mecanismo de contas
seletivo Inibidor da protease do HIV, impede a formação de partículas de vírus infecciosas e maduras.
Indicações TerapeuticsSainevir
TTO. de anúncios. Infectado com o HIV-1, em combinação com ritonavir e outros antirretrovirais.
Postologiainavir
oral: 1.000 mg Saquinavir + 100 mg ritonavir, 2 vezes / dia, combinado com outros antirretrovirais. Pacientes ingênuos: Iniciar TTO. Durante 7 1 < Exp > OS < \ exp > dias com 500 mg Saquinavir, 2 vezes / dia seguido por 1000 mg de saquinavir, 2 vezes / dia; Sempre combinado com 100 mg de ritonavir e outros antirretrovirais. Com ou após a comida.
modo de administração
engolir, com ou após a refeição.
contra-indicaçõesSainevir
hipersensibilidade, ih. Descompensar, congênita ou adquirida Prolongamento QT confirmado, alteração eletrolítica (hipocalemia não corrigida em particular), bradicardia relevante, insuflado. Cardíaco relevante com fração de ejeção do oltrone. Reduzido, antecedente de arritmia. Concomitância com: qt e / ou droga de extensão de relações públicas, simvastatina e lovastatina (risco de miopatia, incluindo rabdomiose), midazolam oral e triazolam (risco de sedação prolongada ou aumentada, depressão respiratória), alcalóides de Rye Cornzuelo (risco de toxicidade aguda), rifampicin Risco de toxicidade hepatocelular grave) e quetiapina (risco de vírgula).
avisos e precauçõesSainEvir
não como o único IP. Pacientes < 2 anos (sem dados de segurança e eficiência) e > 60, i.r. sério. Tracking de estreito de segurança e resposta virológica com i.h. Moderado Com hepatite B ou C crônica ou i.h. Risco pré-existente, maior de alteração, monitor e se houver agravamento da doença hepática, considere a suspensão da TM. Diarréia crônica ou má absorção. Hemofilia (maior risco de hemorragia). Risco de: diabetes mellitus, hiperglicemia e exacerbação de diabetes (às vezes associados com cetoacidose); Lipodistrofia (avaliar sinais físicos de redistribuição de gordura, lipídios séricos e glicose no sangue); s. de reconstituição imunológica com deficiência imunológica grave (avalie quaisquer sintomas inflamatórios e estabeleça TM. Se necessário) e osteonecrose (monitorar desconforto / dor nas articulações, ou dificuldade de movimento). Possibilidade de emergência de distúrbios autoimunes (grave ENF.) Durante a reconstituição imune. Intervalos QT e dependências de PR Concentração de saquinavir (não excedendo doses recomendadas): ECG antes de iniciar a TTO. Para todos os pacientes, se QT > 450 MSEC não gerencie, se o msec realizar um ECG durante o TTO. e suspender se aumenta mais de 20 msc ou subsequentemente qt > 480 msec. Para pacientes ingênuos com um intervalo QT basal < 450 MSEG, também realiza outro ECG a 10 dias da TTO.; Avaliar o benefício / risco com drogas que aumentam a exposição ao saquinavir, avisem o paciente de sinais / sintomas de arritmia, maior risco com a história familiar de morte súbita em idade precoce por possíveis prolongamento congênito do QT. Ritonavir dose > 100 mg aumenta a incidência de efeitos adversos. Concomitância com: atorvastatina (reduza a dose e monitore sinais de miopatia); contraceptivos orais com estrogênio (diminui a concentração de etinilestradiol, usam método alternativo ou adicional); efavirenz (aumento do risco de toxicidade do fígado, função do monitor); Tipranavir (associação não recomendada pela diminuição da concentração de saquinavir); Fluticasona, Budesonid ou outros glicocorticóides metabolizados pelo CYP3A4 (valorizando benefícios / risco, considere reduzir o glucocorticoide com retirada progressiva prolongada ou retirada). Risco possível de transmissão sexualmente (tomar pré-contas para prevenção).
insuficiência hepáticaCovir
contra-indicado no i.h. Decompensada. CUIDADO EM I.H. moderada (monitoramento estreito de segurança virológica e resposta); Maior risco de alteração, monitoramento e se houver piora da doença hepática, considere a suspensão do TTO.
insuficiência renalsaquenvir
cautela no i.r. Grave.
interactionsmavir
ver cont. e Além disso: com concentração diminuiu por: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, dexametasona, caps. de alho, higmênico (efeito indutor mínimo 2 SEM após a suspensão).Contra-indicado pelo risco de potencialmente fatal arritmias de coração com: atazanavir, lopinavir, bepridil, lidocaína sistêmica, quinidina, hidroquinidina, dofetilida, ibutilida, antidepressivos, trazodona, mizolastina, claritromicina, eritromicina, halofantina, pentamidina, sparfloxacina, metadona, clozapina, haloperidol, mesoridazina, fenotiazines, serutrendol, lula, thiidazina, ziprasidona, sildenafil, vduiiary, tadalafl, substratos de cyp3a4 (como por exemplo: Dapsona, desopindo, quinina, fentanilo, alfentanil), cisaprida, difsemanyl.
