Fino ad ora, tutti i sistemi di misura interstiziali commercializzati passano attraverso l’inserimento di un filamento reattivo sotto la pelle fatta di materiale biocompatibile che reagisce al glucosio del tessuto che si trova all’interno il nostro corpo. Un sistema chiamato “minimamente invasivo” per la scarsa aggressività che richiede l’introduzione di un filamento di diversi millimetri e lo spessore di poco più di un pelo. Ma il sensore attraverso un filamento non è l’unico sistema utilizzato dai vari progetti che sono attualmente in corso con lo scopo di misurare continuamente il glucosio del nostro corpo. Più di 7 anni fa, una società degli Stati Uniti ha iniziato un percorso diverso per la misurazione; soletta all’interno del corpo una capsula da misurare dall’interno. Meter il sensore nel corpo . La società che ha creato questa suggestiva idea è chiamata Senseonics e per anni ha mostrato discretamente sul suo sito web le evoluzioni del tuo sistema. L’ho seguita durante questo periodo e infatti, nell’ottobre 2014 l’ho già parlato in questa voce chiamata “Il chip prodigioso”. Oggi ritorna al protagonismo gaunt perché oltre ad avere il sistema pronto per la vendita quest’anno, ci ha sorpreso tutti annunciando un accordo di distribuzione commerciale con la multinazionale Roche per il marketing sul continente europeo, che gli conferisce automaticamente una maggiore credibilità al progetto e ci fa pensare che potrebbe convertire la pompa di insulina Roche in un’alternativa potenzialmente allo stesso livello della soluzione della sua competenza; Medtronic e animas, che hanno già sistemi che compongono la misurazione continua della glucosio e la pompa per infusione di insulina. Ma il sistema Senseonics è molto diverso dallo filamento già popolare che misura il glucosio su altri sistemi come Envia, Dexcom e libero stile libero. E questo nuovo dispositivo è finalmente un nome commerciale: Evertese. Sappiamo qualcosa di più su di esso …
Le 4 differenze di eversesese
- sensore impiantabile sotto la pelle. Non abbiamo un filamento che deve essere posizionato per via sottocutanea e che è collegato al trasmettitore dal nostro corpo. Il sensore di Senseonics è permanentemente e completamente sotto la pelle e all’interno del nostro corpo eseguendo le sue misurazioni. Cioè, è un dispositivo che deve essere impiantato. E sì, impianto significa che aprendo un’incisione sul braccio, posizionando all’interno della capsula e tornò in seguito in seguito. Il sensore è costituito da un piccolo blister trasparente con l’aspetto di una pillola di farmaci di circa 15 mm. In lunghezza e 3 spessore che è posto sui tessuti sotto la pelle. L’applicazione di questo sensore deve quindi essere eseguita in un centro sanitario da personale qualificato e come si suol dire in Roche, la sutura richiede solo l’uso di sterili (quelle mini-bande che a volte sono usate per chiudere piccole ferite quando non è necessario dare punti). Questa sarebbe quindi la prima grande differenza in questo sistema: non può essere somministrato solo dall’utente … a meno che non sia un chirurgo di professione, infermiera o simile. Una differenza veramente apparati che sarà sicuramente lanciata a più di una parte interessata. L’idea di inoculare e ottenere un dispositivo dal tuo corpo periodicamente non è a priori qualcosa di troppo seducente. Perché logicamente, questo sensore ha una durata limitata; Fino a 90 giorni secondo la Senseunica, il passato che deve essere sostituito da un altro.
- Tecnica di lettura. Questa è la seconda grande differenza rispetto ad altri metri di mercato continui: la tua tecnica di lettura. Qui non vi è alcuna reazione enzimatica a una sostanza reattiva come il glucosio ossidasi che reagisce con il circolazione del glucosio interstiziale. All’interno della capsula trasparente dell’Eversa c’è un diodo LED e un polimero sensibile al glucosio. Detto polimero causa i cambiamenti nella luce riflessi dal diodo, che sono proporzionali alle variazioni del glucosio. Successivamente, queste letture devono essere restituite al sistema in modo che l’utente sia ottenuto.
