1 de dezembro de 2016, por Equipe NCI
Citotóxico t linfócitos (vermelho) que atribui às células científicas orais do cancro (branco). Os inibidores imunes de pontos de controle, como o NIVOLumab, impedem que os tumores desativam células T, o que lhes permite atacar e destruir células tumorais.
Drug e gestão de alimentos (FDA) aprovou o NIVOLUMAB (Opdivo®) em 10 de novembro para o tratamento de câncer de células escamosas e pescoço.
O nivolumab já foi aprovado para o tratamento de outros tipos de câncer. Esta nova aprovação para o uso de nivolumab em pacientes com carcinoma de células escamosas e pescoço que progrediu durante a quimioterapia com uma droga baseada em platina e que recorreu ou tinha metástase após a quimioterapia de platina.
o nivolumab A segunda droga de imunoterapia aprovada para o tratamento do carcinoma de células escamosas e do pescoço. Em agosto deste ano, a FDA aprovou o Pembrolizumab (Keytruda®) para pacientes com carcinoma de células escamosas e pescoço cuja doença progrediu durante ou após a quimioterapia de platina. Tanto o Nivolumab e o Pembrolizumab são inibidores imunes de pontos de controle que impedem que as células tumorais bloqueiem o ataque do sistema imunológico.
Anteriormente, o NIVOLUMAB tinha sido aprovado para tratar certos tipos de linfoma de Hodgkin, de carcinoma de células renais , câncer de pulmão não pequeno, e melanoma.
A aprovação para carcinoma de células escamosas e células de pescoço tiveram sua base nos resultados de um estudo clínico de 361 pacientes, financiados pela Bristol-Myers Squibb, em que o Os participantes foram aleatoriamente designados para receber NIVOLUMAB ou um dos três tratamentos convencionais: CetuximaMab (Erbitux®), metotrexato ou docetaxel.
Os pacientes do grupo NIVOLUMAB viviam uma média de 7,5 meses, enquanto os pacientes no Grupo de terapia convencional viveu uma média de 5,1 meses. Além disso, os tumores de mais pacientes do grupo NIVOLUMAB foram reduzidos em tamanho ou desaparecido durante o tratamento: seis pacientes tinham uma resposta total, e 26 tiveram uma resposta parcial. No grupo de terapia convencional, apenas 1 tinha uma resposta completa e 6 apresentaram uma resposta parcial.
“Até este ponto, não havia muitas opções úteis disponíveis para pacientes, fora do cetuximab ou substâncias contendo platina, Se o seu câncer progrediu após a terapia de primeira linha “, disse o Dr. Sharon Spencer, do Centro Oncológico Geral em Birmingham da Universidade de Alabama e Vice-Presidente da Network Cancer Guidelines Painel Câncer Integral Cancer Nacional.
Inibidores imune dos pontos de controle “são uma grande nova categoria de drogas que estão agora disponíveis e regressões rápidas (de seus tumores) que algumas experiências de pacientes são muito emocionantes”, acrescentou o Dr. Spencer.
no Estudo Clínico, 13,1% dos pacientes que tomaram NIVOLUMAB tiveram graves efeitos colaterais relacionados ao tratamento em relação a 35,1% dos pacientes G Rugpo terapia convencional. A tosse e falta de ar (dispneia) foram os efeitos colaterais mais comuns em pacientes tratados com NIVOLUMAB.
Durante o estudo, dois pacientes no grupo NIVOLUMAB e um paciente no grupo de terapia convencional morreu para causar de efeitos colaterais relacionados ao tratamento. (O número de pacientes do estudo que recebeu o NIVOLUMAB foi duas vezes mais que receberam terapia convencional).
Os pacientes tratados com Nivolumab relataram ter uma melhor qualidade de vida durante o tratamento – com base em medidas como a dor e a dor física funcionamento – que pacientes tratados com terapia convencional. As melhorias nos sintomas em pacientes com recorrência de câncer e câncer de pescoço avançado são essenciais para uma melhor qualidade de vida, conforme explicado pelo Dr. Spencer.
Inibidores imunes dos pontos de controle “muitas vezes podem reduzir os sintomas em pacientes com Câncer de cabeça e pescoço que têm grandes pedaços de seus tumores. Esses sintomas são realmente difíceis de controlar “, disse ela. “Então, qualquer coisa que diminua a carga do tumor é uma vantagem para eles.”