1 dicembre 2016 da NCI Team
Linfociti T Citotossici T (rosso) che si attacca alle cellule tumorali scagliatrici orali (bianco). Gli inibitori immunitari dei punti di controllo come il nivoleumab prevenire i tumori di disattivare le cellule T, che consente loro di attaccare e distruggere le cellule tumorali.
Drug and Food Management (FDA) ha approvato il NiVolumab (OPDIVO®) il 10 novembre per il trattamento del cancro delle cellule e del collo squamoso.
Il NiVolumab è stato già approvato per il trattamento di altri tipi di cancro. Questa nuova approvazione per l’uso del nivolumab in pazienti con carcinoma a cellule squamose e collo che è progredito durante la chemioterapia con un farmaco basato sul platino e che ha fatto ricorso o aveva metastasi dopo la chemioterapia del platino.
Il Nivolumab è Il secondo farmaco immunoterapico approvato per il trattamento del carcinoma e del collo delle cellule squamose. Nel mese di agosto di quest’anno, la FDA ha approvato il Pembrolizumab (Keytruda®) per i pazienti con carcinoma a cellule squamose e collo la cui malattia è progredita durante o dopo la chemioterapia Platinum. Sia il Nivoleumab che il Pembrolizumab sono inibitori immunitari di punti di controllo che impediscono alle cellule tumorali di bloccare l’attacco del sistema immunitario.
In precedenza, il Nivoleumab era stato approvato per trattare determinati tipi di linfoma di Hodgkin, del carcinoma delle cellule renali , cancro ai polmoni non-piccoli e melanoma.
Approvazione per il carcinoma a cellule squamose e le cellule del collo avevano la sua base nei risultati di uno studio clinico di 361 pazienti, finanziato da Bristol-Myers Squibb, in cui il I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale per ricevere il NiVolumab o uno dei tre trattamenti convenzionali: Cetuximab (Erbix®), metotrexato o docetaxel.
I pazienti del Gruppo NiVolumab hanno vissuto una media di 7,5 mesi, mentre i pazienti nel Il gruppo di terapia convenzionale ha vissuto una media di 5,1 mesi. Inoltre, i tumori di più pazienti del gruppo NiVolumab sono stati ridotti di dimensioni o scomparsi durante il trattamento: sei pazienti hanno avuto una risposta completa e 26 avevano una risposta parziale. Nel gruppo di terapia convenzionale, solo 1 aveva una risposta completa e 6 presentato una risposta parziale.
“Fino a questo punto, non c’erano molte opzioni utili disponibili per i pazienti, fuori da cetuximab o sostanze contenenti platino, Se il tuo cancro aveva progredito dopo la terapia di prima linea “, ha affermato il Dr. Sharon Spencer, dal Dr. Sharon Spencer, dal General Oncological Center di Birmingham presso l’Università dell’Alabama e il Vice Presidente della rete TRATTAMENTO DEL TRATTAMENTO DELLA RETE GUIDALE PANNELLO CANCRO INTEGRALE.
Inibitori immunsome dei punti di controllo “sono una nuova nuova categoria di farmaci che sono ora disponibili e regressioni rapide (dai loro tumori) che alcuni pazienti con esperienza sono molto eccitanti”, ha aggiunto il Dr. Spencer.
In Studio clinico, il 13,1% dei pazienti che ha assunto NiVolumab ha avuto gravi effetti collaterali relativi al trattamento rispetto al 35,1% dei pazienti con G Rugpo della terapia convenzionale. La tosse e la mancanza di respiro (disspnea) erano i gravi effetti collaterali più comuni nei pazienti trattati con Nivoleumab.
Durante lo studio, due pazienti nel Gruppo NiVolumab e un paziente nel gruppo di terapia convenzionale è morto per causare di effetti collaterali relativi al trattamento. (Il numero di pazienti dello studio che ha ricevuto il NiVolumab è stato due volte in cui ricevette una terapia convenzionale).
I pazienti trattati con NivoleuMab hanno riferito di avere una migliore qualità della vita durante il trattamento, sulla base di misure come il dolore e il fisico funzionando- che i pazienti trattati con terapia convenzionale. I miglioramenti dei sintomi in pazienti con recidiva di cancro e cancro al collo avanzato sono essenziali per una migliore qualità della vita, come spiegato dal Dr. Spencer.
Inibitori immunitari dei punti di controllo “possono spesso ridurre i sintomi in pazienti con Corono di testa e collo che ha grandi grumi dei loro tumori. Questi sintomi sono in realtà difficili da controllare “, ha detto. “Quindi tutto ciò che diminuisce il carico del tumore è un vantaggio per loro.”