Análise das diferenças entre indicação e prescrição de gastroproteção em pacientes com fatores de risco tratados com anti-inflamatórios não esteróides: estudo de gap | Gastroenterologia e hepatologia

introdução

não-inflamatórios não esteróides (AINEs) constituem uma das classes de drogas mais comumente usadas para seus efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e antipiréticos. Nos Estados Unidos, estima-se que aproximadamente 60 milhões de receitas de AINE são expandidas a cada ano, predominantemente em pacientes mais antigos1. AINEs são drogas eficazes no tratamento de doenças musculoesqueléticas agudas e crônicas, entre outras. Por outro lado, os AINEs são usados tanto pela auto-produção quanto por indicação específica de quase todas as especialidades médicas; Há alguns em que seu uso é maior (por exemplo, reumatologia).

O efeito adverso mais comum é o efeito adverso mais comum associado ao tratamento com AINEs e a relação entre o consumo de AINE e os ferimentos do trato gastrointestinal estão bem estabelecido5-7. O efeito adverso gastrintestinal mais grave é úlcera complicada (com hemorragia, perfuração ou obstrução) ou sintomática. Em pacientes que consomem essas drogas regularmente são úlceras gastroduodenais entre 15 e 30% dos casos, a incidência anual de complicações é próxima de 1,5% 8. Nos Estados Unidos, estima-se que o uso de AINEs anualmente cada vez mais 100.000 hospitalizações9. Na Espanha, a mortalidade do ANSAID equivale a 1,5 casos por 10.000 consumidores de drogas10.

Tendo em conta o risco aumentado de morbidade gastrointestinal, foram propostas diferentes estratégias para reduzir a taxa de toxicidade gastrointestinal em pacientes com NSSAID não seletivo, entre os quais o uso de agentes gastroprotetores se destaca. Apesar da existência de diretrizes e recomendações específicas em relação à indicação de tratamento gastrotrotivo em pacientes em tratamento com AINEs e fatores de risco11-14, diferentes estudos mostraram que, na prática diária, as drogas gastrotrotivas ainda são subutilizadas15-17. Assim, a diferença entre os pacientes em que o tratamento gastrotrotivo seria indicado e aqueles que realmente recebem poderia representar entre 67 e 80% dos pacientes sem tratamento adequado15,18. Embora as porcentagens de pacientes em tratamento com agentes gastroprotetivos e gastroprotetores concomitantes variem dependendo do auxiliar diferente administrado e a indicação crônica ou aguda destes 19, nenhum estudo anterior foram realizados, existem diferenças entre as especialidades dos médicos prescritores.

O objetivo principal deste estudo multicêntrico é analisar as diferenças entre indicação e prescrição real de gastroproteção em pacientes com fatores de risco para complicações gastrointestinais sob tratamento não seletivo de AINE, bem como comparar a gastrotecção de prescrição em diferentes especialidades cirúrgicas médicas . Entre os objetivos secundários do estudo são: a) determinar a prevalência de fatores de risco em pacientes sob tratamento com AINEs; b) Avaliar se houve diferenças na indicação de gastroproteção entre pacientes em tratamento com AINEA de curto prazo (1 mês) (incluindo tratamento intermitente), e C) analisar a percepção de faculdades sobre a presença de fatores de risco. Material e métodos

Um estudo observacional, transversal e multicêntrico em nível nacional (estudo da GAP) foi projetado com recolha retrospectiva de dados agregados de histórias clínicas durante um período de 3 meses, entre março e junho de 2007. Eles consideraram aqueles Especialidades médicas em que os médicos geralmente indicam tratamento com pacientes com AINE ou valor em tratamento com essas drogas, incluindo traumatologia, reumatologia, geriatria, reabilitação, oncologia, cuidados paliativos, radioterapia e gastroenterologia. O estudo foi realizado no campo do atendimento ambulatorial e hospitalar em condições habituais da prática clínica dos médicos participantes. O Comitê de Ética do Hospital Clínico Universitário de San Carlos de Madrid aprovou o protocolo de estudo.

