EVERSESENSENE, metru continuu implantabil [actualizat]

Până acum, toate sistemele de măsurare interstițiale au fost comercializate prin introducerea unui filament reactiv sub pielea din material biocompatibil care reacționează la glucoza țesutului care se găsește în interior corpul nostru. Un sistem numit „minim invaziv” pentru agresivitatea limită care necesită introducerea unui filament de mai multe milimetri și grosimea puțin mai mult decât un păr. Dar senzorul printr-un filament nu este singurul sistem utilizat de diferitele proiecte care sunt în prezent În desfășurare în raport cu scopul de a măsura continuu glucoza corpului nostru. Cu mai mult de 7 ani în urmă, o companie din Statele Unite a început o cale diferită de măsurare; branț în interiorul corpului o capsulă pentru a măsura din interiorul. Contorului senzorului în corp . Compania care a creat această idee izbitoare se numește simțensică și de ani de zile se arată discret pe site-ul său evoluțiile sistemului dvs. Am urmat-o de-a lungul acestui timp și, de fapt, în octombrie 2014 am vorbit deja despre aceasta în această intrare numită „Cipul prodigios”. Astăzi revine la protagonismul Gaunt, deoarece, în plus față de sistemul gata de vânzare în acest an, ne-am surprins pe toți, anunțând un acord de distribuție comercială cu Roche multinațională pentru marketing pe continentul european, care oferă automat o mai mare credibilitate a proiectului și ne face să credem că ar putea transforma pompa de insulină Roche într-o alternativă potențial la același nivel ca soluția de competență; Medtronic și Animas, care au deja sisteme care alcătuiesc măsurarea continuă a glucozei și a pompei de perfuzie a insulinei. Dar sistemul Senstonics este foarte diferit de filamentul deja popular care măsoară glucoza pe alte sisteme, cum ar fi Entrit, Dexcom și freestyle liber. Și acest nou dispozitiv este în cele din urmă un nume comercial: Evertese. Să știm ceva mai mult despre asta …

divid id = „91595bd8b4″>

EverceSense constă a unei capsule implantabile sub piele (imagine: Figuri) pielea. Nu avem un filament care trebuie plasat subcutanat și care este atașat la emițătorul din corpul nostru. Senzorul sensibilității este permanent și complet sub piele și în corpul nostru care îndeplinesc măsurătorile sale. Adică, este un dispozitiv care trebuie implantat. Și da, implant înseamnă deschiderea unei incizii pe braț, plasând în interiorul capsulei și sa întors la sutură mai târziu. Senzorul constă dintr-un blister transparent, cu aspectul unei pilule de medicamente de aproximativ 15 mm. În lungime și 3 grosime care este plasată pe țesuturile sub piele. Aplicarea acestui senzor, prin urmare, trebuie făcută într-un centru de sănătate de către personal calificat și, așa cum se spune în Roche, sutura necesită doar utilizarea de benzi steri (acele mini-benzi care sunt uneori folosite pentru a închide răni mici atunci când nu este necesare pentru a da puncte). Aceasta ar fi, prin urmare, prima diferență mare în acest sistem: nu poate fi administrată numai de către utilizator … cu excepția cazului în care este un chirurg de profesie, asistentă medicală sau similar. O diferență cu adevărat aparate care va fi cu siguranță aruncată înapoi la mai mult de o parte interesată. Ideea de a inocula și de a scoate un dispozitiv de la corpul dvs. nu este o priori ceva prea seducător. Deoarece logic, acest senzor are o viață limitată; Până la 90 de zile în conformitate cu simțimile, trecutul care trebuie înlocuit cu altul.

Tehnica de citire. Aceasta este a doua mare diferență în ceea ce privește alte metri de piață continuă: tehnica dvs. de citire. Aici nu există o reacție enzimatică la o substanță reactivă, cum ar fi glucoza oxidază care reacționează cu glucoza interstițială circulantă. În capsula transparentă a everserse există o diodă LED și un polimer sensibil la glucoză. Polimerul menționat cauzează modificări ale luminii reflectate de diodă, care sunt proporționale cu variațiile de glucoză. Ulterior, aceste citiri trebuie returnate sistemului astfel încât utilizatorul să fie obținut.

Senzor și transmițător nu sunt unite. În timp ce în sistemele tradiționale de senzor și transmițător sunt unite fizic, în cazul Evertese, senzorul este implantat sub piele. Transmițătorul trebuie plasat apoi chiar deasupra zonei în care a fost implantat, dar fără o legătură fizică între ambele elemente; Câteva milimetri de carne umană (botezați sau fără botez) separă ambele componente. În acest fel, transmițătorul poate ridica semnalele de la senzor prin NFC și le trimite prin Bluetooth la smartphone-ul, care servește ca receptor.Transmițătorul este, prin urmare, în același punct ca și senzorul, dar pe piele, a aderat ca senzori ai altor sisteme de măsurare continuă. Acest lucru permite, prin urmare, un joc care nu are alte sisteme de măsurare interstițiale: dacă eliminați emițătorul de pe piele din anumite motive (baie, cabană, etc …) Nu pierdeți senzorul complet, așa cum se întâmplă cu modelele cu filament curent. În același mod, puteți scoate transmițătorul și puteți să vă întoarceți mai târziu fără a pierde senzorul. Și puteți să o faceți zilnic pentru a reînnoi adezivul cu frecvența de care aveți nevoie, ceea ce împiedică anumite probleme cunoscute să apară în alte sisteme de măsurare continuă. De asemenea, pentru persoanele care au probleme pe pielea lor cu adezivii, senzorul poate fi plasat cu o bandă elastică (așa cum se poate observa în fotografie), ceea ce elimină necesitatea adezivilor menționați. Acestea ar fi, prin urmare, avantajele lor derivate din faptul că senzorul și transmițătorul nu sunt unite fizic.

Un transmițător „activ”. Spre deosebire de alte sisteme, emițătorul EV EVERSESENE este mai complet și să spunem că este „activ” : Vă permite să trimiteți semnale utilizatorului prin vibrații în cazul în care, din anumite motive, nu aveți smartphone-ul dvs., nu puteți asculta sau pur și simplu nu aveți operația dvs. smartphone-urilor deoarece, de exemplu, a ieșit din baterie. Transmițătorul EVERVESENE vibrează pentru a marca unele alerte, cum ar fi hipo-ul sau hiperglicemia, evenimente importante sau critice, lipsa citirilor sau a altor alerte. Acest lucru este interesant pentru anumite situații, cum ar fi dacă ați părăsit receptorul (telefonul mobil) și nu aveți nimic mai mult decât transmițătorul.

Transmițătorul are vibrație pentru a notifica utilizatorul. (Image: Roche) Având în vedere, ca în toate MCG, emițătorul (imaginea: senzonică).

A pentru a doua generație

În orice moment, de când lansarea și Evertese au lansat deja a doua generație a transmițătorului. După cum se vede în următoarea imagine, este acum mult mai discretă, mai mică, mai ușoară și cu forme rotunjite care o fac fără îndoială mai confortabilă pentru utilizarea zilnică. O reproiectare forțată care era de așteptat, deoarece primul design care a fost lansat a fost o cutie incomodă și mare pătrată. Acest nou transmițător este acum, de asemenea, rezistent la apă cu nivel de protecție IP67 (imersiune completă până la 1m. Adâncime pentru maximum 30 de minute).

div ID = „E1115F52D34″>

Modificări evidente care îl fac mai confortabil de purtat în ziua de zi (imagine: Figuri).

Încă o dată, receptorul este telefonul mobil

în urma tendinței curente, smartphone-ul devine logic în receptorul acestui sistem, unde putem vedea în timp real citirile senzorului și ascultând Hypo sau hiperglicemia alertează că această detectare. De aceea, recepționăm receptorul, care ne salvează încărcarea cu un alt dispozitiv, ceva care este întotdeauna apreciat și că au făcut deja mărci ca Dexcom cu G5 sau Medtronic cu Connect Guardian. În ceea ce privește aplicația de control, de la simțenii, afirmă pe site-ul lor, care vor fi disponibile atât pentru Android, cât și pentru iOS. Dar aici se termină informațiile. Asta-i tot ce spun despre asta. Informațiile disponibile despre aplicație și posibilitățile sale sunt … null. Doar o singură imagine este tot ce trebuie să știm ce poate oferi acest sistem de la aplicația dvs. de control. Ulterior, în Roche Diabetes Care Spania am reușit să obțin mai multe date. Aplicația oferă o informație priori clasică în aceste sisteme: ultimul glucoză din sânge colectată de senzor, săgeata de trend, graficul ultimelor ore … și, bineînțeles, ceea ce apreciem cel mai mult într-un sistem de măsurare continuă: alarmele în timp real . Evernsens trimite aceste alerte la smartphone, deși după cum am spus, transmițătorul în sine este echipat cu un vibrator care ne permite să știm când există un eveniment și ce fel de eveniment este. Pe scurt, aplicația (pe baza informațiilor mici disponibile) pare să ofere informațiile necesare pentru gestionarea analizei statistice clasice a gluciumurilor colectate de senzor.

divid id = „A7EE30969C”

Aplicația vă permite să primiți alertă în orice moment, inclusiv noaptea (imaginea: roche).

CE Brand nou obținut

Certificarea CE a fost obținută acum câteva săptămâni pentru a putea comercializa în Europa sistemul său EV EVERVESENSE . Anterior a efectuat studiul clinic specific (legătura externă în limba engleză) din care rezultatele nu au fost făcute publice. În ceea ce privește planurile cele mai imediate, ele se concentrează asupra Europei, deoarece unul dintre responsabilii săi a afirmat recent că EverseSense va începe comercializarea în Suedia în luna iunie, printr-un distribuitor local, Rubin Medical. Ulterior, „Potrivit site-ului web, va fi comercializat în Norvegia și Danemarca la sfârșitul acestui an 2016. De asemenea, pentru a ajuta popularizarea sistemului dvs., la începutul anului, ei au semnat și un acord cu Diand (Legătură externă În limba engleză), un software bine-cunoscut de control al diabetului, astfel încât Everservense poate fi compatibil cu acest software, iar rezultatele sale se pot transforma automat pe platforma de gestionare a datelor diabetului. Acest ultim punct este foarte important și interesant. Ceva pe care l-am revendicat întotdeauna pentru că consider că sunt în dreapta mea: pentru a permite odată citit, datele diabetului meu pot fi gestionate pe platforma pe care o doresc. Și ceva pe care nu îl înțeleg în companiile farmaceutice, care logic au dorit să rămână cu datele noastre de zi cu zi și, de fapt, dacă luați problemele de a citi condițiile de utilizare a unor platforme de gestionare a diabetului zaharat în nor sau unele sisteme de măsurare interstițiale. Dar se pare că Senticonics și Roche permit o bază de date mare a diabetului nostru (care este a noastră) să fie gestionată de alte aplicații. Aș dori să cred că și în viitor ei ajung la un acord, astfel încât datele Everserse să fie citite de alte aplicații majore de diabet zaharat, cum ar fi diabetul social și al meu. În aprilie 2017 a primit autorizația europeană pentru comercializarea noului său transmițător.

Roche Evers cu Eversesse

Dar în știri care au înconjurat lansarea viitoare a acestui sistem, poate Cel care ne-a surprins cel mai mult și are cel mai probabil relevant pentru acest sistem Senseonics, este cel pe care l-am cunoscut cu câteva zile în urmă (aici puteți vedea comunicatul de presă din Europa Press Slace External-). Roche multinațională a semnat un acord de colaborare cu Senstonics pentru distribuția în Europa a sistemului său EV EVERVESENSE. În ceea ce privește distribuția, sistemul este disponibil în prezent în Italia, Germania și Olanda, Suvia, Norvegia și Austria. În orice caz și fi țara care este în cazul în care acest sistem este introdus, lucru interesant despre Alianța este că se pare că Roche se angajează în această nouă tehnologie de măsurare continuă a glucozei pentru a completa pompa de insulină Accu-Chek Insight Pompos, care Aceasta o va face în primul său sistem integrat, judecând după declarațiile lui Marcel GMUENDER, responsabilă de Roche Diabetes Care: „Odată cu lansarea sistemului CGM CGM Accu-Chek la sfârșitul acestui an, consolidând angajamentul nostru de a oferi oamenilor cu diabet zaharat la inovație cu două soluții CGM care vor ajuta la satisfacerea nevoilor diverse a pacienților și să ofere o realitate reală. „

din aceste cuvinte ale personalului lui Roche este dedusă pe o parte:” Accu-Chek Insight CGM „pare deja de facto un produs creat și gata să fie comercializat ca un sistem integrat sau cel puțin combinat (ca animale cu Dexcom G4). Întrebarea este: va fi într-adevăr integrată sau combinată? Va exista un fel de automatizare în programarea Insight-ului Accu-Chek?. Pe de altă parte, GMUender vorbește despre „două soluții CGM”. Dacă cineva este totul … Care este al doilea? Am putut vedea în trecut EASD în Stockholm O scurtă prezentare a lui Roche în care ne-au arătat un sistem în care au spus ei Ei lucrau, dar nu știu dacă ați făcut referire la una sau o tehnologie care sa gândit să achiziționeze sau cu care să se îmbine la un nivel comercial ca și cu Evertese. În orice caz, această expresie a „două soluții CGM” ME Foarte fericit Spiritul, din moment ce în Spania, aveam, de asemenea, 3 furnizori de pompe de insulină care se bazează în toate cele trei cazuri cu soluții de măsurare continuă, integrate într-o măsură mai mare sau mai mică: Animas cu Dexcom, Medtronic cu Ilite și Roche cu Evesesense. Uniunea Logică (indisolubilă în opinia mea) între pompa de insulină și măsurarea continuă este brevetul în aceste trei mărci.

Concluzie: sugestie, dar lipsesc informații

În ciuda tuturor, Unul dintre lucrurile pe care le bazăm de obicei pe noi înșine când ne informăm despre noile tehnologii pentru diabetul zaharat este amplitudinea și detaliile informațiilor colectate.Când vedem un site web despre un nou contor continuu și informațiile sale sunt o lipsă sau fără imagini sau date privind testele, este evident că nivelul de încredere pe care îl putem depune în acesta este mai mic. În cazul sensibilității și a lui Evertese, chiar dacă acest an va fi comercializat, site-ul său este un deficit la extrem. Nu oferă aproape detalii despre tehnologia dvs. de citire. Nu există detalii despre aplicația care gestionează aceste date, nu există date despre nivelul dvs. de acuratețe de MARD, nu cunoaștem aspectele procedurale ale tehnicii de plasare a senzorilor și nici măcar transmițătorul dvs. și nu există nici măcar imagini. Continuăm să vedem aceleași 3 fotografii cu câțiva ani în urmă. Nu-mi place că lipsa excesivă de informații, care este deosebit de gravă atunci când sunt doar câteva luni pentru marketing. Acest lucru mă lasă în aer prea multe întrebări:

Există un maxim de 90 de zile de viață a senzorului, dar ceea ce depinde de ei? Transmițătorul Ce viață aveți? Cum se reîncarcă? Poate o cotă de transmițător? Este posibilă telemonitorizarea în timp real? Cum este procesul de recunoaștere a transmițătorului când l-ați asociat cu senzorul? Este acel senzor implantat în corpul nostru suportă radiații ionizante? Cuptor cu microunde? Rezonanțe? Egrafii? Cât de mult calibrăm sistemul? Este validată pentru a lua decizii terapeutice fără a compara cu glicemia capilară? Ce stare fizică aveți implantarea senzorului? Ce probleme pot fi astfel încât un senzor să nu funcționeze așa cum ar trebui să fie în timpul celor 90 de zile? Care se ocupă de costurile care implică sistemul de sănătate în plasarea senzorului? Prea multe întrebări și nici un răspuns pe site-ul oficial al produsului.

Revenind la Evertese și absența datelor tehnice despre sistem, în diaronică (legătura externă în limba engleză) Pretenția că aveți nevoie de două calibrări pe zi și că precizia dvs. (comparativ cu laboratorul) este de aproximativ 11% MARD. După conversația mea cu Roche Spania, am reușit să verific figurile de precizie obținute în eseul precis. Iar rezultatele obținute în studiul menționat arată că acuratețea lui Evertese este deplasată între 10% și 11,5% (în medie) din 14 a utilizării senzorului până la finalizarea acestuia pe 90. Cu toate acestea, după cum se întâmplă de obicei în alte sisteme, la început Eroarea este mai mare. În acest caz, ajustarea sistemului durează o medie de 15% în primele zile. Toate acestea ar plasa Evertese într-o poziție bună, îmbunătățind în mod semnificativ acuratețea senzorului liber de abbott și freestyle de la Abbott și numai fiind depășită de Dexcom G5.

Dar chiar și cu acele figuri, marele tău handicap Având în vedere brațul la fiecare 90 de zile (dacă nu este înainte de nici o problemă), îmi permite să spun fără teama de a fi greșit că aceasta este într-adevăr „frâna” acestui sistem (cu litere mari și cu caractere aldine) Little el încă mai știe. O operație de ambulatoriu care, potrivit informațiilor lui Roche, necesită o incizie în piele între 5 și 8 mm. Și care se face în câteva minute, printr-un instrument special (pe care îl puteți vedea în fotografia inferioară) și O ușoară anestezie topică ca o lidocaină. Dar există deja oameni care au încercat-o din granițele noastre. Dacă doriți să cunoașteți părerea cuiva care a făcut parte din echipa dvs. de testare, mai jos vă dau un link unde puteți citi experiența o persoană cu EverceSense.

Aceasta este cicatricea care este la doi ani după implantarea Senzor (Imagine: SolperSein Sandrine).

a priori mare avantaj dacă senzorul ar trebui să fie intern, ar trebui să fie tocmai nu trebuie să ia nimic în vedere în corpul nostru. Dar tehnologia fără fir NFC scurte împiedică distribuirea de la emițătorul Bluetooth dacă vrem să fie măsurători continue, deoarece NFC nu permite propriul său trimiterea de către smartphone … cu excepția cazului în care am luat telefonul smartphone permanent blocat la braț Senzor, ceea ce este total nevăzut și nimic operațional. Care forțează să monteze un transmițător între ambele elemente (senzor implantat și smartphone). Dar, în opinia mea, transmițătorul este prea postat. Un cip Bluetooth poate fi foarte mic și vizual mai stilizat și bine. Nu știu motivul pentru această grosime pe care o priori pare mult mai predispusă să sufere de suferința noastră sau să ne deranjeze odată.Și nu știu dacă această dimensiune se datorează încorporează mai multe electronice (algoritmi de citire), disponibilă atunci când nu puteți trimite datele (cum ar fi transmițătorul Medtronic) sau dacă este pur și simplu facilitabil la nivelul designului industrial. În absența acestuia dovedită, îmi imaginez că problemele de zi cu zi a acestei dimensiuni vor fi cele deja cunoscute cu alte sisteme, cum ar fi Dexcom sau gratuit: un cârlig cu o ușă … cu un manșon de haine .. . O aderență involuntară a unei alte persoane … dar așa cum am spus mai devreme în avantajele sale diferențiale, posibilitatea de a îndepărta și pon transmițător ne permite să gestionăm mai bine aceste probleme și, de asemenea, unele dintre cele 90 de zile eterne cu dispozitivul lipit de pielea noastră Același punct, evitând problemele de aderare și de iritare deja celebre cu alte sisteme. Evernsense nu ne permite să schimbăm zona de plasare în timpul celor 90 de zile, senzorul durează, dar îl putem îndepărta și pune la el, schimbând adezivul zilnic sau chiar eliminând-o și folosind o bandă elastică care ar putea veni cu sistemul sau ca Opțiunea de cumpărare (a se vedea imaginea).

ceea ce este, prin urmare, principalul avantaj al Everserse? A priori este dificil de spus fără a fi dovedit. Eu personal cred că durata și capacitatea sa de a pune și elimina transmițătorul și de a evita problemele de pe piele sau adezivii care decolează. Dar este probabil că există oameni cărora aceste avantaje nu sunt interesante și se întreabă (așa cum fac și eu): de ce să prăbușesc brațul la fiecare 90 de zile și să intrăm într-o pastilă când pot pune un senzor de îndepărtare și am pus? Odată încercat, putem spune care este marele tău avantaj.

