din 31 mai 2008, incidența sindromului post-injectabil al IDL de olanzapină care a urmat Administrarea olanzapinei Iild a fost de 29 de cazuri (la 28 de pacienți) după mai mult de 40.000 de injecții, oferind o rată de injectare de 0,07% și o rată a pacientului de 1,4% (sau aproximativ un caz pentru fiecare 1.400 de injecții). Nu s-au observat scăderi semnificative din punct de vedere clinic în semne vitale și toți pacienții au fost recuperați în totalitate din semnele și simptomele sindromului post-injectabil al olanzapinei ILD într-o perioadă cuprinsă între 1,5 și 72 de ore. Aproximativ 70% dintre pacienți au continuat să primească injecții după episod. Riscul cumulat de a experimenta un episod de sindrom post-injectabil al olanzapinei Iild după un an de tratament a fost între 0,7 și 1,2%. (Aceste date au fost prezentate ca o agama de intervalele de injectare variabile).
În toate studiile clinice, începând cu 31 iulie Nu s-au înregistrat mai multe cazuri de sindrom post-injecție de olanzapină Iild.
Pe baza revizuirii exhaustive a datelor de securitate combinate ale tuturor studiilor clinice ale Olanzapinei Iild și de la recunoașterea și recunoașterea acestor episoade sunt aspecte cheie pentru identificarea și minimizarea acestora a asociaților de efecte, Lilly a propus o Planul complet de gestionare a riscurilor de sindromul Olanzapinei ILD post-injecție care include o etichetă detaliată a produsului cu o perioadă de observare post-injectabilă și un program de instruire și pregătire a furnizorului de sănătate.
despre medicamentele antipsihotice injectabile pe termen lung
Recomandările Federației Mondiale a Societăților de Psihiatrie Biologică („WFSBP”) Stabiliți că respectarea slabă sau parțială a tratamentului este o problemă foarte mare în Tratamentul pe termen lung al schizofreniei. Formulele de stocare trebuie considerate ca o alternativă în tratamentul atunci când un pacient exprimă preferința pentru tratamentul său pentru confortul acesteia, dacă se determină că este necesară o formulă de depozitare pentru a evita nerespectarea tratamentului cu medicamente orale. (2)
Formulele antipsihotice pe termen lung au fost asociate cu un tratament mai bun și mai puține eșecuri în ea. (3) La administrarea medicamentelor pe termen lung, profesioniștii din domeniul sănătății știu când au primit pacienții cu medicamente și pot detecta imediat neconformitatea atunci când Un pacient nu se întoarce pentru injecția sa programată (4) atunci când se sfărâmă atât formulele de tăiere orală, cât și de injectabile, formulele antipsihotice pe termen lung permit permanența unor concentrații stabile ale principiului activ într-o marjă terapeutică și pentru o perioadă prelungită de timp. (5)
despre ES Quizofrenia
Schizofrenia este o boală gravă și debilitantă cu simptome precum iluzii (credințe false care nu pot fi corectate prin rațiune), halucinații (de obicei sub formă de voci sau viziuni inexistente), discurs dezorganizat și catatonic sau comportament dezorganizat sever. Aceste semne și simptome sunt asociate cu o disfuncție socială sau ocupațională marcată. Caracteristicile schizofreniei constau în semne și simptome caracteristice care au fost prezente în timpul unui interval de timp semnificativ pe o perioadă de o lună, cu unele semne de persistență a tulburării timp de cel puțin șase luni. (6) În plus față de aceste simptome, pacienții cu schizofrenie au un risc crescut de comorbiditate decât restul populației.
Despre Olanzapină
De când a sosit în 1996, au fost prescrise aproximativ 24 de milioane de persoane din întreaga lume. Olanzapina nu este recomandată pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
În Europa, Olanzapina este indicată pentru schizofrenie și studiile clinice, și-a demonstrat eficacitatea de a menține îmbunătățirea clinică în timpul tratamentului continuu la pacienții care au arătat un răspuns inițial la tratament. De asemenea, este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale de moderat până sever și, la acei pacienți a căror episod maniac a răspuns la tratamentul cu olanzapină, este indicat pentru prevenirea recurenței la pacienții cu tulburare bipolară.
