Até agora, todos os sistemas de medição intersticiais comercializaram a inserção de um filamento reativo sob a pele feita de material biocompatível que reage à glicose tecidual que é achado para dentro nosso corpo. Um sistema chamado “minimamente invasivo” para a agressividade escassa que requer a introdução de um filamento de vários milímetros e a espessura de pouco mais que um cabelo. Mas o sensor através de um filamento não é o único sistema usado pelos vários projetos que são atualmente Em andamento com o objetivo de medir continuamente a glicose do nosso corpo. Mais de 7 anos atrás, uma empresa dos Estados Unidos começou um caminho diferente para a medição; palmilha dentro do corpo uma cápsula para medir de dentro. Medidor do sensor no corpo. . A empresa que criou essa ideia impressionante é chamada Sensonics e há anos tem mostrado discretamente em seu site as evoluções do seu sistema. Eu segui-lo durante todo esse tempo e de fato, em outubro de 2014 eu já falei sobre isso nesta entrada chamada “O chip prodigioso”. Hoje retorna ao Protagonismo Gaunt, porque além de ter o sistema pronto para a venda este ano, nos surpreendemos todos anunciando um acordo de distribuição comercial com a multinacional Roche para marketing no continente europeu, que automaticamente lhe dá maior credibilidade ao projeto e nos faz pensar que poderia converter a bomba de insulina Roche em uma alternativa potencialmente no mesmo nível que a solução de sua competência; Medtronic e Animas, que já têm sistemas que compõem a medição contínua da glicose e a bomba de infusão de insulina. Mas o sistema Sensonics é muito diferente do filamento já popular que mede a glicose em outros sistemas, como Enlit, Dexcom e Free FreeStyle. E esse novo dispositivo é finalmente um nome comercial: Evertese. Vamos saber algo mais sobre isso …
As 4 diferenças de Everersesense
- sensor implantável sob a pele. Nós não temos um filamento que tem que ser colocado por via subcutânea e que é anexado ao transmissor fora do nosso corpo. O sensor de sensual é permanentemente e completamente sob a pele e dentro do nosso corpo realizando suas medições. Ou seja, é um dispositivo que deve ser implantado. E sim, implante significa abrir uma incisão no braço, colocando dentro da cápsula e retornou à sutura mais tarde. O sensor consiste em uma pequena bolha transparente com a aparência de uma pílula de medicação de aproximadamente 15 mm. Em comprimento e 3 espessura que é colocada nos tecidos sob a pele. A aplicação deste sensor deve ser feita em um centro de saúde por pessoal qualificado e como dizem em Roche, a sutura requer apenas o uso de steri-tiras (essas mini-bandas que às vezes são usadas para fechar pequenas feridas quando não é necessário dar pontos). Isso seria, portanto, a primeira grande diferença neste sistema: não pode ser administrada apenas pelo usuário … a menos que seja um cirurgião de profissão, enfermeira ou similar. Uma diferença verdadeiramente aparatus que certamente será jogada de volta para mais de uma parte interessada. A ideia de inocular e sair de um dispositivo do seu corpo periodicamente não é uma priori algo muito sedutor. Porque logicamente, esse sensor tem uma vida limitada; Até 90 dias de acordo com Sensonics, passado, que deve ser substituído por outro.
- técnica de leitura. Esta é a segunda grande diferença em relação a outros medidores de mercado contínuos: sua técnica de leitura. Aqui não há reação enzimática a uma substância reativa, como a glicose de oxidase que reage com a glicose intersticial circulante. Dentro da cápsula transparente do Epersense há um diodo LED e um polímero sensível à glicose. O referido polímero provoca mudanças na luz refletida pelo diodo, que são proporcionais às variações de glicose. Posteriormente, essas leituras devem ser devolvidas ao sistema para que o usuário seja obtido.
- sensor e transmissor não estão unidos. Embora em sistemas tradicionais do sensor e do transmissor estejam fisicamente unidos, no caso de Evertese, o sensor é implantado sob a pele. O transmissor deve ser colocado em seguida acima da área onde foi implantado, mas sem uma conexão física entre os dois elementos; Vários milímetros de carne humana (batizados ou sem batizar) separam os dois componentes. Desta forma, o transmissor pode pegar os sinais do sensor pelo NFC e enviá-los por Bluetooth para o smartphone, que serve como receptor.O transmissor é, portanto, no mesmo ponto que o sensor, mas na pele, aderido como os sensores de outros sistemas de medição contínua. Isso permite, portanto, um jogo que não possui outros sistemas de medição intersticiais: se você remover o transmissor da sua pele por algum motivo (banheiro, enganchamento, etc …) Não perca o sensor completamente, como acontece com os modelos de filamentos atuais. Da mesma forma, você pode tirar o transmissor e voltar para colocá-lo mais tarde sem perder o sensor. E você pode fazê-lo diariamente para renovar o adesivo com a frequência que você precisa, o que impede certos problemas de todos os conhecidos de ocorrer em outros sistemas de medição contínua. Da mesma forma, para pessoas que têm problemas em sua pele com os adesivos, o sensor pode ser colocado com uma banda elástica (como pode ser visto na foto), que elimina a necessidade de os ditos adesivos. Estes seriam, portanto, suas vantagens derivadas do fato de que o sensor e o transmissor não estão fisicamente unidos.
