Copertura di vaccinazione nazionale contro il pollo POX con la strategia di vaccino a 1 dosaggio a 1 dosaggio è aumentata nei bambini ammissibili per il vaccino, da 19 a 35 mesi di età, del 27% nel 1997 all’88% Nel 2005. Questi grandi tassi di vaccinazione hanno ottenuto un decremento dal 71% all’84% del numero di casi di varicella notificati e un calo degli 88% delle ricoveri legate alla varicella, una diminuzione del 59% nelle visite ambulatorie relative alla varicella e a a Diminuzione del 92% delle morti relative alla varicella tra i bambini da 1 a 4 anni rispetto all’era prevalente. Nonostante questa significativa diminuzione, il numero di casi di Varicella notificata è rimasto relativamente costante negli ultimi 5 o 6 anni. Poiché l’efficacia del vaccino nella prevenzione della malattia di qualsiasi serietà è stata l’80% all’85%, un gran numero di casi di varicella continua ad apparire nelle persone che hanno già ricevuto il vaccino (varicella post-vacunale) e gli epidemie sono stati Segnalato della varicella in popolazioni di bambini scolastici intensamente immunizzati. L’incidenza specifica dell’età è passata da bambini dai 3 ai 6 anni nell’era prevalente ai bambini da 9 a 11 anni presso la post-stagione nei casi dei bambini vaccinati o non durante questi focolai. È probabile che Varicella Charits venga mantenuto con la strategia di vaccinazione corrente con una singola dose.
La risposta immunitaria aumenta in modo marcato dopo somministrazione di 2 dosi del vaccino di varicella nei bambini, già che ≥99% di I bambini ottengono una concentrazione di anticorpi (determinati dall’analisi immunoabsorbente legata all’enzima di glicoproteina) ≥5 U / ml (correlazione di protezione approssimativa) e un marcato aumento della media geometrica dei titoli anticorpi dopo la seconda dose di vaccino. L’efficacia stimata della vaccinazione in 2 dosi rispetto alla prevenzione di qualsiasi tipo di varicella durante un periodo di osservazione di 10 anni è del 98% (rispetto al 94% con 1 dose), con un’efficienza del 100% per la prevenzione grave. I recettori a 2 dosi del vaccino della varicella hanno una probabilità 3,3 volte inferiore a una varicella in posa per i primi 10 anni dopo la vaccinazione rispetto a quelle ricevute 1 dose.
per ottenere una maggiore immunità di gradi con meno persone siedesibili, maggiore Protezione contro la varicella post-vuoto e una diminuzione del numero nazionale di focolai nella popolazione di età scolare, una strategia di vaccinazione della varicella è attualmente raccomandata in 2 dosi per bambini di ≥12 mesi di età.
- I bambini da 12 mesi a 12 anni dovrebbero ricevere due dosi di 0,5 ml del vaccino della varicella per via sottocutanea, separata da almeno 3 mesi; Se la seconda dose è somministrata per errore tra 28 giorni e 3 mesi dopo il primo, non è necessario ripeterlo. Tutti i bambini devono ricevere regolarmente la prima dose di vaccino varicella tra i 12 ei 15 mesi di età. Di solito è consigliato gestire la seconda dose del vaccino della varicella quando i bambini hanno 4-6 anni (cioè davanti alla voce del bambino a scuola), sebbene possa essere somministrato a un’età precedente.
- persone di ≥13 anni di età senza evidenza di immunità, definito nella sezione delle raccomandazioni di questo rapporto, deve ricevere due dosi di 0,5 ml di vaccino varicella distanziato da almeno 28 giorni.
Il cibo e la Drug Administration (FDA) ha un impiego autorizzato negli Stati Uniti sia da un vaccino monovalente del Voyele (VARIVAX) sia un vaccino tetravalente combinato che include quello della varicella (PROQUAD o SARAM-PIONO-PAROTIDITIS-RUBEOLA-VARICELLA). Il vaccino monovalente contro la varicella è approvato per l’uso in bambini tra 12 o più mesi (e, quindi, anche in adolescenti e adulti), e MMVR è approvato solo per i bambini da 12 mesi a 12 anni. Nessuno dei vaccini varicella contiene thimerosal o altri conservanti. Quando vengono indicati tutti i componenti del vaccino, il vaccino combinato è preferito quando è possibile, al fine di minimizzare il numero di infezioni.
Sfondo e fondamentali delle
Raccomandazioni prima dell’autorizzazione del vaccino monovalente contro la varicella ( VARIVAX) Nel marzo 1995, circa 4 milioni di casi di varicella sono stati prodotti annualmente, da 10.500 a 13.500 ricoveri implicabili alle complicazioni Varicella e da 100 a 150 morti1-5.A partire dal 1996, la vaccinazione di routine contro la varicella dei bambini dai 12 ai 18 mesi, così come le persone suscettibili per oltre 19 mesi di età 6, è stata raccomandata. Nel 1999, i centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno raccomandato la natura obbligatoria della vaccinazione della varicella dei bambini che vengono ad asilo visione e dell’ingresso nella scuola elementare8, e nel 2005, il CDC ha aumentato questa raccomandazione per includere gli studenti tra l’asilo nido e il Garden9. Nel luglio 2006, il distretto di Columbia e tutti gli Stati, ad eccezione dell’Idaho, del Montana, del Vermont e del Wyoming, avevano applicato l’obbligo di vaccinazione contro la varicella a scuola in tutto o parte delle coorti raccomandate10 (vedere www .immunize.org / leggi). Le stime della copertura nazionale contro la varicella indicano un aumento del 27% nel 1997 all’88% nel 2005 nei bambini da 19 a 35 mesi idonei per il vaccino11.
