A partire dal 31 maggio 2008, l’incidenza della sindrome post-iniezione dell’ild della olanzapina che ha seguito il L’amministrazione di Olanzapine Ild è stata 29 casi (in 28 pazienti) dopo oltre 40.000 iniezioni, dando un tasso di iniezione dello 0,07% e un tasso di pazienza dell’1,4% (o circa un caso per ogni 1.400 iniezioni). Nessuna diminuzione significativa è stata osservata da un punto di vista clinico nei segnali vitali e tutti i pazienti sono stati totalmente recuperati dai segni e i sintomi della sindrome post-iniezione di Olanzapine ID entro un periodo compreso tra 1,5 e 72 ore. Circa il 70% dei pazienti ha continuato a ricevere iniezioni dopo l’episodio. Il rischio cumulativo di sperimentare un episodio della sindrome post-iniezione di Olanzapine ID dopo un anno di trattamento era compreso tra 0,7 e 1,2%. (Questi dati sono stati presentati come Agama da parte degli intervalli di iniezione variabili).
In tutti gli studi clinici, al 31 luglio non sono stati registrati più casi di sindrome post-iniezione di olanzapina.
Sulla base della revisione esaustiva dei dati di sicurezza combinati di tutte le sperimentazioni cliniche di Olanzapine Ild e dal momento in cui essere consapevoli e riconoscendo questi episodi sono aspetti chiave per la loro identificazione e minimizzazione degli effetti Associati, Lilly ha proposto un Piano completo per la gestione dei rischi della sindrome della sindrome post-iniezione di Olanzapine che include un’etichetta dettagliata del prodotto con un periodo di osservazione post-iniezione e un programma di formazione e preparazione del fornitore di servizi sanitari.
Informazioni sui farmaci antipsicotici iniettabili a lungo termine
Raccomandazioni della Federazione mondiale delle società di psichiatria biologica (“WFSBP”) Stabilire che il più ampio o parziale rispetto del trattamento è un problema molto grande nel Trattamento a lungo termine della schizofrenia. Le formule di stoccaggio devono essere considerate un’alternativa nel trattamento quando un paziente esprime preferenza per il suo trattamento per la sua convenienza, se è determinato che è necessaria una formula di stoccaggio per evitare il non conformità con il trattamento dei farmaci orali. (2)
Le formule antipsicotiche a lungo termine sono state associate con un trattamento migliore e meno fallimenti in esso. (3) Quando si somministrano farmaci a lungo termine, i professionisti della salute sanno quando hanno ricevuto i loro pazienti affetti da farmaci e possono immediatamente rilevare la non conformità quando Un paziente non ritorna per la sua iniezione programmata. (4) Quando perfere entrambe le formule da taglio orale e iniettabili, le formule antipsicotiche a lungo termine consentono la permanenza di concentrazioni stabili del principio attivo in un margine terapeutico e per un periodo prolungato di tempo. (5)
A proposito di ES QUIZOFRENIA
Schizofrenia è una malattia seria e debilitante con sintomi come delusioni (false credenze che non possono essere corrette attraverso la ragione), allucinazioni (di solito sotto forma di voci o visioni inesistenti), disordine disorganizzate e catatonico o grave comportamento disorganizzato. Questi segni e sintomi sono associati a una disfunzione sociale o occupazionale marcata. Le caratteristiche della schizofrenia sono costituite da segni e sintomi caratteristici che sono stati presenti durante un intervallo di tempo significativo per un periodo di un mese, con alcuni segni di persistenza del disturbo per almeno sei mesi. (6) Oltre a tali sintomi, i pazienti con schizofrenia hanno un aumento del rischio di comorbilità rispetto al resto della popolazione.
Informazioni su Olanzapine
Dato che è arrivato nel 1996, sono stati prescritti circa 24 milioni di persone in tutto il mondo. L’olanzapina non è raccomandata per i pazienti sotto i 18 anni di età.
