Acoperirea națională de vaccinare împotriva polarii de pui cu strategia actuală de vaccin cu 1 doză a crescut la copii eligibili pentru vaccin, de la 19 la 35 de luni, de 27% în 1997 la 88% În 2005. Aceste mari rate de vaccinare au obținut o scădere de la 71% la 84% din numărul cazurilor variate varicela și o scădere de 88% din spitalizările legate de varicella, o scădere de 59% în vizitele ambulatorie legate de varicelă și A Scăderea a 92% din decesele legate de varicela în rândul copiilor de la 1 la 4 ani comparativ cu epoca predominantă. În ciuda acestei scăderi semnificative, numărul cazurilor varicela notificate a rămas relativ constant în ultimii 5 sau 6 ani. Deoarece eficacitatea vaccinului în prevenirea bolii a oricărei seriozități a fost de 80% până la 85%, un număr mare de cazuri de varicella continuă să apară la persoanele care au primit deja vaccinul (după Vacunal Varicella) și au fost focare raportat de varicella în populațiile de copii de școală intens imunizați. Incidența specifică vârstei a trecut de la copiii de la 3 la 6 ani în epoca predominantă copiilor de la 9 la 11 ani la post-sezon în cazurile de copii vaccinați sau nu în timpul acestor focare. Este posibil ca varicele de la Varicella să fie menținute cu strategia actuală de vaccinare cu o singură doză.
Răspunsul imun crește într-o manieră marcată după administrarea a 2 doze de vaccin de varicel la copii, deja că ≥99% Copiii realizează o concentrație de anticorpi (determinată prin analiza imunoabsorbantă legată de enzima de glicoproteină) ≥5 u / ml (corelație de protecție aproximativă) și o creștere marcată a media geometrică a titrurilor de anticorpi după a doua doză de vaccin. Eficacitatea estimată a vaccinării în 2 doze cu privire la prevenirea oricărui tip de varicepox în timpul unei perioade de observare de 10 ani este de 98% (comparativ cu 94% cu o doză de 1), cu o eficiență de 100% pentru prevenirea bolilor grave. Receptorii de 2 doze ai vaccinului de varicepox au o probabilitate de 3,3 ori mai mici decât poziționarea varicella pentru primii 10 ani după vaccinare comparativ cu cele primite 1 doză.
pentru a obține o imunitate mai mare de grade cu mai puține persoane serosuceptibile, mai mare Protecția împotriva varicelor post-vid și o scădere a numărului național de focare în populația de vârstă școlară, este recomandată în prezent o strategie de vaccinare în varicella în 2 doze pentru copii de la ≥12 luni.
- Copiii cu vârsta de 12 luni până la 12 ani trebuie să primească două doze de 0,5 ml de vaccinuri varicella prin subcutanat, separate cu cel puțin 3 luni; Dacă a doua doză este administrată prin eroare între 28 de zile și 3 luni după prima, nu este necesar să o repetați. Toți copiii trebuie să primească în mod obișnuit prima doză de vaccin Varicella între 12 și 15 luni. De obicei, se recomandă administrarea celei de-a doua doze ale vaccinului Varicella atunci când copiii sunt de 4 până la 6 ani (adică înainte de intrarea copilului la școală), deși poate fi administrată la o vârstă mai devreme.
- Oameni De vârsta de ≥13 ani fără dovezi privind imunitatea, definită în secțiunea Recomandările din acest raport, trebuie să primească două doze de 0,5 ml de vaccinuri varicela distanțate cu cel puțin 28 de zile.
alimentele și Administrația de Medicamente (FDA) a autorizat angajarea în Statele Unite de la un vaccin monovalent Voyele (Varivax) și un vaccin tetravalent combinat care include cea a varicela (proquad sau saram-piono-parotitită-rubeola-varicella). Vaccinul monovalent împotriva varicelă este aprobat pentru utilizare la copii între 12 sau mai multe luni (și, prin urmare, la adolescenți și adulți), iar MMVR este aprobat numai pentru copiii de la 12 luni la 12 ani. Nici unul dintre vaccinurile Varicella nu conține Thimerosal sau alți conservanți. Atunci când toate componentele vaccinului sunt indicate, vaccinul combinat este preferat ori de câte ori este posibil, pentru a minimiza numărul de infecții.
fundal și fundamente ale recomandărilor
înainte de autorizarea vaccinului monovalent împotriva varicella ( Varivax) În martie 1995, aproximativ 4 milioane de cazuri de varicella au fost produse anual, de la 10.500 la 13.500 de spitalizări care pot fi atribuite complicațiilor varicelale și 100 până la 150 de decese1-5.Începând cu anul 1996, a fost recomandată vaccinarea de rutină împotriva varicela a copiilor cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 luni, precum și persoane susceptibile de peste 19 luni de 6,7 ani. În 1999, centrele pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC) au recomandat natura obligatorie a vaccinării Varicella pentru copii care vin la școală și intrarea în școala elementară8, iar în 2005, CDC a sporit această recomandare pentru a include studenții între grădiniță și Grădina Bachelor9. În iulie 2006, districtul Columbia și toate statele, cu excepția Idaho, Montana, Vermont și Wyoming, au aplicat obligația de vaccinare împotriva varicela la școală în toată sau o parte din cohortele recomandate10 (a se vedea www .immunize.org / legile). Estimările de acoperire națională împotriva varicella indică o creștere de la 27% în 1997 la 88% în 2005 la copiii de la 19 la 35 de luni eligibili pentru vaccin11.
