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para todos os pacientes:
isotretinoína não deve ser tomado por pacientes que estão grávidas ou que podem engravidar. Há um alto risco que a isotretinoína providencia a interrupção da gravidez, ou que o bebê nasce cedo demais, ou que pode morrer logo após o nascimento, ou nascer com malformações congênitas (problemas físicos presentes no nascimento).
Um programa chamado iPledge foi estabelecido para garantir que as mulheres grávidas não tenham isotretinoína e para as mulheres não estarem grávidas enquanto toma isotretinoína. Todos os pacientes, incluindo mulheres que não podem engravidar e os homens, podem obter este medicamento somente se forem registrados com o iPledge, eles obtêm uma prescrição de um médico registrado com o iPledge e compram a prescrição em uma farmácia registrada com o iPhedge. Não compre isotretinoin on-line.
Você receberá informações sobre os riscos de tomar isotretinoína e deverá assinar uma folha expressando seu consentimento, onde você declara que inclui essas informações, antes que você possa receber a medicação. Veja o médico todos os meses durante o tratamento para falar sobre sua condição e efeitos colaterais que você pode estar sentindo. Em cada visita, o médico pode dar-lhe uma prescrição com o fornecimento da medicação até 30 dias, o que não é renovável. Você deve usar esta prescrição em 7 dias. Se você é uma mulher que pode engravidar, você também terá que obter um teste de gravidez em um laboratório aprovado todos os meses e ter sua receita e coletada dentro de 7 dias do teste de gravidez. Se você é um homem ou se ela é uma mulher que não pode engravidar, ela deve ter essa receita e coletada dentro de 30 dias da sua visita ao médico. Seu farmacêutico não pode dispensar a medicação se você vier para pegá-lo após o período de tempo permitido ter passado.
Diga ao seu médico se você não entender tudo o que foi informado sobre a isotretinoína e o programa iPledge, Ou se você acha que não será capaz de atender aos compromissos ou renovar sua prescrição a tempo todo mês.
Quando o tratamento começa, o médico lhe dará um número e um cartão de identificação. Você precisará do número para renovar suas prescrições e obter as informações do site e a linha telefônica do iPledge. Mantenha o cartão em um lugar seguro onde você não perde. Se você perder o cartão, poderá solicitar um novo através do site ou a linha telefônica.
Não doe sangue enquanto estiver tomando isotretinoína e não o faz durante o próximo mês depois de concluir o tratamento.
Não compartilhe este medicamento com qualquer outra pessoa, nem mesmo com alguém que tenha os mesmos sintomas que você.
O seu médico ou farmacêutico lhe dará a folha de informações do fabricante para o paciente ( Guia de medicação) Quando você inicia o tratamento com isotretinoína e sempre que você renova sua prescrição. Leia atentamente as informações e pergunte ao seu médico ou farmacêutico que você não entenda. Você também pode obter o site da Food and Drug Administration (FDA) (FDA): site do site do fabricante ou site do programa iPledge, site.
Converse com o seu médico sobre os riscos de usar isotretinoína.
para pacientes do sexo feminino:
Se você puder engravidar, você precisará atender a alguns requisitos durante tratamento com isotretinoína. Você deve cumprir esses requisitos, mesmo se você não tiver começado a menstruar (tem períodos mensais) ou se tiver sido vinculado pelos tubos do útero (amarrado dos tubos; uma operação cirúrgica para evitar a gravidez). Você só terá que atender a esses requisitos se não tiver menstruado por 12 meses consecutivos e seu médico diz que entrou na menopausa (mudança de vida) ou se você tiver uma cirurgia para extrair o útero e / ou ambos os ovários. Se nenhuma dessas situações corresponder ao seu caso, você deve atender aos seguintes requisitos.
