Bexiga Overativa Sagrada versus Avaliação de Toxina Botulínica (Rosetta)

Critérios de Inclusão :

– Mulher adulta não grávida pelo menos 21 anos de idade, sem planos para engravidar durante o curso) e se ela é filhos, com um teste negativo de gravidez e, se for Sexualmente Ativo, você deve usar a contracepção.

– 6 Episódios de incontinência urinária de urgência em um diário basal basal de 3 dias, com estes episódios de incontinência de urgência que representam mais do que 50% do total de episódios registrados incontinência .

– organizado e capaz de completar todos os tópicos e entrevistas relacionadas ao estudo.

– Incontinência urinária urinária refratário: definido como (1) sintomas persistentes apesar de pelo menos um om para tratamentos conservadores (por exemplo, terapia comportamental supervisionada, fisioterapia supervisionada); e (2) sintomas persistentes apesar do uso de um mínimo de dois anticolinérgicos, ou incapaz de tolerar a medicação devido a efeitos colaterais, ou tem qualquer contraindicação para tomar medicações anticolinérgicas.

– atualmente não está tomando um anti -Polinérgicos ou medicação antimuscarínica (por exemplo, oxibutinina, tolterodina e / ou festerodina) ou estar preparado para suspender a medicação por 3 semanas antes para completar o diário da bexiga de referência e deverá permanecer sem medicamentos para a duração do estudo.

– demonstra habilidade (ou que o cuidador demonstra habilidade) para realizar limpeza de autocateterismo intermitente.

– muito neurologicamente normal no exame e sem condições neurológicas sistêmicas macroscópicas afetam a função urinária. / p>

– Avaliação urodinâmica em 18 meses antes da inscrição ou após o registro, antes da randomização.

– Enfe Radydidads neurológicos como esclerose múltipla, doença de Parkinson, ACV em 6 meses antes do registro, Miastenia gravis, doença de Charcot-Marie-dente, neuropatia periférica clinicamente significativa e lesão completa da medula espinhal.

– infecção do urinário não tratado Trato (UIT).

– qualquer uso anterior de qualquer uma das terapias do estudo para o tratamento da incontinência urinária de urgência. (Botox A® ou Interstim®).

– participação atual em qualquer outro estudo de pesquisa intervencionista conflituosa.

– PVR 150 ml Em 2 ocasiões nos 6 meses antes do registro (se o valor PVR foi obtido por ultra-som e foi ≥150 ml, o PVR será confirmado por cateterismo que será o padrão de ouro)

– assuntos com conhecimento de ressonâncias magnéticas planejadas ou diatermia, exceto aquelas permitidas por diretrizes medtrônicas.

– malignidade da bexiga atual ou anterior.

– músculo prejudicial cirurgicamente alterado, como aumentar a cystoplasty.

– assuntos que tomam aminoglicosídeos.

– Atualmente grávida ou no período de amamentação.

– assuntos que estão na terapia anticoagulante ambulatorial, incluindo aspirina, que são incapazes de interromper o tratamento para 24 horas antes da injeção na bexiga e por Estágios Procedimento Intestim®.

– nível de creatinina superior Por dobro do limite superior normal dentro do ano anterior antes do registro.

– tratamento cirúrgico para incontinência de estresse (estilingue, burch ou injeção uretral) ou prolapso dos órgãos pélvicos recomendados ou planejados no momento do registro por estudo Pesquisadores.

– Incontinência de esforço prévio ou cirurgia prolapsada nos últimos 6 meses antes do registro.

– alergia à lidocaína ou bupivacaína.

– radiação pélvica anterior.

– Hematúria não pesquisada.

– maior ou igual ao prolapso vaginal do Estágio III.

– Allergia conhecida para Botox A®.

uso de pessário vaginal.

gênero: fêmea

mínimo idade: 21 anos

Idade máxima: n / a

Voluntários Saudáveis: Não

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