Acțiune – Mecanism de caidon
Blocarea selectivă a efectelor monoaminei. Se alătură receptorilor serotoninegici 5-HT2 și Dopaminergic D2, blochează receptorii adrenergici alfa1 și, într-o măsură mai mică, receptorii histaminergici H1 și Adrenergic Alpha2.
Indicații terapeuticePaliridone
oral. Schizofrenie în anunțuri. Și la adolescenți ai = > 15 ani. a tulburării schizoafective în anunțuri.
IM: TTO. de întreținere a schizofreniei la pacienții cu Paliperidonă sau Risperidonă.
posologiaPaliridone
Schizofrenia. – oral. Anunțuri.: 6 mg / zi. Interval recomandat: 3-12 mg / zi, reglați doza numai după o evaluare clinică. Creșterea de 3 mg / zi sunt recomandate la mai mult de 5 zile de intervale.
adolescenți de la 15 ani: 3 mg o dată / zi (mâine). Adolescenți cu greutate < 51 kg: Doza zilnică Max: 6 mg. Adolescenți cu greutate? 51 kg: doza zilnică maximă: 12 mg.
Dacă este necesar, o creștere a dozei (înainte de evaluarea clinică anterioară), sunt recomandate creșteri de 3 mg / zi la 5 zile sau mai multe intervale. Au fost stabilite siguranța și eficacitatea adolescenților între 12 și 14 ani. Nu există o recomandare specifică la copii < 12 ani.
Du-te: ușoară (CLCR > = 50, < 80 ml / min) inițial 3 mg / zi, poate fi crescută la 6 mg / zi în funcție de răspuns și tolerabilitate; moderată până la severă (CLCR > = 10, A060087C42 „> 50 ml / min): 1,5 mg / zi, care ar putea fi crescută 3 mg / zi după evaluarea clinică. CLCR < 10 ml / min: Nu este recomandat.
IM. Întreținerea schizofreniei (lunar) în anunțuri. Stabilizat cu paliperidonă sau risperidonă:
150 mg în ziua 1 din TTO. și 100 mg un sem după (ziua 8). A treia doză trebuie administrată la o lună după a doua doză de început. Doza lunară de întreținere: 75 mg. Interval recomandat: 25-150 mg în funcție de tolerabilitate și / sau eficiență individuală. Ajustarea dozei de întreținere, lunar (luați în considerare caracteristicile de eliberare prelungite). Nu există experiență la copiii < 18 ani.
i.r. Ușoară: începeți cu 100 mg în ziua 1 a TTO. și 75 mg un sem mai târziu. Doza de întreținere lunară recomandată: 50 mg cu o gamă de 25-100 mg, în funcție de tolerabilitate și / sau de eficiența individuală. A MERGE. Moderat sau sever nu este recomandat.
Dozele de inițiere a zilei 1 și 8 sunt administrate în mușchiul deltoid pentru a ajunge rapid la concentrații terapeutice. Dozele lunare de întreținere pot fi administrate atât în mușchiul deltoid cât și în gluteus.
IM. Injecție quizetral pentru întreținerea schizofreniei în anunțuri. Stabil clinic cu formularea injectabilă lunară a palmitatiei de paliperidonă. Pacienții care sunt tratați corespunzător cu palmitate de paliperidonă injectabilă lunară (de preferință timp de patru luni sau mai mult) și nu necesită ajustarea dozei poate fi schimbată la palmitatea trimestrială de paliperidonă injectabilă.
Doza trebuie să se bazeze pe doza de pre-palmitată pe lună – Paliperidonă invocată, utilizând o doză de 3,5 ori mai mare, așa cum este indicat în tabelul următor:
< masa > 163 < \ tabel > Nu există studii pentru doza de 25 mg de palmitat de paliperidonă pe lună.
din doza inițială de paliperidonă injectabilă trimestrială Paliperidona, se administrează o dată la fiecare 3 luni (+ -2 săptămâni).
