Action -peridone Mechanism
Blocco selettivo degli effetti della monoamina. Si unisce ai recettori serotonergici 5-HT2 e Dopaminergic D2, blocca i recettori adrenergici Alpha1 e, in misura minore, recettori istaminergici H1 e adrenergici alfa2.
Indicazioni Terapeutic Paliridone
orale. Schizofrenia negli annunci. E in adolescenti di = > 15 anni. del disturbo schizoaffettivo negli annunci.
IM: TTO. della manutenzione della schizofrenia nei pazienti con annunci stabilizzati con paliperidone o risperidone.
Posologypaliperidone
schizofrenia. – Oral. Annunci.: 6 mg / giorno. Intervallo consigliato: 3-12 mg / giorno, regolare la dose solo dopo una valutazione clinica. Aumenti di 3 mg / die sono raccomandati a più di 5 giorni intervalli.
Adolescenti da 15 anni: 3 mg una volta / giorno (domani). Adolescenti con peso < 51 kg: dose giornaliera max.: 6 mg. Adolescenti con peso? 51 kg: la dose giornaliera max.: 12 mg.
Se necessario un aumento della dose (prima della precedente valutazione clinica), gli incrementi di 3 mg / die sono raccomandati a 5 giorni o più intervalli. Sicurezza ed efficacia negli adolescenti tra 12 e 14 anni sono stati stabiliti. Non esiste una raccomandazione specifica nei bambini < 12 anni.
Vai: lieve (CLCR > = 50, < 80 ml / min) iniziale 3 mg / die, può essere aumentato a 6 mg / die in base alla risposta e alla tollerabilità; da moderato a grave (CLCR > = 10, < 50 ml / min): iniziale 1,5 mg / die, che potrebbe essere aumentato 3 mg / giorno dopo la valutazione clinica. CLCR < 10 ml / min: non è consigliato.
– IM. Manutenzione della schizofrenia (mensile) negli annunci. Stabilizzato con Paliperidone o Risperidone:
150 mg il giorno 1 di TTO. e 100 mg e SEM dopo (giorno 8). La terza dose deve essere somministrata un mese dopo la 2a dose di inizio. Dose mensile della manutenzione: 75 mg. Gamma consigliata: 25-150 mg a seconda della tollerabilità e / o dell’efficienza individuale. Regolazione della dose di mantenimento, mensile (considerare le caratteristiche di rilascio prolungate). Non c’è esperienza nei bambini < 18 anni.
i.r. Mite: inizia con 100 mg il giorno 1 del TTO. e 75 mg e SEM dopo. Dose di manutenzione mensile raccomandata: 50 mg con un intervallo di 25-100 mg, a seconda della tollerabilità e / o dell’efficienza individuale. ANDARE. Non è raccomandato moderato o grave.
Le dosi di iniziazione del giorno 1 e 8 sono amministrate nel muscolo deltoideo per raggiungere rapidamente le concentrazioni terapeutiche. Le dosi di manutenzione mensile possono essere somministrate sia nel muscolo deltoide che in Gluteus.
– IM. Iniezione quizetral per il mantenimento della schizofrenia negli annunci. Clinicamente stabile con la formulazione iniettabile mensile di Paliperidone Palmitato. I pazienti che sono adeguatamente trattati con palmiti mensili iniettabili Palmiperidone (preferibilmente per quattro mesi o più) e non richiedono una regolazione della dose può essere modificata in Paliperidone in iniezione trimestrale Palmitore.
La dose dovrebbe essere basata sulla dose pre-palmitata di al mese –Injectable Paliperidone, utilizzando una dose 3,5 volte superiore come indicato nella tabella seguente:
< Tabella > 163 < \ Tabella >
Nessun Studi per la dose di 25 mg di al mese Paliperidone Palmitato.
della dose iniziale di Paliperidone iniettabile trimestrale Paliperidone, è somministrato una volta ogni 3 mesi (+ -2 settimane).
Se necessario, la dose trimestrale Paliperidone Paliperidone può essere regolata ogni 3 mesi in incrementi all’interno dell’intervallo da 175 a 525 mg a seconda della tollerabilità del paziente e / o efficienza. A causa della sua prolungata azione, la risposta alla regolazione della dose potrebbe non essere evidente fino a quando sono trascorsi diversi mesi. Se il paziente continua a presentare sintomi, verrà trattato secondo la pratica clinica.
