Analiza diferențelor dintre indicarea și prescrierea gastropotecției la pacienții cu factori de risc tratați cu antiinflamatori nesteroidieni: studiu Gap Gastroenterologie și hepatologie

Introducere

antiinflamatori nesteroidieni (AINS) constituie una dintre cele mai frecvent utilizate clase de medicament pentru efectele lor antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. În Statele Unite s-a estimat că aproximativ 60 de milioane de rețete AINS sunt extinse în fiecare an, predominant la pacienții vârstnici1. AINS sunt medicamente eficiente în tratamentul bolilor musculo-scheletice acute și cronice, printre altele. Pe de altă parte, AINS sunt utilizate atât prin auto-producție, cât și prin indicarea specifică a aproape tuturor specialităților medicale; Există unii în care utilizarea sa este mai mare (de exemplu, reumatologia).

Morbiditatea gastrointestinală este cel mai frecvent efect advers asociat tratamentului cu AINS și relația dintre consumul AINS și rănile din tractul gastro-intestinal sunt bine stabilit5-7. Cel mai grav efect adversal gastrointestinal este ulcer complicat (cu hemoragie, foraj sau obstrucție) sau simptomatic. La pacienții care consumă aceste medicamente într-o bază regulată sunt ulcere gastroduodenale între 15 și 30% din cazuri, incidența anuală a complicațiilor este aproape de 1,5% 8. În Statele Unite s-a estimat că utilizarea AINS anual din ce în ce mai mult 100.000 de spitalizări9. În Spania, mortalitatea NSAID se ridică la 1,5 cazuri la 10.000 de consumatori de medicamente menționate10.

Având în vedere riscul crescut de morbiditate gastrointestinală, s-au propus diferite strategii pentru a reduce rata de toxicitate gastrointestinală la pacienții cu tratament NSAID neselectiv, printre care se evidențiază utilizarea agenților gastroprotectori. În ciuda existenței unor orientări specifice și recomandări privind indicarea tratamentului gastroprotectiv la pacienții cu AINS și factorii de risc11-14, studiile diferite au arătat că, în practica zilnică, medicamentele gastroprotective sunt încă subutilizate15-17. Astfel, diferența dintre pacienții în care ar fi indicat tratamentul gastroprotectoriv și cei care primesc efectiv că ar putea reprezenta între 67 și 80% dintre pacienți fără tratament adecvat15,18. Deși procentajele pacienților din tratamentul cu agenți gastroprotectivi concomitent și gastroprotectoare variază în funcție de diferitele ajutatori administrați și de indicarea cronică sau acută a acestora19, nu s-au efectuat studii anterioare, există diferențe între specialitățile medicilor de medic.

Obiectivul principal al acestui studiu multicentric este de a analiza diferențele dintre indicații și prescrierea reală a gastropotecției la pacienții cu factori de risc pentru complicațiile gastrointestinale sub tratamentul NSAID neselectiv, precum și compararea gastropotecției de prescripție medicală în diferite specialități chirurgicale diferite . Printre obiectivele secundare ale studiului sunt: a) determinarea prevalenței factorilor de risc la pacienții cu AINS; b) să evalueze dacă au existat diferențe în indicarea gastropotecției între pacienții cu AINS NSAID (1 lună) (inclusiv tratamentul intermitent) și c) analizează percepția facultativă cu privire la prezența factorilor de risc.

Materialul și metodele

Un studiu observațional, transversal și multicentric la nivel național (studiul GAP) a fost conceput cu colectarea retrospectivă a datelor agregate din povestiri clinice pe o perioadă de 3 luni, între martie și iunie 2007. Ei au considerat aceste Specialități medicale în care medicii indică adesea tratament cu AINS sau cu valoare pacienții cu tratament cu aceste medicamente, inclusiv traumatologie, reumatologie, geriatrie, reabilitare, oncologie, îngrijire paliativă, radioterapie și gastroenterologie. Studiul a fost realizat în domeniul îngrijirii ambulatoriu și spitalicesc în condiții obișnuite ale practicii clinice a medicilor participanți. Comitetul de etică al Spitalului Clinic al Universității din San Carlos din Madrid a aprobat protocolul de studiu.