Questi grandi tassi di vaccinazione hanno esercitato un effetto spettacolare sul onere di malattia varicella come dimostrato dal 71% all’84% della diminuzione del numero di casi di varicella notificata, la diminuzione dell’88% delle ricoveri relative alla varicella, il decremento del 59% nelle visite ambulatorie relative alla varicella e alla diminuzione del 92% di Decessi relativi alla varicella nei bambini da 1 a 4 anni quando si confrontano Ares pre e Postponal5,12,13. I dati recenti indicano che, in aree con copertura del vaccino vicino al 90%, l’incidenza della varicella è diminuita del 90% (CDC, dati non pubblicati). Tuttavia, l’efficacia del vaccino per la prevenzione della malattia della lastra di Varice di qualsiasi severità è stata l’80% all’85% 14,15, e, di conseguenza, un gran numero di singoli casi di spinta varicella (definita come una varicella naturale che appare Più di 42 giorni dopo la vaccinazione). Inoltre, i focolai sono ancora notificati in popolazioni di intensamente in-Munized School Bambini16-18. In questi focolai scolastici, la copertura del vaccino varicella varia tra il 96% e il 100% e l’efficacia del vaccino tra il 72% e l’85%. Gli studenti vaccinati con varicella post-aspirapolvere contribuiscono alla trasmissione del virus, che mostra che la politica di 1 dose singola di vaccino non era sufficiente per controllare la malattia in questi focolai. Inoltre, l’incidenza specifica dell’età è passata da bambini dai 3 ai 6 anni nell’era prevalente ai bambini da 9 a 11 anni nell’era post-vuoto durante questi focolai, sia per i bambini vaccinati sia per il non vaccinato .
La supervisione del CDC e dei dipartimenti sanitari dello Stato ha dimostrato che il numero di casi notificati è rimasto relativamente costante negli ultimi 5 o 6 anni. Secondo questa esperienza è probabile che i boccioli continueranno, data l’efficacia della linea guida di vaccinazione a 1 dosaggio. Come aumenta il tasso di vaccinazione, la maggior parte dei casi di varicella osservata durante i boccioli corrisponderà alle persone vaccinate. Questo modello non indica un aumento del tasso di malattia della popolazione o di evidenze un aumento dei fallimenti del vaccino.
Quando la varicella è sviluppata in una persona vaccinata (Varicella post-vascunal), il numero mediano Di lesioni cutanee sono di solito meno di 50, la durata della malattia è inferiore e l’incidenza della febbre è inferiore a una persona non vaccinata. È probabile che le complicanze gravi diminuiscano, sebbene i dati non siano sufficienti per stabilire se una diminuzione delle infezioni della pelle batterica, viene raggiunta pneumonossia o encefalite. Circa il 25% dei casi post-aspirapolvere si traduce in una malattia con 50 lesioni, una figura simile a quella osservata nei bambini non vaccinati. L’emergere della varicella post-aspirapolvere solleva una serie di preoccupazioni:
- circa il 15% dei vaccinati (quelli che mostrano una risposta null o parziale a 1 dose di vaccino) sono ancora a rischio superiore del post Malattia sottovuoto. Nonostante le gemme locali, l’esposizione al virus Varicella-Zoster (VVZ) sarà meno frequente come aumenti della copertura del vuoto. Pertanto, questi bambini suscettibili possono eseguire il rischio di varicella grave associata all’infezione VVZ durante l’adolescenza e l’età adulta.
- Sebbene possa ridurre l’infezione tra i bambini che hanno una malattia post-vuoto, i risultati dei focolai scolastici studiati meticolosamente studiati dimostrano Quei bambini delle scuole con malattia post-aspirapolvere possono servire come caso indice di un focolaio. Negli Stati Uniti, gli epidemie scolastici che influenzano i bambini vaccinati, specialmente tra gli studenti elementari, anche negli stati con grandi tassi di copertura del vaccino continuano a comparire regolarmente.Gli studenti che soffrono di una malattia post-stagionale sono esclusi dalla scuola per 3-5 giorni, i genitori possono perdere il loro impiego mentre si prende cura dei loro bambini malati e dovrebbero essere identificati e considerati profilassi dopo l’esposizione di insegnanti suscettibili che potrebbero essere incinti e studenti controindicazioni alla vaccinazione. Questi focolai impongono un aumento del carico di lavoro ai dipartimenti sanitari di stato.
- Come la maggior parte dei casi di varicella si verificano in popolazioni fortemente vaccinate, puoi preoccuparti dell’efficienza del vaccino e dell’erronea apprezzamento dei medici o dei genitori, che possono concludere che il L’efficienza del vaccino sta diminuendo. Questa percezione errata può portare alla frustrazione di genitori e medici, con erosione di fiducia nel programma vaccino varicella, specialmente tra le persone che percepiscono la varicella come una dolce malattia infantile.
- come bambini vaccinati che sperimentano il post-vuoto Le malattie sono collegate da 2 ceppi di VVZ (tipi naturali e vaccinali), possono gestire un maggiore rischio di zoster dalla riattivazione della durata naturale più avanzata, rispetto a vaccinati che non sperimentano la malattia post-vacunale.
Epidemiologia della malattia
VVZ è un agente patogeno molto contagioso, e l’80% al 90% delle persone suscettibili esposte nel quadro della casa svilupperà un’infezione clinica19. Il contagio è prodotto dal contatto diretto, dai goccioline di Pflügge o dalle secrezioni del tratto respiratorio infetto. Il virus penetra nell’host suscettibile attraverso l’alto tratto respiratorio o congiuntiva. L’ospite infetto è contagioso da 1 o 2 giorni prima dell’aspetto dell’esanthem fino a quando tutte le lesioni cutanee hanno formato crosta. I casi secondari all’interno del quadro della famiglia sono solitamente più gravi del Primario, probabilmente a causa del più grande carico di inoculazione virale derivante da un’esposizione più intensa. Nei climi tropicali, VVZ viene diffuso meno facilmente nei climi temperati20, in modo che la percentuale di adulti serosuscettibili a VVZ nei paesi tropicali sia maggiore che in paesi con climi più temperati.
Durante gli anni ottanta, il 33% della varicella I casi si sono verificati nei bambini da 1 a 4 anni e del 44% nei 5-9 anni di età 21. Più del 90% dei casi di varicella si è verificato nei bambini sotto i 15 anni di età. Durante la prima parte già metà degli anni novanta, l’età specifica della varicella variava verso le età precedenti, mostrando ai bambini da 1 a 4 anni la massima incidenza, invece dei bambini da 5 a 9 anni22, 2. 3. I dati del National Health and Nutrition Exam Esay Surveys III SEROPREVALENCE Studio tra il 1988 e il 1994 indica che, nell’età prevalente immediata, il 95,5% delle persone di età compresa tra 20 e 29 anni, il 98,9% di quelli da 30 a 39 anni e più di 99.6 % di persone di età compresa tra 40 anni o più vecchia hanno mostrato l’immunità a VVZ24.
Nell’era prevalente, il 97% al 99% degli adulti con storia positiva di Varicella era seropositivo e la maggior parte degli adulti con storia negativa o dubbiosa era seropositivo25- 28 (Limiti, 71% -93%). In quel periodo di tempo, è stato disponibile i dati pubblicati sul valore di predizione di una storia positiva di una varicella malattia nei bambini. La storia della varicella può essere meno affidabile nell’era del vaccino e solo il 75% dei bambini non vaccinati da 1 a 4 anni che segnalano una storia di Varicella sono in realtà sieropositivi29. Un secondo episodio di varicella è insolito in una persona, e si verifica più frequentemente negli ospiti immunosoppressi 30.
Dopo un’infezione varicelosa primaria (varicella), il virus è latente nella Ganglia neuronale. La riattivazione del VVZ latente provoca Herpes Zoster (Ambientazione di scandole). Circa il 20% al 30% delle persone sviluppa l’herpes Zoster per tutta la vita, aumentando l’incidenza della malattia da circa 50 anni di età 31-33. Questo aumento dell’incidenza dell’Herpes Zoster è associato a una relativa perdita di immunità mediare cellulare a VVZ che si verifica naturalmente con AGING34-36. Herpes Zoster è raro nei bambini, anche se coloro che contractono alla varicella durante il primo anno di vita sono maggiori rischi 37. Herpes Zoster appare più frequentemente in pazienti immunosoppressi38. I dati disponibili indicano che il rischio di herpes zoster dopo la vaccinazione sembra essere inferiore a dopo la varicella natural39.
manifestazioni cliniche della malattia
dopo un periodo medio di incubazione da 14 a 16 giorni (limiti, 10- 21 giorni ) Viene visualizzata una malattia clinicamente ovvia, con le lesioni cutanee caratteristiche in diverse fasi di sviluppo e risoluzione.Le lesioni cutanee iniziano come maculas e progresso rapidamente a papule, vescicole, pustole e croste. La febbre e l’esanthema durano circa 5 giorni, e l’exanthema è più concentrato sul tronco e sulla testa che nelle estremità. Con la malattia naturale, la maggior parte dei bambini si sviluppa da 250 a 500 lesioni cutanee, spesso in bocca, congiuntivi o altri sedili mucosi. Le ferite bulldic o emorragiche sono raramente. Durante la malattia acuta, l’aumento delle transaminasi del fegato è relativamente frequente.
La varicella nella donna incinta può comportare il contagio del VVZ al feto o nel neonato. L’infezione intrauterina da VVZ può provocare la sindrome di varicella congenita o la varicella clinica nel neonato. La sindrome di varicella congenita è caratterizzata da un basso peso alla nascita, cicatrici per la pelle, ipoplasia di estremità, microcefalia, coreioretinite e cataratta. Ha un tasso 40.
La sovrainfezione batterica delle lesioni cutanee e la polmonite batterica sono due delle complicanze più frequenti della varicella in ospiti immunocompetenti. Le lesioni della pelle virale e il prurito associato predispongono la persona infettata da sovrainfezione da Staphylococcus Aureus, compresa l’infezione da S. Aureus resistente alla meticolina (MRSA). La varicella è un importante fattore di rischio per infezioni invasive da parte di Gruppo A streptococchi, compresi quelli con conseguente fascite necrotizzante. Le complicanze più frequenti dell’infezione naturale VVZ nel sistema nervoso centrale è il transitorio cerebellare atassia, anche se l’encefalite, la meningite virale e la mielite trasversale possono anche essere osservate. La sindrome di Reye è associata all’uso dell’aspirina nei bambini con varicella e influenza, ma è raro ora che l’occupazione dell’aspirina nella popolazione pediatrica è scarsa. Da 1 a 2 settimane dopo l’infezione iniziale, la neutropenia e la trombocitopenia possono apparire. Nei pazienti immunosoppressiti, è possibile diffondere la varicella con risultati gravi e anche fatali; Le persone con difetti di immunità mediate cellulari, come i destinatari del trapianto di organi e l’HIV-infettato, eseguono il più alto rischio di complicazioni.
Vaccinazione
Negli Stati Uniti ci sono due presunti vaccini varicella per l’occupazione nei bambini e negli adulti come a prevenzione di questa malattia. Entrambi contengono lo sforzo vivo attenuato OKA del VVZ41. Varivax è un vaccino monovalente autorizzato dalla FDA nel marzo 1995 per l’uso in persone di 12 o più mesi di età42. ProQuad (MMRV) combina il vaccino del voyele con i virus del vaccino attenuato di morbillo, la parotiditi e la rosolia (MMR) ed è stato autorizzato dalla FDA nel settembre 2005 per l’uso nei bambini da 12 mesi a 12 anni43. Oltre a questi 2 prodotti, Zostavax (Merck & CO INC) è un sovraccarico di concentrazione maggiore / vaccino Merck, autorizzato dalla FDA nel maggio 2006, che riduce il rischio di herpes zoster e nevralgia posterpetica in persone di età compresa tra 60 anni o più 33,44,45.
Il vaccino monovalente contro il virus della varicella è liofilizzato e deve essere conservato congelato ad una temperatura media di – 15 ° C o meno fino a quando l’iniezione è re-costituito. Dopo la ricostituzione come indicato dal prospetto, deve essere mantenuto a temperatura ambiente per un massimo di 30 minuti. Il vaccino ricostituito contiene un minimo di 1,350 unità di formatura a piastre (UFP) di VVZ OKA / Merck ad ogni dose di 0,5 ml. Ogni dose di 0,5 ml contiene anche 12,5 mg di gelatina idrolizzata, quantità di traccia di neomicina e siero bovino fetale, 25 mg di saccarosio e tracce di componenti residui delle cellule MRC-5 (incluso il DNA e le proteine). Dall’autorizzazione, più di 50 milioni di dosi sono state distribuite negli Stati Uniti.
I componenti contro il morbillo, la parotiditi e la rosolia del vaccino combinato MMRV sono identici e di uguale concentrazione a quelli del vaccino trivalente MMR II (Merck & CO INC). Tuttavia, la quantità di VVZ OKA / Merck in MMRV è maggiore di quella del vaccino monovalente del voyele, con un minimo di UFP 3.99 log10 ad ogni dose di MMRV, rispetto a un minimo di 3.13 log10 di UFP in ciascuna dose di vaccino monovalente contro varicella. Gli altri costituenti sono simili tra i 2 prodotti. Il prodotto liofilizzato deve essere conservato congelato ad una temperatura media di -15 ° C o meno fino a quando non viene ricostituita per la sua iniezione. Dopo la ricostituzione come indicato dal prospetto, deve essere mantenuto a temperatura ambiente per un massimo di 30 minuti. Come nel vaccino monovalente, MMRV contiene timosani o altri conservanti. Dall’autorizzazione, più di 2 milioni di dosi sono state distribuite negli Stati Uniti.
Capacità immunogenica
Analisi commerciali per il rilevamento di anticorpi a VVZ sono l’analisi immuneenzimatica e il test di agglutinazione latex46,47. La Gpprisa che di solito è stata utilizzata negli studi clinici non è stata commercializzata48. L’analisi immuneenzimatica e i tirocinanti della agglutinazione della lattice commerciale sono meno sensibili e, quindi, meno affidabili a rilevare l’immunità tra persone vaccinate. Inoltre, il test di agglutinazione del lattice può offrire risultati falsamente positivi49.
La concentrazione di anticorpi alla varicella, misurata dalla fetta 6 settimane dopo la vaccinazione, correla con la concentrazione di anticorpi neutralizzanti, le risposte proliferative di specifico T Linfociti di VVZ e protezione contro la varicella post-aspirapolvere dopo l’esposizione a VVZ50-54. Il tasso di efficacia del vaccino tra i bambini con titoli anticorpi μ 5 Gpelisa U / ml a 6 settimane di vaccinazione è del 95,5%, rispetto all’83,5% dei bambini con 51. Circa il 90% dei bambini vaccinati con una singola dose di vaccino monovalente contro la varicella Titoli di Raggiungi contro Varicella μ 5 Unità GPelisa / ml52,53,55,56.
Studi che utilizzano l’analisi degli anticorpi fluorescenti nell’antigene della membrana (Fame) indicano che i titoli 1: 4 16 settimane dopo l’immunizzazione sono correlati a essere protetti contro la malattia; Meno dell’1% delle persone sane con titoli 1: 4 Sviluppare Varicella dopo un’esposizione domestica a VVZ, rispetto al rapporto di attacco del 55% tra le persone con titoli
La somministrazione di 2 dose di vaccino monovalente del voyele, distanziato in 3 mesi, inizialmente produce una maggiore media geometrica del titolo, rispetto a 1 dose di vaccino e una percentuale più elevata di pazienti con una concentrazione iniziale di μ 5 u anticorpi di gpelishes / ml dopo aver ricevuto 2 dosi53 (99,6% contro 85,7%). I recettori della seconda dose del vaccino della varicella mostrano meno casi di varicella post-aspirapolvere e una maggiore efficienza del vaccino53. Quando una seconda dose del vaccino della varicella viene somministrata da 4 a 6 anni dopo la prima dose, aumenta rapidamente la concentrazione di anticorpi specifici VVZ e le concentrazioni globali ottenute sono paragonabili a quelle raggiunte quando somministrate 2 dose di vaccino distanziato in 3 mesi58.
Le concentrazioni di anticorpi contro la varicella, il morbillo, la parotidite e la rosolia dopo la somministrazione di una singola dose di vaccino MMRV sono paragonabili a quelle osservate dopo la somministrazione di vaccino concomitante contro il morbillo-parotiditi-rosol (MMR) e il vaccino monovalente contro la varicella in diversi punti di iniezione43. Dei 5.446 bambini sani da 12 a 23 mesi di età compresi in 4 studi clinici, il 91,2% ha raggiunto i titoli anticorpi μ 5 o GPelishe / ml (95% CI: 90,3% -92%). In un sottogruppo di 1.035 bambini sani che ricevono una seconda dose di MMRV circa 3 mesi dopo la prima dose, il 99,4% ha raggiunto i titoli anticorpi contro μ 5 o GPelisa / ml (95% CI: 98,7%, 99,8%). La media geometrica dei titoli contro la varicella è aumentata di circa 41 volte dopo la seconda dose del vaccino MMRV.
SEROCONVERSION Tassi per gli adolescenti (μ 13 anni) e gli adulti variano tra il 75% e il 94% dopo 1 Dose del vaccino della varicella, ma aumenta fino al 99% dopo una seconda dose di vaccino somministrato da 4 a 8 settimane dopo il Prime-42,59.60. Nessun dato pubblicato sulla percentuale di adolescenti o adulti che raggiungono una concentrazione di GPelisa μ 5 U / ml dopo 1 e 2 dosi di vaccino contro il vaccino sono disponibili. La persistenza degli anticorpi in questa popolazione durante il decennio successivo è variabile, ma gli studi che utilizzavano la fama sensibile indicano che circa il 30% degli adulti perdono anticorpi rilevabili in questo periodo di tempo42,60,61.