Para a eleição dos médicos participantes Todas as comunidades autônomas foram representadas, selecionando cada um número proporcional de médicos para o povo deste . A eleição final pelas comunidades foi designada aleatoriamente entre as listagens dos especialistas disponíveis no banco de dados da empresa Janssen-Cilag.Os médicos participantes completaram um questionário auto-administrado em quais dados do perfil do médico (idade, sexo, anos de exercício, centro de trabalho e especialidade) e conhecimento sobre fatores de risco (Tabela 1) e indicações de tratamento com agentes gastroprotetores foram coletados.. Da mesma forma, os dados agregados foram coletados a partir da história clínica dos últimos 5 pacientes consecutivos que participaram da sua consulta no dia em que receberam a pesquisa, ou os dias anteriores, se necessário, e foram tratados com AINEA não seletiva, independentemente da duração da tratamento. Os pacientes foram excluídos com uma determinada indicação de indicação de inibidores da bomba de prótões por outras doenças que não a gastroproteção prévia no início do tratamento com a AINE, como a dispepsia, doença do refluxo gastroesofágico, síndrome de Zollinger-Ellison e tratamento de erradicação da infecção por helicobacter pylori.

aceito factores de risco para o desenvolvimento de complicações gastrointestinestinal

Fatores de risco associados ao desenvolvimento de complicações gastrointestinais originadas por NSAIN

1, Ulcerativa História anterior

2, história anterior da hemorragia digestiva

3, idade > 60 anos

4, alta Doses de AINEs

5, uso concomitante de 2 AINEs, incluindo baixas doses de aspirina

6, uso da articulação de corticosteroids

p> 7, uso concomitante de Anticoagulantes

8, doença concomitante grave

assessor: anti-inflamatórios não esteroidais.

Análise estatística

O tamanho da amostra foi calculado de acordo com o objetivo principal do estudo. De acordo com o estudo de Abraão et al18, estimou-se que a porcentagem média de pacientes que deveriam receber tratamento gastroprotetor e não recebiam 63%. Ao considerar uma diferença clinicamente significativa entre 2 especialidades de pelo menos 12%, com um erro α = 0,05 e um nível de potência de 0,8, uma amostra de 274 pacientes com especialidade foi estimada. Ao considerar uma perda de 9% das respostas, os dados agregados de 301 pacientes com especialidade devem ser incluídos, que representavam 60 médicos para cada uma das 8 especialidades selecionadas, com um total de 480 médicos. O teste do qui-quadrado foi utilizado (ou o teste de Fisher não paramétrico quando necessário) para a comparação das porcentagens de pacientes que devem receber tratamento gastroprotetor e não o receberam nas diferentes especialidades. Para a comparação entre 2 especialidades específicas, o teste de hipóteses foi utilizado para proporções (teste bilateral). Um valor de significância de 5% foi aceito (P

restaurantes dos investigadores

do total de 480 pesquisadores, finalmente participaram 432 (90%) que completaram os dados agregados de 2.160 pacientes em tratamento com AINE. de anos de prática profissional foi de 19,9 ± 8,9 anos (variação: 2-42 anos), com mais de 5 anos de exercício em 98,6% dos médicos. A maioria das comunidades autônomas foi representada e estressado a Andaluzia (19,9% de pesquisadores), Catalunha (16,7%) e Madri e Valência (ambos com 12,8%). Como mostrado na Tabela 2, os antecedentes de úlcera ou hemorragia digestiva (95,4%), tratamento com mais de um AINEs (94,4%) e tratamento com esteróides (85,6%) foram as características que exigiriam o uso de gastroproteção identificada com mais frequência e coincidiam em quase todas as especialidades. Por outro lado, o fator de risco etário maior que 60 foi considerado como menos Importante.

tabela 2.

características que exigiriam gastroproteção de acordo com os pesquisadores e suas respectivas especialidades

12 (2,8)

34 (79) 64 (94.1)

30 (73,2)

41 (93,2)

75 (87.2)

30 (73,2)

helicobacter pylori infecção

assessor: anti-inflamatórios não esteroidais.