aceste mari rate de vaccinare pe care le-au exercitat un efect spectaculos asupra Sarcina de boală varicală După cum se arată în scăderea numărului de cazuri varicela notificate, scăderea cu 88% a spitalizărilor legate de varicelă, scăderea vizitelor ambulatorice legate de varicela și scăderea a 92% din 92% Decesele legate de varicela la copii de la 1 la 4 ani la compararea sunt pre și postponal5,12,13. Datele recente indică faptul că, în zonele cu acoperire cu vaccin aproape de 90%, incidența varicexpoxului a scăzut cu 90% (date CDC, nepublicate). Cu toate acestea, eficacitatea vaccinului pentru prevenirea bolii varice-plăci a oricărei severități a fost de 80% până la 85% 14,15 și, în consecință, un număr mare de cazuri individuale de împingere varicelă (definită ca varicella naturală care apare mai mult de 42 de zile după vaccinare). În plus, focarele sunt încă notificate în populațiile de intensitate a copiilor școlari16-18. În aceste focare școlare, acoperirea vaccinului Varicella variază între 96% și 100% și eficacitatea vaccinului între 72% și 85%. Elevii vaccinați cu post-vid varicela contribuie la transmiterea virusului, ceea ce arată că politica de 1 doză unică de vaccin nu a fost suficientă pentru a controla boala în aceste focare. În plus, incidența specifică vârstei a trecut de la copiii de la 3 la 6 ani în epoca predominantă copiilor de la 9 la 11 ani în epoca post-vid în timpul acestor focare, atât pentru copiii vaccinați, cât și pentru cei care nu au fost vaccinați .
Supravegherea CDC și a departamentelor de sănătate a statului a arătat că numărul cazurilor notificate semnificativ a rămas relativ constant în ultimii 5 sau 6 ani. Conform acestei experiențe, este probabil ca mugurii să continue, având în vedere eficacitatea ghidului de vaccinare cu 1 doză. Pe măsură ce crește rata de vaccinare, majoritatea cazurilor de varicela observate în timpul mugurilor vor corespunde persoanelor vaccinate. Acest model nu indică o creștere a ratei bolii populației sau dovedește o creștere a eșecurilor vaccinului.
Când varicepoxul este dezvoltat într-o persoană vaccinată (post-vascunal varicela), numărul median de leziuni cutanate este de obicei mai mică de 50, durata bolii este mai mică, iar incidența febrei este mai mică decât într-o persoană nevaccinată. Sunt necesare complicații grave, deși datele nu sunt suficiente pentru a stabili dacă se realizează o scădere a infecțiilor cutanate bacteriene, pneumonii sau encefalitei. Aproximativ 25% din cazurile post-vacuum are ca rezultat o boală cu leziunile > 50 leziuni, o cifră similară cu cea observată la copiii nevaccinați. Apariția post-vid varicela ridică o serie de preocupări:
- aproximativ 15% din vaccinare (cele care prezintă un răspuns nul sau parțial la 1 doză de vaccin) sunt încă la un risc mai mare de post- boala vidului. În ciuda mugurilor locale, virusul expunerii la Varicella-Zoster (VVZ) va fi mai puțin frecvent ca o acoperire cu vid crește. Prin urmare, acești copii susceptibili pot rula riscul de varicella severă asociată cu infecția cu VVZ în timpul adolescenței și a maturii.
- Deși poate scădea infecția dintre copiii care au o boală post-vid, rezultatele focarelor școlare studiate cu meticulozitate demonstrează Acel copii de școală cu boală post-vid pot servi ca un caz index al unui focar. În Statele Unite, focare școlare care afectează copiii vaccinați, în special în rândul studenților elementari, chiar și în state cu rate mari de acoperire a vaccinului, continuă să apară în mod regulat.Elevii care suferă de o boală post-sezonieră sunt excluși de la școală timp de 3 până la 5 zile, părinții își pot pierde angajarea în timp ce se ocupă de copiii lor bolnavi și ar trebui să fie identificate și considerate profilaxie după expunerea profesorilor susceptibili care pot fi însărcinați și studenți contraindicații la vaccinare. Aceste focare impun o creștere a volumului de muncă la departamentele de sănătate de stat.
- Ca cele mai multe cazuri de varicepox apar în populații puternic vaccinate, vă puteți îngrijora de eficiența vaccinului și aprecierea eronată a medicilor sau a părinților, care pot concluziona că Eficiența vaccinului scade. Această percepție eronată poate duce la frustrarea atât a părinților, cât și a medicilor, cu eroziunea de încredere în programul Vaccin Varicella, în special în rândul persoanelor care percep varicela ca o boală ușoară a copilului.
- ca copii vaccinați care se confruntă cu post-vid Boala sunt coinfectate cu 2 tulpini de VVZ (tipuri naturale și vaccinale), ele pot conduce un risc mai mare de zoster prin reactivarea celei mai avansate tulpini naturale, comparativ cu vaccinarea faptului că nu prezintă boală post-vacunală.
Epidemiologia bolii
VVZ este un agent patogen foarte contagios, iar 80% până la 90% dintre persoanele susceptibile expuse în cadrul casei vor dezvolta infecții clinice19. Contagiunea este produsă prin contact direct, picăturile Pflügge sau secrețiile tractului respirator infectat. Virusul pătrunde în gazda susceptibilă prin tractul respirator ridicat sau conjunctivas. Oaspeții infectați este contagioasă de la 1 sau 2 zile înainte de apariția exantului până când toate leziunile cutanate s-au format crusta. Cazurile secundare din cadrul familiei sunt, de obicei, mai grave decât primar, probabil datorită celei mai mari sarcini de inoculare virale care rezultă dintr-o expunere mai intensă. În climatul tropical, VVZ este diseminat mai puțin cu ușurință în climatele temperate20, astfel încât proporția adulților serosusceptibili la VVZ în țările tropicale este mai mare decât în țările cu climă mai temperată.