Use dois métodos confiáveis de prevenção de gravidez por 1 mês antes de começar a tomar este medicamento e, enquanto o tomo, e durante 1 mês depois de ter terminado a medicação. Seu médico lhe dirá quais formas de prevenção da gravidez são aceitáveis e lhe darão informações escritas sobre a prevenção da gravidez. Você também pode fazer uma visita gratuita com um especialista em médico ou planejamento familiar para falar sobre o que o método de prevenção da gravidez é o mais adequado para sua condição.Em todos os momentos você deve usar as duas formas de prevenção da gravidez, a menos que você possa prometer que você não fará sexo com um homem por 1 mês antes de iniciar seu tratamento, durante o tratamento e até 1 mês após o tratamento.
Se você decidir tomar isotretinoína, é sua responsabilidade evitar a gravidez por 1 mês antes do tratamento, durante o tratamento e até 1 mês após o acabamento do tratamento. Você deve entender que todos os métodos de prevenção da gravidez podem falhar. Portanto, é muito importante reduzir o risco de gravidez acidental usando duas formas de prevenção da gravidez o tempo todo. Diga ao seu médico se você não entender as recomendações que você recebeu sobre a prevenção da gravidez ou se você acha que não será capaz de usar, em todos os momentos, dois métodos de prevenção de gravidez.
Se proposto para usar contraceptivos orais (Pílulas contraceptivas) Ao tomar isotretinoína, diga ao médico o nome da pílula que você usará. A isotretinoína interfere com a ação da progestina microdosificada (Minipill) de contraceptivos orais (Ovrette, Micronora, Ni-QD). Não use este método de prevenção de gravidez enquanto toma isotretinoína.
Se for proposto usar contraceptivos hormonais (pílulas contraceptivas, manchas, implantes, injeções, anéis ou dispositivos intra-uterinos), certifique-se de dizer ao médico Todos os medicamentos, vitaminas e suplementos feitos de ervas que você está tomando. Muitos medicamentos interferem na ação de contraceptivos hormonais. Não tome a erva de Wort St. John se você estiver usando qualquer tipo de contraceptivo hormonal.
Você precisará ser executado por dois testes de gravidez com um resultado negativo antes de começar a tomar isotretinoína. Seu médico lhe dirá onde e quando fazer esses testes. Também deve ser examinado em um laboratório todos os meses durante o seu tratamento para detectar uma gravidez, quando for preciso a última dose e 30 dias após tomar a última dose.
Todos devem entrar em contato com o sistema iPledge por telefone ou on-line , Para confirmar as duas formas de antecipação de gravidez, você está usando e você deve responder a duas perguntas sobre o programa iPledge. Você só pode renovar a prescrição de Isotretinoin se você atender a esses requisitos, se você visitou o médico para discutir como se sente e como você está usando métodos de prevenção da gravidez, e se você teve um teste de gravidez negativa nos últimos 7 dias.
Pare de tomar este medicamento e ligue para o médico imediatamente se você acha que você está grávida, se você perder uma menstruação, ou se você faz sexo sem usar os dois formulários de prevenção da gravidez recomendados. Se você engravidar durante o tratamento ou dentro de 30 dias após o tratamento, seu médico entrará em contato com o programa IPLEDGE, o fabricante IsoTretinoin e a Food and Drug Administration (FDA). Você também deve falar com um médico especializado durante a gravidez, que pode ajudá-lo a decidir quais são as melhores opções para você e seu bebê. Informações sobre sua saúde e seu bebê serão usadas para ajudar os médicos a aprender mais sobre os efeitos da isotretinoin sobre bebês que ainda não foram nascidos.
para pacientes do sexo masculino:
A quantia muito pequena A isotretinoína provavelmente estará presente no sêmen de homens que tomam as doses prescritas dessa medicação. Não se sabe se esta pequena quantidade de isotretinoína pode causar danos ao feto no caso de seu parceiro estar ou estiver grávida. Diga ao seu médico se o seu parceiro estiver grávida, ou se pretende engravidar, ou se engravidar durante o tratamento com isotretinoína.