după retragerea națională a unui medicament comun pentru copiii emise în decembrie, administrația de produse alimentare și medicamente (FDA ) a anunțat săptămâna aceasta că, împreună cu compania farmaceutică, ei își extind acoperirea și se retrag mai mult de pe rafturile magazinelor. La 29 ianuarie, FDA și-a extins pensionarea de pe piața bebelușului Ibuprofen, care este vândută în magazine populare în întreaga țară și acesta este tot ceea ce părinții ar trebui să știe.
Compania farmaceutică Tris Pharma, cu sediul în New Jersey, a emis o retragere voluntară extinsă a Ibuprofenului copiloși copilaș vândut în Walmart și CV-uri pentru probleme de securitate, în conformitate cu notificarea de retragere a FDA. Compania a retras inițial acest produs la ambele puncte de vânzare, precum și în dolarul de familie, care nu pare să fie implicat în această ultimă retragere extinsă, în decembrie 2018. Acum, Tris Pharma a adăugat trei noi loturi la pensionarea orală Suspendarea picăturilor de ibuprofen, USP, 50 mg cu 1, 25 ml.
Problema din spatele retragerii este concentrația de ibuprofen în acest medicament; Se pare că există riscul ca doza să fie prea mare, iar bebelușii ar putea fi bolnavi că ingerau suspensia orală. „Bebelușii care sunt deja susceptibili la efectele adverse ale Ibuprofenului pot avea un risc ușor mai mare dacă primesc medicamente dintr-o sticlă afectată”, se citește în notificarea de retragere a FDA. „Există o probabilitate de la distanță ca bebelușii, care pot fi mai susceptibili la un nivel mai ridicat de putere de droguri, sunt mai vulnerabile la leziunile renale permanente asociate cu AINS”.
DIV ID = „A8A4E834A9”
FDA a indicat că s-a constatat că unele unități din retragerea extinsă conțin ibuprofen până la 10% „deasupra limitei specificate”. Dacă un copil primește picături cu o concentrație mai mare de Ibuprofen, el ar putea să experimenteze greață, vărsături, diaree, dureri de cap, sângerări la nivelul stomacului și leziuni renale, conform știrilor NBC. Din fericire, cu toate acestea, FDA și Tris Pharma nu sunt conștienți de niciun „eveniment advers grav” legat de această retragere a pieței.
Cererile de comentarii de la Walmart și CV-uri despre retragerea extinsă nu au fost respinse imediat. Tris Pharma, cu toate acestea, a declarat într-un comunicat de presă care „a notificat clientului său printr-o notificare urgentă de retragere și a aranjat returnarea produselor cu amănuntul de la comercianții cu amănuntul și distribuitorii”. Compania a declarat, de asemenea, că „comercianții cu amănuntul ar trebui să oprească distribuția suplimentară a loturilor afectate.”
Dolarul de familie le-a spus anterior să intre într-o declarație în decembrie că erau conștienți de retragerea produsului și că îndeplinesc.
Retragerea originală a acestor picături de suspensie orală ibuprofen a inclus trei loturi și acum trei au fost adăugate. Potrivit FDA, aici este lista completa a produselor retrase de pe piata:
CVS: vandut sub eticheta „CVS Health” si include lot 4718 numere (data incearcii: decembrie 2019), 00717006A (expirare Data: Februarie 2019) și 00717024A (data expirării: august 2019).
FDA
FDA
FDA
iv id = „e6b3cdd6fc”
FDA
Walmart: Vândut sub marca magazinului „echivale”, iar numerele lotului afectate includ 00717005A (data expirării: februarie 2019), 00717009A (data expirării: februarie 2019), 00717015A (data expirării: aprilie 2019) și 00717024A (aprilie 2019) și 00717024A (aprilie 2019) și 00717024A ( Data expirării: august 2019).
FDA
Dolar de familie: anunțat anterior, vândut sub eticheta „Familness Wellness” cu numărul lotului 00717024A (data expirării: august 2019).
Pentru mai multe informații despre pensionarea pieței sau dacă copilul dumneavoastră a suferit efecte adverse prin consumarea unui produs retras de pe piață, clienții pot apela Tris Pharma la 732-940-0358, de luni până vineri, 8 am (est) la ora 17:00 (PST). Și, desigur, dacă aveți preocupări imediate, asigurați-vă că consultați furnizorul dvs. de sănătate.