Jadelle IMPLANTS subdèrmics 2 X 75 mg


Mecanisme de acciónLevonorgestrel

Modifica la funci√≥ ov√†rica: inhibeix l’ovulaci√≥ a l’reduir la secreci√≥ de FSH i LH, inhibeix la implantaci√≥ i produeix un augment de la densitat de l’moc cervical i, en conseq√ľ√®ncia, evita el pas dels espermatozous cap a l’√ļter. Tamb√© suprimeix l’activitat c√≠clica endometrial. Oscil¬∑la des de l’abs√®ncia d’activitat lute√≠nica i fol¬∑licular fins el patr√≥ ovulatori normal, passant per una activitat fol¬∑licular normal amb una funci√≥ lute√≠nica deficient.

Indicacions terapéuticasLevonorgestrel

Anticoncepció.

PosologíaLevonorgestrel

SC. Ads. (Dones de 18-40 anys): 2 implants / 5 anys (implantar a nivell subd√®rmic a la cara interna superior de el bra√ß no dominant). Inserir en els 7 dies seg√ľents a l’inici de l’cicle menstrual, transcorregut 5 anys com a m√†xim. extreure implant mitjan√ßant inserci√≥ quir√ļrgica. L’efic√†cia disminueix a partir el 4t any d’utilitzaci√≥ (taxa d’alliberament 100 mcg / dia l’1 < exp > er < \ exp > mes, 40 mcg / dia a el cap d’1 any, 30 mcg / dia despr√©s de 3 anys i 25 mcg / dia despr√©s de 5 anys).

Mode de administraciónLevonorgestrel

Via subcutània. Administrar per un professional sanitari.

ContraindicacionesLevonorgestrel

Hipersensibilitat, hemorr√†gia vaginal anormal no diagnosticada, sospita o confirmaci√≥ de neopl√†sia dependent d’hormones sexuals, hepatopatia aguda, neopl√†sies hep√†tiques benignes o malignes, mal. tromboemb√≤lica.

Advertiments i precaucionesLevonorgestrel

Diabetis, depressi√≥ greu, antecedents familiars de c√†ncer de mama o n√≤duls mamaris benignes o mastopatia, patologia arterial o venosa. Interrompre en cas d’apar√®ixer: hepatitis colest√†sica o icter√≠cia, depressi√≥ important. Provoca retenci√≥ de l√≠quids; poden apar√®ixer cefalees persistents i / o alteracions de visi√≥. Valor risc / benefici en: antecedents de mal. tromboemb√≤lica; antecedents de migranya o desenvolupament de migranya de tipus focal o progressiva; usu√†ries de lents de contacte (canvis de visi√≥). En cas de cirurgia ha risc elevat de trombosi.

Insuficiència hepáticaLevonorgestrel

Contraindicat en hepatopatia aguda, neoplàsies hepàtiques benignes o malignes.

InteraccionesLevonorgestrel

Efic√†cia disminu√Įda per: anticonvulsivants (fenobarbital, fenito√Įna, primidona, carbamazepina); rifabutina, rifampicina; griseofulvina; ritonavir; H. perforatum.
Augmenta toxicitat de: ciclosporina.
Implant en proves de Lab: augment de prova d’uni√≥ de triiodotironina; descens de concentraci√≥ de SHBG i concentraci√≥ s√®rica de tiroxina.

EmbarazoLevonorgestrel

Si es produeix un embar√†s durant el tractament s’han d’extreure els implants. Estudis en animals d’experimentaci√≥ han demostrat que dosis molt altes de subst√†ncies progest√°genas poden produir masculinitzaci√≥ dels fetus femella. Estudis epidemiol√≤gics amplis no han demostrat que es produeixi un augment de el risc de malformacions cong√®nites en nadons de dones que van utilitzar abans de l’embar√†s anticonceptius orals que contenien levonorgestrel, com tampoc cap efecte teratogen quan es van utilitzar anticonceptius orals de manera inadvertit durant l’embar√†s.

LactanciaLevonorgestrel

Es s’excreta a la llet, per√≤ en una quantitat que no sembla afectar el nen. Els nivells de levonorgestrel que s’obtenen no afecten la qualitat o la quantitat de llet materna. Aix√≤ no obstant, s’ha d’advertir a les mares en per√≠ode de lact√†ncia que no comencin a utilitzar l’implant fins que hagin transcorregut sis setmanes despr√©s de el part.

Reaccions adversasLevonorgestrel

Modificacions de l’estat de √†nim, depressi√≥, modificacions de la libido; migranya; palpitacions, dolor tor√†cic; hipertensi√≥, venes varicoses; dispnea; mol√®sties abdominals; acne, dermatitis de contacte, alop√®cia, hipertricosi, exantema, pru√Įja, canvis en la pigmentaci√≥; s√≠mptomes urinaris; vaginitis, quists ov√†rics, n√≤duls mamaris benignes, secreci√≥ mam√†ria; picor en el lloc d’inserci√≥, dolor generalitzat, fatiga, mal d’esquena, p√®rdua de pes; mareig; augment de: bilirubina s√®rica total.

Vidal VademecumFuente: El contingut d’aquesta monografia de principi actiu segons la classificaci√≥ ATC, ha estat redactat tenint en compte la informaci√≥ cl√≠nica de tots els medicaments autoritzats i comercialitzats a Espanya classificats en aquest codi ATC. Per con√®ixer amb detall la informaci√≥ autoritzada per l’AEMPS per a cada medicament, haur√† de consultar la corresponent Fitxa t√®cnica autoritzada per l’AEMPS.

Monografies Principi Actiu: 01/01/2015

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *