Voudonnettes Sacré Overactive Versus Botulinum Evaluation (Rosetta)

Critères:

Critères d’inclusion :

– femme adulte non enceinte âgée d’au moins 21 ans, sans prévoir de tomber enceinte au cours de la procès) et si elle est chilière, avec un test de grossesse de résultat négatif et, s’il s’agit de sexuellement actif, vous devez utiliser la contraception.

– 6 épisodes d’incontinence urinaire d’urgence dans un journal de la vessie de 3 jours, avec ces épisodes d’incontinence d’urgence qui représentent plus que les 50% des épisodes d’incontinence totale enregistrés .

– arrangé et capable de compléter tous les sujets et entretiens liés à l’étude.

– Incontinence urinaire urinaire Réfractaire: définie comme (1) Symptômes persistants malgré au moins un OM traitements conservateurs (par exemple, une thérapie de comportement supervisée, une physiothérapie supervisée); et (2) des symptômes persistants malgré l’utilisation d’un minimum de deux anticholinergiques ou incapables de tolérer des médicaments dus à des effets secondaires, ou a une contre-indication de prendre des médicaments anticholinergiques.

– Actuellement, il ne prend pas un anti- médicament polinergique ou antimuscarinique (par exemple, l’oxybutinine, la tolterodine et / ou la festherodine) ou être prêt à suspendre le médicament pendant 3 semaines avant de terminer le journal de la vessie de référence et devrait rester sans médicaments pour la durée d’étude.

– démontre des compétences (ou que le soignant démontre la capacité) à effectuer un nettoyage d’autocatétérisme intermittent.

– très neurologiquement normal dans l’examen et sans conditions neurologiques systémiques macroscopiques est considérée comme une fonction urinaire.

– Évaluation urodynamique En 18 mois avant l’inscription ou après l’enregistrement, avant la randomisation.

Critères d’exclusion:

– Enfe Les rhydidades neurologiques telles que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, l’ACV en 6 mois avant l’enregistrement, la Miasthénie Gravis, la maladie de Charcot-Marie-Tooth, la neuropathie périphérique cliniquement significative et la lésion de la moelle épinière complète.

– infection des urinaires non traitées TRACT (UIT).

– Toute utilisation antérieure de l’une des thérapies de l’étude pour le traitement de l’incontinence urinaire d’urgence. (Botox A® ou Interstim®).

– Participation actuelle à toute autre étude de recherche interventionnelle conflictuelle.

– PVR > 150 ml À 2 reprises au cours des 6 mois précédant l’enregistrement (si la valeur PVR a été obtenue par ultrasons et était ≥ 1,50 ml, le PVR sera confirmé par cathétérisme qui sera la norme d’or)

– sujets avec des connaissances de résonances magnétiques planifiées ou de diathermies, à l’exception de celles autorisées par des directives medtronics.

– une tumeur de tumeur actuelle ou précédente de la vessie.

– Muscle de détrusor chirurgué, tel que l’augmentation de la cystoplastie.

– sujets prenant des aminoglycosides.

– Actuellement enceinte ou en période d’allaitement.

– sujets qui sont dans une thérapie anticoagulante ambulatoire, y compris l’aspirine, qui sont incapables d’interrompre le traitement pour 24 heures avant l’injection dans la vessie et par étapes Procédure Intestim®.

– niveau de créatinine sérique plus élevé En deux fois la limite supérieure normale de l’année précédente avant l’enregistrement.

– Traitement chirurgical pour l’incontinence du stress (élingue, burleur ou injection urétrale) ou prolapsus d’organes pelviens recommandés ou prévus au moment de l’enregistrement par étude Chercheurs.

– Incontinence des efforts préalables ou chirurgie de prolapada au cours des 6 derniers mois avant l’enregistrement.

– Allergie à la lidocaïne ou à la bupivacaïne.

– Rayonnement pelvien précédent.

– hématurie non recherchée.

– supérieur ou égal au prolapsus vaginal de phase III.

– Allergie connue à Botox A®.

– Utilisation de pessary vaginal.

sexe: femme

âge minimum: 21 ans

Âge maximum: N / A

Volontaires sains: non

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