FDA aproba o NIVOLUMAB para o cancro de cabeza e do pescozo

Xestión de drogas e alimentarias (FDA) aprobou o NIVOLUMAB (OPDIVO®) o 10 de novembro para o tratamento do cancro das células e o pescozo escuro.

O Nivolumab xa foi aprobado para o tratamento doutros tipos de cancro. Esta nova aprobación para o uso de nivolumab en pacientes con carcinoma de célula escura e pescozo que progresou durante a quimioterapia cunha droga baseada no platino e que recorreu ou tiña metástasis despois da quimioterapia de platino.

O nivolumab é A segunda droga de inmunoterapia aprobada para o tratamento do carcinoma de células escamosas e pescozo. En agosto deste ano, a FDA aprobou o Pembritizumab (Keytruda®) para pacientes con carcinoma de células escamosas e pescozo cuxa enfermidade progresou durante ou despois da quimioterapia de platino. Tanto Nivolumab como Pembrolizumab son inhibidores inmunitarios de puntos de control que impiden que as células tumorales bloqueen o ataque do sistema inmunitario.

Anteriormente, o nivolumab foi aprobado para tratar certos tipos de linfoma de hodgkin, de carcinoma de células renales , cancro de pulmón de células non pequenas e melanoma.

A aprobación para o carcinoma de células escamosas e as células do pescozo tiveron a súa base nos resultados dun estudo clínico de 361 pacientes, financiados por Bristol-Myers Squibb, no que o Os participantes foron asignados aleatoriamente a recibir Nivolumab ou un dos tres tratamentos convencionais: CETUXIMAB (ERBITUX®), METHOTREXATE ou DOCETAXEL.

Os pacientes do grupo NIVOLUMAB vivían unha media de 7,5 meses, mentres que os pacientes do O grupo de terapia convencional viviu unha media de 5,1 meses. Ademais, os tumores de máis pacientes do grupo Nivolumab foron reducidos ou desaparecidos durante o tratamento: seis pacientes tiñan unha resposta completa e 26 tiñan unha resposta parcial. No grupo de terapia convencional, só 1 tiña unha resposta completa e 6 presentaron unha resposta parcial.

“Ata este punto, non había moitas opcións útiles dispoñibles para os pacientes, fóra de Cetuximab ou substancias que conteñen platino, Se o seu cancro progresara despois da terapia de primeira liña “, dixo o Dr. Sharon Spencer, do Centro Xeral Oncolóxico en Birmingham da Universidade de Alabama e do Vicepresidente do Panel de Tratamento do Caneral de Rede Panel Integral Nacional.

Os inhibidores inmunitarios dos puntos de control “son unha gran categoría de medicamentos que agora están dispoñibles e regresións rápidas (dos seus tumores) que algúns pacientes experimentan son moi emocionantes”, o Dr. Spencer engadiu.

no Estudo clínico, o 13,1% dos pacientes que tomaron Nivolumab tiveron graves efectos secundarios relacionados co tratamento en comparación co 35,1% dos pacientes Rugpo de terapia convencional. A tose e falta de respiración (Dyspnea) foron os efectos secundarios máis comúns graves en pacientes tratados con nivolumab.

Durante o estudo, dous pacientes no grupo de nivolumab e un paciente no grupo de terapia convencional morto por causa de efectos secundarios relacionados co tratamento. (O número de pacientes do estudo que recibiron Nivolumab foi o dobre do que recibiron terapia convencional).

Os pacientes tratados con Nivolumab informaron ter unha mellor calidade de vida durante o tratamento baseado en medidas como a dor e a física Funcionamento: que os pacientes tratados con terapia convencional. As melloras nos síntomas en pacientes con recorrencia de cancro e cancro avanzado de pescozo son esenciais para unha mellor calidade de vida, tal e como se explica polo Dr. Spencer.

Os inhibidores inmunitarios dos puntos de control “moitas veces poden reducir os síntomas en pacientes con Cabeza e cancro de pescozo que teñen grandes grumos dos seus tumores. Estes síntomas son realmente difíciles de controlar “, dixo. “Entón, calquera cousa que diminuír a carga do tumor é unha vantaxe para eles.”