Quais são os estudos de preparação que foram realizados ou estão se tornando?
Prep Clinical estudos foram realizados ou estão se tornando na África, Ásia , América do Sul e América do Norte. Eles incluem pessoas diferentes que podem ter exposto ao HIV através do sexo anal e vaginal desprotegido e compartilhando agulhas para injetar drogas. As diferentes populações incluem homens gays e bissexuais, mulheres transgêneros, mulheres heterossexuais; Casais heterossexuais com sementes (onde um dos membros do casal é o HIV positivo e o outro é HIV negativo); e usuários injetáveis de drogas. Algo para notar é que no mundo dos estudos clínicos, os pesquisadores usam o termo “homens que fazem sexo com homens” (MSM, por sua sigla em inglês) para descrever homens gays e bissexuais, transgêneros, mulheres que tenham nascido sexo com homens e que podem ou não se identificar como gay ou bissexual.
Temos visto uma variedade de estudos clínicos de preparação completos. Isso é comparado:
para homens e mulheres gays e bissexuais que transgêneros que participou dos estudos clínicos de Prep:
- O estudo IREX comparou Truvada com uma pílula placebo em quase 2.500 homens gays, mulheres bissexuais e transgêneros em seis países. Todos os participantes também receberam aconselhamento para sexo seguro e Preservativos, check-ups regulares para detectar infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) e tratamento, bem como testes de HIV.
- A análise mostrou que o grupo atribuído a receber Truvada experimentou 42% de rede Sob o risco de contrair o HIV em comparação com aqueles que receberam placebo. No entanto, o grupo que levou Truvada incluiu pessoas que foram oferecidas Truvada, mas não aceitou as pílulas. Quando os pesquisadores analisaram dados apenas de pessoas com níveis detectáveis de medicamentos no sangue (um sinal de que os medicamentos estavam tomando regularmente), descobriram que o risco de adquirir o HIV diminuiu em até 92%. Análises mais profundas indicam que os níveis de droga que correspondem ao uso diário estão associados a 99% de proteção contra o HIV.
para homens e homens heterossexuais que participaram dos estudos clínicos de preparação:
- o estudo de preparação dos parceiros analisou o uso de Truvada ou SoDead sozinho, comparado ao placebo em mais de 4.500 homens e mulheres heterossexuais no Quênia e Uganda, que faziam parte de um casal onde um dos membros era HIV Positivo e outro negativo HIV (que cientistas chamam de casais de “sero-discordantes”). Concordando apenas em homens e mulheres designados para tomar Truvada, pesquisadores encontraram uma redução de até 75% de novas infecções. Naquelas pessoas com níveis detectáveis de drogas de sangue Parecia que a preparação diminuiu infecções até 90%. Mais uma vez, uma boa adesão é importante.
- Um estudo semelhante no Botsuana, chamado TDF2, estudou o uso de Truvada Em comparação com um placebo em mais de 1.200 homens e mulheres heterossexuais e encontrou taxas de eficácia semelhantes às do suporte dos parceiros. Nos participantes que foram designados para tomar Truvada, o risco de infecção pelo HIV diminuiu em aproximadamente 62%.
- outro estudo, chamado fem-prepare, foi realizado com mais de 2.100 mulheres no Quênia, África do Sul e Tanzânia . O estudo tinha que ser suspenso cedo porque não houve diferença nos efeitos do uso de Truvada para ERP e o uso de placebo. Uma observação subseqüente dos níveis de nível sanguíneo das mulheres que foram designadas para tomar Truvada, revelaram que a maioria deles não concordou com as recomendações. A aderência era muito baixa para detectar algum efeito protetor.
- o estudo de voz (acrônimos de intervenções vaginais e orais para controlar a epidemia analisada o uso diário de Truvada e um gel de microbicida vaginal contendo a medicação, em mais de 5.000 mulheres na África do Sul, Uganda e Zimbábue. Havia cinco grupos de estudo em que os participantes foram randomizados para usar um dos seguintes produtos diariamente: gel de tenofovir, gel placebo, tablet oral de tenofovir, Truvada oral ou uma pílula placebo. Todos os ramos do estudo foram suspensos porque nenhum era eficaz na prevenção da infecção pelo HIV. Embora os participantes alegassem cumprir uma alta adesão, as amostras de teste de sangue mostraram que a maioria das pessoas realmente não usou os medicamentos do estudo. Mais uma vez, como no estudo FEM-PREP, nenhum efeito de proteção foi observado porque o nível de adesão era baixo.
Dado os resultados dos estudos fem-prep e voz, os pesquisadores estão tentando entender os fatores sociais e comportamentais que influenciam estudos de prevenção do HIV, além de os medicamentos funcionam ou não. Idade, estado civil, prioridades conjugais, o estigma associado ao HIV, percepções de risco de contrair HIV e crenças e atitudes sobre tomar pílulas e medicamentos profiláticos, são todos fatores a serem considerados para entender pelo que esse tipo de estratégia de prevenção não era adequada às mulheres de As comunidades onde estes estudos foram realizados.
Para as pessoas que injetam drogas que participaram de estudos de preparação:
- o estudo de Bangkok tenofovir comparado ao uso de Truvada com uma pílula placebo Em mais de 2.400 participantes que relataram injetar drogas durante o ano anterior em Bangkok, Tailândia. O uso de Truvada foi associado com quase 49% de redução no risco de infecção pelo HIV em participantes que usam drogas injetáveis. A proteção aumentou para 74% entre aqueles que participaram do estudo por meio de terapia de observação direta durante as visitas clínicas. Porque os participantes do estudo possivelmente injetaram drogas e fez sexo sem preservativos, ainda não está claro se a Truvete impede especificamente a infecção “parenteral” do HIV, esta é a infecção através das injeções em vez de sexo.
A mensagem é clara: se você não se preparar consistentemente, você não pode protegê-lo contra o HIV, mas se você tomar regularmente, pode oferecer uma grande proteção.
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