în anii optzeci, 33% din varicella Cazurile au avut loc la copiii de la 1 la 4 ani și 44% în vârstă de 5 până la 9 ani21. Mai mult de 90% din cazurile varicela au avut loc la copiii cu vârsta sub 15 ani. În prima parte deja la mijlocul anilor nouăzeci, vârsta specifică a varicella a variat spre vârstele anterioare, arătând copiilor de la 1 la 4 ani incidența maximă, în loc de copii de la 5 la 9 ani22, 2. 3. Datele anchetelor de examinare naționale de sănătate și nutriție III Studiul de seroprevalență între 1988 și 1994 indică faptul că, în vârsta imediată, 95,5% dintre persoanele cu vârsta cuprinsă între 20 și 29, 98,9% din cele cu vârsta cuprinsă între 30 și 39 de ani și mai mult de 99,6 ani % dintre persoanele cu vârsta de 40 de ani sau mai în vârstă au prezentat imunitate la VVZ24.
În epoca predominantă, 97% până la 99% dintre adulții cu Istoria pozitivă a varicella a fost seropozitiva, iar majoritatea adulților cu istorie negativă sau îndoielnică au fost seropozitivi25- 28 (limite, 71% -93%). În acea perioadă, au fost disponibile date publicate privind valoarea de predicție a unei antecedente pozitive a bolii varicate la copii. Istoria varicella poate fi mai puțin fiabilă în epoca vaccinului și numai 75% dintre copiii care nu sunt vaccinați de la 1 la 4 ani care raportează o poveste varicella sunt de fapt seropozitivi29. Un al doilea episod de varicella este neobișnuit într-o persoană și apare mai frecvent la oaspeții imunosupresați30.
După infecția varicală primară (varicella), virusul este latent în ganglionul neuronal. Reactivarea Latent VVZ cauzează Herpes Zoster (Shingles). Aproximativ 20% până la 30% dintre oameni dezvoltă herpes zoster pe tot parcursul vieții, sporind incidența bolii de la aproximativ 50 de ani31-33. Această creștere a incidenței Herpes Zoster este asociată cu o pierdere relativă de imunitate a celulelor mediane la VVZ, care apare în mod natural cu Aging34-36. Herpes Zoster este rar la copii, deși cei care contractează varicela în primul an de viață sunt un risc mai mare37. Herpes Zoster pare mai frecvent la pacienții imunosupresați38. Datele disponibile indică faptul că riscul de herpes zoster după vaccinare par a fi mai mic decât după varicella natural39.
Manifestări clinice ale bolii
după o perioadă medie de incubare de 14 până la 16 zile (limite, 10- 21 zile ) Apare o boală evidentă clinic, cu caracteristici leziuni cutanate în diferite etape de dezvoltare și rezoluție.Leziunile pielii încep ca maculele și progresează rapid la papule, vezicule, pustule și cruste. Febră și exanthema durează aproximativ 5 zile, iar exanthema este mai concentrată pe trunchi și pe cap decât în extremități. Cu boala naturala, majoritatea copiilor se dezvolta de la 250 la 500 leziuni de piele, adesea in gura, conjunctivi sau alte scaune mucoase. Leziunile bullde sau hemoragice sunt rareori. În timpul bolii acute, creșterea transaminazelor hepatice este relativ frecventă.
varicela în femeia însărcinată poate duce la contagiunea vvz la făt sau la nou-născut. Infecția intrauterină de către VVZ poate duce la sindromul diferit varicela sau varicela clinică în nou-născut. Sindromul congenital varicela este caracterizat prin greutatea scăzută la naștere, cicatrici de piele, hipoplazie de extremități, microcefalie, corioretinită și cataractă. Are o rată 40.
Suprainfecția bacteriană a leziunilor cutanate și a pneumoniei bacteriene sunt două dintre cele mai frecvente complicații ale varicelor la oaspeții imunocompetenți. Leziunile pielii virale și pruritul asociat predispun persoana infectată cu overinfecție prin Staphylococcus aureus, inclusiv infecția cu S. aureus rezistente la meticilină (MRSA). Vanpoxul este un factor important de risc pentru infecțiile invazive de către grupul A Streptococi, inclusiv cele care au rezultat o fasciită necrotizantă. Cele mai frecvente complicații ale infecției naturale VVZ în sistemul nervos central sunt ataxia cerebeloasă tranzitorie, deși pot fi observate și encefalita, meningita virală și mielita transversală. Sindromul lui Reye este asociat cu utilizarea aspirinei la copiii cu varicela și gripa, dar acum este rară că ocuparea forței de muncă de aspirină la populația pediatrică este rară. Pot apărea de la 1 la 2 săptămâni după infecția inițială, neutropenia și trombocitopenia. La pacienții imunosupresați, este posibilă varicela diseminată cu rezultate grave, chiar și fatale; Persoanele cu defecte de imunitate celulare mediată, cum ar fi beneficiarii transplantului de organe și infectați cu HIV, rulează cel mai mare risc de complicații.
Vaccinarea
În Statele Unite există două presupuse vaccinuri Varicella pentru ocuparea forței de muncă la copii și adulți ca a prevenirea acestei boli. Ambele conțin tulpina viu atenuată Oka a VVZ41. Varivax este un vaccin monovalent autorizat de FDA în martie 1995 de utilizare la persoane de 12 sau mai multe luni42. ProQuad (MMRV) combină vaccinul Voyele cu virusurile de vaccin atenuate de rujeolă, parotidită și rubeolă (MMR) și a fost autorizată de FDA în septembrie 2005 pentru a fi utilizate la copii de la 12 luni la 12 ani43. În plus față de aceste 2 produse, Zostavax (Merck & CO Inc) este o tulpină de concentrație mai mare, autorizată de FDA în mai 2006, ceea ce reduce riscul de herpes zoster și Nevralgie postherpetică la persoanele cu vârste cuprinse între 60 sau mai mari 33,44,45 re-constituite. După reconstituire așa cum este indicat de prospect, acesta trebuie menținut la temperatura camerei timp de maxim 30 de minute. Vaccinul reconstituit conține un minim de 1.350 de unități de formare a plăcilor (UFP) de VVZ OK / Merck la fiecare doză de 0,5 ml. Fiecare doză de 0,5 ml conține, de asemenea, 12,5 mg gelatină hidrolizată, cantități de serul de bovină neomicină și fetal, 25 mg de zaharoză și urme de componente reziduale ale celulelor MRC-5 (inclusiv ADN și proteine). De la autorizația, mai mult de 50 de milioane de doze au fost distribuite în Statele Unite.