Perfil dos pacientes

A maioria dos pacientes foi atendida a hospitais (83,7%) e o resto em escritórios ou centros de saúde (tanto em torno de 8%). Traumatologistas compareceram a 20% dos pacientes, os gastroenterologistas compareceram a 15,8% dos pacientes e especialistas de outras disciplinas atendidos ao resto dos pacientes em proporções semelhantes (de 9 a 12%).

Dos 2.160 pacientes, a indicação do tratamento Com a AINE foi a curto prazo em 793 pacientes (36,7%) e a longo prazo ou intermitente em 1.367 pacientes (63,3%). Da mesma forma, 1.952 pacientes (90,4%) recebiam prescrição de gastroprotecção, prescrito pelo OK opcional para 1.500 pacientes (69,4%). Os detalhes do tratamento gastrotrotivo e à indicação de assessor de acordo com as especialidades são resumidas na Tabela 3. A proporção de pacientes que recebem prescrição gastrotrotiva foi significativamente maior no grupo tratado com AINEs de longo prazo ou intermitente do que no grupo tratado no curto prazo ( 93.2 versus 85,4%; p

tabela 3.

Características do tratamento gastroproto prescrito e indicação de anti-inflamatórios não esteroidais de acordo com especialidades

recurso especialidade total (n = 432), n (%)
cuidado paliativo (n = 43) n (%) gastroenterologia (n = 68), n (%) geriatria ( n = 43), n (%) oncology (n = 44), n (%) radioterapia (n = 41), n (%) reabilitação (n = 52), n (%) reumatologia (n = 53), n (%) traumatologia (n = 86), n (%)
nenhum por si só 0 1 (1,5) 4 (9,3) 1 ( 2,3) 3 (7,3) 2 (3,8) 1 (1,9) 0
fundo de hemorragia 42 (97,7) 66 (97.1) 38 (88,4) 43 (97,7) 38 (92,7) 47 (90.4) 52 (98.1) 84 (97,7) 412 (95.4)
mais de um assessor 42 (97,7) 64 (94.1) 38 (88,4) 43 (97,7) 38 (92,7) 49 (94.2) 49 (92.4) 83 (96.5) 408 (94,4)
Use concomitante ou outros antgagers 24 (67,4) 52 (76,5) 32 (74.4) 28 (63,6) 28 (68,3) 39 (75.0) 38 (71,7) 60 (69,8) 308 (71,3)
idade > 60 anos 36 (83,8) 34 (77,2) 47 (90.4) 51 (96.2) 78 (90 7) 376 (90)
tratamento anticoagulante 31 (72,1) 49 (72,1) 30 (69,8) 28 (63,6) 28 (68.3) 38 ( 73,1) 45 (84,9) 46 (53,5) 297 (68.7)
tratamento esteróide 41 (95,3) 49 (72,1) 36 (83, 7) 37 (90.2) 47 (90.4) 42 (79.2) 370 (85,6)
Comorbidade grave associada 34 (79,1) 54 (79,4) 32 (74.4) 35 (79.5) 43 (82,7) 48 (90.6) 58 (67, 4) 336 (77,8)
35 (81,4) 44 (64,7) 35 (81.4) 36 (81,8) 29 (70,7) 41 (78,8) 43 (81,1) 75 (87.2) 340 (78,7)
recurso especialidade
gastroenterologia geriatria oncology radioterapia reumatologia traumatologia
215 340 220 205 260 432
tratamento com gastroprote Ctor, n (%)
sim 200 (93,1) 299 (87,9) 195 (89.4) 205 (93,2) 191 (93.2) 224 (86.1) 237 (91,1) 391 (90.5)
não 15 (6, 9) 41 (12,1) 23 (10,5) 15 (6,8) 14 (6,8) 36 (13,8) 23 (8,8) 41 (9.5)
prescrito por o pesquisador,% 67.5 67.9 77,4 80.0 77,5 72.8 87.3 82.9
prescrito por outro médico,% 32.5 32.1 22.6 20.0 22.5 27.2 12.1 17.1
Indicação de tratamento com NSain, N (%)
curto termo 39 (18.1) 129 (37,9) 73 (33, 5) 67 (30,4) 120 (58,5) 109 (41,9) 62 (23.8) 193 (44.7)
longo ou recorrente 176 (81.9) 211 (62,1) 145 (66,5) 153 (69,5) 85 (41, 5) 151 (58,1) 198 (76,1) 239 (55,3)

assessor: anti-inflamatórios não esteroidais.

