Atualizado 18/09/201517: 01
Boas notícias para pacientes diabéticos. Pela primeira vez, uma droga oral para diabetes mostra em um ensaio clínico sua eficácia para reduzir o risco de morte cardiovascular entre aqueles que consomem. De acordo com um estudo apresentado no Congresso Europeu de Cardiologia e publicado no New England Journal of Medicine, os pacientes que tomaram este medicamento apresentaram risco de morrer por um coração ou problema vascular em 38%.
“Esta é a primeira terapia com diabetes que mostra efeitos robustos na redução da mortalidade cardiovascular. É verdadeiramente uma boa notícia”, disse Bernard Zinman, principal autor do estudo e diretor do Centro de Diabetes Hospital Monte Sinai (Toronto, Canadá).
A principal causa de morte de pessoas com diabetes tipo 2, que é produzida por sobrepeso e falta de exercício, é doença cardiovascular. Parece que a diminuição dos números da glicose no sangue tem um impacto na mortalidade das causas cardíacas e vasculares, no entanto, há controvérsia nesse sentido, acima de tudo, nenhum antidiabético oral mostrou uma redução no risco de morte e porque outros foram associados a maiores efeitos Adversários De fato, o mais conhecido nesse sentido é a Avandia, que foi usada há anos para reduzir o açúcar no sangue e que foi posteriormente constatou que o risco de morte cardíaca aumentou em 43%. De fato, desde então (2008), a FDA, a Agência que regula drogas nos EUA, obriga todos os farmacêuticos a realizar ensaios clínicos para demonstrar a segurança de suas drogas e não apenas a sua eficácia ao diminuir a glicemia.
Esse é o caso do estudo que agora é publicado e que pode fazer a diferença, embora na medicina e especialmente quando se fala de drogas, você sempre tem que ser cauteloso até que os dados de longo prazo estejam disponíveis. O que foi visto agora, no entanto, não é Baladi porque são resultados muito bons detectados em um ensaio clínico realizado com 7.020 pacientes. Os participantes foram atribuídos a três grupos de tratamento para um tempo médio de 3,1 anos, em um deles foi administrado 10 miligramas de empagliflozina, ou Jardiance – como isso foi comercialmente batizado para a droga – em outros 25 mg da mesma medicação e um terceiro grupo uma substância inativa ou placebo.
trabalho, realizado por pesquisadores do Hospital Mount Sinai e da Universidade de Toronto (Canadá), foi financiado pelo farmacêutico Lilly e Boehringer Ingelheim (o mesmo que a droga produz). As empresas já anunciaram esses resultados positivos no mês passado, embora agora tenha sido publicado para coincidir com sua apresentação no Congresso Europeu Diabetes. De fato, as ações da Lilly aumentaram seu preço a 89,98 dólares desta quinta-feira.
Nele, os participantes, que vieram de 42 países diferentes, tinham diabetes tipo 2, um índice médio de massa corporal de 30, isto é, eles tinham uma obesidade de grau 1, uma idade média de 60 anos e Eles já tinham um problema cardiovascular, então eles tiveram um alto risco de infartos miocárdicos ou acidente vascular cerebrados.
Após um acompanhamento de meio ano, verificou-se que aqueles que tomaram jardim tinha 38% menor da morte cardiovascular , incluindo aqueles produzidos por infartos ou derrames. No entanto, não houve diferenças significativas em infartos ou em derrame que não terminou na morte. Por outro lado, aqueles que tomaram o antidiabético teve um risco a 32% inferiores a morrer por qualquer causa e 35% menos hospitalizações para insuficiência cardíaca.
Remover glicose pela urina
“é uma grande notícia, mas na medicina você sempre tem que ser ensinado, você terá que ver em estudos posteriores se houver algum, mas ou se o A redução de infartos ou outros efeitos é maior em algum subgrupo de pacientes. Medicina, agora mais do que nunca, tenta individualizar terapias e dar aos pacientes a associação de drogas que melhor se adapte a cada um “, disse Noemí González Pérez de Villar, endocrinologia da LA Paz de Madrid University Hospital.
Esse especialista aponta que ainda não se sabe se os outros dois medicamentos que compõem este grupo de medicamentos chamados glicosuríficos têm o mesmo efeito, algo que é suspeito, ou é apenas um benefício que contribui com empagliflozina (Jardiance).
Os inibidores da glicose de sódio 2 Cotransporter, como são chamados por seu nome completo a essas drogas, operam forçando a eliminação da glicose através da urina, geram assim eliminação líquida e outros efeitos como reduzir o sangue sistólico pressão, aumento do colesterol HDL (bom) e diminuiu um ou dois quilos de peso. Por esse motivo, aponta o endocrinologista da paz “, talvez o efeito positivo da emsagliflozina seja devido à diminuição da glicose, mas como tem esses outros efeitos, talvez seja tudo no global que causa a mortalidade.”
Como Almudena Castro explica, presidente do risco vascular e seção de reabilitação cardíaca da sociedade espanhola do coração, “em cardiologia ficamos felizes pelos resultados”. E porque tudo parece indicar que o outro glucosúrico, canagliflozina (invocana, janssen-cilag) ou dapagliflozina, (Forma, Astrazeneca e Bristol-Myers) terá o mesmo efeito na mortalidade cardiovascular que espagliflozina, embora isso seja algo que não é você se reunirá até o próximo ano, quando há dois outros ensaios que estão em andamento. “Nós não sabemos ainda”.
“Existem poucas terapias em medicina cardiovascular que mostraram uma redução de um terço em risco de morte cardiovascular”, o New York Times Steven Nissen, responsável pela medicina cardiovascular na Clínica Cleveland. Não é ligado a este trabalho.
No entanto, nem Zinman nem outros especialistas se atrevem a dizer ainda que Jardiance agora deve ser o tratamento da escolha. Além disso, dependendo dos dados do estudo, este medicamento pode não ser ideal para todas as pessoas com diabetes tipo 2, que podem ter menor risco de problemas cardiovasculares do que os participantes neste ensaio.
Tratamento de um ano com este medicamento, que nos EUA é um custo de 4.000 dólares, na Espanha, é financiado pela saúde, mesmo que exija um visto específico. Seu uso é indicado em pacientes que não respondem à metformina, tratamento de primeira linha.
Porque o mecanismo de ação jarciano é a eliminação do açúcar por urina, entre seus efeitos colaterais é o aumento das infecções e genitais do trato urinário. Recentemente, a agência que regula os medicamentos nos Estados Unidos, a FDA, expressou preocupação que os medicamentos semelhantes, dentro do grupo de glucosúrico, poderiam causar fraturas ósseas e aumentar a acidez do sangue. No entanto, esses problemas não foram vistos no estudo.