Ação -Peridone mecanismo
bloqueio seletivo dos efeitos da monoamina. Ele se junta aos receptores serotonérgicos 5-HT2 e dopaminérgico D2, bloqueia os receptores adrenérgicos alfa1 e, em menor medida, receptores histaminérgicos H1 e alfa2 adrenérgicos.
indicação terapêuticaSpaliperidona
oral. Esquizofrenia em anúncios. E em adolescentes de = > 15 anos. do transtorno esquizoafetivo em anúncios. Im: TTO. de manutenção de esquizofrenia em pacientes com anúncios estabilizados com paliperidona ou risperidona.
posologypaliperidona
esquizofrenia. – oral. Anúncios: 6 mg / dia. Intervalo recomendado: 3-12 mg / dia, ajuste a dose somente após uma avaliação clínica. Os aumentos de 3 mg / dia são recomendados em intervalos de mais de 5 dias. Adolescentes de 15 anos: 3 mg Uma vez / dia (amanhã). Adolescentes com peso < 51 kg: dose diária máx.: 6 mg. Adolescentes com peso? 51 kg: a dose diária máxima.: 12 mg.
Se necessário um aumento na dose (antes da avaliação clínica anterior), os incrementos de 3 mg / dia são recomendados em 5 dias ou mais intervalos. Segurança e eficácia em adolescentes entre 12 e 14 anos foram estabelecidas. Não há recomendação específica em crianças < 12 anos.
GO: Suave (CLCR > = 50, < 80 ml / min) Inicial 3 mg / dia, pode ser aumentado para 6 mg / dia de acordo com a resposta e a tolerabilidade; moderada a grave (CLCR > = 10, < 50 ml / min): inicial 1,5 mg / dia, que poderia ser aumentado 3 mg / dia após a avaliação clínica. CLCR < 10 ml / min: não é recomendado.
– im. Manutenção da esquizofrenia (mensal) em anúncios. Estabilizado com paliperidona ou risperidona:
150 mg no dia 1 da TTO. e 100 mg e sem depois (dia 8). A terceira dose deve ser administrada um mês após a 2ª dose de início. Dose de manutenção mensal: 75 mg. Faixa recomendada: 25-150 mg, dependendo da tolerabilidade e / ou eficiência individual. Ajuste de dose de manutenção, mensalmente (considere características de libertação prolongadas). Não há experiência em crianças < 18 anos.
I.R. Leve: comece com 100 mg no dia 1 da TTO. e 75 mg de um SEM mais tarde. Dose de manutenção mensal recomendada: 50 mg com um intervalo de 25-100 mg, dependendo da tolerabilidade e / ou eficiência individual. IR. Moderado ou severo não é recomendado. As doses de iniciação do dia 1 e 8 são administradas no músculo deltóide para alcançar as concentrações terapêuticas rapidamente. As doses de manutenção mensais podem ser administradas tanto no músculo deltóide quanto no glúteo.
– im. Injeção quizetral para a manutenção da esquizofrenia em anúncios. Clinicamente estável com a formulação injetável mensal de paliperidona palmitato. Pacientes que são adequadamente tratados com paliperidona injetável mensal (preferencialmente por quatro meses ou mais) e não requerem ajuste de dose podem ser alterados para paliperidona injetável trimestral.
A dose deve ser baseada na dose pré-palmitato de por mês -Injectable paliperidona, usando uma dose 3.5 vezes maior conforme indicado na tabela a seguir:
< tabela > 163 < \ Tabela > Não há estudos para a dose de 25 mg de paliperidona por mês.
da dose inicial de paliperidona injetável trimestral Paliperidona, é administrada uma vez a cada 3 meses (+ -2 semanas).
Se necessário, a dose trimestral da paliperidona paliperidona pode ser ajustada a cada 3 meses em incrementos dentro do intervalo de 175 a 525 mg, dependendo da tolerabilidade do paciente e / ou eficiência. Devido à sua ação prolongada, a resposta ao ajuste da dose pode não ser evidente até que vários meses se passaram. Se o paciente continuar apresentando sintomas, ele será tratado de acordo com a prática clínica.