- Sensore e trasmettitore non sono uniti. Mentre nei sistemi tradizionali del sensore e del trasmettitore sono fisicamente uniti, nel caso di Evertese il sensore viene impiantato sotto la pelle. Il trasmettitore deve essere posizionato appena sopra l’area in cui è stato impiantato, ma senza una connessione fisica tra entrambi gli elementi; Diversi millimetri di carne umana (battezzati o senza battezzamento) separano entrambi i componenti. In questo modo, il trasmettitore può raccogliere i segnali dal sensore da parte di NFC e inviarli tramite Bluetooth allo smartphone, che funge da recettore.Il trasmettitore è quindi allo stesso punto del sensore, ma sulla pelle, aderito come sensori di altri sistemi di misurazione continua. Ciò consente quindi a un gioco che non ha altri sistemi di misura interstiziali: se rimuovi il trasmettitore dalla pelle per qualche motivo (bagno, aggancio, ecc …) Non perdere completamente il sensore, come accade con i modelli di filamenti correnti. Allo stesso modo, puoi togliere il trasmettitore e tornare indietro per metterlo in seguito senza perdere il sensore. E puoi farlo al giorno per rinnovare l’adesivo con la frequenza di cui hai bisogno, il che impedisce determinati problemi di tutti conosciuti in altri sistemi di misurazione continua. Allo stesso modo, per le persone che hanno problemi sulla pelle con gli adesivi, il sensore può essere collocato con una banda elastica (come può essere visto nella foto), che elimina la necessità di detti adesivi. Questi sarebbero quindi i loro vantaggi derivati dal fatto che il sensore e il trasmettitore non sono fisicamente uniti.
- Un trasmettitore “attivo”. A differenza di altri sistemi, il trasmettitore di Eversesense è più completo e diciamo che è “attivo” : Consente di inviare segnali all’utente da vibrazioni nel caso in cui per qualche motivo, non avere il tuo smartphone, non può ascoltare o semplicemente non avere il funzionamento dello smartphone perché ad esempio, ha esaurito la batteria. Il trasmettitore di Eversesense vibra per segnare alcuni avvisi, come hypo o iperglicemia, eventi importanti o critici, mancanza di letture o altri avvisi. Questo è interessante per certe situazioni come se hai lasciato il ricevitore (il cellulare) e non hai nient’altro che il trasmettitore messo.
A per la seconda generazione
È stato in qualsiasi momento dal suo lancio e dal suo Evertese hanno già rilasciato la seconda generazione del trasmettitore. Come visto nell’immagine successiva, ora è molto più discreto, più piccolo, più leggero e con forme arrotondate che lo rendono senza dubbio più comodo per l’uso quotidiano. Una riprogettazione forzata che era prevista, dal momento che il primo design lanciato era una scatola quadrata scomoda e ampia. Questo nuovo trasmettitore è ora anche resistente all’acqua resistente all’acqua con livello di protezione IP67 (full immersion fino a 1m. Profondo per un massimo di 30 minuti).
Ancora una volta, il ricevitore è il cellulare
Seguendo la tendenza corrente, lo smartphone diventa logico nel ricevitore di questo sistema, dove possiamo vedere in tempo reale le letture del sensore e ascoltare ipo o Iperglicemia avvisa che questo rileva. Forniamo quindi il recettore, che ci consente di caricare con un altro dispositivo, qualcosa che è sempre apprezzato e che hanno già fatto marchi come Dexcom con il loro G5 o Medtronic con il loro guardiano Connect. Per quanto riguarda l’app di controllo, dalla Senseonica affermano sul loro sito web che sarà disponibile sia per Android che per iOS. Ma qui finisce le informazioni. Questo è tutto ciò che ne parlano. Le informazioni disponibili sull’app e le sue possibilità sono … NULL. Solo un’immagine è tutto ciò che dobbiamo sapere cosa può offrire questo sistema dalla tua app di controllo. Successivamente, nel diabete di Roche cura la Spagna sono stato in grado di ottenere più dati. L’app offre a priori informazioni classiche in questi sistemi: l’ultimo glucosio del sangue raccolto dal sensore, freccia di tendenza, grafico delle ultime ore … e ovviamente ciò che apprezziamo il più in un sistema di misurazione continuo: gli allarmi in tempo reale . EvernSense invia questi avvisi allo smartphone, anche se come ho detto, il trasmettitore stesso è dotato di un vibratore che ci consente di sapere quando c’è un evento e che tipo di evento è. In breve, l’app (basata sulle piccole informazioni disponibili) sembra offrire le informazioni necessarie per gestire la classica analisi statistica dei gluti raccolti dal sensore.