Componentele împotriva rujeolei, a parotitei și rubeolei vaccinului combinat MMRV sunt identice și a concentrației egale la cele ale vaccinului MMR trivalent II (Merck & CO Inc). Cu toate acestea, cantitatea de VVZ OK / Merck în MMRV este mai mare decât cea a vaccinului voyele monovalenți, cu un Log10 minimum de UFP 3.99 la fiecare doză de MMRV, comparativ cu un minim de 3,13 log10 de UFP în fiecare doză de vaccin monovalent împotriva varicelă. Ceilalți constituenți sunt similari între cele 2 produse. Produsul liofilizat trebuie să fie conservat înghețat la o temperatură medie de -15 ° C sau mai puțin până când este reconstituită pentru injectarea sa. După reconstituire așa cum este indicat de prospect, acesta trebuie menținut la temperatura camerei timp de maxim 30 de minute. Ca și în vaccinul monovalent, MMRV conține tymosal sau alți conservanți. De la autorizația, mai mult de 2 milioane de doze au fost distribuite în Statele Unite.
Capacitate imunogenă
Analizele comerciale pentru detectarea anticorpilor la VVZ sunt analiza imunoenzimată și testul de aglutinare latex46,47. GPPRISA care de obicei a fost utilizat în studiile clinice nu a fost comercializată48. Analiza imunoenzimatică și stagiarii aglutinării comerciale de latex sunt mai puțin sensibile și, prin urmare, mai puțin fiabile pentru a detecta imunitatea între persoanele vaccinate. În plus, testul de aglutinare latex poate oferi rezultate fals pozitive49.
concentrația de anticorpi la varicela, măsurată prin felie de 6 săptămâni după vaccinare, se corelează cu concentrația de anticorpi neutralizanți, răspunsurile proliferative ale specificului T limfocite de vvz și protecție împotriva varicella post-vid după expunerea la vvz50-54. Rata de eficacitate a vaccinului în rândul copiilor cu titruri de anticorpi μ5 gperisa u / ml la 6 săptămâni de vaccinare este de 95,5%, comparativ cu 83,5% la copiii cu 51. Aproximativ 90% dintre copiii vaccinați cu o singură doză de vaccin monovalent împotriva varicelor REACH Titluri împotriva varicella μ 5 unități Gperisa / ML52,53,55,56.
Studii care utilizează analiza anticorpilor fluorescenți la antigenul membranei (faima) indică faptul că titlurile > 1: 4 16 săptămâni după imunizare sunt corelate cu protejarea împotriva bolii; Mai puțin de 1% dintre persoanele sănătoase cu titluri > 1: 4 Dezvoltați varicela după o expunere internă la VVZ, comparativ cu raportul de atac de 55% în rândul persoanelor cu titluri
Administrarea 2 dozei de vaccin de voyele monovalenți, distanțată în 3 luni, produce inițial o medie geometrică mai mare a titlului, comparativ cu 1 doză de vaccin și un procent mai mare de pacienți cu o concentrație inițială de anticorpi de gpeles / ml după primirea 2 doze53 (99,6% față de 85,7%). Receptorii celei de-a doua doze ale vaccinului Varicella prezintă mai puține cazuri de varicella post-vid și o eficiență mai mare a vaccinului53. Atunci când o a doua doză a vaccinului Varicella este administrată de la 4 la 6 ani după prima doză, crește rapid concentrația de anticorpi specifici VVZ și concentrațiile globale obținute sunt comparabile cu cele obținute atunci când administrate 2 doza de vaccin distanțat în 3 luni58.
Concentrațiile de anticorpi împotriva varicelor, rujeolei, parotitei și rubeolei după administrarea unei doze unice de vaccin MMRV sunt comparabile cu cele observate după administrarea concomitentă de vaccin împotriva rujeolului-parotitită-rubeolă (MMR) și a vaccinului monovalent împotriva varicetului în diferite puncte de injecție43. Dintre cei 5.446 de copii sănătoși de la vârsta de la 12 la 23 de luni incluși în 4 studii clinice, 91,2% titruri de anticorpi realizate μ 5 sau Gperishe / ml (95% CI: 90,3% -92%). Într-un subgrup de 1.035 de copii sănătoși care au primit oa doua doză de MMRV la 3 luni de la prima doză, 99,4% au atins titruri de anticorpi împotriva μ 5 sau Gperisa / ml (95% CI: 98,7%, 99,8%). Media geometrică a titlurilor împotriva varicexpoxului a crescut de aproximativ 41 de ori după cea de-a doua doză de vaccin MMRV.
Ratele de seroconversie pentru adolescenți (μ 13 ani) și adulți variază între 75% și 94% după 1 Doza de vaccin Varicella, dar crește până la 99% după o a doua doză de vaccin administrat de la 4 la 8 săptămâni după prim-42.59,60. Nu sunt disponibile date despre proporția adolescenților sau a adulților care ajung la o concentrație de Gpelisa μ5 U / ml după 1 și 2 doze de vaccin împotriva polarului de pui. Persistența anticorpilor din această populație în următorul deceniu este variabilă, dar studiile care au folosit faima sensibilă indică faptul că aproximativ 30% dintre adulți pierd anticorpi detectabili în această perioadă de timp42,60,61.
