Roma, 9 de setembro / PRNewswire / –
– primeiro comparativo teste que mostra que a injeção BYETTA (R) (exenatida) fornece uma maior redução nos níveis de glicose após as refeições contra a Januvia (TM) (sitagliptina) em pacientes com diabetes tipo 2
– pacientes que tomam exenatida também reduzem ingestão de alimentos
Amylin Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLN) e Eli Lilly e Company (NYSE: Lly) anunciaram os resultados hoje de um teste comparativo randomizado, duplo-cego e de quatro semanas em que A injeção BYETTA (R) (Exenatida) foi mostrada, um receptor antagônico GLP-1, fornece níveis de glicose muito menores após as refeições versus Januvia (TM) (sitagliptina), um inibidor DPP-4. Além disso, os pacientes tratados com exenatida reduzem o glucagon após alimentos, demonstrando uma utilização mais eficiente da própria insulina do seu corpo e reduzindo a ingestão de alimentos quando comparadas à sitagliptina. Este é o primeiro julgamento comparativo em que os mecanismos terapêuticos (MOA) de exenatida e sitagliptina foram diretamente comparados diretamente. As descobertas foram apresentadas durante a celebração da 44 reunião anual da Associação Europeia do Estudo de Diabulos (EASD) realizada em Roma (Itália). O ensaio também será publicado na atual pesquisa e opinião médica.
“No mercado, houve uma confusão em relação às diferenças terapêuticas entre a exenatida e o sitagliptina, e os dados deste primeiro estudo comparativo demonstram uma clara diferença no MOA e nos efeitos clínicos, resultando em prazo entre estes dois agentes. A Exenatida trabalha diretamente no receptor GLP-1, onde o Sitgliptina afeta indiretamente os níveis de GLP-1 “, disse Ralph Defronzo, médico, professor de medicina e chefe do centro de ciência da Divisão de Divisão de Saúde da Universidade de Texas em San Antonio e pesquisador clínico deste ensaio. “Os pacientes que fizeram exenatida experimentaram uma excelente redução nos níveis de glicose após as refeições, melhorando os resultados da função celular beta e reduzindo a ingestão de alimentos.”
O objetivo principal deste ensaio de quatro semanas comparado o efeito de exenatida e sitagliptina a duas horas de ingerir alimentos. Os objetivos secundários incluíam glucagon após alimentos, a taxa de secreção de insulina, o esvaziamento gástrico e a ingestão de alimentos. Os pacientes foram escolhidos aleatoriamente para receber um tratamento ou com exenatida (5 mcg duas vezes ao dia na primeira semana após 10 mcg duas vezes por dia durante a segunda semana) ou com Sitagliptina (100 mg uma vez por dia) durante duas semanas; Os pacientes foram subsequentemente alterados para terapia alternativa durante as duas semanas restantes. No nível básico e no final de cada um dos períodos de tratamento de duas semanas, os pacientes foram submetidos a um teste de alimentação e outros testes para avaliar cada um dos efeitos das drogas em várias avaliações de controle de glicose após as refeições, indicadores beta de função celular e outros parâmetros.
Teste de descobertas
Em resposta a refeições padrão, pacientes (população avaliável, n = 61) que foram tratadas com exenatida alcançou uma melhoria considerável dos níveis de glicose após alimentos de alimentos. , contra o sitagliptina (7,4 mmol / L comparado a 11,5 mmol / L a 2 horas, respectivamente, basal: 13,6 mmol / l; p
o ensaio mostrou ainda que após duas semanas de tratamento tanto com a exenatida como com O Sitagliptin melhorou a glicose plasmática integrada (FPG) (-0.8 mmol / L e -1.1 mmol / l, respectivamente, basal: 9, 9 mmol / l). A exenatida melhorou consideravelmente o indicador de função de células beta, o índice insulinogênico de secreção de insulina, Para o sitagliptin (média: 1,50 +/- 0,26, p = 0,0239). Exenatida reduziu a ingestão de alimentos em comparação com o sitagliptina durante as refeições do tipo buffet (-134 kcal versus +130 kcal, p = 0,0227), e p = 0,0227), A ACTIN tratada com exenatida experimentou uma maior redução de concentrações de triglicérides após alimentos em comparação com o sitagliptina (Mídia AUC: 0,90 +/- 0,04, p = 0,0118).
Os efeitos colaterais mais comuns para ambos os grupos de exenatida e sitagliptina foram náusea entre suave e moderado (exenatida: 34 por cento em relação à sitagliptina: 12 por cento) e vômito (exenido: 24% à frente à sitagliptina: 3% ).Nenhum evento hipoglicêmico importante ocorreu; Um único evento menor de hipoglicemia (intensidade moderada) em pacientes tratados com exenatida.
Sobre a injecção byetta (r) (exenatida)
Exenatide é a primeira classe de drogas para o tratamento do diabetes tipo 2 chamado incretina mimética. A exenatida mostra muitos dos efeitos do péptido semelhante ao glucagon 1 (GLP-1) do hormônio de incretina humana. O GLP-1, secretado como uma resposta da ingestão de alimentos, tem vários efeitos no estômago, fígado, pâncreas e cérebro que trabalham juntos para regular o açúcar no sangue (I). A exenatida é aprovada na União Europeia como terapia anexa para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2 que não alcançaram controle glicêmico adequado em doses máximos toleradas de metformina e sulfonilureia, dois medicamentos orais frequentes para diabetes. Desde o seu marketing nos EUA. Em junho de 2005, aproximadamente um milhão de pacientes de todo o mundo receberam tratamento com exenatida.
sobre diabetes
Diabetes afeta cerca de 246 milhões de adultos em todo o mundo e mais de 48 milhões na Europa (II, III). Aproximadamente entre 90 e 95% dos afetados pelo diabetes tipo 2, uma doença caracterizada pela falha da resposta adequada das células beta pancreáticas para as maiores demandas de insulina que ocorrem como resultado de uma resistência à insulina relacionada à obesidade (IV). Nos países ocidentais, cerca de 90% dos casos de diabetes tipo 2 são atribuídos ao ganho de peso (v).