marchio CE recentemente ottenuto
La certificazione CE è stata appena ottenuta diverse settimane fa per essere in grado di commercializzare in Europa il suo sistema di everseseense . In precedenza ha eseguito lo studio clinico specificato (collegamento esterno in inglese) di cui i risultati non sono stati resi pubblici. Per quanto riguarda i suoi piani più immediati, sono focalizzati sull’Europa, poiché uno dei suoi responsabili ha recentemente affermato che Eversenso avrebbe cominciato la sua commercializzazione in Svezia il prossimo giugno attraverso un distributore locale, Rubin Medical. Successivamente, “Secondo il sito web, sarebbe commercializzato in Norvegia e in Danimarca alla fine di quest’anno 2016. Allo stesso modo, per aiutare la divulgazione del tuo sistema, all’inizio dell’anno hanno anche firmato un accordo con Diand (collegamento esterno In inglese), un noto software di controllo del diabete, in modo che l’Eversense possa essere compatibile con questo software e i suoi risultati possono attivare automaticamente su quella piattaforma di gestione dei dati del diabete. Quest’ultimo punto è molto importante e interessante. Qualcosa che ho sempre rivendicato perché ritengo che io sia nella mia destra: permettere una volta letto, i dati del mio diabete possono essere gestiti sulla piattaforma che voglio. E qualcosa che non capiscono nelle aziende farmaceutiche, che logicamente desideravano rimanere con i nostri dati quotidiani e infatti lo fanno, se si prende il problema per leggere le condizioni d’uso di alcune piattaforme di gestione del diabete nel cloud o alcuni sistemi di misurazione interstiziale. Ma sembra che Senseonics e Roche consentano che il grande database del nostro diabete (che è il nostro) sia gestito da altre app. Mi piacerebbe pensare che anche in futuro raggiungendo un accordo in modo che i dati di Eversense siano letti da altre importazioni importanti di diabete come il diabete sociale e il mio Sugro. Nell’aprile 2017 ha ricevuto l’autorizzazione europea per la commercializzazione del suo nuovo trasmettitore.
Roche evolta con Eversense
Ma all’interno della notizia che ha circondato il futuro lancio di questo sistema, forse forse Quello che ci ha sorpreso di più e ha molto probabilmente rilevante per questo sistema Senseonics, è quello che abbiamo conosciuto alcuni giorni fa (qui è possibile vedere il comunicato stampa da Europa Press -enlace esterno-). Il Roche multinazionale ha firmato un accordo di collaborazione con Senseonics per la distribuzione in Europa del suo sistema di Eversesense. Per quanto riguarda la distribuzione, il sistema è attualmente disponibile in Italia, Germania e Paesi Bassi, Suevisa, Norvegia e Austria. In ogni caso ed essere il paese in cui viene introdotto questo sistema, la cosa interessante sull’Alleanza è che sembra che Roche sia impegnata in questa nuova tecnologia di misurazione continua del glucosio per completare la sua pompa di insulight Accu-Chek Insight di nuova lanciata, che Lo avrebbe voluto nel suo primo sistema integrato, a giudicare dalle dichiarazioni di Marcel GMuender, responsabile della cura del diabete di Roche: “Con il lancio del nostro sistema CGM Accu-Chek Insight alla fine di quest’anno, stiamo rafforzando il nostro impegno a fornire alle persone Con il diabete un ampio accesso all’innovazione con due soluzioni CGM che aiuteranno a soddisfare le varie esigenze dei pazienti e fornire un vero rilievo. “
di queste parole del personaggiatore di Roche viene detratto da un lato che” Accu-Chek Insight CGM “Sembra già de facto un prodotto creato e pronto per essere commercializzato come sistema integrato, o almeno, combinato (come animali con Dexcom G4). La domanda è: sarà davvero integrata o combinata? Ci sarà una specie di automatismo nella programmazione dell’idea Accu-Chek?. D’altra parte, GMuender parla di “due soluzioni CGM”. Se uno è Evertese … Qual è il secondo? Potevo vedere nel passato EASD a Stoccolma una breve presentazione di Roche in cui ci hanno mostrato un sistema in cui dissero Stavano lavorando, ma non so se hai fatto riferimento a una o una tecnologia che pensasse di acquisire o con cui si unisce a livello commerciale come con Evertese. In ogni caso, quella frase di “due soluzioni CGM” me molto felice Lo Spirito, poiché in Spagna avremmo anche 3 fornitori di pompe per insulina che contano in tutti e tre i casi con soluzioni di misurazione continue, integrate in misura maggiore o minore: Animas con Dexcom, Medtronic con Enlite e Roche con Eversesense. L’unione logica (indissolubile secondo me) tra la pompa di insulina e la misurazione continua è brevettare in questi tre marchi.
