FDA aprobă Nivolumab pentru cancer de cap și gât

Nivolumab a fost deja aprobat pentru tratamentul altor tipuri de cancer. Această nouă aprobare pentru utilizarea Nivolumab la pacienții cu carcinom de celule scuamoase și gâtul care a progresat în timpul chimioterapiei cu un medicament care se bazează pe platină și care a recurs sau a avut metastaze după chimioterapia platină.

Nivolumab este Al doilea medicament de imunoterapie aprobat pentru tratamentul carcinomului de celule scuamoase și gâtului. În luna august a acestui an, FDA a aprobat pembrolizumab (KeyTruda®) pentru pacienții cu carcinom de celule scuamoase și gâtul a cărui boală a progresat în timpul sau după chimioterapia de platină. Atât Nivolumab, cât și Pembrolizumab sunt inhibitori imuni ai punctelor de control care împiedică blocarea celulelor tumorale să blocheze sistemul imunitar.

anterior, Nivolumab a fost aprobat pentru a trata anumite tipuri de limfom Hodgkin, a carcinomului celulelor renale , cancerul pulmonar cu celule mici și melanomul.

Aprobarea pentru carcinomul de celule scuamoase și celulele gâtului au avut baza în rezultatele unui studiu clinic de 361 de pacienți, finanțate de Bristol-Myers Squibb, în care Participanții au fost repartizați la întâmplare pentru a primi Nivolumab sau unul dintre cele trei tratamente convenționale: Cetuximab (ERBITUX®), metotrexat sau docetaxel.

Pacienții grupului Nivolumab au trăit o medie de 7,5 luni, în timp ce pacienții din Grupul de terapie convențional a trăit o medie de 5,1 luni. În plus, tumorile mai multor pacienți din grupul Nivolumab au fost reduse în dimensiune sau au dispărut în timpul tratamentului: șase pacienți au avut un răspuns complet, iar 26 au avut un răspuns parțial. În grupul de terapie convențională, doar 1 a avut un răspuns complet și 6 au prezentat un răspuns parțial.

„Până la acest punct, nu au existat multe opțiuni utile disponibile pentru pacienți, din cetuximab sau substanțe care conțin platină, Dacă cancerul dvs. a progresat după terapia de primă linie „, a spus dr. Sharon Spencer, de la Centrul Oncologic General din Birmingham de la Universitatea din Alabama și vicepreședinte al Ghidului de tratament pentru cancerul de rețea Ghidul de cancer integral.

Inhibitorii imuni ai punctelor de control „sunt o nouă categorie de medicamente care sunt acum disponibile și regresiile rapide (de la tumorile lor) că unele pacienți cu experiență sunt foarte interesante”, a adăugat Dr. Spencer.

în Studiu clinic, 13,1% dintre pacienții care au luat Nivolumab au avut efecte secundare grave legate de tratament comparativ cu 35,1% dintre pacienții G Terapie de terapie convențională. Tusea și dificultatea respirației (dispnee) au fost cele mai frecvente efecte secundare grave la pacienții tratați cu Nivolumab.

În timpul studiului, doi pacienți din grupul Nivolumab și un pacient din grupul de terapie convențională au murit la cauza de efecte secundare legate de tratament. (Numărul de pacienți din studiul care a primit Nivolumab a fost de două ori pe măsură ce au primit terapia convențională).

Pacienții tratați cu Nivolumab au raportat că au o calitate mai bună a vieții în timpul tratamentului – pe baza măsurilor cum ar fi durerea și fizicul Funcționarea – pacienții tratați cu terapie convențională. Îmbunătățirile simptomelor la pacienții cu recurență și cancer de gât avansat sunt esențiale pentru o mai bună calitate a vieții, așa cum este explicată de Dr. Spencer.

inhibitori imuni ai punctelor de control „pot reduce adesea simptomele la pacienții cu Cancerul capului și gâtului care au bucăți mari de tumori. Aceste simptome sunt de fapt dificil de controlat „, a spus ea. „Deci orice diminuare a încărcăturii tumorale este un avantaj pentru ei.”