- um transmissor “ativo”. Ao contrário de outros sistemas, o transmissor Everersesense é mais completo e digamos que seja “Ativo” : Permite enviar sinais para o usuário por vibrações, caso por algum motivo, não tenha seu smartphone, não pode ouvir ou simplesmente não ter sua operação de smartphone porque, por exemplo, fica sem bateria. O transmissor Eversesense vibra para marcar alguns alertas, como hypo ou hiperglicemia, eventos importantes ou críticos, falta de leituras ou outros alertas. Isso é interessante para certas situações, como se você deixou o receptor (o celular) e você não tem mais do que o transmissor.
A para a segunda geração
Tem sido a qualquer momento desde que seu lançamento e Evertese já divulgaram a segunda geração do transmissor. Como visto na próxima imagem, é agora muito mais discreto, menor, mais leve e com formas arredondadas que o tornam sem dúvida mais confortável para uso diário. Um redesenho forçado que era esperado, já que o primeiro design que foi lançado foi uma caixa quadrada desconfortável e grande. Este novo transmissor é agora também resistente à água com nível de proteção IP67 (imersão total até 1m. Deep por um máximo de 30 minutos).
Mais uma vez, o receptor é o móvel
seguindo a tendência atual, o smartphone se torna lógica no receptor deste sistema, onde podemos ver em tempo real as leituras do sensor e ouvir Hypo ou A hiperglicemia alerta que esta detecção. Dispensamos, portanto, o receptor, que nos economiza upload com outro dispositivo, algo que é sempre apreciado e que eles já fizeram marcas como Dexcom com seu G5 ou Medtronic com seu Guardian Connect. Quanto ao aplicativo de controle, de Sensonics, eles afirmam em seu site que estarão disponíveis para Android e iOS. Mas aqui a informação termina. Isso é tudo que eles dizem sobre isso. A informação disponível sobre o aplicativo e suas possibilidades é … null. Apenas uma imagem é tudo o que temos para saber o que este sistema pode oferecer do seu aplicativo de controle. Posteriormente, em Roche Diabetes Care Spain, consegui obter mais dados. O aplicativo oferece uma informação de priori clássica nesses sistemas: última glicose no sangue coletada pelo sensor, flecha da tendência, gráfico das últimas horas … e claro o que valorizamos mais em um sistema de medição contínua: os alarmes em tempo real . O EvernSense envia esses alertas para o smartphone, embora como eu disse, o próprio transmissor é equipado com um vibrador que nos permite saber quando há um evento e que tipo de evento é. Em suma, o aplicativo (com base na pequena informação disponível) parece oferecer as informações necessárias para gerenciar a análise estatística clássica dos gliciums coletados pelo sensor.
CE marca recentemente obtida
A certificação CE acaba de ser obtida há algumas semanas para poder comercializar na Europa seu sistema Everersesense . Anteriormente, ele executou o ensaio clínico especificado (link externo em inglês), dos quais os resultados não foram tornados públicos. Em relação aos seus planos mais imediatos, eles estão focados na Europa, uma vez que um dos seus responsáveis afirmou recentemente que o Eversense iniciaria sua comercialização na Suécia em junho em um distribuidor local, Rubin Medical. Posteriormente, “de acordo com o site, seria comercializado na Noruega e na Dinamarca no final deste ano de 2016. Da mesma forma, para ajudar a popularização do seu sistema, no início do ano eles também assinaram um acordo com Diand (Link Externo Em inglês), um conhecido software de controle de diabetes, de modo que o Eversense pode ser compatível com este software e seus resultados podem ativar automaticamente na plataforma de gerenciamento de dados do diabetes. Este último ponto é muito importante e interessante. Algo que sempre reivindiquei porque considero que estou à minha direita: para permitir ler uma vez, os dados do meu diabetes podem ser gerenciados na plataforma que eu quero. E algo que eles não entendem nas empresas farmacêuticas, que logicamente ansiavam de ficar com nossos dados do dia-a-dia e, de fato, fazer isso, se você se aproveitar para ler as condições de uso de algumas plataformas de gerenciamento de diabetes no nuvem ou alguns sistemas de medição intersticiais. Mas parece que o Sensonics e Roche permitem que o grande banco de dados do nosso diabetes (que seja nosso) seja gerenciado por outros aplicativos. Eu gostaria de pensar que também no futuro eles chegam a um acordo para que os dados do Eversense sejam lidos por outros grandes aplicativos de diabetes, como diabetes social e minha sugr. Em abril de 2017, recebeu a autorização europeia para a comercialização de seu novo transmissor.
