1 de Desembre de 2016, per Equip de l’NCI
Limfòcits T citotòxics (vermells) que ataquen a cèl·lules canceroses escamoses orals (blanques). Els inhibidors immunitaris de punts de control com el nivolumab impedeixen que els tumors desactivin les cèl·lules T, la qual cosa permet que ataquin i destrueixin les cèl·lules de tumor.
l’Administració de Medicaments i Aliments (FDA) va aprovar el nivolumab (Opdivo®) el 10 de novembre per al tractament de el càncer de cèl·lules escamoses de cap i coll.
el nivolumab ja va ser aprovat per al tractament d’altres tipus de càncer. Aquesta nova aprovació per a l’ús de nivolumab en pacients amb carcinoma de cèl·lules escamoses de cap i coll que ha progressat durant la quimioteràpia amb un fàrmac que es basa en platí i que ha recorregut o que ha tingut metàstasi després de quimioteràpia amb platí.
l’nivolumab és el segon fàrmac d’immunoteràpia aprovat per al tractament de carcinoma de cèl·lules escamoses de cap i coll. A l’agost d’aquest any, la FDA va aprovar el pembrolizumab (Keytruda®) per als pacients amb carcinoma de cèl·lules escamoses de cap i coll la malaltia ha progressat durant o després de quimioteràpia amb platí. Tant nivolumab com pembrolizumab són fàrmacs inhibidors immunitaris de punts de control que impedeixen que les cèl·lules tumorals bloquegin l’atac de el sistema immunitari.
Anteriorment, el nivolumab havia estat aprovat per tractar certs tipus de limfoma de Hodgkin, de carcinoma de cèl·lules renals, de càncer de pulmó de cèl·lules no petites, i melanoma.
L’aprovació per carcinoma de cèl·lules escamoses de cap i coll va tenir la seva base en els resultats d’un estudi clínic de 361 pacients, finançat per Bristol-Myers Squibb, en el qual els participants van ser assignats aleatòriament a rebre nivolumab o un dels tres tractaments convencionals: cetuximab (Erbitux®), metotrexat, o docetaxel.
els pacients del grup de nivolumab van viure una mitjana de 7,5 mesos, mentre que els pacients en el grup de la teràpia convencional van viure una mitjana de 5,1 mesos. A més, els tumors de més pacients del grup de nivolumab es van reduir de mida o van desaparèixer durant el tractament: 6 pacients van tenir una resposta completa, i 26 van tenir una resposta parcial. En el grup de teràpia convencional, només 1 va tenir una resposta completa i 6 van presentar una resposta parcial.
“Fins aquest punt, no hi va haver moltes opcions útils disponibles per a pacients, fora de cetuximab o de les substàncies que contenien platí, si el seu càncer havia progressat després de la teràpia de primera línia “, va dir la doctora Sharon Spencer, de el Centre Oncològic General a Birmingham de la Universitat d’Alabama i vicepresident de el panell de pautes de tractament de càncer de cap i coll de la Xarxa Nacional Integral de Càncer.
Els inhibidors immunitaris de punts de control “són una gran categoria nova de fàrmacs que estan disponibles ara, i les ràpides regressions (de les seves tumors) que experimenten alguns pacients són molt excitants”, va afegir la doctora Spencer.
en l’estudi clínic, 13,1% dels pacients que van prendre nivolumab van tenir efectes secundaris greus relacionats amb el tractament en comparació amb 35,1% dels pacients de l’g rup de teràpia convencional. La tos i dificultat per respirar (dispnea) van ser els efectes secundaris greus més comuns en pacients tractats amb nivolumab.
Durant l’estudi, dos pacients del grup de nivolumab i un pacient en el grup de teràpia convencional van morir a causa dels efectes secundaris relacionats amb el tractament. (El nombre de pacients de l’estudi que van rebre nivolumab va ser el doble dels que van rebre la teràpia convencional).
Els pacients tractats amb nivolumab informat tenir una millor qualitat de vida durant el tractament -basant-se en mesures com el dolor i el funcionament físic- que els pacients tractats amb la teràpia convencional. Les millores en els símptomes en pacients amb recurrència de càncer de cap i coll avançat són essencials per a una millor qualitat de vida, segons va explicar la doctora Spencer.
Els inhibidors immunitaris de punts de control “poden amb freqüència reduir els símptomes en pacients amb càncer de cap i coll que tenen embalums grans de les seves tumors. Aquests símptomes són en realitat difícils de controlar “, va dir ella. “Pel que qualsevol cosa que disminueixi la càrrega tumoral és un avantatge per a ells”.