Per passare da Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone, sarà somministrato al momento in cui la seguente dose di Paliperidone trimestrale iniettabile Palmiperidone deve essere somministrata, dividendo la dose di 3,5 come indicato nella tabella seguente: < Tabella > 164 < \ Tabella >
Per passare da Paliperidone iniettabile trimestrali Palmitato a rilascio prolungato Paliperidone Palmitato Forme orali, avviare la somministrazione giornaliera della forma orale 3 mesi dopo l’ultima dose di iniettabile e proseguire con le forme dell’Orale Paliperidone prolungate come descritto nel seguente Tabella:
< Tabella 165 < \ Table >
Vai: con andare Lieve regolare la dose e stabilizzando il paziente con il paziente per mese iniettabile Paliperidone Paliperidone e quindi la transizione verrà effettuata a Palmitate in Paliperidone iniettabile trimestralmente. Non è consigliato su I.R. Moderato o grave.
Disordine Schizaffective. Oral. Annunci.: 6 mg / giorno. Intervallo consigliato: 6-12 mg / giorno, regolare la dose solo dopo una valutazione clinica. Gli aumenti di 3 mg / die sono raccomandati a intervalli di oltre 4 giorni.
I.R. mite e i.r. da moderato per tomba come per la schizofrenia. Negli anziani > 65 anni Non ci sono dati di efficacia e sicurezza.
Amministrazione Modepaliperidone
Oral. Prendi sempre il digiuno o sempre con la colazione, ma a volte a digiuno e altri con il cibo. Swallow intero con un po ‘di liquido e non dovrebbe essere masticato, diviso o schiacciare.
IM. Dovrebbe essere iniettato lentamente e profondamente nei deltoids muscolari o nel gluteo.
controindicationspaliperidone
ipersensibilità a paliperidone, risperidone.
Avvertenze e precauzioniPaliperidone
ih Serio, I.R. (regolare la dose), iperprolattinemia, una storia familiare di estensione dell’intervallo QT e TTO. concomitante che li ha originati, enc. Conosciuto cardiovascolare, enc. Cerebrovascolare o svantaggi che predispongono per ipotensione, sfondo di convulsioni, anziani con demenza, situazioni che contribuiscono ad un’altezza della temperatura corporea. Valutare il rischio / beneficio in enc. Parkinson e demenza di corpi levi. Rischio di ostruzione gastrointestinale, priapismo (intervenire se 3-4 h), tromboembolia venosa (compresa l’embolia polmonare e la trombosi venosa profonda). Enc. Associato alla diarrea grave cronica (diminuisce l’assorbimento). Monitorare i pazienti con un conteggio dei globuli bianchi clinicamente significativi o una leutropenia / neutropenia indotta da farmaci, nonché un neutrofilo significativo (se il numero di neutrofili < 10 < EXP > 9 < \ EXP > L, interrompere TTO.). Il monitoraggio dei sintomi dell’iperglicemia (come Polydipsia, poliuria, polifagia e debolezza) e pazienti con diabete mellito devono essere monitorati regolarmente il peggioramento del controllo del glucosio. Sospendi se hai segni di fine SNM o Dyskinesia. Maschera segni e sintomi di sovradosaggio di determinati farmaci o disturbi come l’ostruzione intestinale, s. di tumore reye e cerebrale. Non c’è esperienza nei bambini < 18 anni (iniettabile). Nei bambini (schizofrenia), a causa dei potenziali effetti della prolungata iperprolattinemia nella crescita sessuale e nella maturazione degli adolescenti, una valutazione clinica regolare dello stato endocrinologico, comprese le misure di altezza, peso, maturazione sessuale, controllo dei periodi mestruali e altri effetti potenzialmente correlati per prolattinare. Durante il TTO. Gli esteri dei sintomi extrapiramidali e di altri disturbi del movimento dovrebbero essere regolarmente regolarmente regolarmente. La sicurezza e l’efficacia nell’ETTO non sono state studiate. Dal disturbo schizoaffettivo nei bambini dai 12 ai 17 anni. Non c’è raccomandazione per uso specifico nei bambini < 12 anni. Rischio di sviluppo s. di iride intraoperatoria flaccido durante e dopo la chirurgia di catarate. In Ey. Durante l’esperienza post-marketing, le reazioni anafilattiche sono state raramente riportate in pazienti che hanno precedentemente tollerato oral paliperidone.
HepáppiPaliperidone insufficienza
Attenzione in I.H. Grave.
