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Quali sono gli studi sulla preparazione che sono stati eseguiti o stanno diventando?

prept studi clinici sono stati effettuati o stanno diventando in Africa, Asia , America del Sud e Nord America. Includono persone diverse che potrebbero aver esposto all’HIV attraverso sesso anale e vaginale non protetto e condividere aghi per iniettare farmaci. Le diverse popolazioni includono uomini gay e bisessuali, donne transgender, donne eterosessuali; Coppie eterosessuali discordanti semi (dove uno dei membri della coppia è HIV positivo e l’altro è negativo dell’HIV); e utenti di droga iniettabili. Qualcosa da notare è che nel mondo degli studi clinici, i ricercatori usano il termine “uomini che hanno sesso con gli uomini” (MSM, per il suo acronimo in inglese) per descrivere gli uomini gay e bisessuali, le donne transgender e altri che sono nati uomini che sono nati sesso con uomini e che può o non può identificarsi come gay o bisessuali.
Abbiamo visto una varietà di studi clinici di preparazione completati. Questo è confrontato:

per uomini e donne gay e bisessuali transgender che Partecipato agli studi clinici di preparazione:

• Lo studio IREX ha confrontato Truvada con una pillola placebo a quasi 2.500 donne gay, donne bisessuali e transgender in sei paesi. Tutti i partecipanti hanno anche ricevuto la consulenza per il sesso più sicuro e preservativi, check-up regolari per rilevare infezioni a trasmissione sessuale (STIS) e trattamento, nonché test dell’HIV.
• L’analisi ha dimostrato che il Gruppo assegnato a ricevere Truvada ha sperimentato la rete del 42% Ai sensi del rischio di contrarre l’HIV rispetto a coloro che hanno ricevuto placebo. Tuttavia, il gruppo che ha preso Truvada ha incluso persone che hanno offerto Truvada ma non hanno preso le pillole. Quando i ricercatori hanno analizzato i dati solo da persone con livelli rilevabili di farmaci sanguigni (un segno che i farmaci stavano prendendo regolarmente), hanno scoperto che il rischio di acquisire l’HIV era diminuito fino al 92%. Le analisi più profonde indicano che i livelli di droga che corrispondono all’uso quotidiano sono associati alla protezione del 99% contro l’HIV.

per donne e uomini eterosessuali che hanno partecipato agli studi clinici di preparazione:

• The Partners PREP Study ha analizzato l’uso di Truvada o Viread da solo, rispetto al placebo in oltre 4.500 uomini e donne eterosessuali in Kenya e Uganda, che facevano parte di una coppia dove uno di uno dei membri era l’HIV Positivo e altro HIV negativo (Ciò che gli scienziati chiamano coppie “sero-discordanti”). Concentrarsi solo su uomini e donne assegnati a prendere Truvada, i ricercatori hanno riscontrato una riduzione fino al 75% delle nuove infezioni. In quelle persone con livelli rilevabili di droga del sangue , sembrava che la preparazione diminuiva infezioni fino al 90%. Ancora una volta, una buona adesione è importante.
• Uno studio simile in Botswana, chiamato TDF2, ha studiato l’uso di Truvada Rispetto a un placebo in oltre 1.200 uomini e donne eterosessuali e troviamo tassi di efficacia simili a quelli dei partner proposto. Nei partecipanti che sono stati assegnati a prendere Truvada, il rischio di infezione da HIV è diminuito di circa il 62%.
• Un altro studio, chiamato fem-prep, è stato eseguito con più di 2.100 donne in Kenya, in Sud Africa e in Tanzania . Lo studio doveva essere sospeso in anticipo perché non c’era differenza negli effetti dell’uso di Truvada per ERP e l’uso del placebo. Una successiva osservazione dei livelli di livello sanguigno delle donne che era stato assegnato a prendere Truvada, ha rivelato che la maggior parte di loro non era d’accordo con le raccomandazioni. L’aderenza era troppo bassa per rilevare un effetto protettivo.
• Lo studio vocale (acronimi di interventi vaginali e orali per controllare l’epidemia analizzava l’uso quotidiano di Truvada e un gel microbicida vaginale contenente il farmaco, in più di 5.000 donne in Sud Africa, Uganda e Zimbabwe. C’erano cinque gruppi di studio in cui i partecipanti sono stati randomizzati per utilizzare uno dei seguenti prodotti al giorno: Gel tenofovir, gel placebo, tavoletta orale di Tenofovir, Truvada orale o pillola placebo. Tutti i rami dello studio sono stati sospesi perché nessuno era efficace nel prevenire l’infezione da HIV. Sebbene i partecipanti sostenessero di rispettare un’alta adesione, i campioni di prova del sangue hanno mostrato che la maggior parte delle persone non ha effettivamente utilizzato i farmaci di studio. Ancora una volta, come nello studio della preparazione FEM, non sono stati osservati effetti di protezione perché il livello di adesione era basso.

Dato i risultati degli studi FEM-Prep e Voice, i ricercatori stanno cercando di comprendere i fattori sociali e comportamentali che influenzano gli studi di prevenzione dell’HIV, oltre se i farmaci funzionano o meno. Età, stato civile, ha bisogno di priorità, lo stigma associato all’HIV, le percezioni dei rischi dal contratto dell’HIV e delle convinzioni e degli atteggiamenti sulla presa di pillole e medicinali profilattici sono tutti fattori da considerare per comprendere da ciò che questo tipo di strategia di prevenzione non era adeguata alle donne da Le comunità in cui sono stati condotti questi studi.

Per le persone che iniettano farmaci che hanno partecipato a studi di preparazione:

• lo studio di Bangkok Tenofovir ha confrontato l’uso di Truvada con una pillola placebo In oltre 2.400 partecipanti che hanno riferito di iniettare droghe durante l’anno precedente a Bangkok, in Tailandia. L’uso di Truvada è stato associato a una riduzione quasi del 49% del rischio di infezione da HIV nei partecipanti che utilizzano farmaci iniettabili. La protezione è aumentata al 74% tra coloro che hanno partecipato allo studio attraverso la terapia di osservazione diretta durante le visite cliniche. Poiché i partecipanti allo studio possibilmente iniettavano droghe e hanno fatto sesso senza preservativi, non è ancora chiaro se Truvete previene specificamente l’infezione “parenterale” dell’HIV, questa è l’infezione attraverso le iniezioni invece del sesso.

Il messaggio è chiaro: se non prendi la preparazione in modo coerente, non puoi proteggerlo contro l’HIV, ma se lo prendi regolarmente, può offrirti una grande protezione.

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