Roche Evers com Eversense
Mas dentro das notícias que cercou o futuro lançamento deste sistema, talvez Aquele que mais nos surpreendeu e tem mais provavelmente relevantes para este sistema sensorial, é aquele que conhecemos há alguns dias (aqui você pode ver o comunicado de imprensa da Europa pressione -enlace external-). A multinacional Roche assinou um contrato de colaboração com sensorial para a distribuição na Europa de seu sistema Everersesense. Quanto à distribuição, o sistema está atualmente disponível na Itália, Alemanha e Países Baixos, Suevia, Noruega e Áustria. Em qualquer caso, ser o país que é onde este sistema é introduzido, a coisa interessante sobre a aliança é que parece que a Roche está comprometida com essa nova tecnologia de medição contínua de glicose para complementar sua recém-lançada ACCU-Chek Insight Bomba de insight, que Ajudá-lo em seu primeiro sistema integrado, a julgar pelas declarações de Marcel GMuender, responsável pela Roche Diabetes Care: “Com o lançamento do nosso sistema Accu-Chek Insight CGM no final deste ano, estamos reforçando nosso compromisso de fornecer às pessoas com diabetes, um amplo acesso à inovação com duas soluções CGM que ajudarão a atender às necessidades dos vários pacientes e fornecer um alívio real “.
dessas palavras do Personager de Roche é deduzido de um lado que” Accu-Chek Insight CGM “parece já de facto um produto criado e pronto para ser comercializado como um sistema integrado, ou pelo menos, combinado (como animais com o Dexcom G4). A questão é: Será realmente integrado ou combinado? Haverá algum tipo de automatismo na programação da Accu-Chek Insight?. Por outro lado, o GMuender fala de “duas soluções CGM”. Se alguém é Evertese … Qual é o segundo? Eu podia ver no passado Easd em Estocolmo uma breve apresentação de Roche em que eles nos mostraram um sistema onde eles disseram Eles estavam trabalhando, mas eu não sei se você se referiu a um próprio ou uma tecnologia que pensou para adquirir ou para se fundir em um nível comercial como sempre. Em qualquer caso, essa frase de “duas soluções de CGM” me muito feliz O Espírito, uma vez que na Espanha também teríamos 3 fornecedores de bombas de insulina que contam em todos os três casos com soluções de medição contínua, integradas a uma maior ou menor extensão: Animas com Dexcom, Medtronic com Enlite e Roche com Eversesense. A União Lógica (indissolúvel na minha opinião) entre a bomba de insulina e a medição contínua é patente nestas três marcas.
Conclusão: sugestão, mas estou faltando informações
apesar de tudo dito, Uma das coisas que costumamos nos baseiamos quando nos informamos sobre novas tecnologias para diabetes é a amplitude e detalhes das informações coletadas.Quando vemos um site sobre um novo medidor contínuo e suas informações é uma escassez ou sem imagens ou dados sobre testes, é evidente que o nível de confiança que podemos depositar é menor. No caso de Sensonics e seu Evertese, embora este ano seja comercializado, seu site é uma escassez para o extremo. Não fornece quase detalhes de sua tecnologia de leitura. Não há detalhes sobre o aplicativo que gerencia esses dados, não há dados em seu nível de precisão do Mard, não conhecemos aspectos processuais da técnica de colocação do sensor e nem mesmo seu transmissor, e não há até mesmo imagens. Continuamos a ver as mesmas 3 fotos que um par de anos atrás. Eu não gosto dessa falta excessiva de informações, o que é especialmente sério quando eles são apenas alguns meses para marketing. Isso me deixa no ar Muitas perguntas:
Há um máximo de 90 dias de vida do sensor, mas o que depende deles? O transmissor Que vida você tem? Como é recarregado? Um transmissor pode compartilhar? Telemonitoramento em tempo real possível? Como é o processo de reconhecimento do transmissor quando você emparelhou com o sensor? Esse sensor é implantado em nosso corpo suporta radiação ionizante? Forno de micro-ondas? Ressonâncias? Eggraphies? Quanto nós calibramos o sistema? É validado para tomar decisões terapêuticas sem comparar com glicemia capilar? Qual condição física você tem a implantação do sensor? Quais problemas podem haver para que um sensor não funcione como deve durante esses 90 dias? Quem se encarrega dos custos que envolvem o sistema de saúde na colocação do sensor? Muitas perguntas e sem resposta no site oficial do produto.
