Conturi Mecanism
Inhibitor selectiv al proteazei HIV, împiedică formarea de particule de virus infecțioase și coapte.
Indicații Therapeuticssainevir
TTO. de anunțuri. Infectate cu HIV-1, în combinație cu ritonavir și alte antiretrovirale.
PostInologianavir
1000 mg Saquinavir + 100 mg ritonavir, de 2 ori pe zi, combinat cu alte antiretrovirale. Pacienți naivi: Începeți TTO. În timpul 7 1 < EXP \ exp zile cu 500 mg saquinavir, de 2 ori / zi, urmate de 1000 mg de saquinavir, de 2 ori pe zi; Întotdeauna combinat cu 100 mg de ritonavir și alte antiretrovirale. Cu sau după alimente.
modul de administrare
înghițită, cu sau după masă.
contraindicațieSainevir
hipersensibilitate, IH. decompensate, congenitale sau dobândite de prelungire QT confirmată, modificarea electrolitică (în special hipokaliemie nepotrivită), bradicardia relevantă, insuff. Cardiac relevant cu fracțiunea de ejecție din oltricul. Redus, antecedent de aritmie. Concomitent cu: medicamente de extindere QT și / sau PR, simvastatină și lovastatină (risc de miopatie, inclusiv rhabdomioza), midazolam oral și triazolam (risc de sedare prelungită sau crescută, depresie respiratorie), alcaloizi de la Cornzuelo (risc de toxicitate acută), rifampicină (Riscul de toxicitate acută) Riscul de toxicitate hepatocelulară severă) și quetiapină (Riscul de virgulă).
Avertismente și precauțiiSainevir
Nu ca singurul IP. Pacienții < 2 ani (fără date de securitate și eficiență) și 60, i.r. serios. Urmărirea strâmtă a securității și a răspunsului virologic cu i.h. Moderat Cu hepatita B sau c cronică sau i.h. Prezentarea preexistentă, mai mare de modificare, monitorizare și dacă există înrăutățirea bolii hepatice consideră că suspendarea TTO. Diaree cronică sau malabsorbție. Hemofilie (risc mai mare de hemoragie). Risc de: diabet zaharat, hiperglicemie și exacerbare a diabetului (uneori asociate cu cetoacidoză); lipodistrofia (evaluarea semnelor fizice de redistribuire a grăsimilor, lipidele serice și glucoza din sânge); s. de reconstituire imună cu deficiență imună severă (evaluarea oricăror simptome inflamatorii și stabilește TTO. dacă este necesar) și osteonecroză (disconfort / durere articulară sau dificultate de mișcare). Posibilitatea apariției tulburărilor autoimune (grave ENF. Pentru toți pacienții, dacă QT 450 mSEC nu gestionează, dacă subsolul QT < 450 msec efectuați un ECG în timpul TTO. și suspendă dacă crește mai mult de 20 msec sau ulterior qt 480 msec. Pentru pacienții naivi cu un interval de bază QT < 450 mseg, de asemenea, efectuați un alt ECG la 10 zile de la TTO; Evaluați beneficiile / riscurile cu medicamente care sporesc expunerea la saquinavir, avertizează pacientul de semne / simptome ale aritmiei, un risc mai mare cu istoricul familial de moarte subită la o vârstă fragedă prin prelungirea congenitală QT. Doza de ritonavir 100 mg crește incidența efectelor adverse. Concomitent cu: atorvastatina (reducerea dozei și monitorizarea semnelor de miopatie); contraceptive orale cu estrogen (scade concentrația de etinilestradiol, utilizează o metodă alternativă sau suplimentară); efavirenz (riscul crescut de toxicitate hepatică, funcția de monitorizare); Tipranavir (asociere care nu este recomandată prin scăderea concentrației de saquinavir); FLUTICASONE, Budesonid sau alte glucocorticoizi metabolizat prin CYP3A4 (evaluarea beneficiului / riscului, ia în considerare reducerea glucocorticoidului cu retragerea sau retragerea progresivă prelungită). Posibil risc de transmisie sexuală (luați pre-conturi pentru prevenire).
insuficiență hephaticacovir
contraindicat pe i.h. Decompensada. Atenție în i.h. moderată (monitorizarea îngustă a securității virologice și a răspunsului); Risc mai mare de modificare, monitorizare și dacă există înrăutățirea bolii hepatice Luați în considerare suspendarea TTO.
RENALSSAquenvir Insuficiența
Atenție în I.R. Severe.