Uno studio indica che né i rapporti di attacco né la gravità della malattia aumentano nel tempo negli adulti che lo sviluppano dopo essere stati esposti alla varicella.
Immunità umorale e cellulare sono importanti per l’eliminazione virale e la protezione contro la reinfezione o riattivazione di Latene VVZ34,35. L’immunità cellulare dopo 2 dosi del vaccino varicella è più robusto rispetto a una singola dose. Il 90% di 29 bambini che ha ricevuto 1 dosi di vaccina varicella ha mantenuto una risposta di linfociti T specifici VVZ 1 anno dopo la vaccinazione, nonché l’87% di 60 bambini 5 anni dopo la vaccinazione. Le risposte dei linfociti T specifiche VVZ da recettori vaccini a 2 dosi sono significativamente maggiori di quelli di coloro che hanno ricevuto una singola dose63.
Efficacia ed efficacia
Prima dell’autorizzazione del vaccino, uno studio clinico controllato da placebo è stato eseguito negli Stati Uniti, che ha utilizzato una formulazione del vaccino OKA / Merck dal prodotto attualmente autorizzato64. Questo vaccino ha avuto un’efficacia del 98% nella prevenzione della varicella dopo 2 anni di follow-up e del 92% dopo l’esposizione a casa. Gli studi aperti prima dell’autorizzazione hanno calcolato l’efficacia attraverso il confronto con i tassi di attacco storici. In essi, l’efficacia di 1 dose del vaccino della varicella finalmente ha autorizzato il rango molto abitualmente compreso tra il 70% e il 90% rispetto all’infezione ed è stato del 95% contro la grave malattia65-67. In generale, gli studi di efficacia della postuorizzazione hanno notificato un intervallo simile di prevenzione contro l’infezione 16.68-73, e alcuni studi hanno offerto valori minori17.70 o più vecchio68. Il vaccino è molto efficace (μ 97%) per la prevenzione della varicella grave nelle valutazioni post-tautormalizzazione14,15,72,74.
sono meno studi che hanno valutato l’efficacia e l’efficacia di 2 dosi del vaccino contro il pollo. Quando vengono somministrati 2 dosi distanziate di 3 mesi, l’efficacia stimata del vaccino per la prevenzione di qualsiasi malattia varicelica per un periodo di osservazione di 10 anni è stata crittografata al 98,3%, con un’efficienza del 100% nella prevenzione della malattia grave53. L’efficacia di un regime di 2 dose è significativamente superiore a quella di una singola dose in modalità DOSE53 (94,4%, P
I recettori a 2 dose del vaccino varicella hanno una possibilità di Varicella PostVacunal durante i 10 anni Vaccinazione 3.3 Volte volte inferiore a recettori a dose singola53 (2,2% rispetto al 7,3%, sicurezza P>
Studi effettuati prima e dopo l’autorizzazione ha confermato che il vaccino Varicella è sicuro e, in generale, ben tollerato. Gli unici eventi avversi osservati più frequentemente nei destinatari del vaccino rispetto ai recettori del placebo erano dolore e arrossamento nel punto di iniezione42. In uno studio che ha esaminato un regime di 2 dosi del vaccino monovalente distanziato in 3 mesi, disturbi al il punto di iniezione era leggermente più alto dopo la seconda dose. Dopo una dose, le possibilità di avere la febbre (21,5% contro il 14,9%) e un arresto dell’esanthema Cido AL del morbillo (3% rispetto al 2,1%) nei recettori MMRV erano maggiori di quelli dei recettori vaccini monovalenti contro varicella e vaccino MMR somministrato in diversi punti di iniezione43. Sia la febbre che il risposte simili ai morbillo utilizzati per apparire dopo 5 a 12 giorni di vaccinazione, erano brevi durata e risoluti senza sequel a lungo termine. Dopo la seconda dose non c’erano differenze nell’incidenza della febbre o dell’esanthem tra i recettori di MMRV e quelli che hanno ricevuto simultaneamente i vaccini MMR e contro la varicella.
il rischio di trasmissione del virus immunocompetente vaccinato vaccinato Sviluppano un exanthema simile a quello della varicella dopo che la vaccinazione è estremamente bassa, è stato documentato solo in 5 casi, tutti dopo la mostra in telai domestici e istituzionali75-77. Non si sono verificati casi di contagio dopo la vaccinazione dei professionisti sanitari. Pertanto, i benefici dei professionisti della sanità di vaccinazione sono suscettibili di rischio potenziale, spregevole o estremamente scarso. Come protezione, le istituzioni possono prendere in considerazione l’adozione di precauzioni per il personale che sviluppa un esanthem dopo la vaccinazione e per il personale vaccinato che sarà in contatto con le persone suscettibili a un grande rischio di gravi complicazioni.
La somministrazione coetanea di MMRV con diftero e i toxoidi del tetano e i vaccini per la tosse acellulare (DTAP), contro l’haemophilus influenzae tipo B (hib) e contro l’epatite B genera tariffe di seroconversione paragonabili a quelle della singola amministrazione di questi vaccini43. I dati del concomitante impiego di MMRV con i vaccini del virus della polio inattivato, pneumococco coniugato, contro l’influenza e contro l’epatite A sono limitati o inesistenti. La somministrazione simultanea dei vaccini con antigeni vissuti e antigeni inattivati hanno raggiunto tassi di seroconversion e reazioni avverse simili a quelle osservate quando i vaccini vengono somministrati separatamente. Pertanto, il vaccino monovalente contro la varicella e il vaccino MMRV possono essere somministrati simultaneamente con altri vaccini raccomandati per i bambini da 12 a 15 mesi e da 4 a 6 anni.
Analisi dei costi-benefici
Con le stime correnti di morbilità, mortalità, costi diretti e costi indiretti, le analisi hanno osservato che i programmi di vaccinazione Varicella, sia 1 e 2 dosi, risparmiano i costi della società (F. Zhou, CDC , dati non pubblicati). L’aumento del costo della seconda dose è di $ 96.000 all’anno di vita adeguato per la qualità vissuta. Aggiungendo al modello i benefici della prevenzione delle infezioni streptococcali del Gruppo A e per Herpes Zoster in persone vaccinate, l’aumento del costo per anno di vita adeguato per il bestiame di qualità è di 91.000 e 17.000 dollari, rispettivamente.
Conservazione e La somministrazione del vaccino
sia il vaccino monovalente contro la varicella e il vaccino MMRV devono essere conservati congelati a una temperatura media di -15 ° C o meno. Il diluente deve essere mantenuto separatamente a temperatura ambiente o un frigorifero. Entrambi i vaccini devono essere ricostituiti in base alle istruzioni delle rispettive prospettive. Entrambi i vaccini dovrebbero essere utilizzati prima dei 30 minuti dalla loro ricostituzione.
Sia il vaccino monovalente contro la varicella e il vaccino MMRV devono essere somministrati per via sottocutanea.
Raccomandazioni da 12 mesi a 12 anni invecchiato
sia il Il vaccino monovalente contro la varicella e il vaccino MMRV sono stati autorizzati per l’uso in bambini sani da 12 mesi a 12 anni. I bambini di questa fascia di età dovrebbero ricevere due dosi di 0,5 ml di vaccino varicella, gestito da sottocutanea e distanziata da almeno 3 mesi (prova di grado I). La raccomandazione di un intervallo di almeno 3 mesi tra le dosi si basa sulla progettazione degli studi che hanno valutato 2 dosi in questa età53; Se la seconda dose viene somministrata senza essere considerata tra 28 giorni e 3 mesi dopo la prima dose, non è necessario ripetere la seconda dose (prova del grado III). L’American Academy of Pediatrics raccomanda l’uso di vaccini combinati quando tutti i componenti del vaccino sono indicati per ridurre al minimo il numero di iniezioni ricevute dal figlio78.
Tutti i bambini dovrebbero ricevere regolarmente il primo dosaggio del primo dosaggio Vaccino del voyele tra 12 e 15 mesi di età (prova di grado I). Il vaccino Varicella dovrebbe essere somministrato a tutti i figli di questa età a meno che non vi siano prove di immunità a VVZ (vedere la documentazione dell’immunità) o una controindicazione alla somministrazione del vaccino (vedere controindicazioni). La seconda dose del vaccino della varicella è raccomandata abitualmente quando i bambini hanno 4-6 anni (cioè, prima di entrare in scuola), ma può essere somministrato a un’età minore (prova del grado III). La visita di routine di tutti gli adolescenti è raccomandata a 11 o 12 anni di età per valutare lo stato dell’immunizzazione e gestire i vaccini necessari, tra cui quello della varicella.
Persone di ≥13 anni
Persone da μ 13 anni di L’età senza evidenza di immunità dovrebbe ricevere due dosi di 0,5 ml del vaccino della varicella spaziata almeno in 28 giorni (prova di grado I). La raccomandazione di un intervallo di almeno 28 giorni tra le dosi si basa sulla progettazione degli studi che hanno valutato 2 dosi in questa fascia d’età. Nelle persone che in precedenza hanno ricevuto una singola dose di vaccino varicella, è necessaria una seconda dose per ottenere prove di immunità. Il vaccino monovalente contro la varicella, ma non il MMRV, è autorizzato per l’uso in questa fascia d’età.
Documentazione dell’immunità
sarà considerata valida Le dosi di cui la documentazione scritta dalla data sarà considerata valida di somministrazione . Né l’autonotificazione della dose né la storia della vaccinazione del bambino offerta dai genitori è, da sola, una documentazione adeguata dell’immunità. Un professionista sanitario dovrebbe offrire un record di vaccinazione del paziente se ha somministrato il vaccino o ha visto un record che mostra la vaccinazione. Le persone che non hanno un’adeguata documentazione di vaccinazione o altre prove di immunità devono essere vaccinate.
Sebbene l’autonotificazione sia stata considerata da genitori di malattia varicelosa come prova di immunità sufficientemente valida, dati recenti sull’autonotificazione al momento del vaccino della varicella hanno rivelato che è meno affidabile rispetto all’ERA29 prevalente, probabilmente a causa della diminuzione dell’incidenza della malattia e della proporzione di casi lievi tra vaccinati, che sono riconosciuti meno facilmente.
In generale, il Il rilevamento sistematico sierologico dell’immunità contro VVZ non è necessario o raccomandato se una persona ha un’altra prova accettabile di immunità alla malattia.Ad eccezione delle donne incinte conosciute (cfr. Rilevamento prenatale sistematico e vaccinazione postpartum), le persone senza prove accettabili di immunità dovrebbero solitamente essere vaccinate senza uno studio sierologico. Lo studio sierologico rilevamento non è raccomandato di verificare una risposta immunitaria al vaccino della vaccina, poiché le determinazioni commerciali non sono sufficientemente sensibili e possono dare risultati falsamente negativi.
Prove di immunità a VVZ nella popolazione Pediatric include uno qualsiasi di I seguenti punti:
- nelle persone che segnalano o presenti, Le malattie tipiche, qualsiasi professionista sanitario (come una scuola o un’infermiera da lavoro, un’infermiera collegiata, un assistente medico, medico) può eseguire la verifica.
- N Le persone che segnalano, o presenti, casi atipici, lievi, o con entrambe le caratteristiche, è raccomandato da una valutazione professionale sanitaria, e uno dei seguenti aspetti dovrebbe essere ricercato: 1) relazione epidemiologica con un tipico caso di varicella o 2) prove di Conferma del laboratorio, se la conferma è fatta al momento della malattia acuta. Quando questa documentazione manca, le persone non dovrebbero essere considerate come con una storia valida della malattia, perché altre malattie possono lieve una leggera varicella atipica.
4. Herpes History Zoster Diagnosticato da un Pro -Festional sanitario (prova del grado II).
Rilevamento sistematico prenatale e vaccinazione postpartum
Lo studio prenatale prenatale sistematico degli adolescenti in gravidanza è raccomandato rispetto all’immunità VVZ attraverso l’uso del VVZ criteri sopra menzionati (prova del grado III). Il vaccino contro la varicella non deve essere somministrato alle donne incinte perché gli effetti sullo sviluppo fetale sono sconosciuti, anche se dopo la vaccinazione involontaria delle donne incinte, è stato osservato un modello di malformazione. Alla fine della gravidanza, le donne dovrebbero essere vaccinate senza evidenza di immunità a VVZ con il vaccino monovalente contro la varicella davanti alla scarica ospedaliera, al centro materna o alla clinica per aborto; La seconda dose dovrebbe essere somministrata almeno 28 giorni dopo (prova del grado III). Le donne dovrebbero essere avvisate di evitare il concepimento per 1 mese dopo ogni dose del vaccino della varicella.
La gravidanza nella madre o in un’altra donna da casa non costituisce controindicazione per la vaccinazione di un bambino (prova di grado III) . Il vaccino monovalente contro la varicella a madri che lattano e mancano di prove di immunità (prova del grado III).
Vaccinazione delle popolazioni immunosoppresse
Raccomandazioni generali
non è dovuta regolarmente il vaccino del voyele Bambini con immunodeficienza dei linfociti T, inclusa leucemia, linfoma, altre neoplasie maligne che influenzano il midollo osseo o i sistemi di linfociti linfociti congeniti e le eccezioni sono bambini con linfociti acuti e alcuni bambini infetti da HIV, in quanto è studiato in seguito. I bambini con alterazione dell’immunità umorali possono essere vaccinati. Prima della vaccinazione dei bambini con una storia familiare di immunodeficienza ereditaria, dovrebbe essere esclusa l’immunodeficienza. La presenza di una famiglia immunodeficiale o dell’HIV all’HIV non controlla l’uso del vaccino negli altri membri della famiglia.
Vaccino le persone con alterazione dell’immunità davanti alla varicella (vedi più tardi), solo Dovrebbe essere usato il vaccino monovalente contro il pollo di pollo. Il ceppo del vaccino dell’Oka è ancora suscettibile all’acyclovir, e se un paziente sviluppa una vaccina vaccina, Acyclovir come trattamento deve essere usato.
linfociti acuti Leucemia
Prima che fosse stabilito Immunizzazione ordinaria dei bambini sani contro la varicella negli Stati Uniti nel 1995, molti bambini con leucemia erano suscettibili alle malattie. Per proteggerli da varicella severa o letale, è stato stabilito un protocollo di ricerca per l’immunizzazione contro il varicante, ma ha concluso79. Anche tenendo conto della variabilità dei regimi di chemioterapia e della discesa attuale della varicella negli Stati Uniti, questi bambini ad alto rischio dovrebbero essere regolarmente immunizzati.L’immunizzazione dei bambini con la leucemia di riferimento suscettibile di Varicella dovrebbe essere effettuata solo con la guida di esperti e con disponibilità della terapia retrovirale, come se ci fossero complicazioni.
vaccini con virus virus di solito postpone fino ad almeno 3 mesi Dopo la fine della chemioterapia immunosoppressiva di Cancer80.81. Tempo fino a quando il recupero dell’immunità varia in base all’intensità e al tipo di terapia immunosoppressiva, radioterapia, malattia sottostante e altri fattori. Pertanto, spesso non è possibile effettuare una raccomandazione definitiva di un intervallo dopo la fine della terapia immunosoppressiva dopo la quale è possibile gestire i vaccini con virus vivo in modo sicuro ed efficace.
Infezione da HIV
Il rilevamento sistematico dell’infezione da HIV prima che la vaccinazione di routine contro VVZ non sia indicata. Dopo aver pesato i possibili rischi e benefici, il vaccino della varicella deve essere considerato in bambini infetti da HIV in classe 1 del CDC con una percentuale di linfociti CD4 + T del 15% o superiore79 (elementare Grado II-1). I bambini idonei dovrebbero ricevere 2 dosi del vaccino monovalente contro la varicella con un intervallo di 3 mesi tra dosi e una visita di valutazione se presentano un exanthema simile alla varicella dopo la vaccinazione. Con l’uso crescente del vaccino della varicella e la conseguente diminuzione dell’incidenza della varicella nella Comunità, l’esposizione di ospiti immunosoppressi a VVZ diminuirà. Quando il rischio di esposizione diminuisce e più dati vengono generati sull’uso del vaccino della varicella in popolazioni di rischio serio, sarà necessario valutare i rischi e i benefici della vaccinazione VVZ dei bambini infetti da HIV.
I bambini che ricevono i corticosteroidi
il vaccino contro la varicella non deve essere somministrato a persone che ricevono dosi elevate di corticosteroidi sistemici (2 o più mg di prednisone / kg / giorno o il loro equivalente o 20 mg di prednisone / giorno o il suo equivalente) per 14 giorni o più (prova del grado III). L’intervallo raccomandato tra il ritiro del trattamento e vaccinazione del corticoide contro il pollo è almeno 1 mese. Il vaccino della varicella può essere somministrato a persone che ricevono i corticosteroidi inalati, naricilici e topici.
