Mise à jour de l’élimination de l’ibifrofène de Baby’s Ibifrofen: la FDA a annoncé l’expansion du retrait des volontaires en raison de problèmes de sécurité – Actualités

Après une retraite nationale d’une médecine commune pour les bébés émis en décembre, la Food and Drug Administration (FDA ) a annoncé cette semaine qui, avec la société pharmaceutique, ils élargissent leur portée et se retirent davantage des étagères des magasins. Le 29 janvier, la FDA a élargi sa retraite du marché de bébé ibuprofène vendu dans des magasins populaires dans tout le pays et c’est tout ce que les parents devraient savoir.

La société pharmaceutique Tris Pharma, basée au New Jersey, Selon l’avis de retrait de la FDA, l’avis de retrait de la FDA a publié un retrait de bénévolat élargi de son ibuprofène enfantin enfançon vendu à Walmart et à la CV La Société a initialement retiré ce produit aux deux points de vente, ainsi qu’au dollar en famille, qui ne semble pas être impliqué dans cette dernière retraite prolongée, en décembre 2018. Trich Pharma a ajouté trois nouveaux lots à la retraite de l’oral Les gouttes de suspension d’ibuprofène, USP, 50 mg par 1, 25 ml.

Le problème derrière le retrait est la concentration de l’ibuprofène dans ce médicament; Il semble que la dose soit trop élevée et que les bébés puissent être malades qui ingérent la suspension orale. «Les bébés qui sont déjà susceptibles des effets néfastes de l’ibuprofène peuvent avoir un risque légèrement plus grand s’ils reçoivent des médicaments d’une bouteille touchée», est lu sur l’avis de retrait de la FDA. « Il existe une probabilité distante que les bébés, qui puissent être plus susceptibles d’un niveau de pharmaceutique plus élevé, sont plus vulnérables aux lésions rénales permanentes associées aux AINS ».

La FDA a indiqué qu’il a été constaté que certaines unités du retrait étendu contiennent une ibuprofène jusqu’à 10% « au-dessus de la limite spécifiée ». Si un enfant reçoit une chute avec une concentration plus élevée d’ibuprofène, il pourrait faire l’expérience de nausées, de vomissements, de diarrhée, de maux de tête, de saignements d’estomac et de dommages aux reins, selon NBC News. Heureusement, cependant, la FDA et TRIS Pharma ne sont pas au courant d’un « événement indésirable grave » lié à ce retrait de marché.

Les demandes de commentaires de Walmart et de CVS sur le retrait prolongé n’ont pas été réduites immédiatement. TRIS Pharma, cependant, déclarée dans un communiqué de presse qui « a informé son client par un préavis de retrait urgent et organisé le retour des produits détaillants des détaillants et des distributeurs ». La société a également déclaré que « les détaillants devraient arrêter la répartition supplémentaire des lots touchés. »

Dollar de la famille lui a précédemment dit de briser une déclaration en décembre qu’ils étaient au courant du retrait du produit et qu’ils étaient accomplis.

Le retrait original de ces chutes de suspension orale d’ibuprofène comprenait trois lots et maintenant trois autres ont été ajoutés. Selon la FDA, voici la liste complète des produits retirés du marché:

CVS: Vendu sous l’étiquette « Santé CVS » et comprend le lot 4718 numéros (date de date: décembre 2019), 00717006A (Expiration Date: février 2019) et 00717024a (date d’expiration: août 2019).

FDA

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Walmart: Vendu sous la marque du magasin « Equate », et les numéros de lot affectés comprennent 00717005A (date d’expiration: février 2019), 00717009A (date d’expiration: février 2019), 00717015a (date d’expiration: avril 2019) et 00717024a ( Date d’expiration: août 2019).

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Dollar en famille: annoncé précédemment, vendu sous l’étiquette « Family Wellness » avec le numéro de lot 00717024A (date d’expiration: août 2019).

Pour plus d’informations sur la retraite du marché ou si votre enfant a subi des effets néfastes en consommant un produit retiré du marché, les clients peuvent appeler Tris Pharma au 732-940-0358, à partir de lundi Vendredi 8 heures (EST) à 17 heures (PST). Et, bien sûr, si vous avez des préoccupations immédiates, assurez-vous de consulter votre fournisseur de soins de santé.

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