Retornando a Evertese e a ausência de dados técnicos no sistema, na diatribe (link externo em inglês) que você precisa de duas calibrações por dia E que sua exatidão (comparada ao laboratório) é de cerca de 11% de merda. Depois da minha conversa com a Roche Espanha, consegui verificar essas figuras de precisão obtidas no ensaio preciso. E os resultados obtidos no referido ensaio mostram que a precisão de Evertese é movida entre 10% e 11,5% (em média) a partir do dia 14 do uso do sensor até a sua conclusão em 90. No entanto, como geralmente ocorre em outros sistemas, a princípio O erro é maior. Nesse caso, esse ajuste do sistema leva uma média de 15% nos primeiros dias. Tudo isso colocaria a Evertese em uma boa posição, melhorando significativamente a precisão do sensor de Enlite livre Abbott e freestyle de Abbott, e apenas sendo superado pelo Dexcom G5.
Mas mesmo com essas figuras, sua grande handicap ter que abrir o braço a cada 90 dias (se não for antes de qualquer problema), me permite dizer sem medo de estar errado que isso é realmente “o freio” deste sistema (com letras maiúsculas e em negrito), dos quais pouco ele ainda sabe. Uma operação ambulatorial que de acordo com a informação da Roche, requer uma incisão na pele entre 5 e 8 mm. E isso é feito em poucos minutos, através de uma ferramenta especial (que você pode ver na foto inferior) e Um ligeiro anestésico tópico como uma lidocaína. Mas já existem pessoas que tentaram sair de nossas fronteiras. Se você quiser saber a opinião de alguém que fazia parte da sua equipe de teste, abaixo eu te dou um link onde você pode ler a experiência de uma pessoa com evererseense.
a priori, o Grande vantagem se o sensor deve ser internamente, deve ser precisamente ter que tomar qualquer coisa à vista em nosso corpo. Mas a tecnologia sem fio NFC impede a distribuição do transmissor Bluetooth se quisermos que seja medição contínua, uma vez que o NFC não permite enviar as leituras para o smartphone … a menos que levamos nosso smartphone permanentemente preso ao braço no braço Sensor, o que é totalmente inviável e nada operacional. Que forças para montar um transmissor entre os dois elementos (sensor implantado e smartphone). Mas na minha opinião o transmissor é muito jejum. Um chip bluetooth pode ser realmente pequeno e visualmente mais estilizado e multa. Eu não sei a razão para essa espessura que a priori parece muito mais propensa a sofrer de nos sofrer ou incomodar-nos uma vez.E eu não sei se esse tamanho é devido a ele incorpora mais eletrônicos (algoritmos de leitura), disponível para quando você não pode enviar os dados (como o transmissor Medtronic) ou se é simplesmente aprimorado no nível de design industrial. Na ausência de provar, imagino que os problemas no tamanho do dia-a-dia serão aqueles já conhecidos por outros sistemas como Dexcom ou Free: Um gancho com uma porta … com uma manga das roupas .. . Um aperto involuntário de outra pessoa … mas como eu disse antes em suas vantagens diferenciais, a possibilidade de remoção e Pon O transmissor nos permite gerenciar melhor esses problemas e também alguns eternos 90 dias com o dispositivo preso à nossa pele no mesmo ponto, evitando as já famosas aderências e problemas de irritação com outros sistemas. O EvernSense não nos permite alterar a zona de colocação durante os 90 dias, o sensor dura, mas podemos removê-lo e colocá-lo à vontade, alterando o adesivo diariamente ou mesmo eliminá-lo e usar uma banda elástica que poderia vir com o sistema ou como Opção de compra (veja a imagem).
O que é, portanto, a principal vantagem do eversense? A priori é difícil de dizer sem provar isso. Eu pessoalmente acredito que sua duração e capacidade de colocar e remover o transmissor e evitar os problemas na pele ou adesivos que decolam. Mas é provável que existam pessoas a quem essas vantagens não são interessantes e se perguntam (como eu também): Por que bater o braço a cada 90 dias e entrar em uma pílula quando posso colocar um sensor de remoção e colocar? Uma vez tentado, podemos dizer qual é a sua grande vantagem.
