Criterii de includere:
Criterii de includere :
– Femeie adultă non-gravidă cu vârsta de cel puțin 21 de ani, fără a intenția să rămână însărcinată în cursul procesului) și dacă ea este în copilărie, cu un test de sarcină de rezultat negativ și, dacă este Active sexual, trebuie să utilizați contracepția
– 6 episoade de urgență incontinență urinară într-un jurnal de vezică bazală de 3 zile, cu aceste episoade de incontinență de urgență care reprezintă mai mult de 50% din episoadele înregistrate de incontinență totală .
– a fost aranjat și capabil să completeze toate subiectele și interviurile legate de studiu.
– incontinență urinară urinară refractară: definită ca (1) simptome persistente în ciuda cel puțin unui om om la tratamente conservatoare (de exemplu, terapia de comportament supravegheată, fizioterapia supravegheată); și (2) simptome persistente în ciuda utilizării unui minim de două anticholinergice sau în imposibilitatea de a tolera medicamentele datorate efectelor secundare sau are orice contraindicație pentru a lua medicamente anticholinergice.
– În prezent nu se ia un anti-anti- -Polinergic sau antimuscarinic (de exemplu, oxibutinină, tolterodină și / sau festHenodină) sau să fie pregătit să suspende medicamentul timp de 3 săptămâni înainte de a finaliza jurnalul vezicii de referință și este de așteptat să rămână fără medicamente pe durata studiului.
– demonstrează o abilitate (sau că îngrijitorul demonstrează capacitatea) de a efectua curățarea intermitentă de autocaterare.
– Foarte neurological normal în examinare și fără condiții neurologice sistemice macroscopice se crede că afectează funcția urinară.
– evaluare urodynamică în 18 luni înainte de înscriere sau după înregistrare, înainte de randomizare.
Criterii de excludere:
– Enfe Ritydidade neurologice, cum ar fi scleroza multiplă, boala Parkinson, ACV în 6 luni înainte de înregistrare, MIASTHENIA GRAVIS, BOADUL DIELOR CHARCOT-MARIIE, neuropatie periferică semnificativă din punct de vedere clinic și leziuni pline de măduvă.
– infecția urinară netratată TRACT (ITU).
– Orice utilizare anterioară a oricărei terapii ale studiului pentru tratamentul incontinenței urinare urgentă. (Botox A® sau InterStim®).
– Participarea curentă la orice alt studiu de cercetare intervențională conflictivă.
– PVR > 150 ml La 2 ocazii în cele 6 luni înainte de înregistrare (dacă valoarea PVR a fost obținută prin ultrasunete și a fost ≥150 ml, PVR va fi confirmat de cateterizarea care va fi standardul de aur)
– subiecții cu cunoștințe de rezonanțe magnetice planificate sau diathermie, cu excepția celor permise de liniile directoare Medtronic.
– Malignanța vezicii urinare curente sau anterioare.
– musculare detrusor modificate chirurgical, cum ar fi creșterea cytoplastiei.
– subiecții care iau aminoglicozidele.
– în prezent gravidă sau în perioada de alăptare.
– subiecții care sunt în terapie anticoagulantă ambulatorie, inclusiv aspirină, care nu pot întrerupe tratamentul pentru Cu 24 de ore înainte de injectarea din vezică și pe etape Procedura INTESTIM®.
– Nivelul creatininei serice mai mari De două ori limita superioară normală în anul precedent înainte de înregistrare.
– Tratamentul chirurgical pentru incontinența de stres (Sling, Burch sau Uretral Injection) sau prolapsul organelor pelvine recomandate sau planificate la momentul înregistrării prin studiu prin studiu Cercetătorii.
– Incontinență prealabilă sau chirurgie Prolapsa în ultimele 6 luni înainte de înregistrare.
– Alergie la lidocaină sau bupivacaină.
– Radiația pelviană anterioară.
– hematuria nu a fost cercetată.
– mai mare sau egal cu prolapsul vaginal al etapei III.
– Alergie cunoscută la Botox A®.
utilizarea pesarului vaginal.
sex: femeie
Vârsta minimă: 21 ani
Vârsta maximă: n / a
Voluntari sănătoși: Nu