Un studiu indică faptul că nici rapoartele de atac, nici severitatea bolii nu cresc în timp la adulții care îl dezvoltă după ce sunt expuși la varicela.
Imunitatea umorală și celulară sunt importante pentru eliminarea și protecția virale împotriva reinfecției sau reactivării de latente vvz34,35. Imunitatea celulară după 2 doze de vaccin Varicella este mai robustă decât după o singură doză. 90% dintre cei 29 de copii care au primit 1 doze de vaccin Varicella au menținut un răspuns la limfocite T. vvz de 1 an după vaccinare, precum și 87% din 60 de copii la 5 ani după vaccinare. Răspunsurile limfocitelor T specifice VVZ din receptorii de vaccinuri cu 2 doze sunt semnificativ mai mari decât cele ale celor care au primit o singură doză63.
Eficacitatea și eficacitatea
Înainte de autorizarea vaccinului, a fost efectuat un studiu clinic controlat cu placebo în Statele Unite, care a utilizat o formulare a vaccinului Oka / Merck din produsul autorizat în prezent64. Acest vaccin a avut o eficacitate de 98% în prevenirea varicepoxului după 2 ani de urmărire și 92% după expunerea la domiciliu. Studii deschise înainte de autorizare a calculat eficacitatea prin comparație cu ratele de atac istorice. În ele, eficacitatea unei doze a vaccinului Varicella a autorizat în cele din urmă un rang foarte obișnuit între 70% și 90% față de infecție și a fost de 95% față de boala severă65-67. În general, studiile privind eficacitatea postautorizării au notificat o gamă similară de prevenire împotriva infecției16,68-73, iar câteva studii au oferit valori minore17,70 sau în vârstă68. Vaccinul este foarte eficient (μ 97%) pentru prevenirea varicexpoxului sever în evaluările post-tautormalizate14,15,72,74.
sunt mai puține studii care au evaluat eficacitatea și eficacitatea a 2 doze de vaccin împotriva poxului de pui. Atunci când se administrează 2 doze distanțate cu 3 luni, eficacitatea estimată a vaccinului pentru prevenirea oricărei boli varicelice pe o perioadă de observație de 10 ani a fost criptată la 98,3%, cu o eficiență de 100% în prevenirea bolilor grave53. Eficacitatea unui regim cu 2 doze este semnificativ mai mare decât cea a unui mod de doză unică53 (94,4%, P
Receptorii de 2 doze ai vaccinului Varicella au o șansă de varicella postvacunal în timpul celor 10 ani de urmat Vaccinarea de 3,3 ori mai mică decât receptorii cu doze unice53 (2,2% comparativ cu 7,3%, Si / P>
Studiile efectuate înainte și după ce autorizația au confirmat că vaccinul varicella este sigur și, în general, bine tolerat. Singurele evenimente adverse observate mai frecvent la destinatarii vaccinului în raport cu receptorii placebo au fost dureri și roșeață la punctul de injecție42. Într-un studiu care a examinat un regim de 2 doze de vaccin monovalent distanțate în 3 luni, afecțiuni la Punctul de injectare a fost ușor mai mare după cea de-a doua doză. După o doză, posibilitățile de a avea febră (21,5% față de 14,9%) și o oprire exanthemică Cido al de rujeolă (3% față de 2,1%) în receptorii MMRV au fost mai mari decât cele ale receptorilor de vaccin monovalenți împotriva vaccinului de varice și a micrului administrat în diferite puncte de injecție43. Atât febra cât și resetarea similare cu rujeola folosite pentru a apărea după 5 până la 12 zile de vaccinare, au fost o durată scurtă și s-au rezolvat fără continuări pe termen lung. După a doua doză, nu au existat diferențe în ceea ce privește incidența febrei sau a exantului dintre receptorii MMRV și cei care au primit simultan vaccinurile MMR și împotriva varicetului.
Riscul de transmisie al virusului imunocompetent vaccinat care este vaccinat Ei dezvoltă o exanthma similară cu cea a varicella după vaccinare este extrem de scăzută, a fost documentată numai în 5 cazuri, toate după expoziția în cadrele case și instituționale75-77. Nu au avut loc cazuri de contagiune după vaccinarea profesioniștilor din domeniul sănătății. Prin urmare, beneficiile vaccinatorilor profesioniștilor din domeniul sănătății susceptibili la risc potențial, despicabil sau extrem de limitat. Ca protecție, instituțiile pot lua în considerare luarea de măsuri de precauție pentru personalul care dezvoltă un exantiv după vaccinare și pentru personalul vaccinat care va fi în contact cu persoane susceptibile cu un mare risc de complicații grave.
Administrarea obișnuită a MMRV cu difterie și toxoidele tetanoase și vaccinurile de tuse acelular (DTAP), împotriva hemofilusului influenzae tip B (HIB) și împotriva hepatitei B generează rate de seroconversie comparabile cu cele ale administrației individuale a acestor vaccinuri43. Datele privind angajarea concomitentă a MMRV cu vaccinurile virusului polio-inactivat, pneumococul conjugat, împotriva gripei și împotriva hepatitei A sunt limitate sau inexistente. Administrarea simultană a vaccinurilor cu antigeni trăiți și antigeni inactivați a obținut rate de seroconversie și reacții adverse similare cu cele observate atunci când vaccinurile sunt administrate separat. Prin urmare, vaccinul monovalent împotriva vaccinului de varice și Vaccinul MMRV poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri recomandate pentru copiii de la 12 la 15 luni și de la 4 la 6 ani.