Dacă este necesar, doza trimestrială de paliperidonă poate fi ajustată la fiecare 3 luni în incremente în intervalul de 175 până la 525 mg, în funcție de tolerabilitatea pacientului și / sau eficiență. Datorită acțiunii sale prelungite, răspunsul la ajustarea dozei nu poate fi evident până când au trecut câteva luni. Dacă pacientul continuă să prezinte simptome, el va fi tratat în conformitate cu practica clinică.
să se schimbe de la paliperidonă paliperidonă paliperidonă paliperidonă trimestrială Paliperidona, acesta va fi administrat în momentul în care trebuie administrată următoarea doză de palmiperidonă trimestrială de paliperidonă injectabilă, împărțind doza cu 3,5 așa cum este indicat în tabelul următor:
< masa > 164 < \ tabel >
pentru a schimba de la palmitatea paliperidonă trimestrială la formele orale palipetate de paliperidonă prelungită, începe administrarea zilnică a formei orale la 3 luni de la ultima doză de injectabilă și continuarea cu formele de la Paliperidone cu eliberare prelungită, așa cum este descris în următoarele Tabel:
< masa 165 < \ tabel >
Go: Cu Go Reglați ușor doza și stabilizați pacientul cu paliperidonă de paliperidonă injectabilă pe lună și apoi trecerea va fi făcută la palmitat de paliperidonă trimestrial injectabil. Nu este recomandat pe i.r. Moderată sau severă.
tulburare de schiFfecțiune. Oral. Anunțuri.: 6 mg / zi. Interval recomandat: 6-12 mg / zi, reglați doza numai după o evaluare clinică. Creșteri de 3 mg / zi sunt recomandate la intervale de mai mult de 4 zile.
i.r. ușoară și i.r. moderată până la mormânt ca și pentru schizofrenie. În vârstnici > 65 ani nu există date de eficacitate și siguranță.
Administrare ModepaliriDone
oral. Întotdeauna luați postul sau întotdeauna cu micul dejun, dar nu uneori postul și alții cu alimente. Înghițiți întregi cu un lichid și nu trebuie să fie mestecat, împărțit sau zdrobiți.
IM. Ar trebui să fie injectat încet și profund în deltoidele musculare sau în gluteus.
contraindicațiiPaliperidone
hipersensibilitate la paliperidonă, risperidonă.
Avertismente și precautspiciperidonă
ih Serios, i.r. (Reglați doza), hiperprolactinemie, o istorie familială de extindere a intervalului QT și a TTO. concomitent care le provine, ENC. Cunoscut cardiovascular, ENC. Cerebrovasculare sau dezavantaje care predispun la hipotensiune arterială, fundal de convulsii, vârstnici cu demență, situații care contribuie la o înălțime a temperaturii corpului. Evaluați riscul / beneficiul la ENC. Parkinson și demența de corpuri Lewy. Riscul de obstrucție gastrointestinală, priapismul (intervenție dacă 3-4 ore), tromboembolism venos (inclusiv embolie pulmonară și tromboză venoasă profundă). Enc. Asociate cu diaree cronică mormală (scăderea absorbției). Monitorizarea pacienților cu un număr de celule albe din sânge semnificative clinic sau o leucopenie / neutropenie indusă de medicamente, precum și neutrofile semnificative (dacă numărul de neutrofile < 10 < Exp > 9 iv id = ” \ exp ivontinue tto.). Monitorizarea simptomelor hiperglicemiei (cum ar fi Polydipia, Poliuria, Polihagia și slăbiciune) și pacienții cu diabet zaharat trebuie monitorizată în mod regulat înrăutățirea controlului glucozei. Suspendați dacă aveți semne de SNM târziu sau diskinezie. Masca Semne și simptome de supradozaj cu anumite medicamente sau tulburări, cum ar fi obstrucția intestinală, s. din Reye și tumora cerebrală. Nu există experiență în copiii < 18 ani (injectabili). La copii (schizofrenie), datorită efectelor potențiale ale hiperprolactinemiei prelungite în creșterea sexuală și maturarea la adolescenți, o evaluare clinică regulată a stării endocrinologice, inclusiv măsuri de înălțime, greutate, maturare sexuală, controlul perioadelor menstruale și alte efecte potențial legate la prolactin. În timpul TTO. Exteme de simptome extrapiramidale și alte tulburări de mișcare trebuie să fie în mod regulat în mod regulat. Siguranța și eficacitatea în TTO nu au fost studiate. De la tulburarea schizoafectivă la copiii de la 12 la 17 ani. Nu există recomandări pentru utilizarea specifică la copiii < 12 ani. Riscul dezvoltării s. a irisului intraoperator flaccid în timpul și după intervenția chirurgicală catas. Iny: În timpul experienței post-marketing, reacțiile anafilactice au fost rareori raportate la pacienții care au tolerată anterior paliperidonă orală.
insuficiență hepáppppppeperidonă
Atenție în i.h. Severă.
