- invece di una dose endovenosa ogni 4 settimane di tocilizumab, iniezione sottocutanea (SC) applica l’ambulatorio settimanale e potrebbe consentire Il paziente per ridurre la quantità di ore passando in un centro sanitario.
- Lo studio sommario ha dimostrato che l’Amministrazione SC dell’anticorpo monoclonale di Roche ha la stessa efficacia della formulazione endovenosa e del profilo di sicurezza simile. Inoltre, entrambe le opzioni sono eccellenti alternative per il trattamento dell’artrite reumatoide.
- tOliizumab è indicato, in combinazione con metotrexato (MTX), per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva di artrite da moderata a grave I pazienti con risposta inadeguata o intolleranza ad un pre-trattamento con una o più malattie che modificano farmaci anti -Reumatic (Fames) o con antagonisti del fattore di necrosi tumorale (TNF). In questi pazienti, Actemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a MTX o quando il trattamento continuato con MTX è inadeguato
Buenos Aires, novembre 2015.- L’amministrazione nazionale di medicinali, cibo E la tecnologia medica (Anmat) ha autorizzato una nuova formulazione di TOCILIZUMAB per il trattamento dei pazienti con artrite reumatoide (AR). È una versione sottocutanea (SC) dell’anticorpo monoclonale di Roche approvato nel 2009 che, a differenza della tradizionale infusione endovenosa, che è mensile, viene applicata in dosi settimanali senza dover rimanere in un letto di infusione.
La recente approvazione è aggiunta a una nuova tendenza su come somministrare i trattamenti che, quando sotto forma di iniezione e non attraverso una cannula endovenosa, consente ai pazienti di trascorrere meno ore in un centro di salute, che Migliora la sua qualità della vita e risparmia i costi dei sistemi sanitari. “È una novità eccellente, poiché consente ai pazienti di accedere a una nuova modalità terapeutica di un farmaco conosciuto con una traiettoria di sicurezza ed efficienza”, afferma il Dr. Eduardo Mysler, il reumatologo medico e uno dei ricercatori dello studio sommario, grazie a cui era dimostrato che il tolizumab sc ha la stessa efficacia della versione per via endovenosa e profilo di sicurezza simile. “Inoltre, ha dimostrato che entrambe le opzioni sono eccellenti alternative per il trattamento dell’artrite reumatoide; L’estensione dello studio a 97 settimane ha confermato l’efficacia e la sicurezza dimostrata in precedenti studi clinici “, AR è una malattia sistemica, progressiva, cronica e autoimmune, che è caratterizzata da infiammazione delle articolazioni, che possono portare al danno di loro. Si stima che nel paese colpisca l’1% della popolazione (circa 400.000 persone). Grazie a questo nuovo progresso, i pazienti possono ora rimanere più tempo lontano dall’ospedale e, allo stesso tempo, i costi medici e sociali della malattia saranno ridotti. “L’esistenza della formulazione SC e il IV fornisce alternative. Ci sono pazienti per le quali la versione IV è migliore perché, ad esempio, viaggiano molto spesso e si adatta loro una dose mensile; mentre per gli altri, forse è più difficile andare Un centro di infusione – e per lavoro o per distanza – e poi la SC è un’alternativa eccellente “, spiega il Dr. Mysler, che aggiunge:” Per i costi sanitari, il SC è molto più economico poiché non richiedono centri di infusione “.
Questa novità consente al farmaco, invece di essere posizionati all’interno di una vena (endovenosa) o un muscolo (intramuscolare), viene applicato mediante un’iniezione nello strato che è solo sotto la pelle, di solito in armi, gambe o addome.
TOLILIZUMAB è indicato in combinazione con metotrexato (MTX) per il trattamento di AR attivo AR di moderato a grave, in pazienti adulti con risposta inadeguata o intolleranza a un pre-trattamento con uno o più modificante anti -reumatico droghe della malattia (fame) o con antagonisti del fattore di necrosi tumorale (TNF). In questo senso, l’anticorpo monoclonale del laboratorio di Roche ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato attraverso l’analisi radiologica e migliorare la funzione fisica, quando somministrata in combinazione con MTX. Il tolizumab può essere utilizzato come monoterapia in caso di intolleranza a MTX o quando il trattamento continuato con MTX è inadeguato. Fatto, a causa della sua convenienza economica, all’inizio settembre 2015, il National Institute of Salute dell’Inghilterra (Nizza), Consigliato l’uso del tolizumab come la prima linea di monoterapia. Secondo uno studio condotto da ricercatori dell’Università di Sheffield, che ha confrontato vari trattamenti, tienizmab “è la monoterapia più efficace e i suoi risultati sono equivalenti a quelli ottenuti in combinazione con MTX.”