Fatores de risco

do total de 2.160 pacientes sob tratamento com AINE, 169 (7,8%) não apresentaram nenhum fator de risco e em 505 pacientes ( 23,4%) Apenas um fator de risco foi identificado (Tabela 4). Os restantes 1.486 pacientes (68,8%) apresentaram mais de um fator, com uma média de fatores de risco por paciente de 2 ± 1,16 (intervalo: 0-7). A porcentagem de pacientes que receberam prescrição com gastroprotectores mostraram uma diferença estatisticamente significativa (p

Tabela 4.

distribuição dos fatores de risco de especialidade e as percentagens de prescrição de gastroproteção no subgrupo de pacientes com fator de risco único

75

recurso Especialidade
Os cuidados paliativos gastroenterologia geriatria oncologia radioterapia reabilitação reumatologia Traumatologia
total de pacientes 54 69 69 107
Factores de Risco, N (%)
Fundo Úlcera / Hemorragia 6 (15,0) 12 ( 14,8) 4 (16,0) 5 (10,2) 5 (9.3) 13 (18,8) 9 (12,0) 14 (13,1)
mais do que um assessor 5 (12,5 ) 9 (11,1) 1 (4.0) 0 2 (3,7) 17 (24,6) 1 (1,3) 14 (13,1)
alta dosagem de NSAID 13 (32,5) 14 (17,3) 7 (28,0) 16 (32,6) 12 (22,2) 17 (24,6) 28 (37,7) 43 (40,2)
aspirina ou outro antiagregante 1 (2,5) 12 (14,8) 2 (8.0) 2 (4.1) 4 (7,4) 4 (5,8) 3 (4,0) 5 (4,7)
tratamento anticoagulante 1 (2,5) 3 (3 , 7) 1 (4.0) 1 (2.0) 3 (5,6) 0 1 (1,3) 2 (1,9)
Idade superior a 65 anos 10 (25,0) 21 (25,9) 8 (32,0) 10 (20,4) 14 (25,9) 14 (20,3) 24 (32,0) 26 (24,3)
esteróides 4 (10,0) 10 (12,3) 2 (8.0) 15 (30,6) 14 (25,9) 4 (5,8) 9 (12,0) 3 (2, 8)
tratamento gastroprotector, n (%)
Sim 37 (92,5) 68 (83,9) 17 (68, 0) 46 (93,9) 48 (88,9) 62 (89,9) 71 (94,7) 93 (86,9)
Não 3 (7,5) 13 (16,0) 8 (32,0) 3 (6,1) 6 (11,1) 7 (10,1) 4 (5,3) 14 (13,1)

aIDE : Anti-inflamatórios não esteróides.

tratamento anticoagulante foi o factor de risco mínimo identificada em todas as especialidades, doses elevadas de AIDE salientou Em traumatologia, reumatologia, oncologia e cuidados paliativos e a idade de 65 anos em geriatria.

no modelo de regressão logística, o número de factores de risco mostraram uma associação significativa com gastroproteção, como que o tratamento com a longo prazo ou intermitentes AINEs (odds ratio = 2,37; Intervalo de confiança de 95%: 1.779-3.171). Da mesma forma, todos os factores de risco foram variáveis independentes significativos associados com uma prescrição de gastroprotectors, embora a maior OU correspondeu à úlcera péptica antecedente ou hemorragia digestiva por AINE e o tratamento com esteróides. Como mostrado na Tabela 5, os factores de risco individuais foram os seguintes: o fundo Úlcera / hemorragia por NSAID (OR = 7,04), mais do que um AINE (OR = 2,88), doses elevadas de FAINE (OR = 2,09), o tratamento com anticoagulantes (OR = 3,52), o tratamento com esteróides (OR = 6,19) e maior a idade, a 65 (OU = 1,97).

