- em vez de uma dose intravenosa a cada 4 semanas de toilizumab, injeção subcutânea (SC) aplica-se ambulatorial semanalmente e poderá permitir O paciente para reduzir a quantidade de horas que passa para um centro de saúde.
- O Summact Studio mostrou que a administração do SC do anticorpo monoclonal de Roche tem a mesma eficácia da formulação intravenosa e perfil de segurança similar. Além disso, ambas as opções são excelentes alternativas para o tratamento da artrite reumatóide.
- toilizumab é indicado, em combinação com metotrexato (MTX), para o tratamento da artrite reumatóide ativa de moderada a adulto em adultos Pacientes com resposta inadequada ou intolerância a um pré-tratamento com uma ou mais doenças que modificam medicamentos anti-reumáticos (FAMES) ou com antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF). Nestes pacientes, a Actemra pode ser administrada como monoterapia em caso de intolerância ao MTX ou quando o tratamento contínuo com MTX é inadequado
Buenos Aires, novembro de 2015.- A Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e a tecnologia médica (Anmat) autorizou uma nova formulação de tocilizumab para o tratamento de pacientes com artrite reumatóide (AR). É uma versão subcutânea (SC) do anticorpo monoclonal Roche aprovado em 2009 que, ao contrário da infusão intravenosa tradicional, que é mensalmente, é aplicada em doses semanais sem ter que permanecer em uma cama de infusão.
A aprovação recente é adicionada a uma nova tendência em como administrar tratamentos que, quando na forma de uma injeção e não através de uma cânula intravenosa, permite que os pacientes gastem menos horas em um centro de saúde, que Melhora sua qualidade de vida e economiza custos para sistemas de saúde. “É uma novidade excelente, pois permite que os pacientes acessem uma nova modalidade terapêutica de um medicamento conhecido com uma trajetória de segurança e eficiência”, afirma o Dr. Eduardo Mysler, o reumatologista médico e um dos pesquisadores de estudo, graças ao qual era mostrou que o toilizumab sc tem a mesma eficácia da versão intravenosa e perfil de segurança semelhante. “Além disso, ele mostrou que ambas as opções são excelentes alternativas para o tratamento da artrite reumatóide; A extensão do estudo em 97 semanas confirmou a eficácia e a segurança demonstrados em estudos clínicos anteriores, “AR é uma doença sistêmica, progressiva, crônica e autoimune, que é caracterizada pela inflamação das articulações, o que pode levar ao dano deles. Estima-se que no país afeta 1% da população (cerca de 400.000 pessoas). Graças a este novo progresso, os pacientes agora podem ficar mais tempo longe do hospital e, ao mesmo tempo, os custos médicos e sociais da doença serão reduzidos. “A existência da formulação SC e a IV fornece alternativas. Existem pacientes para os quais a versão IV é melhor porque, por exemplo, eles viajam com muita frequência e atendem-lhes uma dose mensal; enquanto para os outros, talvez seja mais difícil ir para Um centro de infusão – e para o trabalho ou por distância – e, em seguida, o SC é uma excelente alternativa, “explica o Dr. MySler, que acrescenta:” Para os custos de saúde, o SC é muito mais barato, já que não exigem centros de infusão “.
Esta novidade permite a medicação, em vez de ser colocado dentro de uma veia (intravenosa) ou um músculo (intramuscular), é aplicado por meio de uma injeção na camada que está apenas sob a pele, geralmente em braços, pernas ou abdome.
toilizumab é indicado em combinação com o metotrexato (MTX) para o tratamento de AR activo de moderado a grave, em pacientes adultos com resposta inadequada ou intolerância a um pré-tratamento com uma ou mais anti-reumática. drogas da doença (FAMES) ou com antagonistas do fator de necrose tumoral (TNF). Nesse sentido, o anticorpo monoclonal do laboratório Roche demonstrou reduzir a taxa de progressão do dano articular medido por meio de análise radiológica e melhorar a função física, quando administrada em combinação com MTX. O tocilizumab pode ser usado como monoterapia em caso de intolerância à MTX ou quando o tratamento contínuo com MTX é inadequado. Feito, devido à sua conveniência econômica, no início de setembro de 2015, o Instituto Nacional de Saúde da Inglaterra (Nice), recomendou o uso de toilizumab como a primeira linha de monoterapia. De acordo com um estudo realizado por pesquisadores da Universidade de Sheffield, que compararam vários tratamentos, o tocilizumab “é a monoterapia mais eficaz e seus resultados são equivalentes aos alcançados em combinação com o MTX.”