Após um retiro nacional de uma medicina comum para bebês emitidos em dezembro, a Food and Drug Administration (FDA ) Anunciou esta semana que, juntamente com a empresa farmacêutica, eles estão expandindo seu alcance e se retirando mais das prateleiras das lojas. Em 29 de janeiro, a FDA expandiu sua aposentadoria do mercado do bebê Ibuprofen que é vendido em lojas populares em todo o país e isso é tudo que os pais devem saber.
A empresa farmacêutica Tris Pharma, com sede em Nova Jersey, Emitiu uma retirada voluntária expandida de seu ibuprofeno infantil infantil vendido no Walmart e CVS para questões de segurança, de acordo com o aviso de retirada da FDA. A empresa inicialmente retirou este produto em ambos os pontos de venda, bem como em dólar familiar, que não parece estar envolvido neste último retiro estendido, em dezembro de 2018. Agora, Tris Pharma adicionou três novos lotes à aposentadoria de gotas de suspensão de ibuprofeno, USP, 50 mg por 1, 25 ml.
O problema por trás da retirada é a concentração de ibuprofeno nesta medicação; Parece que existe o risco de que a dose seja muito alta e os bebês possam estar doentes que ingerem a suspensão oral. “Os bebês que já são suscetíveis aos efeitos adversos do ibuprofeno podem ter um risco ligeiramente maior se receberem medicamentos de uma garrafa impactada”, é lido no aviso de retirada da FDA. “Há uma probabilidade remota de que os bebês, que possam ser mais suscetíveis a um nível mais alto de poder de drogas, são mais vulneráveis a lesões renais permanentes associadas a AINEs”.
O FDA indicava que algumas unidades na retirada estendida contêm ibuprofeno até 10% “acima do limite especificado”. Se uma criança recebe cai com uma maior concentração de ibuprofeno, ele poderia experimentar náuseas, vômitos, diarréia, dor de cabeça, sangramento do estômago e danos nos rins, de acordo com NBC News. Felizmente, no entanto, FDA e Tris Pharma não estão cientes de nenhum “evento adverso grave” relacionado a esta retirada de mercado.
solicitações de comentários do Walmart e CVS sobre a retirada estendida não foram respondidas imediatamente. Tris Pharma, no entanto, declarado em um comunicado de imprensa que “notificou seu cliente por meio de um aviso de retirada urgente e organizou o retorno dos produtos varejistas de varejistas e distribuidores”. A empresa também afirmou que “os varejistas devem parar a distribuição adicional dos lotes afetados”.
Dólar da família anteriormente disse a ele para invadir uma declaração em dezembro que eles estavam cientes da retirada do produto e que estavam cumprindo.
A retirada original dessas gotas de suspensão oral ibuprofeno incluía três lotes e agora três foram adicionados. De acordo com o FDA, aqui está a lista completa de produtos retirados do mercado:
cvs: vendido sob a etiqueta “CVS Health” e inclui lote 4718 números (data de data: dezembro de 2019), 00717006a (expiração Data: fevereiro de 2019) e 00717024a (data de validade: agosto de 2019).
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Vendido sob a marca da loja “equate”, e os números de lote afetados incluem 00717005A (data de expiração: fevereiro de 2019), 00717009A (data de validade: fevereiro de 2019), 00717015A (data de expiração: abril de 2019) e 00717024a ( Data de vencimento: agosto de 2019).
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Dólar da Família: Anunciado anteriormente, vendido sob o rótulo “Family Wellness” com o número de lote 00717024A (data de expiração: agosto 2019).
Para mais informações sobre a aposentadoria do mercado ou se o seu filho sofreu efeitos adversos consumindo um produto retirado do mercado, os clientes podem ligar para Tris Pharma em 732-940-0358, desde segunda-feira a sexta-feira, 8 da manhã (EST) às 17h (PST). E, claro, se você tiver alguma preocupação imediata, certifique-se de consultar seu médico.