Conclusione: suggerimento, ma mi mancano informazioni
Nonostante tutto, Una delle cose che di solito ci battiamo quando ci informiamo sulle nuove tecnologie per il diabete è l’ampiezza e il dettaglio delle informazioni raccolte.Quando vediamo un sito Web su un nuovo contatore continuo e le sue informazioni è una carenza o senza immagini o dati sui test, è evidente che il livello di fiducia che possiamo depositarsi in esso è inferiore. Nel caso di Senseonics e del suo Evertese, anche se quest’anno sarà commercializzato, il suo sito web è una carenza all’estremo. Non dà quasi dettagli della tua tecnologia di lettura. Non ci sono dettagli sull’app che gestisce questi dati, non vi sono dati sul tuo livello di accuratezza del Mard, non conosciamo aspetti procedurali della tecnica di posizionamento del sensore e nemmeno il trasmettitore e non ci sono nemmeno immagini. Continuiamo a vedere le stesse 3 foto che un paio di anni fa. Non mi piace quella eccessiva mancanza di informazioni, che è particolarmente seria quando sono solo pochi mesi per il marketing. Questo mi lascia nell’aria troppe domande:
C’è un massimo di 90 giorni di vita del sensore, ma ciò che dipende da loro? Il trasmettitore che vita hai? Come viene ricaricato? Può una condivisione del trasmettitore? È possibile il telemonitoring in tempo reale? Come è il processo di riconoscimento del trasmettitore quando lo si è accoppiato con il sensore? Questo sensore impiantato nel nostro corpo supporta la radiazione ionizzante? Forno a microonde? Risonanze? EGgraphy? Quanto calibriamo il sistema? È convalidato per prendere decisioni terapeutiche senza confrontare con la glicemia capillare? Quali condizioni fisiche hai l’impianto del sensore? Quali problemi possono essere in modo che un sensore non funzioni come dovrebbe durante quei 90 giorni? Chi prende in carico i costi che coinvolgono il sistema sanitario nel collocare il sensore? Troppe domande e nessuna risposta sul sito ufficiale del prodotto.
Tornando a Evertese e l’assenza di dati tecnici sul sistema, in diatribe (collegamento esterno in inglese) Affermativo che hai bisogno di due calibrazioni al giorno E che la tua precisione (rispetto al laboratorio) è di circa l’11% di Mard. Dopo la mia conversazione con Roche Spagna, sono stato in grado di verificare quelle cifre di accuratezza ottenute nel saggio preciso. E i risultati ottenuti in detto studio mostrano che la precisione di Evertese viene spostata tra il 10% e l’11,5% (in media) dal 14 ° dell’uso del sensore fino al suo completamento su 90. Tuttavia, come di solito si verifica in altri sistemi, all’inizio L’errore è maggiore. In questo caso, tale regolazione del sistema richiede una media del 15% durante i primi giorni. Tutto ciò possa posizionare Evertese in una buona posizione, migliorando significativamente l’accuratezza dell’abbattone del sensore di animazione gratuita e del freestyle di Abbott, e solo superata dal DEXCOM G5.
