Questo nuovo regime di dosaggio ridurrà la metà del Numero di iniezioni in manutenzione o dopo l’intensificazione, migliorando così l’esperienza del paziente.
Questo regime di amministrazione con dosi di 80 mg / 0, 8 ml ogni due settimane sarà un Alternativa per i pazienti che fino ad ora hanno ricevuto dosi di 40 mg / 0,4 ml settimanali settimanali.
La società biofarmaceutica Abbvie ha annunciato che il comitato dei farmaci per uso umano (CHMP, per il suo acronimo in inglese) dell’Agenzia europea della medicina ( In inglese EMA), ha emesso la sua opinione positiva su Humira (adalimumab) 80 mg / 0,8 ml che consentirà un modello di amministrazione alternativo con dosi di 80 mg ogni due settimane, per i pazienti in cui è stata considerata una linea guida settimanale di 40 mg. La decisione della Commissione relativa a tale parere positiva è prevista nelle prossime settimane.
Miglioramento dell’esperienza del paziente
Questa nuova alternativa, unita alla nuova presentazione di Humira 80mg / 0.8ml commercializzata da febbraio 2018, IT consentirà di ridurre il numero di iniezioni della metà, migliorando l’esperienza del paziente in materia di manutenzione o dopo l’intensificazione contemplata in 6 delle 14 indicazioni dell’umira approvata nell’UE (artrite reumatoide, psoriasi, malattia di crohn, la colite ulcerativa, idravata e pediatrica Malattia di Crohn in pazienti ≥40 kg).
Abbvie rafforza pertanto il suo impegno a innovazione e miglioramento dell’esperienza del paziente unendo questo nuovo anticipo, lanciando nel 2017 di Humira 40mg / 0.4 che raggiunge una riduzione dell’84% di dolore al punto di iniezione.
humira 80mg / 0.8ml contiene doppio volume e dose che umili da 40 mg / 0, 4 ml e lo stesso principio attivo, adalimumab. Il profilo di efficienza e sicurezza rimane invariato.
Humira Indicazioni terapeutiche nell’UE
Dal momento che è stata approvata per la prima volta 15 anni fa, Humira è stata approvata in oltre 90 paesi per 14 indicazioni.
Nell’UE, Humira è approvata per l’uso negli adulti con artrite reumatoide attiva e progressiva moderata, spondilite anchilosante grave, grave spondiloartrite assiale senza prove radiografiche di spondilite anchilosante, psoriasi in piastre croniche moderate un grave, attivo e Artrite psoriasica progressiva, malattia attiva Crohn da moderata a severalite ulcerosa attiva da moderata a grave, pannolino intermedio non infettivo e posteriore e pantuveite. L’HUMIRA è approvata per l’uso negli adulti e negli adolescenti di 12 anni o più con idradenite attiva da moderata a grave e in pazienti pediatrici con artrite associata ad artrite ad artrite, la psoriasi cronica in piatti gravi, la malattia attiva di Crohn di moderata a grave, uveite precedente Cronica infettiva e artrite idiopatica giovanile giovanile attiva.
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