Analiza cost-beneficiu
Cu estimările actuale ale morbidității, mortalității, costurilor directe și costurilor indirecte, analizele au observat că programele de vaccinare Varicella, ambele doze de 1 și 2, economisesc costurile societății (F. Zhou, CDC , date nepublicate). Creșterea costului celei de-a doua doze este de 96.000 de dolari pe an de viață ajustată pentru calitatea trăită. Prin adăugarea la model, beneficiile prevenirii infecțiilor streptococice ale grupului A și de Herpes Zoster în persoanele vaccinate, creșterea costurilor pe an de viață ajustată pentru bovine de calitate este de 91.000 și, respectiv, 17.000 de dolari.
conservarea și Administrarea vaccinului
Atât vaccinul monovalent împotriva varicela, cât și vaccinul MMRV trebuie conservat înghețat la o temperatură medie de -15 ° C sau mai puțin. Diluantul trebuie păstrat separat la temperatura camerei sau la un frigider. Ambele vaccinuri trebuie reconstituite în conformitate cu instrucțiunile perspectivelor lor respective. Ambele vaccinuri trebuie utilizate înainte de 30 de minute de reconstituire.
Atât vaccinul monovalent împotriva varicela și vaccinul MMRV trebuie administrate subcutanat.
Recomandări 12 luni până la 12 ani în vârstă
Vaccinul monovalent împotriva Varicella și Vaccinul MMRV au fost autorizate pentru utilizare la copii sănătoși între 12 luni și 12 ani. Copiii din această grupă de vârstă ar trebui să primească două doze de 0,5 ml de vaccin Varicella, gestionate de subcutanat și distanțate cu cel puțin 3 luni (dovezi de gradul I). Recomandarea unui interval de cel puțin 3 luni între doze se bazează pe proiectarea studiilor care au evaluat 2 doze în această grupă de vârstă53; În cazul în care cea de-a doua doză este administrată fără a fi luată în considerare între 28 de zile și 3 luni de la prima doză, nu este necesar să se repete a doua doză (dovada clasei III). Academia Americană de Pediatrie recomandă utilizarea vaccinurilor combinate atunci când toate componentele vaccinului sunt indicate pentru a minimiza numărul de injecții primite de către copil78.
Toți copiii ar trebui să primească în mod obișnuit prima doză de Voyele vaccin între 12 și 15 luni (dovezi de gradul I). Vaccinul Varicella trebuie administrat tuturor copiilor acestei epoci, cu excepția cazului în care există dovezi de imunitate la VVZ (a se vedea documentația imunității) sau o contraindicație administrării vaccinului (vezi contraindicații). Cea de-a doua doză a vaccinului Varicella este recomandată în mod obișnuit atunci când copiii sunt de 4 până la 6 ani (adică înainte de a intra în școală), dar poate fi administrată la o vârstă minoră (dovezi de gradul III). Vizita de rutină a tuturor adolescenților este recomandată la vârsta de 11 sau 12 ani pentru a evalua starea de imunizare și a gestiona vaccinurile necesare, inclusiv cele ale varicetului.
persoane de ≥13 ani
persoane din μ 13 ani de la Vârsta fără dovezi de imunitate trebuie să primească două doze de 0,5 ml de vaccinuri varicella distanțate cel puțin în 28 de zile (dovezi de gradul I). Recomandarea unui interval de cel puțin 28 de zile între doze se bazează pe proiectarea studiilor care au evaluat 2 doze în acest grup de vârstă. La persoanele care au primit anterior o singură doză de vaccin Varicella, oa doua doză este necesară pentru a obține dovezi de imunitate. Vaccinul monovalent împotriva varicelă, dar nu și MMRV, este autorizat pentru utilizare în acest grup de vârstă.
Documentarea imunității
va fi considerată valabilă dozele din care documentația scrisă de la data va fi considerată valabilă de administrare . Nici autonotizarea dozei, nici istoricul de vaccinare a copilului oferite de părinți nu este, de la sine, o documentație adecvată a imunității. Un profesionist de asistență medicală ar trebui să ofere o înregistrare de vaccinare a pacientului dacă a administrat vaccinul sau a văzut o înregistrare care arată vaccinarea. Persoanele care nu au o documentație adecvată de vaccinare sau alte dovezi de imunitate trebuie să fie vaccinate.
Deși autoritatea de autor a fost luată în considerare de părinții bolii varicate ca dovadă a imunității suficient de valide, a datelor recente privind autonotificarea în momentul vaccinului Varicella au arătat că este mai puțin fiabilă decât în ERA29 prevaninală, probabil datorită scăderii incidenței bolii și a proporției cazurilor ușoare între vaccinare, care sunt recunoscute mai puțin ușor.
în general, Detectarea sistematică serologică a imunității împotriva VVZ nu este necesară sau recomandată dacă o persoană are o altă dovadă acceptabilă de imunitate față de boală.Cu excepția femeilor însărcinate cunoscute (a se vedea detectarea prenatală sistematică și vaccinarea postpartum), persoanele fără dovezi acceptabile de imunitate ar trebui, de obicei, vaccinate fără un studiu serologic. Studiul serologic de supraveghere nu este recomandat să verifice un răspuns imun la vaccinul Varicella, deoarece determinările comerciale nu sunt suficient de sensibile și pot da rezultate negative în mod fals.
Dovada imunității la VVZ în populație pediatrică include oricare dintre ele Următoarele puncte:
- la persoanele care raportează sau sunt prezente, Boala tipică, orice medicină de asistență medicală (ca o școală sau asistență medicală, o asistentă medicală colegială, medicul asistent, medic) pot efectua verificări.
- n Persoanele care raportează sau prezente, cazuri attipice, ușoare sau cu ambele caracteristici, este recomandată de o evaluare profesională a asistenței medicale, iar unul dintre următoarele aspecte ar trebui să fie căutat: 1) Relația epidemiologică cu un caz tipic de varicella sau 2) dovezi ale Confirmarea laboratorului, dacă se face confirmarea în momentul bolii acute. Atunci când această documentație lipsește, oamenii nu trebuie considerați ca și cu o istorie valabilă a bolii, deoarece alte boli pot fi ușoare o varicelă atipică ușoară.
