Cochrane (Italiano)

Tredici studi con 6000 partecipanti hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Quattro Mepolizumab somministrati, quattro forniti con reslilum e cinque Benratizumab. Uno studio che ha somministrato Benralizumab si è concluso presto a causa della decisione degli sponsor e non ha fornito dati. Gli studi sono stati effettuati principalmente in pazienti con grave asma eosinofilo, che è stata definita in modo simile anche se. Otto includevano i bambini di età superiore ai 12 anni, ma questi risultati non sono stati presentati separatamente. Si è ritenuto ritenuto che il rischio di pregiudizi fosse basso, poiché tutti gli studi che hanno contribuito con i dati avevano una solida metodologia. La qualità delle prove per tutti i confronti è stata generalmente elevata quando si utilizza lo schema di qualità, ad eccezione del Mepolizumab per via endovenosa, poiché è un percorso amministrativo non autorizzato oggi.

Tutti i trattamenti anti-IL-5 valutati ridotto i tassi di esacerbazione di asma “clinicamente significativo” (definito dal trattamento con i corticosteroidi sistemici per tre giorni o più) in circa la metà dei partecipanti con una grave asma eosinofilica che ha ricevuto un’attenzione standard (sempre una dose media di corticosteroidi inalatori) con scarsamente controllato malattia (due o più esacerbazioni nell’anno precedente o 1,5 o più secondo il questionario di controllo dell’asma). I partecipanti che non hanno presentato l’asma eosinofilo trattato con Benratizumab ha anche mostrato una significativa riduzione dei tassi di esacerbazione, ma non c’erano dati disponibili da parte dei partecipanti che non hanno presentato asma eosinofilo e che hanno ricevuto Meolizumab o reslilumumab.

Miglioramenti moderati in I punteggi convalidati dei CDVR con tutti gli agenti anti-IL-5 in grave asma eosinofilo. Tuttavia, questi non hanno superato la differenza minima clinicamente importante per ACQ e la qualità del questionario della vita di Asma (AQLQ), e il questionario respiratori di St. George (SGRQ) è stato valutato solo in due studi. Il miglioramento dei Punteggi dei CDVRS dei partecipanti che non presentava l’asma eosinofilo trattato con Benratizumab, l’unico intervento per il quale c’erano dati disponibili in questo sottogruppo, non è stato statisticamente significativo, ma l’analisi della differenza del sottogruppo è stata negativa.

Tutti i trattamenti anti-IL-5 hanno prodotto un piccolo ma statisticamente miglioramento significativo nella media del flusso espiratorio forzato in un secondo (VEF1) prima dell’applicazione del broncodilatatore tra 0,08 L e 0,11 l

Non c’è stato eccesso di gravi eventi avversi con trattamenti anti-IL-5, ma una riduzione a favore di Mepolizumab che avrebbe potuto essere dovuto a un effetto benefico su gravi eventi avversi legati all’asma. Non c’erano differenze rispetto al placebo negli eventi avversi che hanno causato l’interruzione di mecolizumab o reslimab, ma c’era un’interruzione significativamente più con Benratizumab che con placebo, sebbene i numeri assoluti fossero piccoli (36/1599 Benralizumab contro il 9/998 placebo).

Mepolizumab, reslilumumab e Benratizumab ridotto significativamente eosinofili del sangue, ma Benratizumab ha provocato la riduzione quasi completa, mentre con Meolizumab e reslizumab rimasero un numero limitato. Le implicazioni relative all’efficacia e agli eventi avversi non sono chiare.

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