In Europa, l’olanzapina è indicata per la schizofrenia e le sperimentazioni cliniche, ha dimostrato la sua efficacia per mantenere il miglioramento clinico durante la terapia di continuazione nei pazienti che hanno mostrato una risposta iniziale al trattamento. È anche indicato per il trattamento di episodi maniacali di moderato a grave e, in quei pazienti il cui episodio maniaco ha risposto al trattamento con olanzapina, è indicato per la prevenzione della ricorrenza nei pazienti con disturbo bipolare.
Informazioni sulla sicurezza
Iperglicemia e / o sviluppo o esacerbazione di diabete occasionalmente associati alla chetoacidosi o alla virgola si sono raramente registrate, compresi alcuni casi fatali.In alcuni casi è stato registrato un aumento precedente del peso corporeo, che può essere un fattore di predisposizione. Si consiglia una supervisione clinica appropriata, in particolare nei pazienti diabetici e nei pazienti con fattori di rischio di diabete mellito, per il quale si raccomanda il controllo periodico del glucosio.
Le alterazioni indesiderate dei lipidi sono state osservate in pazienti trattati con olanzapina in studi clinici controllati con placebo. Gli aumenti medi del digiuno dei valori lipidici (colesterolo totale, colesterolo e trigliceridi) erano più elevati nei pazienti senza evidenza di deregolamentazione dei lipidi nella linea di base. Le alterazioni dei lipidi devono essere controllate come clinicamente appropriate, in particolare nei pazienti disliplidemici e nei pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo dei disturbi lipidi.
La proporzione di pazienti che avevano cambiamenti negativi, clinicamente importanti, aumentando peso, glucosio, colesterolo totale / LDL / HDL o trigliceridi è aumentato nel tempo. Nei pazienti adulti che hanno terminato da 9 a 12 mesi di terapia, il tasso di aumento del livello di glucosio del sangue medio è diminuito dopo un periodo di circa 4 a 6 mesi.
Come con tutti i farmaci antipsicotici, una condizione rara e potenzialmente fatale nota come sindrome neurolettica maligna (SNM) è stata segnalata raramente con olanzapina. Se appaiono segnali e sintomi, si raccomanda la discontinuazione immediata. Le manifestazioni cliniche del SNM sono iperpiressia, rigidità muscolare, stato mentale alterato e evidenza di instabilità autonoma (impulso o pressione sanguigna irregolare, tachicardia, diaforesi e disritmia cardiaca). Altri segni possono essere foscopokinasi di creatinina elevata, myoglobinuria (rabdomiolisi) e fallimento renale acuto.
Inoltre, come in tutto il trattamento antipsicotico, la ricetta deve essere coerente con la necessità di minimizzare la dyskinesia in ritardo (DT). Il rischio di sviluppare DT aumenta con la durata del trattamento. Se sono osservati segnali e sintomi di DT, è necessario prendere in considerazione una riduzione o una sospensione della dose, e va notato che i sintomi possono essere temporaneamente deteriorati o addirittura aumentati dopo l’interruzione.
Gli altri effetti avversi potenzialmente gravi sono la bassa pressione sanguigna, attacchi improvvisi, alto livello di prolattina, aumento degli enzimi del fegato, tromboembolismo, neuopenia, sudorazione, insonnia, tremori, ansia, nausea e vomito.
olanzapina non deve essere utilizzata in pazienti che hanno ipersensibilità al farmaco, né in coloro che hanno il glaucoma ad angolo stretto. Non dovrebbe essere usato per trattare la psicosi legata alla demenza o ai disturbi del comportamento, a causa di un aumento osservato delle morti e degli incidenti cerebrovascolari. Né dovrebbe essere usato nel trattamento della psicosi associata all’agonista della dopamina in pazienti con scarsa parkinson.
Le reazioni avverse avverse più frequentemente (le viste in una maggiore o uguale all’1% dei pazienti) associate all’uso di olanzapina in studi clinici erano sonnolenza, aumento di peso, eosinofilia, livelli elevati prolattin, colesterolo, Glucosio e trigliceridi, glicosuria, aumento dell’appetito, vertigini, Akathisia, Parkinsonismo, Dyskinesia, Ipotensione ortostatica, Effetti anticolinergici, Aumenti transminati transitori della transaminasi epatica, eruzione, astenia, stanchezza ed edema.
Informazioni su Lilly
(Continua)
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