Para mudar de Paliperidona Paliperidona Paliperidona Paliperidona Paliperidona Paliperidona Paliperidona Paliperidona, será administrada no momento em que a seguinte dose de paliperidona injetável trimestrais paliperidona deve ser administrada, dividindo a dose por 3,5 como indicado na tabela a seguir: < tabela > 164 < \ tabela > Para mudar de paliperidona injetável trimestral, paliperidona paliperidona paliperidona paliperidona paliperidona palmitato formulários orais, inicie a administração diária de forma oral 3 meses após a última dose do injetável e continue com as formas de ortoe de paliperidona prolongada como descrito no seguinte Tabela:
< tabela 165 < \ tabela >
Ir: With Go Ajuste leve a dose e estabilize o paciente com paliperidona de paliperidona injetável por mês e, em seguida, a transição será feita para paliperidona injetável trimestral. Não é recomendado na I.R. Moderada ou grave.
distúrbio esquizafficial. Oral. Anúncios: 6 mg / dia. Intervalo recomendado: 6-12 mg / dia, ajuste a dose somente após uma avaliação clínica. Aumentos de 3 mg / dia são recomendados em intervalos de mais de 4 dias.
I.R. leve e i.r. moderado a se esgotar quanto à esquizofrenia. Nos idosos > 65 anos não há dados de eficácia e segurança.
administração modEpaliperidona
oral. Sempre assumir o jejum ou sempre com o café da manhã, mas não às vezes jejum e outros com comida. Engolir todo com algum líquido e não deve ser mastigado, dividido ou esmagar.
im. Deve ser injetado lenta e profundamente nos deltoides musculares ou no glúteo.
contra-indicaçãospaliperidona
hipersensibilidade à paliperidona, risperidona.
avisos e precauçõesPaliperidona
ih Sério, i.r. (ajuste dose), hiperprolactinemia, história familiar de extensão do intervalo QT e TTO. concomitante que os origina, ENC. Cardiovascular conhecido, ENC. Cerebrovascular ou desvantagens que predispõem à hipotensão, antecedentes de convulsões, idosos com demência, situações que contribuem para uma elevação da temperatura corporal. Avaliar risco / benefício na ENC. Parkinson e demência de corpos lewy. Risco de obstrução gastrointestinal, priapismo (intervir se 3-4 h), tromboembolismo venoso (incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda). Encranto Associado à diarréia grave crônica (diminui a absorção). Monitorar pacientes com uma contagem de glóbulos brancos clinicamente significativos ou uma leucopenia / neutropenia induzida por drogas, bem como neutrófilos significativos (se a contagem de neutrófilos < 10 < Exp > 9 < \ exp > l, descontinuar a TTO.). Monitorando os sintomas da hiperglicemia (como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e pacientes com diabetes mellitus devem ser monitorados regularmente o agravamento do controle de glicose. Suspenda se você tem sinais de snm tardio ou disquinesia. Máscara sinais e sintomas de overdose de certos medicamentos ou distúrbios, como obstrução intestinal, s. de Reye e tumor cerebral. Não há experiência em crianças < 18 anos (injetável). Em crianças (esquizofrenia), devido aos efeitos potenciais da hiperprolactinemia prolongada no crescimento sexual e na maturação em adolescentes, uma avaliação clínica regular do Estado Endocrinológico, incluindo medidas de altura, peso, maturação sexual, controle de períodos menstruais e outros efeitos potencialmente relacionados para prolactina. Durante o TTO. Extementos de sintomas extrapiramidais e outros distúrbios de movimento devem ser regularmente regularmente. A segurança e a eficácia no TTO não foram estudadas. Do distúrbio esquizoafetivo em crianças de 12 a 17 anos. Não há recomendação para uso específico em crianças < 12 anos. Risco de desenvolver s. de íris flácida intraoperatória durante e após a cirurgia de Cataras. Iny.: Durante a experiência pós-comercialização, as reações anafiláticas raramente foram relatadas em pacientes que já toleraram a paliperidona oral.
insuficiência hepáppaliperidona
cautela em i.h. Grave.
insuficiência renalpaliperidona
cautela. Oral: ajuste a dose na I.r.: Suave (CLCR > = 50, < 80 ml / min) inicial 3 mg / dia, pode ser aumentado para 6 mg / dia de acordo com a resposta e a tolerabilidade; moderada a grave (CLCR > = 10, < 50 ml / min): inicial 1,5 mg / dia, que poderia ser aumentado 3 mg / dia após a avaliação clínica. CLC < 10 ml / min: não recomendado. Im (mensal): i.r. Leve: comece com 100 mg no dia 1 da TTO. e 75 mg de um SEM mais tarde. Dose de manutenção mensal recomendada: 50 mg com um intervalo de 25-100 mg, dependendo da tolerabilidade e / ou eficiência individual. IR. Moderado ou severo não é recomendado. Im (trimestral): com i.r. Ajuste leve a dose e estabilize o paciente com paliperidona de paliperidona injetável por mês e, em seguida, a transição será feita para paliperidona injetável trimestral. Não é recomendado na I.R. Moderada ou grave.
interactionpaliperidona
Cuidado em combinação com: drogas que prolongam o intervalo de Qt, ansiolítico, antipsicóticos, hipnóticos, opioides, álcool, fenotiazinas, butirophenones, clozapina, tricíclico ou isrs , Tramadol, Mefloquina.
antagoniza o efeito de: Levodopa e outros agonistas de dopamina.
hipotensão ortostática (efeito aditivo) com: outros antipsicóticos, tricíclico San Juan. Absorção diminuída com: metoclopramida.
Não Recomendado com: risperidona oral ou im.
gravidezIneridona
Não há dados suficientes sobre o uso de paliperidona durante a gravidez. A paliperidona não era teratogênica em estudos de animais, mas outros tipos de toxicidade reprodutiva foram observados. Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (como paliperidona) durante o 3º trimestre da gravidez estão em perigo de reações adversas, como sintomas extrapiramidos e / ou síndromes de abstinência que podem variar em gravidade e duração após a exposição. Houve casos de sintomas de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou alterações alimentares. Assim, os recém-nascidos devem ser acompanhados de perto. A paliperidona não deve ser usada durante a gravidez, exceto que é claramente necessário.
Se é considerado necessário suspender durante a gravidez, para não fazê-lo de repente.
lactationpaliperidona
paliperidona se Excedido pelo leite materno a tal ponto que é provável que produza efeitos sobre o bebê se for administrado em doses terapêuticas de mulheres lactantes. A paliperidona não deve ser usada durante a amamentação.
Efeitos na capacidade de conduçãoPaliperidona
Paliperidona atua no sistema nervoso central e pode produzir: sonolência, tontura, alterações visuais e diminuição da reação de capacidade Estes efeitos, bem como a própria doença, aconselhável ter precaução ao conduzir veículos ou manusear máquinas perigosas, especialmente desde que a sensibilidade particular de cada paciente não tenha sido estabelecida.
Reaces AdversosPaliperidona
Infecção do trato respiratório superior, infecção do trato urinário, gripe; insônia, agitação, depressão, ansiedade; ganho de peso, diminuição do peso; Dor de cabeça, parkinsonismo, disponibilidade, sedação / sonolência, disfonia, dosamites, discinesia, tremor; bloqueio atrioventricular, bradicardia, taquicardia, distúrbios de condução, intervalo de prolongamento Qt no ECG; hipertensão; tosse, congestionamento nasal; dor abdominal, vômito, náusea, constipação, diarréia, dispepsia, dor de dente; aumento das transaminases; dor musculoesquelética, dor nas costas; pirexia, astenia, fadiga. Além disso, oralmente: bronquite, sinusite; Aumento do apetite, diminuição do apetite; mania; visão turva; hipotensão ortostática; Pharyningolaye dor; Desconforto abdominal, boca seca; prurido, exantema; Artralgia; Amenorréia. Imediatamente: hiperprolactinemia; Hiperglicemia, aumento de triglicerídeos no sangue; acne; Reação na área de administração.
Vidal Vademecumfuente: O conteúdo desta monografia de princípio ativo de acordo com a classificação ATC, foi escrito tendo em conta a informação clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados na Espanha classificado no referido código ATC. Conhecer detalhadamente as informações autorizadas pelos AEMPS para cada medicação, você deve consultar a folha técnica correspondente autorizada pelos AEMPS.
Monographs Princípio ativo: 09/26/2016