VII Conferința rețelei PAN americane de armonizare a reglementărilor farmaceutice (CPARF)

SESIUNILE STRATEGICE Obiective

• Promovarea guvernării eficiente a rețelei și participarea și cooperarea activă a ARN-urilor în POS de convergență și armonizare de reglementare *

PDF Lagover Prezentare generală în Ich: Lecții învățate – Michele Limoli – US FDA (1.69 MB)

PDF Guvernare Modele ale altor rețele: APEC și IMDRF – MIKE Ward – Sănătate Canada (2.64 MB)

PDF Privire de ansamblu asupra sistemului de reglementare și guvernanță al Uniunii Europene – Elexios Skarlatos – EMA (1,57 MB)

PDF Prezentare generală a inițiativei Armonizare de înregistrare a drogurilor (AMRH) – Samvel Azatyan – Cine (1,25 MB)

• defini strategii și mecanism (PDF definesc periodic strategiile și mecanismele de convergență și armonizare de reglementare și sprijină dezvăluirea, adoptarea și implementarea acestuia pentru ARN regional – ANVISA și FDA (1,39 MB)

  PDF Prezentare generală a capacității de reglementare și a priorităților ARN-ului, pe baza datelor PRAIS și a cercetării rețelei Parf -Muril Freitas -ops / Cine (3.62 MB)

  PDF Obiectivele și dezvoltarea instrumentului comun de evaluare pentru evaluarea funcționalității ARN (1,9 MB) *

• Promovarea consolidării competențelor în bune practici de reglementare și științe de reglementare

PDF Bune practici de reglementare: referință regională ARN – Mikel Arriola – COFEPRIS (4.47 MB)

PDF Consolidarea bunelor practici de reglementare prin evaluarea capacității de reglementare -Miriam NARENDORP – ARN Surinam (6,14 MB) *

• Promovarea schimbului de experiențe și cunoștințe de reglementare între agențiile naționale de reglementare