Tabela 5.

Asociación Entre tratamiento con gastroprotectores, Numero de Factores de riesgo y Diferentes Factores de riesgo

2,09 (0,831-5,285)

OR (Intervalos de confianza del 95%)
Factores de riesgo
Ninguno

1

1

9,43 (6,270-14,186)

2

26,39 (16,753-41,59)

3 36,17 (20,191-64,814)
> 3

40,99 (17,231-97,526)

Factores de riesgo individuales
u otro Aspirina antiagregante ??

1

Antecedentes de úlcera / hemorragia POR Aine

7,04 (1,728-28,676)

se Aine de un

2,88 (0,851-9,751)

mentos dose de Aine
Tratamiento anticoagulante

3,52 (0,391-31,656)

edad > 65 ANOS

1,97 (0,772-5,047)

Esteroides

6,19 (1,514-25,273)

Aine: antiinflamatorios ou esteroideos; OR:.. Odds Ratio

??

Fator de con riesgo Menor porcentaje de tratamiento gastroprotector

Diferencias Entre indicación y prescripción de gastroprotección

La Mayor frecuencia en Plano tratamiento para gastroprotector é en patients con Antecedentes da úlcera digestiva de hemorragia pOR Aine (91,3%) y en tratamiento con anticoagulantes (91,7%) (Tabela 6). Entre los que patients recibían combinación de Aine con Esteroides y Mas de un Aine, la frecuencia de gastroprotección prescrita fue del 85,2% y del 84, respectively, mientras that frecuencia descendió al This 59,7% y ai 51 de solo cuando se considero la edad Mayor de 65 ANOS de el tratamiento con Acido acetilsalicílico u otros Agentes antiagregantes, respectively.

Tabla 6.

diferencias Entre indicación y OSU de gastroprotección Segun los Factores de riesgo en el subgrupo do fator patients con un solo de

Fator de riesgo reciben gastroprotección y tienen indicación, n (%) Ou reciben gastroprotección y tienen indicación, n (%) Reciben gastroprotección ou indicación Tienen Y, n (%) ou reci ben gastroprotección y ou indicación Tienen, n (%)
Antecedentes de úlcera / hemorragia pOR Aine, n = 69

63 (91,3)

2 (2,9)

3 (4,3)

1 (1,4)

se Aine de un, n = 50

42 (84,0)

5 (10,0)

3 (6,0)

0
u otro Aspirina antiagregante, n = 33

17 (51,5)

3 (9,1)

8 (24,2)

5 (15,1)

Tratamiento anticoagulante, n = 12

11 (91,7)

1 (8,3 )

0 0
edad Mayor de 65 anos, n = 129

77 (59 , 7)

9 (7,0)

34 (26,4)

9 (7,0)

Esteroides, n = 61

52 (85,2)

2 (3,3)

6 (9,8)

1 (1,6)

Aine:. antiinflamatorios ou esteroideos

Discusión

Los Aine constituyen uno de los grupos farmacológicos de prefeito CONSUMO, que prescripción médica en un Importante Numero de patients. El Uso de Estos fármacos Consigo lleva un Elevado riesgo de efectos aparición de adversos, destacan y en los gastrointestinales FRECUENCIA. Dado that todas las personas ou presentan adversos efectos y que dichos efectos ou Siempre é clínicamente manifiestan, Qué es importante conocer Factores aumentan el riesgo de presentar complicaciones gastrointestinales, especialmente con el Fin de Medidas establecer preventivas20,21.

