Essas diretrizes são orientadas para pesquisadores, políticas de saúde, membros dos comitês de avaliação ética e outras pessoas enfrentadas com problemas éticos que surgem na epidemiologia. Eles também podem ajudar o estabelecimento de padrões para a avaliação ética de estudos epidemiológicos.
As diretrizes são uma expressão de preocupação para garantir que os estudos epidemiológicos sejam combinados com padrões éticos. Essas regras se aplicam a todos aqueles que realizam qualquer um dos tipos de atividade cobertos pelas diretrizes. Os pesquisadores devem sempre assumir a responsabilidade pela integridade ética de seus estudos.
Epidemiologia é definida como o estudo de distribuição e determinantes das situações ou eventos relacionados à saúde em populações específicas, e a aplicação deste estudo para o controle de problemas de saúde.
Epidemiologia melhorou alto grau a condição humana neste século. Esclareceu nossa compreensão sobre muitos riscos para a saúde, seja físico, biológico ou comportamental. Alguns dos conhecimentos obtidos foram aplicados ao controle de ameaças ambientais e biológicas à saúde, como doenças causadas pela bebida água contaminada. Outro conhecimento epidemiológico tornou-se parte da cultura popular, dando origem a uma mudança de valores e comportamentos, traduzindo assim em uma melhoria na saúde: atitudes em relação à higiene pessoal, o consumo pode ser citado como exemplos de tabaco, dietas e exercícios em relação a Doenças cardíacas, e o uso de cintos de segurança para reduzir o risco de lesão e morte em acidentes de trânsito.
Prática e pesquisa epidemiológica Eles são baseados mais do que qualquer coisa na observação e não requer procedimentos invasivos além das questões que são feitas e os exames médicos de rotina que são realizados. Prática e pesquisa podem ser sobrepostas entre si, como, quando a vigilância de câncer de rotina e pesquisa original sobre esta doença são realizadas por pessoal profissional de um registro oncológico baseado na população.
Pesquisa epidemiológica é de dois Tipos: Observação e Experimental.
Três tipos de pesquisa de observação epidemiológica são distinguidos: estudos tribunais transverais (também conhecidos como pesquisas), estudos de caso-controle e estudos de coorte. Esses tipos de estudo envolvem riscos mínimos para os participantes. Não envolva procedimentos além das questões feitas, os exames médicos que são realizados e, às vezes, análise laboratorial ou exames de raios-x. O consentimento informado dos participantes é normalmente necessário, embora existam algumas exceções, por exemplo, Estudos de coorte amplos que são realizados exclusivamente examinando registros médicos.
Um estudo transversal (pesquisa) é geralmente executado em uma amostra aleatória de uma população. Os participantes são questionados, exames médicos ou são convidados a se submeter a análises laboratoriais. Seu objetivo é avaliar aspectos da saúde de uma população, ou testar as hipóteses sobre as possíveis causas de doenças ou fatores de risco alegados.
Um estudo de caso de caso compara o histórico de exposição ao risco entre os pacientes que apresentam Uma certa condição (casos) com a história da exposição a esse risco entre as pessoas que compartilham aspectos como idade e sexo, mas que não apresentam tal condição (controles). As diferenças entre casos e controles em relação à frequência de exposição ao risco ocorrido no passado podem ser analisadas estatisticamente para testar as hipóteses sobre as causas ou fatores de risco. Estudos de caso-controle são o método preferido para testar as hipóteses sobre condições incomuns, porque podem ser feitas com um pequeno número de casos. Eles geralmente não envolvem a invasão da vida privada de uma pessoa ou a violação da confidencialidade. Se um estudo de caso de controle exigir contato direto entre pesquisadores e participantes no estudo, é necessário obter o consentimento informado dos voluntários que participarão do estudo; Se isso significa apenas uma revisão de chips clínicos, esse consentimento não pode ser necessário e, de fato, não pode ser viável para obtê-lo.
Em um estudo de coorte, também conhecido como estudo longitudinal ou prospectivo, é identificado e observado durante um determinado período, geralmente de anos, pessoas com diferentes níveis de exposição a fatores de risco, e taxas de ocorrência de ocorrência ou doença são medidas e comparadas em relação aos níveis de exposição. É um método mais sólido de pesquisa do que um estudo transversal ou um caso-controle, mas requer a análise de um número considerável de pessoas por um longo tempo e também é caro. Geralmente envolve apenas fazer perguntas e realizar exames médicos de rotina; Às vezes são necessários exames laboratoriais. Normalmente, é necessário consentimento informado, mas uma exceção a esse requisito é o estudo de coorte retrospectiva que usa registros médicos vinculados. Em um estudo de coorte retrospectivo, observações iniciais ou básicas podem estar relacionadas ao fato de ter sido exposto muitos anos antes de um agente potencialmente prejudicial, como raios-x, prescritos de risco ou risco ocupacional, cujos detalhes são conhecidos; As observações conclusivas ou finais são frequentemente obtidas dos certificados de óbito. O número de participantes pode ser muito alto, talvez milhões, então seria impraticável obter seu consentimento informado. É essencial identificar precisamente qualquer pessoa estudada; Isso é alcançado por métodos iguais que são incorporados aos sistemas para vincular os registros ou registros. Depois de estabelecer as identidades para compilar as tabelas de estatísticas, todas as informações de identificação pessoal são excluídas e, portanto, a privacidade e a confidencialidade são protegidas.
Um experimento é um estudo em que o pesquisador altera intencionalmente mais um dos fatores em condições controladas em para estudar os efeitos que causam. A forma usual de experimento epidemiológico é o teste controlado randomizado, que é realizado para testar um regime preventivo ou terapêutico ou um procedimento de diagnóstico. Se tais experiências envolverem seres humanos, devem ser considerados pequenos éticos, a menos que a incerteza sobre o regime ou procedimento seja genuína e possa ser esclarecida pela investigação.
Neste tipo de experimento os participantes são geralmente distribuídos aleatoriamente em grupos; Em um grupo você receberá e o outro não, o regime ou procedimento experimental. O experimento permite comparar os resultados em ambos os grupos. A distribuição aleatória elimina os efeitos do viés, que destruiriam a validade das comparações entre os grupos. Como é sempre possível que pelo menos alguns dos participantes é causado, é essencial obter o seu consentimento informado.
Epidemiologia enfrenta novos desafios e oportunidades. A aplicação da ciência da computação para grandes arquivos de dados expandiu a função e a capacidade dos estudos epidemiológicos. A epidemia da síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) e sua gestão concederam uma urgência renovada aos estudos epidemiológicos; As autoridades de saúde pública utilizam os estudos de exame sistemáticos da população para estabelecer os níveis de prevalência do vírus da imunodeficiência humana (HIV) para fins de vigilância e restringir a disseminação da infecção. No futuro, tarefas importantes e totalmente novas são vislumbradas, como as que surgem da conjunção da genética molecular e populacional.