Pentru alegerea medicilor participanți au fost reprezentate toate comunitățile autonome, alegerea fiecărui număr proporțional de medici oamenilor din acest lucru . Alegerile finale ale comunităților a fost desemnat aleatoriu între listele specialiștilor disponibili în baza de date a companiei Janssen-Cilag.Medicii participanți au completat un chestionar administrat de sine în care au fost colectate date de la profilul medicului (vârstă, sex, ani de exercițiu, centru de lucru și specialitate) și cunoștințe despre factorii de risc (tabelul 1) și indicațiile de tratament cu agenți gastroprotectori.. De asemenea, datele agregate au fost colectate din istoria clinică a ultimilor 5 pacienți consecutivi care au participat la consultarea lor în ziua în care au primit ancheta sau în zilele anterioare, dacă sunt necesare și au fost tratate cu AINS neselective, indiferent de durata tratament. Pacienții au fost excluși cu o anumită indicație a inhibitorilor pompei de protoni prin alte boli decât gastropotecționarea anterioară la începutul tratamentului cu AINS, cum ar fi dispepsia, boala de reflux gastroesofagian, sindromul Zollinger-Ellison și tratamentul de eradicare a infecției cu helicobacter pylori.

masa 1.

Factori de risc acceptați pentru dezvoltarea complicațiilor gastrointestinale

Factori de risc asociate cu dezvoltarea complicațiilor gastro-intestinale provenite de la Nsain

1, ulcerative Istoric anterioară

2, Istoria anterioară a hemoragiei digestive

3, Vârsta > 60 ani

4, mare Doze de AINS

5, Utilizare concomitentă de 2 AINS, inclusiv doze mici de aspirină

P> 6, utilizarea în comun a corticosteroizilor

7, utilizarea concomitentă a Anticoagulante

8, boală concomitentă gravă

AIDE: antiinflamatoare nesteroidiene.

Potrivit studiului de Abraham et al18, sa estimat că procentul mediu de pacienți care ar trebui să primească tratament gastroprotectoriv și nu a primit-o a fost de 63%. Atunci când se ia în considerare o diferență semnificativă din punct de vedere clinic între 2 specialități de cel puțin 12%, cu o eroare α = 0,05 și un nivel de putere de 0,8, a fost estimat o probă de 274 de pacienți cu specialitate. Atunci când se iau în considerare o pierdere de 9% din răspunsuri, ar trebui incluse date agregate de 301 de pacienți cu specialitate, care au reprezentat 60 de medici pentru fiecare dintre cele 8 specialități selectate, cu un total de 480 de medici. Testul Chi-pătrat a fost utilizat (sau testul de pescuit non-parametric atunci când este necesar) pentru compararea procentelor pacienților care ar trebui să primească tratament gastroprotectoriv și nu l-au primit în diferite specialități. Pentru compararea dintre 2 specialități specifice, testul de ipoteză a fost utilizat pentru proporții (testul bilateral). O valoare semnificativă de 5% a fost acceptată (p restaurantele anchetatorilor

din totalul de 480 de cercetători au participat în cele din urmă 432 (90%) care au completat datele agregate de 2160 de pacienți în tratament cu AINS. Media de ani de practici profesionale a fost de 19,9 ± 8,9 ani (interval: 2-42 ani), cu mai mult de 5 ani de exerciții la 98,6% dintre medici. Majoritatea comunităților autonome au fost reprezentate și au subliniat Andaluzia (19,9% de cercetători), Catalonia (16,7%) și Madrid și Valencia (ambele cu 12,8%). După cum se arată în tabelul 2, antecedentele ulcerului sau de hemoragie digestivă (95,4%), tratamentul cu mai mult de un AINS (94,4%) și Tratamentul cu steroizi (85,6%) au fost caracteristicile care ar necesita utilizarea gastropotecției identificate mai frecvent și coincis în aproape toate specialitățile. Pe de altă parte, factorul de risc de vârstă mai mare de 60 a fost considerat cel puțin Important.

Tabelul 2.