estudio en el Sonido Multicêntrico Podemos destacar varios puntos. En primer Lugar, la mayoría de los facultativos, independientemente de su especialidad, refieren una Elevada tasa de prescripción gastroprotectora con inhibidores de la bomba de protones (IBP) en patients de riesgo, estas cifras para especialmente mentos en patients con historia previa ulcerosa de hemorragia digestiva, OSU de Mas de un Aine y tratamiento con concomitante corticóides.Para outros fatores de risco (uso concomitante de antiagãers, tratamento anticoagulante, comorbidade grave ou infecção por H. pylori), as porcentagens variam de 68 a 78%. Como o uso de doses baixas de aspirina também aumenta o risco de hemorragia do alto trato digestivo em pacientes com risco22, os achados indicam a necessidade de continuar desenvolvendo estratégias para fortalecer o conhecimento do facultativo sobre os fatores de risco de complicações digestivas em pacientes sob com a AINE. Neste estudo, observou-se que a porcentagem de pacientes tratados com agentes gastroprotetores foi de 90% e foi prescrito pelos próprios médicos em 69% dos casos. Essa porcentagem alta pode ser explicada pelo escopo do estudo, em que essas especialidades médicas foram consideradas nas quais os médicos geralmente indicam tratamento com a AINE ou valor de valor em tratamento com essas drogas. Os resultados do nosso contraste do estudo manifestamente com outros estudos que evidenciaram as deficiências na gastroproteção, com apenas 20% dos pacientes apropriadamente protegidos15,23-25. Em um estudo populacional espanhol sobre uma amostra representativa de 2.500 pessoas, apenas 69 de 425 pacientes tratados com AIND receberam fármacos antisecretão (16,2%) 26. Por outro lado, a porcentagem de gastroproteção foi ligeiramente maior em pacientes com fatores de risco (19,6%) do que naqueles sem fatores de risco (13%). A abordagem metodológica diferente e possivelmente a população diferente estudada pode explicá-los. Em geral, as porcentagens baixas de gastroproteção observada em este26 e outros estudos15,23-25 podem ser devidas à escassa adesão às diretrizes, prescrevendo os médicos, falta de conformidade por pacientes e dispensar sem prescrição, sem a possibilidade de Co-prescrição de drogas gastrotrotivas.

Em nosso estudo, observamos uma associação significativa entre tratamento gastrotrotivo e duração do tratamento com AINE, de modo que os pacientes com tratamento de longo prazo recebem gastroproteção 2.37 vezes mais que os pacientes em curto- O tratamento de termo (

69% da nossa população tinha mais de um fator de risco para complicações gastrointestinais. Em todas as especialidades, a maioria dos pacientes teve uma média de 2 fatores, exceto em geriatria onde a média era 3. Como esperado, O maior número de fatores de risco, maior probabilidade de receber gastroproteção, que varia em Tre 9.4 vezes mais do que em pacientes sem fatores de risco para a presença de um fator até 41 vezes mais para a presença de 3 ou mais fatores. Por outro lado, a história da úlcera ou hemorragia por AINEs e o tratamento concomitante com corticosteróides foram os fatores de risco que mostraram a maior associação com o tratamento gastroprotetor, de modo que o fator de idade acima de 65 mostrasse a mais fraca associação.

Uma das maiores limitações deste estudo e sua abordagem metodológica é que ela não reflete a realidade da prescrição nessas especialidades, desde que sejam os próprios investigadores que enviam os dados de seus últimos 5 pacientes visitados. Nenhuma validação de dados foi feita. A consistência desses dados com outros disponíveis em outras fontes em nosso país16,17,26,27, que indicam altos níveis de prescrição, indicam, no entanto, que a pesquisa aborda a realidade.

Em conclusão, este estudo observa que no campo da medicina especializada em nosso país, as deficiências na prescrição de gastroproteção em pacientes com risco tratados com AINE não são tão marcadas como as indicadas no campo da medicina primária em outros países.

anjo de conflito de interesse Lana recebeu fundos para pesquisa, foi ou foi membro de consultórios de Astrazeneca, Pfizer, Bayer e Nicox. Da mesma forma, ele recebeu uma pequena taxa para coordenar este estudo. María Muñoz não relata conflito de interesses. María Caballero Correa e Pedro Martínez Jiménez trabalham no Departamento Médico da Janssen-Cilag Espanha. Os laboratórios Janssen-Cilag da Espanha financiaram este estudo.