divid id = „0BA0397988″>
Acest regim de administrare cu doze de 80 mg / 0, 8 ml la fiecare două săptămâni va fi un alternativă la pacienții care până acum au primit doze de 40 mg / 0,4 ml săptămânal.
Compania biofarmaceutică Abbvie a anunțat că Comitetul pentru medicamente pentru uz uman (CHMP, pentru acronimul său în limba engleză) al Agenției Europene de Medicină ( În limba engleză EMA), și-a eliberat avizul pozitiv cu privire la Humira (adalimumab) 80 ml / 0,8 ml care va permite un model de administrare alternativ cu doze de 80 mg la fiecare două săptămâni, pentru pacienții în care a fost luată în considerare o orientare săptămânală de 40 mg. Decizia Comisiei privind acest aviz pozitiv este așteptată în următoarele săptămâni.
Îmbunătățirea experienței pacientului
Această nouă alternativă, unită cu noua prezentare a Humira 80mg / 0.8ml comercializat din februarie 2018, acesta va permite reducerea numărului de injecții cu jumătate, îmbunătățind experiența pacientului în întreținere sau după intensificarea avute în vedere în 6 din cele 14 indicații umera aprobate în UE (artrită reumatoidă, psoriazis, boala Crohn, colita ulcerativă, hidraneita supurativă și pediatrică Boala Crohn la pacienții ≥40 kg).
Abbvie, prin urmare, își consolidează angajamentul față de inovarea și îmbunătățirea experienței pacientului prin aderarea la acest nou avans, lansarea în 2017 a HUMIRA 40 mg / 0,4 care atinge o reducere de 84% de durere la punctul de injectare.
Humira 80 mg / 0,8ml conține un volum dublu și doză care umilă 40 mg / 0, 4 ml și același principiu activ, adalimumab. Profilul eficienței și siguranței rămâne neschimbat.
Humira Indicații terapeutice în UE
Deoarece a fost aprobat pentru prima dată cu 15 ani în urmă, Humira a fost aprobat în mai mult de 90 de țări pentru 14 indicații.
În UE, Humira este aprobat pentru utilizare la adulți cu artrită reumatoidă moderată activă și progresivă, spondilita severă anchilozantă, spondilartrită severă axială fără dovezi radiografice ale spondilitei anchilozante, psoriazisul în plăci cronice moderate, active și active Artrita psoriazică progresivă, boala Crohn activă moderată până la severă, colită ulcerativă activă, de pantă neinfecțioasă și pantuveită intermediară și posterioară. Humira este aprobat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai mult, cu hidradenita activă moderată până la severă și la copii și adolescenți cu artrită asociată cu entrantita, psoriazisul cronic în plăci severe, boala Crohn activă de uveitate moderată până sever, uveita anterioară ne- Cronica infecțioasă și artrita idiopatică juvenilă juvenilă activă.
osteomuscular