Mecanisme de acciónLevonorgestrel
Modifica la funció ovàrica: inhibeix l’ovulació a l’reduir la secreció de FSH i LH, inhibeix la implantació i produeix un augment de la densitat de l’moc cervical i, en conseqüència, evita el pas dels espermatozous cap a l’úter. També suprimeix l’activitat cíclica endometrial. Oscil·la des de l’absència d’activitat luteínica i fol·licular fins el patró ovulatori normal, passant per una activitat fol·licular normal amb una funció luteínica deficient.
Indicacions terapéuticasLevonorgestrel
Anticoncepció.
PosologíaLevonorgestrel
SC. Ads. (Dones de 18-40 anys): 2 implants / 5 anys (implantar a nivell subdèrmic a la cara interna superior de el braç no dominant). Inserir en els 7 dies següents a l’inici de l’cicle menstrual, transcorregut 5 anys com a màxim. extreure implant mitjançant inserció quirúrgica. L’eficàcia disminueix a partir el 4t any d’utilització (taxa d’alliberament 100 mcg / dia l’1 < exp > er < \ exp > mes, 40 mcg / dia a el cap d’1 any, 30 mcg / dia després de 3 anys i 25 mcg / dia després de 5 anys).
Mode de administraciónLevonorgestrel
Via subcutània. Administrar per un professional sanitari.
ContraindicacionesLevonorgestrel
Hipersensibilitat, hemorràgia vaginal anormal no diagnosticada, sospita o confirmació de neoplàsia dependent d’hormones sexuals, hepatopatia aguda, neoplàsies hepàtiques benignes o malignes, mal. tromboembòlica.
Advertiments i precaucionesLevonorgestrel
Diabetis, depressió greu, antecedents familiars de càncer de mama o nòduls mamaris benignes o mastopatia, patologia arterial o venosa. Interrompre en cas d’aparèixer: hepatitis colestàsica o icterícia, depressió important. Provoca retenció de líquids; poden aparèixer cefalees persistents i / o alteracions de visió. Valor risc / benefici en: antecedents de mal. tromboembòlica; antecedents de migranya o desenvolupament de migranya de tipus focal o progressiva; usuàries de lents de contacte (canvis de visió). En cas de cirurgia ha risc elevat de trombosi.
Insuficiència hepáticaLevonorgestrel
Contraindicat en hepatopatia aguda, neoplàsies hepàtiques benignes o malignes.
InteraccionesLevonorgestrel
Eficàcia disminuïda per: anticonvulsivants (fenobarbital, fenitoïna, primidona, carbamazepina); rifabutina, rifampicina; griseofulvina; ritonavir; H. perforatum.
Augmenta toxicitat de: ciclosporina.
Implant en proves de Lab: augment de prova d’unió de triiodotironina; descens de concentració de SHBG i concentració sèrica de tiroxina.
EmbarazoLevonorgestrel
Si es produeix un embaràs durant el tractament s’han d’extreure els implants. Estudis en animals d’experimentació han demostrat que dosis molt altes de substàncies progestágenas poden produir masculinització dels fetus femella. Estudis epidemiològics amplis no han demostrat que es produeixi un augment de el risc de malformacions congènites en nadons de dones que van utilitzar abans de l’embaràs anticonceptius orals que contenien levonorgestrel, com tampoc cap efecte teratogen quan es van utilitzar anticonceptius orals de manera inadvertit durant l’embaràs.
LactanciaLevonorgestrel
Es s’excreta a la llet, però en una quantitat que no sembla afectar el nen. Els nivells de levonorgestrel que s’obtenen no afecten la qualitat o la quantitat de llet materna. Això no obstant, s’ha d’advertir a les mares en període de lactància que no comencin a utilitzar l’implant fins que hagin transcorregut sis setmanes després de el part.
Reaccions adversasLevonorgestrel
Modificacions de l’estat de ànim, depressió, modificacions de la libido; migranya; palpitacions, dolor toràcic; hipertensió, venes varicoses; dispnea; molèsties abdominals; acne, dermatitis de contacte, alopècia, hipertricosi, exantema, pruïja, canvis en la pigmentació; símptomes urinaris; vaginitis, quists ovàrics, nòduls mamaris benignes, secreció mamària; picor en el lloc d’inserció, dolor generalitzat, fatiga, mal d’esquena, pèrdua de pes; mareig; augment de: bilirubina sèrica total.
Vidal VademecumFuente: El contingut d’aquesta monografia de principi actiu segons la classificació ATC, ha estat redactat tenint en compte la informació clínica de tots els medicaments autoritzats i comercialitzats a Espanya classificats en aquest codi ATC. Per conèixer amb detall la informació autoritzada per l’AEMPS per a cada medicament, haurà de consultar la corresponent Fitxa tècnica autoritzada per l’AEMPS.
Monografies Principi Actiu: 01/01/2015