A partir de 31 de maio de 2008, a incidência de síndrome pós-injeção do ILD da olanzapina que se seguiu A administração de Olanzapina Idil foi 29 casos (em 28 pacientes) após mais de 40.000 injeções, dando uma taxa de injeção de 0,07% e uma taxa de paciente de 1,4% (ou aproximadamente um caso para cada 1.400 injeções). Nenhuma diminuição significativa foi observada a partir de um ponto de vista clínico em sinais vitais e todos os pacientes foram totalmente recuperados dos sinais e sintomas da síndrome pós-injeção de Olanzapine Id dentro de um período entre 1,5 e 72 horas. Cerca de 70% dos pacientes continuaram recebendo injeções após o episódio. O risco cumulativo de experimentar um episódio de síndrome pós-injeção da olanzapina € após um ano de tratamento foi entre 0,7 e 1,2%. (Esses dados foram apresentados como agama pelos intervalos de injeção variável).
Em todos os ensaios clínicos, a partir de 31 de julho, não foram registrados mais casos de síndrome de pós-injeção de olanzapina.
Baseado na revisão exaustiva dos dados de segurança combinados de todos os ensaios clínicos de olanzapina e, desde então, estar ciente e reconhecer esses episódios são aspectos importantes para sua identificação e minimização de associados de efeitos, a Lilly propôs um Plano completo para o gerenciamento dos riscos da síndrome pós-injeção de old de olanzapina que inclui uma etiqueta detalhada do produto com um período de observação pós-injeção e um programa de treinamento e preparação do provedor de saúde.
sobre medicamentos antipsicóticos injetáveis de longa duração
Recomendações da Federação Mundial das Sociedades Biológicas da Psiquiatria (“WFSBP”) estabelecem que o cumprimento pobre ou parcial do tratamento é um problema muito grande no tratamento a longo prazo da esquizofrenia. As fórmulas de armazenamento devem ser consideradas como uma alternativa no tratamento quando um paciente expressa preferência pelo seu tratamento por sua conveniência, se é determinado que uma fórmula de armazenamento é necessária para ajudar a evitar a não conformidade com o tratamento com medicação oral. (2)
Fórmulas antipsicóticas a longo prazo foram associadas a melhor tratamento e menos falhas nele. (3) Ao administrar medicamentos a longo prazo, os profissionais de saúde sabem quando receberam seus pacientes de medicação e podem detectar imediatamente a não conformidade quando Um paciente não retorna por sua injeção programada. (4) Ao diferir ambas as fórmulas de corte oral e injetáveis, as fórmulas antipsicóticas de longo prazo permitem a permanência de concentrações estáveis do princípio ativo em uma margem terapêutica e por um período prolongado de tempo. (5)
sobre os es A quizofrenia
Esquizofrenia é uma doença grave e debilitante com sintomas, como delírios (falsas crenças que não podem ser corrigidas através da razão), alucinações (geralmente na forma de vozes ou visões inexoradas), discurso desorganizado e catatônico ou comportamento severo desorganizado. Esses sinais e sintomas estão associados a uma disfunção social ou ocupacional marcante. As características da esquizofrenia consistem em sinais e sintomas característicos que estão presentes durante um intervalo de tempo significativo durante um período de um mês, com alguns sinais de persistência de desordem por pelo menos seis meses. (6) Além desses sintomas, os pacientes da esquizofrenia têm um risco aumentado de comorbidade do que o resto da população.
Sobre olanzapina
Como chegou em 1996, cerca de 24 milhões de pessoas em todo o mundo foram prescritas. A olanzapina não é recomendada para pacientes com menos de 18 anos de idade.
Na Europa, a olanzapina é indicada para a esquizofrenia e ensaios clínicos, demonstrou sua eficácia para manter a melhoria clínica durante a terapia de continuação em pacientes que mostraram uma resposta inicial ao tratamento. Também é indicado para o tratamento de episódios maníacos de moderada a grave e, nesses pacientes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com olanzapina, é indicado para a prevenção de recorrência em pacientes com transtorno bipolar.
Informações de segurança
Hiperglicemia e / ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes ocasionalmente associados à cetoacidose ou vírgula foram raramente registrados, incluindo alguns casos fatais.Em certos casos, um aumento prévio no peso corporal foi registrado, o que pode ser um fator predisposição. Uma supervisão clínica apropriada é aconselhada, particularmente em pacientes diabéticos e em pacientes com fatores de risco de diabetes mellitus, para que o controle periódico da glicose é recomendado.
Alterações indesejáveis de lipídios foram observadas em pacientes tratados com olanzapina em ensaios clínicos controlados por placebo. A média aumenta em valores lipídios de jejum (colesterol total, colesterol LDL e triglicerídeos) foram maiores em pacientes sem evidência de desregulamentação de lipídios na linha de base. As alterações em lipídios devem ser controladas como clinicamente apropriadas, particularmente em pacientes dislipidêmicos e em pacientes com fatores de risco para o desenvolvimento de distúrbios lipais.
A proporção de pacientes que tinham mudanças adversas, clinicamente importantes, aumentando o peso, a glicose, o colesterol total / LDL / HDL ou triglicéridos aumentados ao longo do tempo. Em pacientes adultos que terminaram 9 a 12 meses de terapia, a taxa de aumento no nível médio da glicose no sangue diminuiu após um período de aproximadamente 4 a 6 meses.
Como com todos os medicamentos antipsicóticos, uma condição rara e potencialmente fatal conhecida como síndrome neuroléptica maligna (SNM) foi relatada raramente com olanzapina. Se os sinais e sintomas aparecerem, a descontinuação imediata é recomendada. As manifestações clínicas do SNM são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonômica (pulso ou pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e distmia cardíaca). Outros sinais podem ser foscopokinase de creatinina elevada, mioglobinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda.
Além disso, como em todo o tratamento antipsicótico, a receita deve ser consistente com a necessidade de minimizar a discinesia tardia (DT). O risco de desenvolver o DT aumenta com a duração do tratamento. Se forem observados sinais e sintomas de DT, uma redução ou descontinuação da dose deve ser considerada, e deve-se notar que os sintomas podem ser temporariamente deteriorados ou até mesmo aumentados após a descontinuação.
Outros efeitos adversos potencialmente graves são de baixa pressão arterial, ataques repentinos, alto nível de prolactina, aumento das enzimas do fígado, tromboembolismo, neiaspenia, sudorese, insônia, tremores, ansiedade, náuseas e vômitos.
O olanzapina não deve ser usado em pacientes que têm hipersensibilidade à medicação, nem naqueles que têm glaucoma de ângulo estreito. Não deve ser usado para tratar a psicose relacionada à demência ou distúrbios do comportamento, devido a um aumento observado nas mortes e acidentes cerebrais. Também não deve ser usado no tratamento da psicose associada ao agonista de dopamina em pacientes com pobre parkinson.
As reações adversas avisadas com mais frequência (visões em maior ou igual a 1% dos pacientes) associadas à utilização de olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, ganho de peso, eosinofilia, níveis elevados prolactina, colesterol, Glicose e triglicerídeos, glicosúria, aumento do apetite, tontura, akathisia, parkinsonismo, dyskinesia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, aumento transitório transaminado de transaminase hepática, erupção, astenia, fadiga e edema.
Sobre a Lilly
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