Caracteristicile care ar necesita gastropotecții în funcție de cercetători și de specialitățile lor respective

iv id = „dd87496a12” gastroenterologie (n = 68), n (%) dd87496a12 „> geriatrie ( n = 43), n (%)

12 (2,8)

49 (92.4)

34 (79) 64 (94.1)

30 (73,2)

41 (93,2)

75 (87.2)

30 (73,2)

Infecția cu Helicobacter Pylori

AIDE: antiinflamatori nesteroidieni.

Profilul pacienților

Majoritatea pacienților au participat la spitale (83,7%) și restul în birouri sau centre de sănătate (atât în jur de 8%). Traumatologii au participat la 20% dintre pacienți, gastroenterologi au participat la 15,8% dintre pacienții și specialiști din alte discipline la care au participat restul pacienților în proporții similare (de la 9 la 12%).

al celor 2160 pacienți, indicarea tratamentului cu AINS a fost pe termen scurt la 793 de pacienți (36,7%) și pe termen lung sau intermitent la 1 367 pacienți (63,3%). De asemenea, 1.952 de pacienți (90,4%) au primit prescripție de gastroprotector, prescrise de OK opțional la 1.500 de pacienți (69,4%). Detaliile tratamentului gastroprotectiv și a indicației AIDE în conformitate cu specialitățile sunt rezumate în tabelul 3. Proporția pacienților care au primit prescripție gastroprotectivă a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu AINS pe termen lung sau intermitent decât în grupul tratat pe termen scurt ( 93.2 Versus 85,4%; P

Tabelul 3.

Caracteristicile tratamentului de gastroprotector prescris și indicarea antiinflamatorilor nesteroidieni în funcție de specialități

DIV ID = „B0BD76C1C4”>
IV ID = „DD87496A12” Îngrijirea paliativă

iv id = „dd87496a12” reumatologie iv id = „dd87496a12” traumatologie

TR>

TD> 176 (81.9)

Caracteristică specialitate N (%)
Îngrijire paliativă (n = 43) , n (%) radioterapie (n = 41), n (%) reabilitarea (n = 52), n (%) reumatologie (n = 53), n (%) traumatologie (n = 86), n (%)
none de la sine 0 1 (1,5) 4 (9,3) 1 ( 2,3) 3 (7,3) 2 (3,8) 1 (1,9) 0
ulcer / hemoragie fundal 42 (97,7) 66 (97.1) 38 (88,4) 43 (97,7) 38 (92,7) 47 (90,4) 52 (97,7) 412 (95,4)
Mai mult de un AIDE 42 (97,7) 64 (94.1) 38 (88,4) 43 (97,7) 38 (92,7) 49 (94.2) 83 (96.5) 408 (94.4) Utilizați concomitent sau alte antiaggers 24 (67,4) 52 (76,5) 32 (74.4) 28 (63,6) 28 (68.3) 39 (75.0) 38 (71,7) 60 (69.8) 308 (71,3)
vârsta > 60 ani 36 (83,8) 34 (77.2) 47 (90.4) 51 (96.2) 78 (90 , 7) 376 (90)
tratament anticoagulant 31 (72,1) 49 (72,1) 30 (69.8) 28 (63,6) 28 (68,3) 38 ( 73,1) 45 (84,9) 46 (53,5) 297 (68.7)
Tratament cu steroizi 41 (95,3) 49 (72,1) 36 (83, 7) 37 (90.2) 47 (90.4) 42 (79.2) 370 (85,6)
Comorbiditatea severă asociată 34 (79,1) 54 (79.4) 32 (74.4) 35 (79.5) 43 (82,7) 48 (90.6) 58 (67, 4) 336 (77,8)
35 (81.4) 44 (64,7) 35 (81.4) 36 (81,8) 29 (70,7) 41 (78,8) 43 (81,1) 75 (87.2) 340 (78,7)
Caracteristică Specialitatea
gastroenterologie Geriatrie id id = „DD87496A12” radioterapie Reabilitarea
215 340 205 260 432
Gastroprote Tratament Ctor, N (%)
Da 200 (93,1) 299 (87,9) 195 (89.4) 205 (93,2) 191 (93,2) 224 (86,1) 237 (91,1) 391 (90.5)
15 (6, 9) 41 (12,1) 23 (10,5) 15 (6,8) 14 (6,8) 36 (13,8) 23 (8,8) 41 (9,5) Prescris de cercetător,% 67.5 67.4 77.0 77.5 77.5 72.8 82.3
Preț prescris de un alt medic,% 32.5 32.1 22.0 22.5 27.2 12.1
Indicație de tratament cu NSAIN, N (% )
pe termen scurt 39 (18.1) 129 (37,9) 73 ( 33,5) 67 (30.4) 120 (58.5) 109 (41,9) 62 (23.8) 193 (44.7)
211 (62,1) 145 (66.5) 153 (69,5) 85 (41, 5) 151 (58,1) 198 (76,1) 239 (55,3)

