Quins són els estudis sobre PREP que s’han realitzat o s’estan realitzant?
Estudis clínics de Prep s’han realitzat o s’estan realitzant a l’Àfrica, Àsia, Amèrica del Sud i Nord Amèrica. Inclouen a diferents persones que poden haver-se exposat a l’VIH a través del sexe anal i vaginal sense protecció i compartint agulles per injectar-se drogues. Les diferents poblacions inclouen a homes gai i bisexuals, dones transgènere, dones heterosexuals; parelles heterosexuals sero-discordants (on un dels membres de la parella és VIH positiu i l’altre és VIH negatiu); i usuaris de drogues injectables. Una cosa per notar és que en el món dels estudis clínics, els investigadors utilitzen el terme “homes que tenen sexe amb homes” (MSM, per les sigles en anglès) per descriure a homes gai i bisexuals, dones transgènere i altres que van néixer homes que tenen sexe amb homes i que poden o no identificar-se com gai o bisexuals.
Hem vist una varietat de resultats d’estudis clínics de prep completats. Així es comparen:
Per a homes gai i bisexuals i dones transgènere que van participar en els estudis clínics de Prep:
- L’estudi iPrEx va comparar Truvada amb una píndola de placebo en gairebé 2,500 homes gai, bisexuals i dones transgènere en sis països. Tots els participants també van rebre conselleria per sexe més segur i condons, revisions regulars per detectar infeccions de transmissió sexual (ITS) i tractament, així com proves de VIH.
- l’anàlisi va demostrar que el grup assignat a rebre Truvada va experimentar un 42% de xarxa ucció en el risc de contraure el VIH en comparació amb els que van rebre placebo. No obstant això, el grup que va prendre Truvada va incloure a persones a les que se’ls va oferir Truvada però no van prendre les píndoles. Quan els investigadors van analitzar les dades només de persones amb nivells detectables de medicaments a la sang (un senyal que els medicaments s’estaven prenent regularment), van trobar que el risc d’adquirir el VIH havia disminuït fins a un 92%. Anàlisi més profunds indiquen que els nivells de medicament que corresponen a l’ús diari estan associats amb un 99% de protecció contra el VIH.
Per a dones i homes heterosexuals que van participar en els estudis clínics de Prep :
- l’estudi Partners prep va analitzar l’ús de Truvada o Viread sol, en comparació amb placebo en més de 4,500 homes i dones heterosexuals a Kenya i Uganda, que eren part d’una parella on un dels els membres era VIH positiu i l’altre VIH negatiu (el que els científics anomenen parelles “sero-discordants”). Enfocant només en els homes i dones assignats a prendre Truvada, els investigadors van trobar una reducció de fins al 75% de noves infeccions. en aquelles persones amb nivells detectables de medicament a la sang, semblava que la prep disminuir les infeccions fins a un 90%. de nou, una bona adherència és important.
- Un estudi similar a Botswana, anomenat TDF2, va estudiar l’ús de Truvada en comparació amb un placebo en més de 1,200 homes i dones heterosexuals i va trobar taxes d’eficàcia similars a les de l’estudi Partners prep. En els participants que estaven assignats a prendre Truvada, el risc d’infecció amb el VIH va disminuir en un 62% aproximadament.
- Un altre estudi, anomenat Fem-prep, es va realitzar amb més de 2,100 dones a Kenya, Sud-àfrica i Tanzània. L’estudi va haver de ser suspès d’hora perquè no hi va haver diferència en els efectes de l’ús de Truvada per PReP i l’ús de placebo. Una observació posterior dels nivells de l’medicament a la sang de les dones que havien estat assignades a prendre Truvada, va revelar que la majoria d’elles no ho van prendre d’acord amb les recomanacions. L’adherència va ser massa baixa com per detectar algun efecte protector.
- L’estudi VOICE (Sigles de Vaginal and Oral Interventions to Control the Epidemic) va analitzar l’ús diari de Truvada i un gel microbicida vaginal que contenia el medicament, en més de 5,000 dones a Sud-àfrica, Uganda i Zimbabwe. Hi havia cinc grups d’estudi on els participants van ser aleatoritzats per utilitzar un dels següents productes diàriament: gel de tenofovir, gel placebo, pastilla oral de tenofovir, Truvada oral o una píndola de placebo oral. Totes les branques de l’estudi van ser suspeses perquè cap va resultar efectiva per prevenir la infecció amb el VIH. Tot i que les participants deien complir amb una alta adherència, les mostres d’anàlisi de sang mostraven que la majoria de les persones en realitat no utilitzaven els medicaments de l’estudi. Novament, com en l’estudi Fem-prep, no es van observar efectes de protecció perquè el nivell d’adherència va ser baix.
Donats els resultats dels estudis Fem-PReP i VOICE, els investigadors estan tractant de comprendre els factors socials i de comportament que influeixen en els estudis de prevenció de VIH, més enllà de si els medicaments funcionen o no. L’edat, l’estat civil, les prioritats de necessitats, l’estigma associat amb el VIH, les percepcions de risc de contraure el VIH i les creences i actituds sobre prendre les píndoles i els medicaments profilàctics, són tots factors a considerar per comprendre per què aquest tipus d’estratègia de prevenció no s’adequava a les dones de les comunitats on es van realitzar aquests estudis.
Per a les persones que s’injecten drogues que van participar en estudis Prep:
- l’estudi Bangkok Tenofovir va comparar l’ús de Truvada amb una píndola de placebo en més de 2,400 participants que reportaven injectar-se drogues durant l’any anterior a Bangkok, Tailàndia. L’ús de Truvada va estar associat amb gairebé un 49% de reducció en el risc d’infecció amb el VIH a participants que usen drogues injectables. La protecció va augmentar a 74% entre aquells que van participar en l’estudi a través d’una teràpia d’observació directa durant visites clíniques. A causa que els participants de l’estudi possiblement s’injectaven drogues i tenien sexe sense condons, encara no està clar si Truvada específicament prevé la infecció “parenteral” de VIH, això és la infecció a través de les injeccions en lloc de el sexe.
eL MISSATGE ÉS CLAR: si no pren prep consistentment, no pot protegir-ho contra el VIH, però si ho pren regularment pot oferir-li una gran protecció.
Per mantenir-se a el dia amb les investigacions actuals i futures sobre PReP, pot visitar el Bloc de BETA on trobarà actualitzacions sobre investigacions i novetats.