Recomendado com: omeprazole ou Outros inibidores da bomba de prótons, nelfinavir, colchicina (risco de rabdomiólise, especialmente em IR ou IH), salmeterol (risco de prolongamento QT, palpitações e taquicardia sinusal). Concentração aumentada por: nefazodona, quiuprystina / dalfoprictine, itraconazol, monitor Toxicidade de Saquinavir.
Aumentar a concentração de: indinavir (risco de nefrolitiasia); Delavirdina (monitorar alterações hepatocelulares); Alprazolam, Clorazepat, Diazepam, Flurazepam (monitorar sedação e ajuste de dose de valor); Bloqueadores de canais de CA (felodipina, nifedipina, nicardipino, diltiazem, nimodipina, verapamil, amlodipina, nisoldipina, isriadipino), cautela e monitoramento; Digoxin (concentração de plasma do monitor e considere a redução da dose); ciclosporina, rapamicina, tacrolimus (monitor imunossupressor); Midazolam parenteral (na UTI ou similar com monitoramento próximo e TTO. Adequado se a depressão respiratória e / ou longa sedação, considere o ajuste de dose); Alfuzosina (risco de hipotensão).
Monitorar INR com: Warfarin. Monitora Neutropenia e nível enzimático hepático com: rifabutina (dose recomendada 150 mg 2 vezes / SEM; Reduzir a cada 4 dias se a neutropenia é notável).
Não administre com: Ketoconazol em uma dose > 200 mg / dia.
EmbarrazosaAvir
A avaliação de estudos de animais de experimentação Não indicou efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, nem em desenvolvimento embrionário ou fetal, nem sobre o curso da gravidez e desenvolvimento peri e pós-natal. A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada: raramente malformações congênitas foram notificadas, defeitos congênitos e outros distúrbios (sem malformação congênita) em mulheres grávidas que receberam saquinavir em combinação com outras drogas anti-retrovirais. No entanto, os dados disponíveis até agora não são suficientes e não identificam riscos específicos no feto.
Safaquir deve ser usado durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem algum risco possível para o feto.
fertilidade e peri -E desenvolvimento pós-natal não foram afetados ou efeitos embrião / teratogênicos foram observados em ratos ou coelhos para exposições plasmáticas inferiores às alcançadas em humanos na dose clínica recomendada de saquinavir. Os estudos de distribuição nessas espécies mostraram que a transferência placentária de saquinavir é baixa (menos de 5% das concentrações plasmáticas maternas).
lactudocasevir
Não há dados de laboratório, um nível animal ou humano , na secreção de saquinavir no leite materno. Antes de receber Saquinavir, a amamentação deve ser interrompida, uma vez que o potencial de reações adversas devido ao saquinavir não pode ser avaliado em bebês. recomenda-se que as mulheres infectadas pelo HIV não começam a amamentar sob qualquer circunstância, a fim de evitar a transmissão do HIV.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir
a influência no Capacidade de dirigir e usar máquinas é reduzida. Houve casos de vertigem, fadiga e alteração visual durante o tratamento. Nenhum estudo dos efeitos na capacidade de conduzir e usar as máquinas foram realizadas.
reações adversesase
anemia, redução de HB e contagem de plaquetas, linfócitos e glóbulos brancos; hipersensibilidade; Aumento do colesterol e triglicerídeos no sangue, diabetes mellitus, anorexia, aumento do apetite; Diminuição da libido, distúrbio do sono; parestesia, neuropatia periférica, vertigem, disgeusidade, dor de cabeça; dispneia; Diarreia, náusea, vômito, distensão e dor abdominal, dor supra-abdominal, constipação, boca seca, dispepsia, queimado, flatulência, lábios secos, fezes moles; Aumento de: ALT, AST, lipoproteína de baixa densidade, bilirrubina, amilase e creatinina no sangue; Lipodistropia adquirida, alopecia, pele seca, eczema, lipoatrofia, prurido, erupção cutânea; espasmos musculares; Astenia, fadiga, aumento do tecido gordo, desconforto.
Vidal Vademecumfuente: O conteúdo desta monografia de princípio ativo de acordo com a classificação ATC foi elaborada tendo em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados na Espanha classificados nesse código ATC. Conhecer detalhadamente as informações autorizadas pelos AEMPS para cada medicação, você deve consultar a folha técnica correspondente autorizada pelos AEMPS.
Monografias Princípio Ativo: 10/19/2016