AIDE: antiinflamatori nesteroidieni Div>

Factori de risc

din totalul de 2160 de pacienți cu AINS, 169 (7,8%) nu au prezentat nici un factor de risc și la 505 de pacienți ( 23,4%) a fost identificat doar un factor de risc (Tabelul 4). Restul de 1,486 de pacienți (68,8%) au prezentat mai mult de un factor, cu o medie de factori de risc per pacient de 2 ± 1,16 (interval: 0-7). Procentul pacienților care au primit prescripție cu gastroprotectori au arătat o diferență statistic semnificativă (p

Tabelul 4.

Distribuirea factorilor de risc de specialitate și procentajele de prescripție a gastropotecției în subgrupul pacientului cu un singur factor de risc

iv id = „b0bd76c1c4”
Caracteristică Specialitatea iv id =” dd87496a12 ” id id =” DD87496A12 „> gastroenterologie

geriatrie

iv id = „dd87496a12” id id = „dd87496a12” radioterapie

Reabilitarea

iv id = „dd87496a12” reumatologie divid id = „dd87496a12” Traumatologie 69 69

75 107 107 Factori de risc, n (%) ulcer / hemoragie fundal 6 (15.0) 12 (12 ( 14,8) 4 (16,0) 5 (10.2) 5 (9.3) 13 (18,8) 9 (12.0) 14 (13.1) mai mult de un AIDE 5 (12.5 ) 9 (11,1) 1 (4.0) 0 2 (3,7) 17 (24,6) 1 (1,3) 14 (13,1) ridicat Dozajul AINS 13 (32,5) 14 (17.3) 7 (28,6) 16 (32,6) 12 (22,2) 17 (24.6) 28 (37,7) 43 (40,2) ASPIRIN sau ALT ANTIAGREGANTE 1 (2,5) 12 (14,8) 2 (8.0) 2 (4.1) 4 (7,4) 4 (5,8) 3 (4.0) 5 (4.7) tratament anticoagulant 1 (2,5) 3 (3 , 7) 1 (4.0) 1 (2.0) 3 (5,6) 0 1 (1,3) 2 (1,9) Vârsta de peste 65 de ani 10 (25,0) 21 (25.9) 8 (32,0) 10 (20,4) 14 (25,9) 14 (20,3) 24 (32.0) 26 (24,3) steroizi 4 (10.0) 10 (12,3) 2 (8.0) 15 (30.6) 14 (25,9) 4 (5,8) 9 (12.0) 3 (2, 8) Tratament gastroprotectiv, N (%) da 37 (92,5) 68 (83,9) 17 (68, 0) 46 (93,9) 48 (88,9) 62 (89.9) 71 (94,7) 93 (86,9) Nu 3 (7,5) 13 (16,0) 8 (32.0) 3 (6,1) 6 (11.1) 7 (10,1) 4 (5,3) 14 (13.1)

AIDE : Antiinflamatoare nesteroidiene.

Oncologie și îngrijire paliativă și vârsta de 65 de ani în geriatrie.

În modelul de regresie logistică, numărul de factori de risc a arătat o asociere semnificativă cu gastropotecționarea, cum ar fi tratamentul cu AINS pe termen lung sau intermitent (rata de cote = 2.37; 95% Interval de încredere: 1.779-3.171). De asemenea, toți factorii de risc au fost semnificativi variabile independente asociate cu o prescripție de gastroprotectorori, deși cea mai mare sau corespunzătoare ulcerului peptic antecedent sau hemoragii digestive prin AINS și tratamentul cu steroizi. După cum se arată în tabelul 5, factorii de risc individual au fost după cum urmează: fundal de ulcer / hemoragie prin AINS (sau = 7,04), mai mult de un AINS (sau = 2,88), doze mari de AINS (sau = 2,09), tratamentul cu anticoagulante (sau = 3,52), tratamentul cu steroizi (sau = 6,19) și vârsta mai mare la 65 (sau = 1,97).

Tabelul 5.

Asociación entre tratamiento con gastroprotectores, Numero de Factores de riesgo y diferentes Factores de riesgo

OR (intervalos de confianza del 95%)
Factores de riesgo
ninguno

1

1

9,43 (6,270-14,186)

2

26,39 (16,753-41,59)

3 36,17 (20,191-64,814)
> 3

40,99 (17,231-97,526)

Diferencias entre indicación prescripción y gastroprotección

La Mayor frecuencia ro Planul tratamiento pentru gastroprotector este en pacientes con antecedentes de úlcera din digestiva hemorragia por Aine (91,3%) y en tratamiento con anticoagulantes (91,7%) (6 Tabla). Entre los que pacientes recibían combinación de Aine con esteroides y Mas de onu Aine, la frecuencia de gastroprotección prescrita fue del 85,2% y del 84, respectivamente, mientras que frecuencia descendió al Esta 59,7% y al 51 solo cuando se considero la edad Primarul 65 ANOS din el tratamiento con Acido acetilsalicílico u otros AGENTES antiagregantes, respectivamente.

6. Tabla

Diferencias entre indicación y uso de gastroprotección Segun los Factores de riesgo en el subgrupo factorului pacientes con onu solo

Factor de riesgo reciben gastroprotección y Tienen indicación, n (%) Sau reciben gastroprotección y Tienen indicación, n (%) Reciben gastroprotección sau indicación Tienen y, n (%) sau Reci ben gastroprotección y sau indicación Tienen, n (%)
Antecedentes de úlcera / hemorragia por Aine, n = 69

63 (91,3)

2 (2,9)

3 (4,3)

1 (1,4)

dacă Aine de un, n = 50

42 (84,0)

5 (10,0)

3 (6,0)

0
u otro antiagregante Aspirina, n = 33

17 (51,5)

3 (9,1)

8 (24,2)

5 (15,1)

Tratamiento anticoagulant, n = 12

11 (91,7)

1 (8,3 )

0 0
edad Primar 65 ANOS, n = 129

77 (59 , 7)

9 (7,0)

34 (26,4)

9 (7,0)

Esteroides, n = 61

52 (85,2)

2 (3,3)

6 (9,8)

1 (1,6)

Aine:. antiinflamatorios sau esteroideos

Discusión

Los Aine constituyen uno de los grupos farmacológicos primarului CONSUMO, că prescripción Médica en onu Numero de pacientes Importante. El USO de estos fármacos consigo lleva ONU elevado riesgo de Efectos aparición de adversos, destacan y en los gastrointestinales frecuencia. Dado que todas las personas sau presentan adversos Efectos y que dichos Efectos sau Siempre este clínicamente manifiestan, Qué es conocer Factores aumentan Importante el riesgo de presentar complicaciones gastrointestinales, especialmente con el Fin de medidas establecer preventivas20,21.

