’étiquette ouverte (OLE) de trois études similaires Conçu à partir de six semaines et à double insu. Dans la semaine 52 de la phase d’études OLE, les patients ont maintenu un contrôle efficace des symptômes et de l’amélioration des comportements personnels et sociaux ont été atteints pendant la phase de six semaines et à double insu.
Ces études ont fourni un suivi à long terme pour les trois essais de six semaines précédemment remplis, contrôlés par placebo qui ont démontré l’efficacité et la tolérance à l’invega dans le traitement des patients atteints de schizophrénie. Dans cette étude, les participants ont été traités avec des doses d’invega flexibles (3 mg à 15 mg une fois par jour, avec une dose de départ de 9 mg) après avoir terminé leurs précédents traitements d’étude à double insu. La population de l’étude a été segmentée dans trois sous-groupes sur la base de l’expérience de traitement lors des précédents essais de six semaines: placebo une invega; Invega à invega; Et olanzapine à invega.
Comme il y avait des groupes de traitement plus actifs invega dans l’efficacité à court terme des essais, la plupart des patients intégrés à cette étude OLE avaient déjà reçu un traitement à court terme avec Invaga. Les groupes de patients recevant l’invega dans des tests d’efficacité à court terme ont montré une amélioration significative à la fin du traitement à court terme lorsqu’ils étaient éligibles pour entrer dans l’étude OLE, à la fois dans les symptômes et en fonctionnement, par rapport au placebo. Au total, 47% des patients ont achevé une étude de longue durée de 52 semaines.
L’efficacité des analyses incluait les modifications de la base de référence au point final du score total de l’échelle positive et négative du syndrome (PANSSS) (1) et de l’échelle du comportement personnel et social (PSP) (2) , une mesure de fonctionnement personnel et social.
Évaluations d’efficacité
PANSS
– Amélioration du score total de casseroles dans tous les groupes de traitement
où ils ont été observés au cours des 12 premiers semaines de l’étude OLE
et ont été maintenues pour le reste des 52 semaines de l’essai
– Les cactus totaux totaux des scores améliorés de la base de référence de
Étiquette ouverte plus remarquable chez les patients du groupe placebo
une échelle d’invega
PSP
– Les améliorations observées dans le fonctionnement personnel et social de la
Patients lors de l’essai de six semaines contrôlé par placebo, il
conservé pendant la période de 52 semaines.
« Les données de l’efficacité conjointe me suggèrent que long terme Le traitement avec INVEGA aide à maintenir le contrôle des symptômes et du fonctionnement social », a conclu le Dr Meltzer.
Tolérabilité
– Le profil de sécurité était généralement cohérent avec les données de 6
semaines.
– Les effets secondaires les plus courants du traitement
(Tea) (3), qui se sont produits à une vitesse de 10% ou plus étaient: le désordre
extrapyramidal (trouble du mouvement) (25%), insomnie (14%), douleur
tête (12%) et akatistique (préoccupation) (11%).
– Les thé sont survenus dans un total de 76% des participants, bien que seulement 7% des patients de l’essai soient retirés de l’étude en raison d’effets secondaires
. La variation moyenne totale du poids corporel pendant
Les 52 semaines d’OLE ont atteint une moyenne de 1,1 kg.
pilules invega (TM) (Paliperidone) de libération prolongée, ils sont approuvés pour le Traitement de la schizophrénie aux États-Unis.
Informations sur la sécurité importantes pour Invega (TM)
Les patients âgés présentant une psychose liée à la démence et les antipsychotiques atypiques traités par la drogue sont à risque de mort par rapport au placebo. Invega (palipéridone) n’est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liés à la démence.
Les effets secondaires les plus courants survenus avec Invaga lors d’essais de six semaines, contrôlés par placebo, étaient des préoccupations et des troubles extrapyramidaux (par exemple, des mouvements involontaires, des tremblements et de la rigidité musculaire).
Un risque d’invega est qu’il peut changer la fréquence cardiaque. Cet effet est important et devrait consulter votre médecin de tout problème cardiaque actuel ou passé. Certains médicaments peuvent interagir avec Invaga. Veuillez informer votre médecin de tout médicament ou supplément que vous prenez.
Un effet secondaire rare mais sérieux qui a été donné avec ce type de médicament, y compris l’invega, est appelé syndrome maligne neuroleptique (NMS). NMS est caractérisé par une rigidité musculaire, une fièvre et peut être grave.
a peut-être entendu parler du terme « disquette tardive ». Ce sont généralement des mouvements persistants, incontrôlables, lents ou faciaux ou cassés pouvant être causés par tous les médicaments de ce type. Si vous avez ces symptômes, vérifiez avec votre médecin.
Les études suggèrent un risque accru d’effets secondaires liés au taux de sucre dans le sang élevé et parfois potentiellement mortels, chez des patients traités avec ce type de médicaments, y compris l’invega. Certaines personnes peuvent avoir besoin de contrôles réguliers de la glycémie. Les personnes ayant une rétrécissement ou une obstruction du tractus gastro-intestinal (œsophage, estomac ou intestin grêle ou épaisse) doivent parler à votre médecin avant de prendre l’invega.
Certaines personnes prenant l’invega pourraient se sentir évanouis ou des vertiges quand ils se lèvent ou se sentent rapidement. Se lever ou s’asseoir lentement et suivre les instructions de dose de votre médecin pourrait réduire ces effets secondaires ou les faire disparaître au fil du temps.
(continu)