Ma anche con quelle figure, il tuo grande handicap dover aprire il braccio ogni 90 giorni (se non è prima per nessun problema) mi permette di dire senza paura di essere sbagliato che questo sia davvero “il freno” di questo sistema (con lettere maiuscole e in grassetto) di cui così Pocolo conosce ancora. Un’operazione ambulatoriale che secondo le informazioni di Roche, richiede un’incisione nella pelle tra 5 e 8 mm. E che viene fatto in pochi minuti, attraverso uno strumento speciale (che puoi vedere nella foto inferiore) e Un leggero anestetico topico come una lidocaina. Ma ci sono già persone che hanno provato dai nostri confini. Se volete conoscere l’opinione di qualcuno che faceva parte del tuo team di test, sotto ti do un link in cui puoi leggere l’esperienza di una persona con eversesense.
a priori, il Ottimo vantaggio se il sensore dovrebbe essere internamente, dovrebbe essere esattamente non dover prendere nulla in vista nel nostro corpo. Ma la tecnologia wireless Breve NFC impedisce l’erogazione del trasmettitore Bluetooth se vogliamo che sia una misura continua, poiché NFC non consente di inviare da solo le letture allo smartphone … a meno che non abbiamo preso il nostro smartphone permanentemente bloccato al braccio Sensore, cosa che è totalmente irrealizzabile e nulla di operativo. Ciò costringe a montare un trasmettitore tra entrambi gli elementi (sensore impiantato e smartphone). Ma a mio parere il trasmettitore è troppo a digiuno. Un chip Bluetooth può essere davvero piccolo e visivamente più stilizzato e fine. Non conosco la ragione per questo spessore che a priori sembra molto più incline a soffrire di soffrire noi o disturbarci una volta.E non so se tale dimensione è dovuta incorpora più elettronica (lettura di algoritmi), disponibile quando non è possibile inviare i dati (come il trasmettitore Medtronic) o se è semplicemente migliorabile al livello di progettazione industriale. In assenza di dimostrato, immagino che i problemi del giorno di oggi tali dimensioni saranno quelli già noti con altri sistemi come Dexcom o GRATIS: un gancio con una porta … con una manica dei vestiti .. . Una presa involontaria di un’altra persona … Ma come ho detto prima nei suoi vantaggi differenziali, la possibilità di rimozione e pon che il trasmettitore ci consente di gestire meglio questi problemi e anche alcuni eterni 90 giorni con il dispositivo bloccato alla nostra pelle al stesso punto, evitando i già famosi problemi di aderenza e irritazione con altri sistemi. EvernSense non ci consente di cambiare la zona di collocamento Durante i 90 giorni dura il sensore, ma possiamo rimuoverlo e metterlo a volontà, cambiando l’adesivo quotidiano o addirittura eliminandolo e utilizzando una banda elastica che potrebbe venire con il sistema o come Opzione di acquisto (vedi immagine).
Che cosa è quindi il principale vantaggio dell’Eversense? A priori è difficile da dire senza dimostrarlo. Personalmente credo che la sua durata e la sua capacità di inserire e rimuovere il trasmettitore ed evitare i problemi sulla pelle o gli adesivi che decollano. Ma è probabile che ci siano persone a cui questi vantaggi non sono interessanti e si chiedono (come faccio anche io): perché crollare il braccio ogni 90 giorni e entrare in una pillola quando posso mettere un sensore di rimozione e mettere? Una volta provato possiamo dire cosa sia il tuo grande vantaggio.