estudio en el Sonido multicéntrico Podemos destacar varios Puntos. En primer Lugar, la mayoría de los facultativos, independientemente de su Especialidad, refieren una elevada tasa de prescripción gastroprotectora con inhibidores de la Bomba de protones (IBP) en pacientes de riesgo, estás cifras pentru especialmente mente en pacientes con Historia previa ulceroasă din hemorragia digestiva, USO de Mas de ONU Aine y tratamiento con concomitante Corticoizi.Pentru alți factori de risc (utilizarea concomitentă a antiagrectorilor, tratamentul anticoagulant, comorbiditatea gravă sau infecția cu H. pylori), procentele variază de la 68 la 78%. Deoarece utilizarea dozelor scăzute de aspirină crește, de asemenea, riscul de hemoragie a tractului digestiv ridicat la pacienții cu risc22, constatările indică necesitatea de a continua dezvoltarea de strategii pentru consolidarea cunoștințelor facultative cu privire la factorii de risc ai complicațiilor digestive la pacienții cu tratament cu AINS. În acest studiu, sa observat că procentul pacienților tratați cu agenți gastroprotectori a fost de 90% și a fost prescris de medicii înșiși cu 69% din cazuri. Acest procent ridicat poate fi explicat prin sfera studiului, în care s-au luat în considerare acele specialități medicale în care medicii indică adesea tratament cu AINS sau cu valoare pacienților în tratament cu aceste medicamente. Rezultatele studiului nostru contras în mod vădit cu alte studii care au evidențiat deficiențele în gastroprotecție, cu doar 20% dintre pacienții protejați corespunzător15,23-25. Într-un studiu populatie spaniol pe un eșantion reprezentativ de 2.500 de persoane, doar 69 de 425 de pacienți tratați cu AINS au primit medicamente antisecreton (16,2%) 26. Pe de altă parte, procentul de gastropotecție a fost ușor mai mare la pacienții cu factori de risc (19,6%) decât la cei fără factori de risc (13%). Diferitele abordări metodologice și, eventual, populația diferită studiată le poate explica. În general, procentele scăzute ale gastropotecției observate la Este26 și alte studii15,23-25 pot fi datorate aderării limitate la liniile directoare prin prescrierea medicilor, lipsa de respectare a pacienților și distribuirea fără prescripție medicală, fără posibilitatea de a Co-prescripție de medicamente gastroprotective.

În studiul nostru am observat o asociere semnificativă între tratamentul gastroprotectiv și durata tratamentului cu AINS, astfel încât pacienții cu tratament pe termen lung a primit gastropotecționarea de 2,37 ori mai mult pe care pacienții la scurt- Tratamentul pe termen lung (

69% din populația noastră a avut mai mult de un factor de risc pentru complicațiile gastrointestinale. În toate specialitățile, majoritatea pacienților au avut o medie de 2 factori, cu excepția geriatrilor în care media a fost 3. Așa cum era de așteptat Numărul mai mare de factori de risc, probabilitatea mai mare de a primi gastropotecționarea, care variază Tre 9,4 ori mai mare decât la pacienții fără factori de risc pentru prezența unui factor de până la 41 de ori mai mult pentru prezența a 3 sau mai mulți factori. Pe de altă parte, istoria ulcerului sau a hemoragiei prin AINS și tratamentul concomitent cu corticosteroizi au fost factorii de risc care au arătat cea mai mare asociere cu tratamentul gastroprotector, astfel încât factorul de vârstă de peste 65 de ani a arătat cea mai slabă asociere.

O dintre cele mai mari limitări ale acestui studiu și abordarea sa metodologică este că aceasta nu reflectă realitatea prescripției în aceste specialități, atâta timp cât sunt anchetatorii înșiși care trimit datele din ultimii 5 pacienți vizitați. Nu s-au efectuat validații de date. Coerența acestor date cu alții disponibili în alte surse din țara noastră16,17,26,27, care indică niveluri ridicate de prescripție, indică totuși că sondajul se apropie de realitate.

În concluzie, acest studiu notează acest studiu că, în domeniul medicine specializat în țara noastră, deficiențele în prescripția gastropotecției la risc pacienții tratați cu AINS nu sunt la fel de marcați ca cele indicate în domeniul medicinei primare din alte țări.

Conflictul de interese

Îngerul Lana a primit fonduri pentru cercetare, a fost sau a fost membru al consiliilor consultative ale AstraZeneca, Pfizer, Bayer și Nicox. De asemenea, a primit o mică taxă pentru coordonarea acestui studiu. María Muñoz nu raportează conflictul de interese. María Caballero Corda și Pedro Martínez Jiménez lucrează în Departamentul Medical al Janssen-Cilag Spania. Laboratoarele Janssen-Cilag din Spania au finanțat acest studiu.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *