Este novo regime de dosagem reduzirá a metade do Número de injeções em manutenção ou após a intensificação, melhorando assim a experiência do paciente.
Este regime de administração com doses de 80 mg / 0, 8 ml a cada duas semanas será um alternativa para os pacientes que, até agora recebidos doses de 40 mg / 0,4 ml semanalmente.
A empresa biofarmacêutica Abbvie anunciou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sua acrónica em inglês) da Agência Europeia de Medicina ( Na EMA), emitiu sua opinião positiva sobre a Humira (adalimumab) 80 mg / 0,8 ml que permitirá um padrão de administração alternativa com doses de 80 mg a cada duas semanas, para pacientes em quem uma diretriz semanal de 40 mg foi considerada. A decisão da Comissão sobre esta opinião positiva é esperada nas próximas semanas.
Melhoria da experiência do paciente
esta nova alternativa, unida à nova apresentação de Humira 80mg / 0.8ml comercializado de fevereiro de 2018, permitirá reduzir o número de injeções pela metade, melhorando a experiência do paciente em manutenção ou após a intensificação contemplada em 6 das 14 indicações de Humira aprovadas na UE (artrite reumatóide, psoríase, doença de Crohn, cólitos e pediátricos. Doença de Crohn em pacientes ≥40 kg).
Abbvie, portanto, reforça seu compromisso com a inovação e melhoria na experiência do paciente, juntando este novo avanço, para lançar em 2017 de Humira 40mg / 0,4 que atinge uma redução de 84% de dor no ponto de injeção.
Humira 80mg / 0.8ml contém volume duplo e dose que humilde 40 mg / 0, 4 ml e o mesmo princípio ativo, adalimumab. O perfil de eficiência e segurança permanece inalterado.
Humira Indicações terapêuticas na UE, desde que foi aprovada pela primeira vez há 15 anos, Humira foi aprovada em mais de 90 países por 14 indicações.
Na UE, a Humira é aprovada para utilização em adultos com artrite reumatóide activa e progressiva moderada, espondilite anquilosante grave, espondiloartrite axial grave sem evidência radiográfica de espondilite anquilosante, psoríase em placas crônicas moderadas, um grave, activo e Artrite psoriática progressiva, doença ativa de Crohn moderada a grave, colite ulcerativa activa de amortecedor moderado a grave, intermediário não infeccioso e posterior e pantuvez. A Humira é aprovada para uso em adultos e adolescentes de 12 anos de idade ou mais com hidradenite ativa moderada a grave e em pacientes pediátricos com artrite associada à entranteis, psoríase crônica em placas graves, doença de Crohn ativa de uveíte anterior. crônica infecciosa e artrite idiopática juvenil juvenil ativa.
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