Eu tenho dúvidas …
Pessoalmente eu acho que ainda há muitas incógnitas por saber em um dispositivo que já tem o Marca CE e pretende que a venda no final do ano em certos países europeus. Uma grande novidade que rompe com o que sabemos até agora em sistemas de medição contínua. Embora não falamos sobre um sistema invasivo como o sistema existente, mas eu chamaria de “super-invasivo”. Eu também acredito que eu implante dentro do braço um chip de vez em quando eu poderia vê-lo mais assumível se a duração disso foi maior (6 meses … 12 meses …), mas faça a cada 90 dias (mesmo muito mais do que sistemas atuais) Eu acho que é mal. Desde que eu acho que é improvável que o próximo sensor possa ser colocado no mesmo sensor Localização Aproveitando a mesma incisão, estaríamos falando de 4 incisões anuais no braço. Em apenas 5 anos, o paciente teria 20 cicatrizes nos braços. Parece difícil assumir, embora basicamente marca a escolha entre um e Outro sistema de medição contínua é o preço. Macarrão, galinha, guita, prata, dinheiro. Isto é o que hoje se inclina mais para um ou outro sistema. Há mais para ver vendas de estilo livre, o mais vendido para ser o menos caro do disponível. Atencioso para eu digo “eu Nós caros “e não” mais econômicos “, porque nenhum deles pode ser considerado assumível para uma economia normal, especialmente o espanhol. Em um sistema que devemos pagar do nosso bolso, o preço é, portanto, convertido no elemento decisivo mais importante. E aqui devemos fazer uma distinção entre aqueles que querem apenas um sistema MCG e aqueles que querem um sistema combinado ou integrado.
Na primeira opção, um paciente ansioso para um MCG tem que avaliar prós e contras de Everersesense. E acho que se o preço de manutenção estiver online com Dexcom, você dificilmente Eversense será a opção escolhida. Mas se o preço de manutenção estiver significativamente abaixo, a coisa muda em favor de Evertese. E seria possível, já que falamos sobre um sensor a cada 90 dias, o que a priori nos permite pensar em um gasto muito menor. Seria conhecido o que acontece com o transmissor e sua bateria, que, no caso de Dexcom, vimos como se torna um elemento que aumenta muito o G5 quando ele deve ser substituído a cada 3 meses. A impossibilidade de mudar a bateria para este tipo de transmissores parece inaceitável para hoje e lembra-me dos antigos pululsômetros em que você deve renovar o transmissor quando a pilha acabou. Até que a pressão do consumidor por tal abuso forçou que os fabricantes como polar (líder nesses dispositivos) começaram a fabricar os transmissores com um portão de abertura para a pilha, e todos sem perder sua submersibilidade. Mudar uma pilha é muito mais barata do que mudar todo o transmissor. Eu acho que os tiros devem andar por aí nesse assunto. Eu não conheço a frequência de renovação do transmissor Everersesense, mas espero que não seja tão doloroso quanto o G5 do Dexcom e seus incrivelmente curtos (e caros) três meses de vida.
Quanto às pessoas interessadas em um sistema combinado ou integrado (ainda não sabemos como o derretimento da Accu-Chek Insight será com o Evertesense), a eleição entre Animas (com DexCom), Medtronic (com mentira) E Roche (com Evertese) dependerá acima de tudo para saber primeiro se o produto de Roche é um sistema combinado ou integrado capaz de tomar decisões com base no sensor de glicose. Se for combinado, a luta contra o Vibe Animas dependerá novamente se o Eversesense é mais econômico. Com igual preço, duvido que os pacientes quees desejem ser implementados. E se for integrado, a coisa já é mais complicada, já que a atual como o sensor é a menor precisão. E a insight tem vantagens evidentes derivadas tanto em seu sistema separado do transmissor do sensor como em sua bomba (cartuchos de insulina, gerenciamento remoto da bomba …). A incorporação de algum algoritmo de interpretação de tendência para evitar hipoglicemia como o minimed640g poderia tornar a fusão da Roche Eva -Se-Insight um rival do mesmo nível que a medtrônica.
e se você quiser saber algo mais do Eversesense em operação Já existem pessoas que tentaram este sistema e daram sua experiência de uso com o Evertesense. (Link externo em alemão).
O que você acha do novo e revolucionário sistema de medição contínua? Que vantagens e inconvenientes você vê ele? Você tentaria? Você tem alguma referência ou informações adicionais sobre o sistema que você pode contribuir? Compartilhe seus comentários para que todos possam ler. E se você gostou dessa entrada, compartilhá-lo em suas redes sociais.
Útima Atualização: 8 de maio de 2017