Am îndoieli …

Personal cred că există încă prea multe necunoscute pentru a ști pe un dispozitiv care chiar are deja Brandul CE și intenționează vânzarea la sfârșitul anului în anumite țări europene. O mare noutate care se rupe cu ceea ce știm până acum în sistemele de măsurare continuă. Deși nu vorbim despre un sistem invaziv ca sistemul existent, dar l-aș numi „super-invaziv”. De asemenea, cred că eu implant în braț un chip de câte ori aș putea să-l văd mai asumabil dacă durata acesteia a fost mai lungă (6 luni … 12 luni …) Dar faceți-o la fiecare 90 de zile (chiar prea mult decât sistemele actuale) Cred că este puțin. Deoarece cred că este puțin probabil ca următorul senzor să poată fi plasat în același timp Locație Profitând de aceeași incizie, am vorbi despre 4 incizii anuale pe braț. În doar 5 ani, pacientul ar avea 20 de cicatrici în arme. Se pare dificil să se asigure, deși marchează în principal alegerea între una și Un alt sistem de măsurare continuă este prețul. Paste, găină, sfoară, argint, bani. Aceasta este ceea ce astăzi mai mult se sprijină într-unul sau alt sistem. Există mai multe pentru a vedea vânzările de freestyle, cel mai bine vândut dispozitiv pentru a fi cel mai puțin costisitor disponibil. Atenție la mine spun „eu Suntem costisitoare „și nu” mai economic „, deoarece niciunul dintre ei nu poate fi considerat asumat pentru o economie normală, în special spaniolii. Într-un sistem pe care trebuie să-l plătim din buzunarul nostru, prețul este, prin urmare, transformat în cel mai important element decisiv. Și aici ar trebui să facem o distincție între cei care doresc doar un sistem MCG și cei care doresc un sistem combinat sau integrat.

În prima opțiune, un pacient dornic pentru un MCG trebuie să evalueze argumentele pro și contra EverceSense. Și cred că dacă prețul de întreținere este online cu DEXCOM, cu greu de EverSense va fi opțiunea aleasă. Dar dacă prețul de întreținere este semnificativ mai jos, lucrul se schimbă în favoarea lui Evertese. Și ar fi posibil, deoarece vorbim despre un senzor la fiecare 90 de zile, pe care a priori ne permite să ne gândim la o cheltuială mult mai mică. S-ar fi cunoscut ce se întâmplă cu transmițătorul și bateria sa, care, în cazul lui Dexcom, am văzut cum devine un element care crește foarte mult G5 atunci când trebuie înlocuit la fiecare 3 luni. Imposibilitatea schimbării bateriei la acest tip de emițătoare pare inacceptabilă astăzi și îmi amintește de vechiul puls, în care ar trebui să reînnoi transmițătorul când stiva sa terminat. Până la presiunea consumatorului prin astfel de abuz a forțat că producătorii precum Polar (lider în aceste dispozitive) au început să producă transmițătoare cu o poartă de deschidere pentru stivă și toate fără a-și pierde submersibilitatea. Schimbarea unui stack este mult mai ieftină decât schimbarea întregului transmițător. Cred că fotografiile trebuie să meargă în această chestiune. Nu cunosc frecvența de reînnoire a emițătorului EV EVERCEZENE, dar sper că nu este atât de dureros din punct de vedere economic ca G5 din Dexcom și este incredibil de scurt (și scump) trei luni de viață.

În ceea ce privește persoanele interesate de un sistem combinat sau integrat (încă nu știm cum topirea înțelegerii Accu-Chek va fi cu EverteSense), alegerile dintre Animas (cu DEXCOM), Medtronic (cu minciună) și Roche (cu Evertese) va depinde mai întâi de toate pentru a cunoaște mai întâi dacă produsul lui Roche este un sistem combinat sau integrat capabil să ia decizii bazate pe senzorul de glucoză. Dacă este combinată, lupta împotriva lui Vibe Animas va depinde din nou cu privire la faptul că EverceSense este mai economică. La preț egal mă îndoiesc că pacienții doresc ca orice să fie implementat. Și dacă este integrat, lucrul este deja mai complicat, deoarece senzorul curent este cel mai puțin precizie. Și Insight are avantaje evidente derivate atât în sistemul său de transmițător senzor separat, cât și în pompa sa (cartușe de insulină, gestionarea la distanță a pompei …). Încorporarea unui algoritm de interpretare a tendințelor pentru a evita hipoglicemia ca fiind minimed640g ar putea face Fuziunea Roche Eve-Insight un rival de același nivel ca Medtronic.

și dacă doriți să știți ceva mai mult de EverceSense în funcțiune , există deja oameni care au încercat acest sistem și au oferit experiența lor de utilizare cu EverteSense. (Legătura externă în limba germană).

div Id = „7A38F7678C”>