er décembre 2016, par l’équipe NCI
lymphocytes t citoxiques (rouge) qui se fixe à des cellules cancéreuses squameuses orales (blanc). Les inhibiteurs immunitaires des points de contrôle tels que le Nivolumab empêchent les tumeurs de désactiver les cellules T, ce qui leur permet d’attaquer et de détruire des cellules tumorales.
Gestion de la drogue et de la nourriture (FDA) a approuvé le Nivolumab (OPDIVO®) le 10 novembre pour le traitement du cancer des cellules squameuses et du cou.
Le Nivolumab a déjà été approuvé pour le traitement d’autres types de cancer. Cette nouvelle approbation pour l’utilisation de Nivolumab chez les patients présentant un carcinome squameux de cellules et du cou qui a progressé pendant la chimiothérapie avec une drogue basée sur le platine et qui a eu recours ou avait des métastases après la chimiothérapie du platine.
Le Nivolumab est Le deuxième médicament d’immunothérapie approuvé pour le traitement du carcinome et du cou de cellules squameuses. En août de cette année, la FDA a approuvé le Pembolizumab (Keytruda®) pour les patients présentant un carcinome et un cavalier de cellules squameuses dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie du platine. Nivolumab et Pembroliumab sont à la fois des inhibiteurs immunitaires des points de contrôle qui empêchent les cellules tumorales de bloquer l’attaque du système immunitaire.
Auparavant, le Nivolumab avait été approuvé pour traiter certains types de lymphome hodgkine, du carcinome de cellules rénales , cancer du poumon non-cellule et mélanome.
L’approbation de carcinome cellulaire et de col squameux a eu sa base dans les résultats d’une étude clinique de 361 patients, financée par Bristol-Myers Squibbb, dans laquelle le Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir Nivolumab ou l’un des trois traitements conventionnels: CETUTISIMAB (ERBITUX®), le méthotrexate ou le docétaxel.
Les patients du groupe Nivolumab ont vécu en moyenne 7,5 mois, tandis que les patients de la Le groupe de thérapie conventionnelle a vécu une moyenne de 5,1 mois. De plus, des tumeurs de plus de patients du groupe Nivolumab ont été réduites de taille ou ont disparu pendant le traitement: six patients avaient une réponse complète et 26 avaient une réponse partielle. Dans le groupe de thérapie conventionnelle, seulement 1 avait une réponse complète et 6 présentait une réponse partielle.
« Jusqu’à ce point, il n’y avait pas beaucoup d’options utiles pour les patients, à partir de cETuximab ou de substances contenant du platine, Si votre cancer avait progressé après une thérapie de première intention « , a déclaré le Dr Sharon Spencer, du Centre général de l’Oncologique de Birmingham de l’Université d’Alabama et de vice-président du réseau de traitement du cancer du réseau Cancer Integral Cancer National.
Les inhibiteurs immunitaires des points de contrôle « sont une grande catégorie de médicaments qui sont maintenant disponibles et des régressions rapides (de leurs tumeurs) que certains patients souffrent sont très excitants », a ajouté Dr. Spencer.
dans le Étude clinique, 13,1% des patients qui ont pris Nivolumab avaient des effets secondaires graves liés au traitement par rapport à 35,1% des patients G Thérapie conventionnelle Rugpo. La toux et l’essoufflement (dyspnée) étaient les effets secondaires les plus courants graves chez les patients traités avec Nivolumab.
Au cours de l’étude, deux patients du groupe Nivolumab et un patient dans le groupe de thérapie conventionnelle sont morts pour causer des effets secondaires liés au traitement. (Le nombre de patients de l’étude qui a reçu Nivolumab était deux fois plus qu’ils ont reçu une thérapie conventionnelle).
Les patients traités avec Nivolumab ont déclaré avoir une meilleure qualité de vie pendant le traitement – sur la base des mesures telles que la douleur et le physique fonctionnement – que les patients traités avec une thérapie conventionnelle. Les améliorations des symptômes chez les patients atteintes du cancer et du cancer du cou avancé sont essentielles pour une meilleure qualité de vie, comme expliqué par le Dr Spencer.
Inhibiteurs immunitaires des points de contrôle « peut souvent réduire les symptômes chez les patients atteints de patients atteints de Cancer de la tête et du cou qui ont de grandes morceaux de leurs tumeurs. Ces symptômes sont effectivement difficiles à contrôler », a-t-elle déclaré. « Alors tout ce qui diminue la charge de la tumeur est un avantage pour eux. »