Intecurenssanavir
A se vedea cont. și În plus:
concentrația a scăzut de: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, dexametazonă, capace. de usturoi, imenric (efect minim de inducere 2 sem după suspensie).. haloperidol, mesoridazină, fenotiazine, serudren, calmar, tidazină, ziprasidonă, sildenafil, varduiar, tadalafl, substraturi de CYP3A4 (cum ar fi: dapsona, disopyramid, chinină, fentanil, alfentanil), cisapridă, difsemanyl.
recomandat cu: Omeprazol sau alți inhibitori ai pompei de protoni, nelfinavir, colchicină (riscul de rabdomioliză, în special în IR sau IH), salmeterol (riscul de prelungire QT, palpitații și tahicardia sinusală).
Concentrația a crescut de: Nefazodone, Quiprystine / DalfopCritine, Itraconazol, Toxicitate monitor de saquinavir.
Creșterea concentrației: Indinavir (riscul de nefolitiale); delavirdine (monitorizează modificările hepatocelulare); Alprazolam, clorezepat, diazepam, flurazepam (sedarea monitorului și ajustarea dozei de valoare); CA Blockers (Felodipină, Nifedipină, Nicardipino, Diltiazem, Nimodipină, Verapamil, Amlodipină, Nisoldipină, Isriadipino), Atenție și Monitorizare; digoxină (monitorizați concentrația plasmatică și luați în considerare reducerea dozei); ciclosporină, rapamicină, tacrolimus (imunosupresor de monitorizare); Midazolam parenteral (în ICU sau similar cu monitorizarea și tto-ul apropiat, dacă depresia respiratorie și / sau sedarea lungă, ia în considerare ajustarea dozei); Alfuzosina (riscul de hipotensiune)
Monitorizarea INR cu: Warfarin.
Monitorizarea nivelului de neutropenie și enzime hepatice cu: Rifabutina (doza recomandată de 150 mg de 2 ori / SEM; reduce la fiecare 4 zile dacă neutropenia este remarcabilă).
Nu se administrează cu: ketoconazol la o doză 200 mg / zi.
embarrazosavir
evaluarea studiilor pe animale de experimentare nu a indicat efecte dăunătoare, directe sau indirecte, nici asupra dezvoltării embrionare sau fetale, nici despre cursul sarcinii și a dezvoltării peri- și postnatale. Experiența clinică la femeile gravide este limitată: rareori malformații congenitale au fost notificate, defecte congenitale și alte tulburări (fără malformație congenitală) la femeile însărcinate care au primit saquinavir în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. Cu toate acestea, datele disponibile până acum nu sunt suficiente și nu identifică riscuri specifice în făt.
Safaquervir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile potențiale justifică un anumit risc pentru făt.
Fertilitate și Peri – și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate sau efectele embriotoxice / teratogene au fost observate la șobolani sau iepuri la expoziții plasmatice mai mici decât cele obținute la om la doza clinică recomandată de saquinavir îmbunătățit cu ritonavir. Studiile de distribuție din aceste specii au arătat că transferul placentar al saquinavirului este scăzut (mai puțin de 5% din concentrațiile plasmatice materne).
Lactudocasevir
fără date de laborator, un animal sau la nivel uman , privind secreția de saquinavir în laptele matern. Înainte de a primi saquinavir, alăptarea trebuie întreruptă, deoarece potențialul de reacții adverse datorate saquinavir nu poate fi evaluat la sugari.
Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu înceapă alăptarea în niciun caz, pentru a evita transmisia HIV.
efecte asupra capacității de a didatacovir
influența asupra Abilitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje este redusă. Au existat cazuri de vertij, oboseală și alterare vizuală în timpul tratamentului. Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
reacții adversalizate
anemie, reducere a numărului de HB și a numărului de plachete, limfocite și celule albe din sânge; hipersensibilitate; Creșterea colesterolului și a trigliceridelor din sânge, diabet zaharat, anorexie, o creștere a apetitului; Scăderea libidoului, tulburarea de somn; parestezia, neuropatia periferică, vertijul, disgezitatea, cefaleea; dispnee; Diaree, greață, vărsături, distensiuni și dureri abdominale, dureri supra-abdominale, constipație, gură uscată, dispepsie, ars, flatulență, buze uscate, scaune moi; Creșterea: ALT, AST, lipoproteina de densitate scăzută, bilirubină, amilază și creatinină în sânge; Lipodistropia dobândită, alopecie, piele uscată, eczeme, lipoatrofie, prurit, erupție cutanată; spasme musculare; Astenie, oboseală, creșterea țesutului de grăsime, disconfort.
Vidal Vademecumfuente: Conținutul acestei monografii principi active în conformitate cu clasificarea ATC, a fost elaborat ținând cont de informațiile clinice ale tuturor medicamentelor autorizate și comercializate în Spania clasificate în acest cod ATC. Pentru a cunoaște în detaliu informațiile autorizate de AEMP pentru fiecare medicament, trebuie să consultați fișa tehnică corespunzătoare autorizată de AEMPS.
Monografii Principiul activ: 10/19/2016