Criteri:
Criteri di inclusione :
– Donna adulta non incinta almeno 21 anni, senza progetti per rimanere incinta durante il corso del processo) e se è figlio, con un test di gravidanza negativo e, se lo è Sessualmente attivo, è necessario utilizzare la contraccezione.
– 6 Episodi di incontinenza urinaria urgente in un diario della vescica basale di 3 giorni, con questi episodi di incontinenza urgente che rappresentano più del 50% degli episodi registrati in incontinenza totale .
– organizzato e in grado di completare tutti gli argomenti e le interviste relative allo studio.
– Incontinenza urinaria urinaria Refrattario: definita come (1) sintomi persistenti nonostante almeno un OM ai trattamenti conservativi (ad esempio, terapia del comportamento sorvegliata, fisioterapia sorvegliata); e (2) sintomi persistenti nonostante l’uso di un minimo di due anticholinergici, o incapaci di tollerare i farmaci a causa degli effetti collaterali, o ha alcuna controindicazione per prendere farmaci anticolinergici.
– Attualmente non sta prendendo un anti -Polinergico o antimuscarinico (ad esempio, ossibutinina, tolleterodine e / o festherodina) o essere pronti a sospendere il farmaco per 3 settimane prima di completare il diario della vescica di riferimento e dovrebbe rimanere senza medicine per la durata dello studio.
– dimostra abilità (o che il caregiver dimostra la capacità) per eseguire la pulizia del autocateterismo intermittente.
– Si ritiene molto neurologicamente normale nell’esame e senza le condizioni neurologiche sistemiche macroscopiche influenzerà la funzione urinaria.
– Valutazione urodinamica in 18 mesi prima dell’iscrizione o dopo la registrazione, prima della randomizzazione.
Criteri di esclusione:
– ENFE Rhydidads neurologici come la sclerosi multipla, la malattia di Parkinson, ACV in 6 mesi prima della registrazione, Miasostenia Gravis, malattie di Charcot-Marie-Denti, neuropatia periferica clinicamente significativa e lesione del midollo spinale completo.
– Infezione del urinario non trattato TRACT (ITU).
– Qualsiasi uso precedente di una qualsiasi delle terapie dello studio per il trattamento dell’incontinenza urinaria urgente. (BOTOX A® o Interstim®).
– partecipazione attuale a qualsiasi altro studio di ricerca interventistico conflittittivo.
– PVR > 150 ml in 2 occasioni nei 6 mesi prima della registrazione (se il valore del PVR è stato ottenuto mediante ultrasuoni ed è stato ≥150 ml, il PVR sarà confermato mediante cateterizzazione che sarà lo standard d’oro)
– Soggetti con conoscenza di risonanze magnetiche pianificate o diatermia, ad eccezione di quelle consentite da linee guida medtroniche.
– Attuale o precedente neoplanzia della vescica della vescica.
– Muscolo di detrusore alterato chirurgicamente, come aumentare la cistooplastica.
– Soggetti prendendo aminoglicosidi.
– attualmente incinta o nel periodo di allattamento al seno.
– Soggetti che sono in terapia anticoagulante ambulatoriale, inclusa l’aspirina, che non è in grado di interrompere il trattamento per 24 ore prima dell’iniezione nella vescica e dalle fasi Procedura Intestim®.
– Livello di creatinina sierica superiore Entro il doppio del limite superiore del normale dell’anno precedente prima della registrazione.
– Trattamento chirurgico per l’incontinenza dello stress (fionda, biach o iniezione uretrale) o prolasso degli organi pelvici raccomandati o pianificati al momento della registrazione per studio Ricercatori.
– Prima incontinenza dello sforzo o chirurgia di prolassada negli ultimi 6 mesi prima della registrazione.
– Allergia alla lidocaina o bupivacaina.
– Radiazione pelvica precedente.
– Ematuria non ricercata.
– maggiore o uguale allo stadio III Prolasso vaginale.
– Allergia nota a BOTOX A®.
– Uso di pessario vaginale.
Genere: femmina
età minima: 21 anni
età massima: N / A
Volontari sani: no