Ho dubbi …
personalmente penso che ci siano ancora troppe sconosciute per sapere su un dispositivo che persino già Marchio CE e intende la vendita alla fine dell’anno in alcuni paesi europei. Una grande novità che si rompe con ciò che sappiamo finora nei sistemi di misurazione continui. Anche se non parliamo di un sistema invasivo come sistema esistente, ma lo chiamerei “super-invasivo”. Credo anche che io impianto all’interno del braccio un chip ogni tanto che ho potuto vederlo più presumibile se la durata di esso era più lungo (6 mesi … 12 mesi …) ma fallo ogni 90 giorni (anche troppo più dei sistemi attuali) Penso che sia a malapena. Dal momento che penso che sia improbabile che il prossimo sensore possa essere collocato nello stesso Posizione che sfrutta della stessa incisione, parleremmo da 4 incisioni annuali sul braccio. In soli 5 anni il paziente avrebbe 20 cicatrici tra le braccia. Sembra difficile assumere, anche se fondamentalmente segna la scelta tra uno e Un altro sistema di misurazione continuo è il prezzo. Pasta, gallina, spago, argento, denaro. Questo è quello che oggi si appoggia a uno o in un altro sistema. C’è di più per vedere le vendite di freestyle, il dispositivo più venduto per essere il meno costoso del disponibile. Attento a dire “I Abbiamo costoso “e non” più economico “, perché nessuno di loro può essere considerato presumibile per un’economia normale, specialmente lo spagnolo. In un sistema che dobbiamo pagare dalla nostra tasca, il prezzo è quindi convertito nell’elemento decisivo più importante. E qui dovremmo fare una distinzione tra coloro che desiderano solo un sistema MCG e coloro che vogliono un sistema combinato o integrato.
Nella prima opzione, un paziente desideroso di un MCG deve valutare i pro e i contro di EversiSense. E penso che se il prezzo di manutenzione è online con Dexcom, a malapena eversense sarà l’opzione scelta. Ma se il prezzo di manutenzione è significativamente inferiore, la cosa cambia a favore di Evertese. E sarebbe possibile, dal momento che parliamo di un sensore ogni 90 giorni, che a priori ci consente di pensare a una spesa molto più bassa. Sarebbe conosciuto ciò che accade con il trasmettitore e la sua batteria, che nel caso di Dexcom abbiamo visto come diventa un elemento che ha aumentato notevolmente il G5 quando deve essere sostituito ogni 3 mesi. L’impossibilità di cambiare la batteria a questo tipo di trasmettitori sembra inaccettabile oggi e mi ricorda gli antichi pulsometri in cui dovresti rinnovare il trasmettitore quando la pila era finita. Fino a quando la pressione dei consumatori di tale abuso ha costretto che i produttori come Polar (leader in questi dispositivi) hanno cominciato a produrre trasmettitori con un cancello di apertura per lo stack e tutto senza perdere la loro sommergibilità. La modifica di una pila è molto più economica rispetto a cambiare tutto il trasmettitore. Penso che i colpi debbano andare in giro in questa materia. Non conosco la frequenza di rinnovo del trasmettitore di Eversesense, ma spero che non sia così doloroso economicamente come il G5 di Dexcom e il suo incredibilmente breve (e costoso) tre mesi di vita.
Per quanto riguarda le persone interessate a un sistema combinato o integrato (non sappiamo ancora come lo scioglimento dell’accu-chek intuitivo sarà con Evertenseense), le elezioni tra Animas (con Dexcom), Medtronic (con bugia) E Roche (con Evertese) dipenderà soprattutto sapere prima se il prodotto di Roche è un sistema combinato o integrato in grado di prendere decisioni basate sul sensore di glucosio. Se è combinato, la lotta contro l’Atmosfera Animas dipenderà nuovamente dal fatto che Eversnesense sia più economico. Al prezzo uguale dubito che i pazienti vogliono che qualcosa sia implementato. E se è integrato, la cosa è già più complicata, poiché il sensore simile corrente è la minima accuratezza. E intuizione ha evidenti vantaggi derivati sia nel suo sistema di trasmissione del sensore separato come nella sua pompa (cartucce di insulina, gestione remota della pompa …). L’incorporazione di un algoritmo di interpretazione della tendenza per evitare l’ipoglicemia come il minimo640g potrebbe rendere Roche Eve -Re-Insight fusion per lo stesso livello di Medtronic.
E se si desidera sapere qualcosa di più di Eversesense in funzione , Ci sono già persone che hanno provato questo sistema e dare la loro esperienza di uso con Evertense. (Collegamento esterno in tedesco).
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útima Aggiornamento: 8 maggio 2017