4. Herpes Istoric Zoster diagnosticat de un pro – asistență medicală (dovezi de gradul II).
Detectarea sistematică prenatală și vaccinarea postpartum
Studiul prenatal sistematic prenatal al adolescenților gravide este recomandat în ceea ce privește imunitatea VVZ prin utilizarea Criteriile menționate mai sus (dovezi ale clasei III). Vaccinul împotriva varicela nu trebuie administrat femeilor însărcinate, deoarece efectele asupra dezvoltării fetale sunt necunoscute, deși după vaccinarea involuntară a femeilor însărcinate, a fost observat un model de malformație. La sfârșitul sarcinii, femeile ar trebui să fie vaccinate fără dovezi de imunitate la VVZ cu vaccinul monovalent împotriva varicela înainte de descărcarea spitalului, centrul maternal sau clinica de avort; A doua doză trebuie administrată cel puțin 28 de zile mai târziu (dovada clasei III). Femeile ar trebui să fie sfătuite să evite concepția timp de o lună după fiecare doză de vaccinul Varicella.
Sarcina în mamă sau altă femeie din casă nu constituie contraindicație pentru vaccinarea unui copil (dovezi de gradul III) . Vaccinul monovalent împotriva varicelor la mamele care lactata și lipsesc dovezi de imunitate (dovezi de gradul III).
Vaccinarea populațiilor imunosupresate
Recomandări generale
nu se datorează în mod obișnuit administrarea vaccinului Voyele Copiii cu imunodeficiență limfocite T, inclusiv leucemie, limfom, alte neoplasme maligne care afectează măduva osoasă sau sistemele limfocitelor limfocite congenitale și excepțiile sunt copii cu limfocite acute și anumiți copii infectați cu HIV, așa cum este studiat mai târziu. Copiii cu modificări de imunitate umorală pot fi vaccinate. Înainte de vaccinarea copiilor cu antecedente familiale de imunodeficiență ereditară, trebuie exclusă imunodeficiența. Prezența unei familii imunodeficiale sau HIV la HIV nu contraindicați utilizarea vaccinului în ceilalți membri ai familiei.
prin vaccinarea persoanelor cu modificarea imunității în fața varicetului (a se vedea mai târziu), numai Vaccinul monovalent împotriva poxului de pui trebuie utilizat. Tulpina vaccinului Oka este încă susceptibilă la aciclovir și dacă un pacient dezvoltă un vaccin varicella, trebuie utilizat aciclovir ca tratament.
limfocite acute leucemie
înainte de a fi stabilit Imunizarea de rutină a copiilor sănătoși împotriva varicela în Statele Unite În 1995, mulți copii cu leucemie au fost susceptibile la boli. Pentru a le proteja de varicele severe sau letale, a fost înființată un protocol de cercetare pentru imunizarea împotriva poxului de pui, dar a concluzionat79. Chiar ținând seama de variabilitatea schemelor de chimioterapie și de coborârea curentă a varicela în Statele Unite, acești copii cu risc ridicat ar trebui să fie imunizați în mod obișnuit.Imunizarea copiilor cu leucemie de referință susceptibilă la varicela ar trebui să se efectueze numai cu îndrumarea experților și cu disponibilitatea terapiei retrovirale, ca și cum ar exista complicații.
Vaccinurile cu virusul viu amânează de obicei până la cel puțin 3 luni După terminarea chimioterapiei imunosupresoare a cancerului80.81. Timpul până la recuperarea imunității variază în funcție de intensitatea și tipul de terapie imunosupresoare, radioterapie, boală subiacentă și alți factori. Prin urmare, este adesea posibil să se facă o recomandare definitivă a unui interval după terminarea terapiei imunosupresoare, după care este posibilă gestionarea vaccinurilor cu virus viu în mod sigur și eficient.
Infecție HIV
Detectarea sistematică a infecției HIV înainte de vaccinarea de rutină împotriva VVZ nu este indicată. După cântărirea posibilelor riscuri și beneficii, vaccinul Varicella trebuie luat în considerare la copiii infectați cu HIV în clasa 1 a CDC cu un procent de limfocite T CD4 + de 15% sau mai mare79 (evidența clasei II-1). Copiii eligibili ar trebui să primească 2 doze de vaccin monovalent împotriva varicexpoxului cu un interval de 3 luni între doze și o vizită de evaluare dacă prezintă o exanthema similară cu varicela după vaccinare. Odată cu utilizarea în creștere a vaccinului Varicella și scăderea consecventă a incidenței Varicella în Comunitate, expunerea oaspeților imunosupresați la VVZ va scădea. Atunci când riscul de expunere scade și mai multe date sunt generate pe utilizarea vaccinului Varicella în populațiile de risc grav, va fi necesară valorificarea riscurilor și beneficiilor vaccinării VVZ a copiilor infectați cu HIV.
Copiii care primesc corticosteroizi
Vaccinul împotriva varicexpoxului nu trebuie administrat persoanelor care primesc doze mari de corticosteroizi sistemici (2 sau mai mulți mg de prednison / kg / zi sau echivalentul lor sau 20 mg de prednison / zi sau echivalentul său) timp de 14 zile sau mai mult (dovezi de gradul III). Intervalul recomandat dintre retragerea tratamentului cu corticoizi și vaccinarea împotriva poxului de pui este de cel puțin o lună. Vaccinul varicella poate fi administrat persoanelor care primesc corticosteroizi inhalatori, nară și topici.