Informații privind siguranța
Hiperglicemia și / sau dezvoltarea sau exacerbarea diabetului ocazional asociată cu cetoacidoza sau virgulă au fost rareori înregistrate, inclusiv unele cazuri fatale.În anumite cazuri, a fost înregistrată o creștere prealabilă a greutății corporale, care poate fi un factor de predispoziție. Se recomandă o supraveghere clinică adecvată, în special la pacienții cu diabet zaharat și la pacienții cu factori de risc de diabet zaharat, pentru care se recomandă controlul periodic al glucozei.
Au fost observate modificări nedorite ale lipidelor la pacienții tratați cu olanzapină în studiile clinice controlate cu placebo. Creșterile medii ale valorilor lipidelor de repaus (colesterolul total, colesterolul LDL și trigliceridele) au fost mai mari la pacienții fără dovezi de dereglementare a lipidelor în linia de bază. Modificările din lipide ar trebui să fie controlate ca fiind alocate clinic, în special la pacienții cu dislipidemici și la pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea tulburărilor de lipide.
Proporția pacienților care au avut modificări adverse, clinic importante, greutatea crescândă, glucoza, colesterolul total / LDL / HDL sau trigliceridele au crescut în timp. La pacienții adulți care au terminat 9 până la 12 luni de tratament, rata de creștere a nivelului mediu de glucoză din sânge a scăzut după o perioadă de aproximativ 4 până la 6 luni.
Ca și în cazul tuturor medicamentelor antipsihotice, a fost raportată o condiție rară și potențial fatală cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign (SNM) rar cu olanzapină. Dacă apar semnale și simptome, se recomandă întreruperea imediată. Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexia, rigiditatea musculară, starea mentală modificată și dovezile de instabilitate autonomă (puls sau tensiune arterială neregulată, tahicardia, diaforeza și disritmia cardiacă). Alte semne pot fi foscopokinaze de creatinină ridicată, myoglobinurie (rabdomioliză) și insuficiență renală acută.
De asemenea, ca în toate tratamentele antipsihotice, rețeta trebuie să fie în concordanță cu necesitatea de a minimiza diskinesia târzie (DT). Riscul de a dezvolta DT crește cu durata tratamentului. Dacă se observă semnale și simptome ale DT, trebuie luată în considerare o reducere sau întrerupere a dozei și trebuie remarcat faptul că simptomele pot fi temporar deteriorate sau chiar au crescut după întreruperea tratamentului.
Alte efecte adverse potențial severe sunt tensiune arterială scăzută, atacuri bruște, nivel ridicat de prolactină, enzime crescute ale ficatului, tromboembolismul, neubenia, transpirația, insomnia, tremurul, anxietatea, greața și vărsăturile.
Olanzapina nu trebuie utilizată la pacienții care au hipersensibilitate la medicamente, nici la cei care au glaucom îngust unghiul. Nu ar trebui să fie utilizat pentru a trata psihoza legată de demență sau tulburări de comportament, datorită creșterii observate a deceselor și accidentelor cerebrovasculare. Nici nu ar trebui să fie utilizat în tratamentul psihozei asociate cu agonistul dopaminei la pacienții cu săraci Parkinson.
Reacțiile adverse au avertizat mai frecvent (vederi mai mari sau egale cu 1% dintre pacienți) asociate cu utilizarea olanzapinei în studiile clinice au fost somnolență, creșterea în greutate, eozinofilia, nivelurile ridicate prolactine, colesterol, Glucoza și trigliceridele, glicozuria, creșterea apetitului, amețeli, akathisia, parkinsonism, dischinezie, hipotensiune ortostatică, efecte anticholinergice, creșteri tranzaminate tranzitorie de transaminază hepatică, erupție, astenie, oboseală și edem.
Despre Lilly
(Continuați)
Încărcați