Colorado Springs, Colorado, 31 marzo / Prnenswire / –
– Uno studio suggerisce che INVEGA (TM) aiuta i pazienti con schizofrenia per mantenere il controllo dei sintomi
– una prova di 52 settimane mantenuta Miglioramenti nel comportamento personale e sociale
Trattamento a lungo termine con le pillole INVEGA (TM) (Paliperidone) del rilascio prolungato, un nuovo farmaco orale una volta al giorno per la schizofrenia, ha aiutato molti pazienti efficacemente controllano i loro sintomi e mantenere i loro miglioramenti sia nella funzione sociale che personale.
Questi ultimi dati provengono da un grande studio clinico internazionale, all’etichetta aperta, sponsorizzata da Janssen, LP, dal venditore degli Stati Uniti, e sono stati presentati oggi al Congresso internazionale della ricerca sulla schizofrenia (ICOSR). Invega è stato approvato lo scorso dicembre dalla US Food and Drug Administration per il trattamento della schizofrenia.
“Schizofrenia impone un grave onere per tutta la vita psicologica, fisica, sociale ed economica nei pazienti, del personale sanitario e dei sistemi sanitari in tutto il mondo”, ha detto Herb Meltzer, Dottore, Bixler / Maggio / Johnson Professore di Psichiatria e farmacologia della Scuola di Medicina dell’Università di Vanderbilt. “Sono incoraggiato dai risultati di questa analisi raccolti a causa della necessità di opzioni di trattamento antipsysychite che forniscono un sistema di controllo efficace, una buona tollerabilità e aiutare a mantenere la capacità del paziente di eseguire a lungo termine”.
In un’analisi pre-pianificata, i ricercatori hanno valutato i dati da 1.083 pazienti provenienti da 168 pazienti del Nord America, Europa, Asia, Sud Africa e 12 altri paesi nell’estensione dell’etichetta aperta (OLE) di tre studi in modo simile Progettato da sei settimane e doppio cieco. Nella settimana 52 della fase OLE degli studi, i pazienti mantenuti un controllo efficace dei sintomi e del miglioramento del comportamento personale e sociale sono stati raggiunti durante la fase di sei settimane e in doppio cieco.
Questi studi hanno fornito il follow-up a lungo termine per le tre prove di sei settimane precedentemente completate, controllate da placebo che ha dimostrato efficienza e tollerabilità per Invega nel trattamento dei pazienti con schizofrenia. In questo studio, i partecipanti sono stati trattati con dosi flessibili di Invega (3mg a 15 mg una volta al giorno, con 9 mg come dose iniziale) dopo aver concluso i loro precedenti trattamenti di studio in doppio cieco. La popolazione dello studio è stata segmentata in tre sottogruppi in base all’esperienza del trattamento durante precedenti prove di sei settimane: Placebo a Invega; INVEGA a Invega; E olanzapina a Invega.
Poiché c’erano più gruppi di trattamento attivi INVEGA nell’efficienza a breve termine delle prove, la maggior parte dei pazienti incorporata in questo studio OLE aveva precedentemente ricevuto un trattamento a breve termine con Invaga. I gruppi di pazienti che ricevono INVEGA nei test di efficacia a breve termine hanno mostrato un miglioramento significativo alla fine del trattamento a breve termine quando erano ammessi ad entrare nello studio OLE, sia in sintomi che in funzione, rispetto al placebo. In totale, il 47% dei pazienti ha completato lo studio OLE a lungo termine, 52 settimane.
Analisi di efficienza includeva modifiche dalla linea di base al punto finale del punteggio totale della scala positiva e negativa della sindrome (Pans) (1) e della scala del comportamento personale e sociale (PSP) (2) , una misura del funzionamento personale e sociale.
Valutazioni di efficienza
Panss
– Miglioramenti nel punteggio totale dei pagini in tutti i gruppi di trattamento
dove sono stati osservati durante i primi 12 Settimane dello studio OLE
e sono stati mantenuti per il resto delle 52 settimane della prova
– i pagini totali punteggi totali sono migliorati dalla linea di base di
Etichetta aperta più notevole in pazienti nel gruppo Placebo
A Invega
Scala PSP
– I miglioramenti visti nell’operazione personale e sociale del
pazienti durante la prova di sei settimane controllata da placebo,
mantenuto durante il periodo di 52 settimane.
“I dati dell’efficienza congiunta mi suggeriscono che a lungo termine Il trattamento con INVEGA aiuta a mantenere il controllo dei sintomi e del funzionamento sociale “, ha concluso il dott. Meltzer.
Tollerabilità
– Il profilo di sicurezza è stato generalmente coerente con i dati di 6
settimane.
– Gli effetti collaterali più comuni del trattamento
(teae) (3), avvenuti ad una velocità del 10% o più: Disturbo
extrapyramidal (Disturbo del movimento) (25%), insonnia (14%), dolore
Testa (12%) e Akatisia (preoccupazione) (11%).
– I tè si sono verificati in un totale del 76% dei partecipanti, sebbene solo il 7% dei pazienti nella prova sia stato rimosso dallo studio a causa degli effetti collaterali
. Il cambiamento medio totale del peso corporeo durante
le 52 settimane di OLE era una media di 1,1 kg.
le pillole INVEGA (TM) (Paliperidone) di rilascio prolungato sono approvati per il Trattamento della schizofrenia negli Stati Uniti.
Importanti informazioni sulla sicurezza per Invega (TM)
I pazienti anziani con psicosi anziani con la psicosi correlati alla demenza e gli antipsicotici atipici trattati per farmaci sono a rischio di morte rispetto al placebo. INVEGA (Paliperidone) non è approvato per il trattamento dei pazienti con psicosi relativi alla demenza.
Gli effetti collaterali più comuni che si sono verificati con Invaga durante le prove di sei settimane, controllate da placebo, erano preoccupazioni e disturbi extrapiramidali (ad esempio, movimenti involontari, tremori e rigidità muscolare).
Un rischio di Invega è che può cambiare la frequenza cardiaca. Questo effetto è importante e dovrebbe consultare il medico su qualsiasi problema attuale o del cuore passato. Alcuni farmaci possono interagire con Invaga. Si prega di informare il medico di qualsiasi medicina o integratore che stai prendendo.
Un effetto collaterale raro ma grave che è stato dato con questo tipo di medicina, incluso Invega, è noto come sindrome neurolettica maligna (NMS). NMS è caratterizzato da rigidità muscolare, febbre e può essere seria.
potrebbe aver sentito del termine “diskinesia tardive”. Di solito sono persistenti, incontrollabili, rallenti o viso o movimenti rotti che possono essere causati da tutte le medicine di questo tipo. Se hai questi sintomi, controlla con il tuo medico.
Gli studi suggeriscono un aumento del rischio di effetti collaterali relativi allo zucchero nel sangue elevato, e talvolta potenzialmente fatale, in pazienti trattati con questo tipo di farmaci, tra cui Invega. Alcune persone potrebbero aver bisogno di controlli regolari dai livelli di zucchero nel sangue. Le persone con restringimento o ostruzione del tratto gastrointestinale (esofago, stomaco o piccolo o intestino spesso) dovrebbero parlare con il medico prima di prendere Invuoto.
Alcune persone che prendono Invega potrebbero sentirsi svenuti o vertigini quando si alzano o si sentono rapidamente. Alzarsi o sedersi lentamente e seguendo le istruzioni della dose del medico potrebbero ridurre questi effetti collaterali o farli sparire nel tempo.
(continuo)