Insuficiență Renalpaliridonă
Atenție. Oral: Reglați doza pe I.R.: ușoară (CLCR > = 50, < 80 ml / min) inițial 3 mg / zi, poate fi mărită la 6 mg / zi în funcție de răspunsul și tolerabilitatea; moderată până la severă (CLCR > = 10, A060087C42 „> 50 ml / min): 1,5 mg / zi, care ar putea fi crescută 3 mg / zi după evaluarea clinică. CLC < 10 ml / min: Nu este recomandat. Im (lunar): i.r. Ușoară: începeți cu 100 mg în ziua 1 a TTO. și 75 mg un sem mai târziu. Doza de întreținere lunară recomandată: 50 mg cu o gamă de 25-100 mg, în funcție de tolerabilitate și / sau de eficiența individuală. A MERGE. Moderată sau severă nu este recomandată. Im (trimestrial): cu i.r. Reglați ușor doza și stabilizați pacientul cu paliperidonă de paliperidonă injectabilă pe lună și apoi trecerea va fi făcută la palmitat de paliperidonă trimestrial injectabil. Nu este recomandat pe i.r. Moderat sau sever , tramadol, mefloquină.
Anttagonizează efectul: Levodopa și alți agoniști de dopamină.
Hipotensiune ortostatică (efect aditiv) cu: Alte antipsihotice, triciclice San Juan.
Absorbție scăzută cu: metoclopramidă. Recomandat cu: Risperidonă orală sau IM.
SIGRATYIPERIDONE
Nu există date suficiente privind utilizarea paliperidonei în timpul sarcinii. Paliperidona nu a fost teratogenă în studiile pe animale, dar au fost observate alte tipuri de toxicitate asupra reproducerii. Nou-născuții expuși la antipsihotice (cum ar fi palaperidona) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină sunt în pericol de reacții adverse, cum ar fi simptome extrapiramide și / sau sindroame de abstinență care pot varia în funcție de gravitate și durată după expunere. Au existat cazuri de simptome de agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, suferință respiratorie sau modificări alimentare. În consecință, nou-născuții trebuie monitorizați îndeaproape. Paliperidona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepția faptului că este în mod clar necesar.
dacă este considerat necesar să se suspende în timpul sarcinii, să nu facă acest lucru brusc.
LactationPaliridone
PaliperidonE SE Excretate de laptele matern într-o asemenea măsură încât este probabil să producă efecte asupra copilului dacă este administrată în doze terapeutice de femei care alăptează. Paliperidona nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
H2> Efecte asupra capacității de conducerePaliridonă
Paliperidonă acționează asupra sistemului nervos central și pot produce: somnolență, amețeli, modificări vizuale și reacție de capacitate scăzută Aceste efecte, precum și boala în sine o fac recomandabilă să aibă măsuri de precauție la conducerea vehiculelor sau manipularea mașinilor periculoase, în special atâta timp cât nu a fost stabilită sensibilitatea particulară a fiecărui pacient.
Reacții adversePaliperidone
infecția tractului respirator superior, infecții ale tractului urinar, gripă; insomnie, agitație, depresie, anxietate; creșterea în greutate, scăderea greutății; Cefalee, parkinsonism, disponibilitate, sedare / somnolență, disfonie, dairite, dischinezie, tremor; Blocul atrioventricular, bradicardia, tahicardia, tulburările de conducere, intervalul de prelungire QT în ECG; hipertensiune; tuse, congestie nazală; Dureri abdominale, vărsături, greață, constipație, diaree, dispepsie, dureri de dinți; creșterea transaminazelor; dureri musculo-scheletice, dureri de spate; Pirexia, astenie, oboseală. În plus, pe cale orală: bronșită, sinuzită; creșterea apetitului, scăderea poftei de mâncare; manie; vedere încețoșată; Hipotensiune arterială ortostatică; durere de faringolaye; Disconfort abdominal, gura uscată; prurit, exanthema; Arthralgia; Amenoreea. Imediat: hiperprolactinemie; Hiperglicemie, crescute trigliceride în sânge; acnee; Reacția în zona de administrare.
Vidal Vademecumfuente: Conținutul acestei monografii principiului activ în conformitate cu clasificarea ATC, a fost scris ținând cont de informațiile clinice ale tuturor medicamentelor autorizate și comercializate în Spania clasificate în Codul ATC menționat. Pentru a afla în detaliu informațiile autorizate de AEMP pentru fiecare medicament, trebuie să consultați fișa tehnică corespunzătoare autorizată de AEMPS.
Monografie Principiu activ: 09/26/2016