Domicile cu posibilă contact cu persoane imunosuprestate
Contagiunea tulpinii vaccinale VVZ a fost documentată de la sănătoși Oamenii din 5 ocazii, au produs 6 cazuri secundare. Nici măcar în familiile cu oameni imunosupresați, inclusiv HIV infectați, este necesar să se ia măsuri de precauție după vaccinarea copiilor sănătoși care nu dezvoltă un exanghe. Persoanele vaccinate care dezvoltă un exanghere ar trebui să evite contactul direct cu oaspeții imunosuppressiși imunosuppressiși în timp ce exanthema durează.
Contraindicații
Ca și în cazul tuturor vaccinurilor În general, administrarea vaccinului împotriva varicexpoxului este contraindicată la persoanele cu o istorie de reacție severă (anafilactic) la vaccin sau componente (cum ar fi neomicina sau gelatina). Utilizarea vaccinurilor împotriva varicetului este, de asemenea, contraindicată la femeile însărcinate și la persoanele cu modificări cunoscute de imunitate (cum ar fi tumorile HIV, hematologice și solide, imunodeficiența congenitală și tratamentul imunosupresor pe termen lung), cu excepția cazurilor înainte de studiere. Persoanele cu tuberculoză activă netratată nu trebuie să primească vaccinul MMRV. de embrioni de pui, cantitățile de proteine de ouă încrucișată nu sunt semnificative. Prin urmare, Vaccinul MMRV poate fi administrat în mod obișnuit cu alergii de ou fără un studiu cutanat anterior.
Precauții
Ca celelalte vaccinuri, cea a varicela nu trebuie administrată persoanelor cu boală moderată sau gravă, cu sau fără febră . Recepția recentă a produselor din sânge sau a imunoglobulinei constituie, de asemenea, o contraindicație relativă față de vaccinul Varicella, cum ar fi antecedentul familiei de imunodeficiență. Trombocitopenia sau istoricul purpurii de trombocitopenic constituie contraindicații referitoare la recepția vaccinului MMRV. Consultați un studiu detaliat al măsurilor de precauție în secțiunea „Precauții și contraindicații” din capitolul de pe Varicella din rețeaua Book79. Zoster Immunolglobulină, disponibilă numai prin intermediul unei noi cereri de investigare a medicamentului) sau o imunoglobulină intravenoasă sau chimioprofilaxie cu aciclovir oral. Dacă doriți o examinare completă a acestor opțiuni, consultați rețeaua Book79.
Notificarea evenimentelor adverse
Evenimente adverse importante din punct de vedere clinic, este suspectat sau nu este cauzat de un vaccin în varicella, ar trebui să fie notificat evenimentul advers al Vaccinului Sistem de raportare (VARI). Printurile pot fi obținute și trimise electronic utilizând o pagină Web securizată (http://vaers.hhs.gov). Programele Vaers pot fi, de asemenea, aplicate pentru telefon la 800-822-7967.
Nevoile și cercetarea viitoare
Atunci când sunt stabilite orientări de vaccinare în 2 doze în asistență clinică, monitorizarea diligentă a bolii post-vid și a focarelor boala. Este de așteptat ca orientarea cu două doze să fie redusă în mod substanțial prin izbucniri de boală și boală post-vacuum. Dacă acesta este efectul, VVZ natural va circula chiar mai puțin decât acum și va fi necesar să se controleze dacă circulația mai mică a VVZ va contribui la reducerea imunității în timp după recepția a 2 doze de vaccinuri varicella.
Apendice A. Servicii preventive din SUA Dovezi științifice Calificare sistem de calificare Forța de lucru *
i. Dovezile obținute în cel puțin un studiu controlat corespunzător ale lui Aleo-Torque. II-1. Dovezile obținute în studiile controlate bine concepute fără randomizare.
II-2. Dovezi obținute în studiile de analiză a cohortei sau cazuri și controale bine concepute, de preferință mai mult de 1 centru sau grup.
II-3. Dovezi obținute din numeroasele serii temporare, cu sau fără intervenție sau rezultate experimentale în experimente necontrolate (cum ar fi rezultatele introducerii tratamentului cu penicilină în anii patruzeci).
III. Avize despre autoritățile respectate, pe baza perioadei clinice, în studii descriptive sau în rapoartele comitetelor de experți.
Comisia pentru boli infecțioase, 2006-2007
Joseph A. Bocchini JR, MD, președintele
Robert S. Baltimore, MD
Henry H. Bernstein, Do
John S. Bradley, MD
Michael T. Brady, MD
Penelope H. Dennehy, MD
Margaret C. Fisher, MD
Robert W. Frenck JR, MD
David W. Kimberlin, Md
sarah S. Long, MD
Julia A. McMillan, MD
camioane G. Rubin, MD Coordonatori
Richard D . Trifoi, MD; Academia Americana de medici de familie Marc A. Fisher, MD; Centrele pentru controlul bolii și pre
vention Richard L. Gorman, MD; Institutele Naționale de Sănătate Douglas R. Pratt, MD; Administrația de alimente și medicamente Anne Schuchat, MD; Centre de control al bolii și pre
vention Benjamin Schwartz, MD; Oficiul Național de Program de vaccin Jeffrey R. Starke, MD; American Thoracic Society Jack Swanson, MD; Practică Grup de acțiune
din oficiu
Larry K. Pickering, MD; Director de Carte Roșie Carol J. Baker, MD; Directorul asociat al Cartea Roșie
Consultant
Edgar O. Ledbetter, MD
Personal
Alison Siwek, MPH
* Sursa: US Preventive Services Force. Ghid pentru serviciile de prevenire clinică. A doua ed. Alexandria, VA: publicarea medicală internațională; 1996. p. 861-5.
Toate declarațiile susținute de Academia Americană de Pediatrie expiră automat la 5 ani de la data publicării, cu excepția cazului în care au fost confirmate, revizuite sau eliminate înainte sau în acest moment.
recomandările acestui lucru Raportul nu indică un curs exclusiv de tratament sau procedură care trebuie urmată. Luând în considerare circumstanțele individuale pot fi indicate variațiile.