Domicili con il possibile contatto con le persone immunosoppresse
il contagio del ceppo vaccinale VVZ è stato documentato da sano Persone in 5 occasioni, hanno prodotto 6 casi secondari. Nemmeno nelle famiglie con persone immunosoppresse, incluso l’HIV infetto, è necessario prendere precauzioni dopo la vaccinazione dei bambini sani che non sviluppano un exanthem. Le persone vaccinate che sviluppano un exanthem dovrebbero evitare il contatto diretto con gli ospiti immunosoppressa con gli ospiti suscettibili dell’immunosoppressa mentre l’exanthema dura.
controindicazioni
Come con tutti i vaccini in generale, l’amministrazione del vaccino contro la varicella è controindicata nelle persone con una storia di reazione grave (anafilattico) al vaccino o ai suoi componenti (come neomicina o gelatina). L’uso di vaccini contro la varicella è anche controindicato in donne in gravidanza e in persone con note alterazione dell’immunità (come HIV, tumori ematologici e solidi, immunodeficienza congenita e trattamento immunosoppressivo a lungo termine), ad eccezione dei casi prima dello studio. Le persone con tubercolosi attiva non trattata non dovrebbero ricevere il vaccino MMRV.
Dobbiamo sottolineare che il vaccino monovalente contro il pollo vaccinale non contiene conservanti o proteine dell’uovo, e sebbene i vaccini di morbillo e parotidite inclusi nel MMRV si verificano in colture Di embrioni di pollo, le quantità di proteine dell’uovo reattivo cross-reaction non sono significative. Pertanto, il vaccino MMRV può essere gestito regolarmente con allergie all’uovo senza uno studio cutaneo precedente.
Precauzioni
Come gli altri vaccini, quello della varicella non deve essere somministrato a persone con malattia moderata o seria, con o senza febbre . La recente ricezione di prodotti sanguinale o immunoglobulina costituisce anche una controindicazione relativa dal vaccino della varicella, come l’antecedente della famiglia dell’immunodeficienza. La trombocitopenia o la storia del viola trombocitopenico costituiscono controindicazioni relative alla ricezione del vaccino MMRV. Vedi uno studio dettagliato di precauzioni nella sezione “Precauzioni e controindicazioni” del capitolo sulla varicella della rete Book79.
Opzioni per la prophiylassi PostTexposizione
Secondo il rischio di grave malattia varicella di una persona, le opzioni di profilassi post-esposizione includono l’immunoprophylassi attiva con un vaccino varicella, immunoproprofilassi passiva con Vari-Zig (la formulazione attuale del Vari-Cela- Zoster immunolglobulina, disponibile solo tramite una nuova richiesta di indagine sui farmaci) o un’immunoglobulina endovenosa o chemioprofilassi con acyclovir orale. Se si desidera una piena considerazione di queste opzioni, consultare la rete BOOK79.
Notifica degli eventi avversi
Eventi avversi clinicamente importanti, è sospettato o non causato da un vaccino Varicella, dovrebbe essere notificato al vaccino avverso Sistema di segnalazione (VEER). Le stampe possono essere ottenute e inviate elettronicamente utilizzando una pagina Web sicura (http://vaers.hhs.gov). I programmi Veers possono anche essere applicati per il telefono all’800-822-7967.
Bisogne future e ricerche
Quando le linee guida di vaccinazione sono stabilite in 2 dosi in assistenza clinica, il monitoraggio diligente della malattia post-vuoto e degli epidemie di la malattia. Si prevede che la linea guida 2 della dose sia sostanzialmente ridotta da focolai di malattia e malattia post-vuoto. Se questo è l’effetto, la VVZ naturale circolerà ancora meno che ora, e sarà necessario controllare se la circolazione inferiore del VVZ contribuirà a ridurre l’immunità nel tempo dopo la ricezione di 2 dosi di un vaccino varicella.
Appendice A. Servizi di preventivo statunitensi Evidenza scientifica Qualità del sistema di qualificazione della qualità Task Force *
I. Evidenze ottenute in almeno una prova controllata da Aleo-Torque correttamente progettata. II-1. Evidenze ottenute in studi controllati ben progettati senza randomizzazione.
II-2. Evidenze ottenute in studi di analisi della coorte o casi e controlli ben progettati, preferibilmente più di 1 centro o gruppo.
II-3. Evidenze ottenute da numerose serie temporanee, con o senza interventi o risultati sperimentali in esperimenti incontrollati (come i risultati dell’introduzione del trattamento con penicillina nelle quaranta).
iii. Le opinioni sulle autorità rispettate, sulla base del periodo clinico, in studi descrittivi o in rapporti di comitati esperti.
Comitato per le malattie infettive, 2006-2007
Joseph A. Bocchini JR, MD, Presidente
Robert S. Baltimora, MD
Henry H. Bernstein, do
John S. Bradley, MD
Michael T. Brady, MD
Penelope H. Dennehy, MD
Margaret C. Fisher, MD
Robert W. Frenck Jr, MD
David W. Kimberlin, MD
Sarah S. Long, MD
Julia A. McMillan, MD
Lorry G. rubin, MD
Coordinatori
Richard D . Trifoglio, MD; American Academy of Family Physicians Marc A. Fisher, MD; Centri per controllo delle malattie e pre
D’anterazione Richard L. Gorman, MD; Istituti nazionali di Salute Douglas R. Pratt, MD; Food and Drug Administration Anne Schuchat, MD; Centri per controllo delle malattie e pre
Ventizione Benjamin Schwartz, MD; Office del programma vaccino nazionale Jeffrey R. Starke, MD; Società toracica americana Jack Swanson, MD; Practice Action Group
Ex officio
Larry K. Pickering, MD; Direttore del Libro rosso Carol J. Baker, MD; Associate Director di Red Book
Consulente
Edgar O. LEDBETTER, MD
Personale
Alison SiWek, MPH
* Fonte: Servizi preventivi degli Stati Uniti Task Force. Guida ai servizi preventivi clinici. 2 ° ed. Alexandria, VA: editoria medica internazionale; 1996. p. 861-5.
Tutte le dichiarazioni supportate dall’American Academy of Pediatrics scadono automaticamente 5 anni dopo la sua pubblicazione se non confermata, rivista o rimossa prima o in questo momento.
Le raccomandazioni di questo Segnalare non indicare un corso esclusivo di trattamento o procedura da seguire. Tenendo conto delle circostanze individuali può essere indicata le variazioni.