Insufficienza renalePaliperidone
Attenzione. Oral: regolare la dose su I.R.: lieve (CLCR > = 50, < 80 ml / min) Iniziali 3 mg / die, può essere aumentato a 6 mg / die in base alla risposta e alla tollerabilità; da moderato a grave (CLCR > = 10, < 50 ml / min): iniziale 1,5 mg / die, che potrebbe essere aumentato 3 mg / giorno dopo la valutazione clinica. CLC < 10 ml / min: non raccomandato. IM (mensile): i.r. Mite: inizia con 100 mg il giorno 1 del TTO. e 75 mg e SEM dopo. Dose di manutenzione mensile raccomandata: 50 mg con un intervallo di 25-100 mg, a seconda della tollerabilità e / o dell’efficienza individuale. ANDARE. Non è raccomandato moderato o grave. IM (trimestrale): con i.r. Lieve regolare la dose e stabilizzando il paziente con il paziente per mese iniettabile Paliperidone Paliperidone e quindi la transizione verrà effettuata a Palmitate in Paliperidone iniettabile trimestralmente. Non è consigliato su I.R. Moderato o grave.
interactionspaleperidone
Attenzione in combinazione con: farmaci che prolungano l’intervallo Qt, ansiolitici, antipsicotici, ipnoti, oppioidi, alcool, fenotiazines, butirofenoni, clozapina, triciclica o ISRS , Tramadol, mefloquina.
Antagonizza l’effetto di: Levodopa e altri agonisti della dopamina.
Ipotensione ortostatica (effetto additivo) con: Altri antipsicotici, Triciclo San Juan San Juan. Assorbimento diminuito con: Metoclopramide. Non no Consigliato con: Orale Risperidone o IM.
gravidancyiridone
Non ci sono dati sufficienti sull’uso del paliperidone durante la gravidanza. Il Paliperidone non era teratogeno negli studi sugli animali, ma sono stati osservati altri tipi di tossicità riproduttiva. I neonati esposti agli antipsicotici (come Paliperidone) durante il terzo trimestre della gravidanza sono in pericolo di reazioni avverse come sintomi extrapyramid e / o sindromi di astinenza che possono variare in gravità e durata dopo l’esposizione. Ci sono stati casi di sintomi di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, disagio respiratorio o alterazioni alimentari. Di conseguenza, i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati. Paliperidone non deve essere usato durante la gravidanza, tranne che è chiaramente necessario.
Se è considerato necessario sospendere durante la gravidanza, non farlo improvvisamente.
lattazionePaliperidone
Paliperidone SE Evocato dal latte materno a tal punto che è probabile che produca effetti sul bambino se viene somministrato in dosi terapeutiche delle donne in allattamento. Paliperidone non deve essere usato durante l’allattamento al seno.
Effetti sulla capacità di guidaPaliperidone
Paliperidone Atti sul sistema nervoso centrale e può produrre: sonnolenza, vertigini, modifiche visive e ridotta reazione di capacità Questi effetti e la malattia stessa lo rendono opportuno avere precauzioni quando si guida i veicoli o la gestione di macchinari pericolosi, specialmente finché la particolare sensibilità di ciascun paziente non è stata stabilita.
ReactActionSpaliperidone
infezione di tratte respiratorie superiori, infezione del tratto urinario, influenza; Insonnia, agitazione, depressione, ansia; aumento di peso, riduzione del peso; Mal di testa, parkinsonismo, disponibilità, sedazione / sonnolenza, disfonia, vertice, discinesia, tremore; blocco atrioventricolare, bradicardia, tachicardia, disturbi della guida, intervallo di prolungamento Qt in ECG; ipertensione; tosse, congestione nasale; dolore addominale, vomito, nausea, stitichezza, diarrea, dispepsia, mal di denti; aumento delle transaminasi; dolore muscoloscheletrico, mal di schiena; Pyrexia, astenia, stanchezza. Inoltre, oralmente: bronchite, sinusite; Aumento dell’appetito, diminuito dell’appetito; mania; vista annebbiata; ipotensione ortostatica; Dolore di Pharyingolaye; Disagio addominale, bocca secca; prurito, exanthema; Arthralgia; Amenorrea Immediatamente: iperprolattinemia; Iperglicemia, aumento del trigliceride in sangue; acne; Reazione nel settore dell’amministrazione.
Vidal VADEMECUMFUMENTE: Il contenuto di questa monografia del principio attivo secondo la classificazione ATC, è stato scritto tenendo conto delle informazioni cliniche di tutti i farmaci autorizzati e commercializzati in Spagna classificato in detto codice ATC. Per conoscere in dettaglio le informazioni autorizzate dall’AEMP per ciascun farmaco, è necessario consultare la scheda tecnica corrispondente autorizzata dall’AEMPS.
Monografi Principio attivo: 26/09/09/2016