roma, 9 settembre / pronnewire / –
– Primo comparativo Test che mostra che l’iniezione Byetta (R) (Exenatida) fornisce una maggiore riduzione dei livelli di glucosio dopo i pasti contro Januvia (TM) (Sitagliptin) in pazienti con diabete di tipo 2
– Anche i pazienti che prendono un exenatide si riducono Assunzione di cibo
Amylin Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLN) ed Eli Lilly e Company (Nyse: Lly) hanno annunciato i risultati oggi di un test attraversato randomizzato, in doppio cieco e di quattro settimane comparativo in cui È stata mostrata l’iniezione Byetta (R) (Exenatida), un recettore antagonistico GLP-1, fornisce livelli di glucosio molto più bassi dopo i pasti contro Januvia (TM) (Sitagliptin), un inibitore DPP-4. Inoltre, i pazienti trattati con esenatide ridotto glucagono dopo il cibo, dimostrando un uso più efficiente della propria insulina del corpo e riducendo l’assunzione di cibo rispetto alla sitagliptin. Questo è il primo processo comparativo in cui i meccanismi terapeutici (Moa) di Exenatide e Sitagliptin sono stati direttamente confrontati direttamente. Le scoperte sono state presentate durante la celebrazione della 44 riunione annuale dell’Associazione europea Diabble Study Association (EASD) detenuta a Roma (Italia). Il saggio sarà anche pubblicato presso l’attuale ricerca medica e opinione.
“Nel mercato c’è stata una confusione in relazione alle differenze terapeutiche tra Exenatide e Sitagliptin, e i dati di questo primo studio comparativo dimostrano una chiara differenza nel MOA e gli effetti clinici risultanti nel breve termine tra questi due agenti. Exenatida funziona direttamente al ricevitore GLP-1, in cui SitGliptina influenza indirettamente i livelli GLP-1 “, ha dichiarato Ralph Defronzo, Medico, Professore di Medicina e Capo del Centro Scienze della Salute Diabetes di Divisione da parte dell’Università del Texas San Antonio e ricercatore clinico di questo saggio. “I pazienti che hanno acquisito Exenatida hanno sperimentato una riduzione eccezionale dei livelli di glucosio dopo i pasti, migliorando i risultati della funzione cellulare beta e riducendo l’assunzione di cibo.”
L’obiettivo principale di questo saggio di quattro settimane ha confrontato l’effetto di Exenatide e Sitagliptin a due ore dall’ingerire il cibo. Gli obiettivi secondari inclusi il glucagono dopo il cibo, il tasso di secrezione dell’insulina, lo svuotamento gastrico e l’assunzione di cibo. I pazienti sono stati scelti a caso di ricevere un trattamento o con Exenatide (5 MCG due volte al giorno nella prima settimana dopo 10 MCG due volte al giorno durante la seconda settimana) o con Sitagliptina (100 mg una volta al giorno) durante due settimane; I pazienti sono stati successivamente modificati in terapia alternativa durante le restanti due settimane. A livello base e alla fine di ciascuno dei periodi di trattamento di due settimane, i pazienti sono stati sottoposti a un test di alimentazione e altri test per valutare ciascuno degli effetti dei farmaci in varie valutazioni di controllo del glucosio dopo i pasti, gli indicatori beta della funzione cellulare e dell’altro parametri.
Scoperte di prova
In risposta ai pasti standard, pazienti (popolazione valutabile, n = 61) che sono stati trattati con Exenatide ha ottenuto un notevole miglioramento dei livelli di glucosio dopo il cibo due ore dopo il cibo standard , contro Sitagliptin (7.4 mmol / L rispetto a 11,5 mmol / l a 2 ore, rispettivamente, linea di base: 13,6 mmol / l; P
La prova ha ulteriormente dimostrato che dopo due settimane di trattamento sia con Exenatide che con La sitagliptin ha migliorato il glucosio plasmatico integrato (FPG) (-0,8 mmol / L e -1.1 mmol / L rispettivamente, linea di base: 9, 9 mmol / L). Exenatide ha considerevolmente migliorato l’indicatore della funzione della cellula beta, l’indice insulminogenico della secrezione di insulina, confrontata a Sitagliptin (media: 1,50 +/- 0,26, P = 0,0239). Exenatide ha ridotto l’assunzione di cibo ridotto rispetto alla sitagliptin durante i pasti di tipo a buffet (-134 kcal contro +130 kcal, p = 0,0227) e p L’actina trattata con exenatide ha sperimentato una maggiore riduzione delle concentrazioni di trigliceridi dopo il cibo rispetto a Sitagliptin (Media AUC: 0,90 +/- 0,04, P = 0,0118).
Gli effetti collaterali più comuni per entrambi i gruppi di exenatide e Sitagliptin erano nausea tra lievi e moderato (exenatide: 34 percento rispetto alla Sitagliptina: 12 percento) e vomito (exenatato: 24 percento anteriore a Sitagliptina: 3 percento ).Non si sono verificati eventi ipoglicemici importanti; Un singolo evento minore ipoglicemia (moderato intensità) in un paziente trattato con exenatide.
Informazioni su Byetta (R) iniezione (exenatida)
Exenatide è la prima classe di farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2 chiamato incretamento mimetico. Exenatide mostra molti degli effetti del peptide simile al Glucagon 1 (GLP-1) dell’ormone incretino umano. GLP-1, secreto come risposta dall’assunzione di cibo, ha più effetti su stomaco, fegato, pancreas e cervello che lavorano insieme per regolare la glicemia (I). L’exenatide è approvato nell’Unione europea come terapia allegata per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2 che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico in dosi massime tollerate di metformina e sulfonilurea, due frequenti farmaci orali per il diabete. Dal suo marketing negli Stati Uniti. Nel giugno 2005, circa un milione di pazienti da tutto il mondo ha ricevuto un trattamento con exenatide.
Informazioni sul diabete
Il diabete influisce su 246 milioni di adulti in tutto il mondo e oltre 48 milioni in Europa (II, III). Circa tra il 90 e il 95% di quelli colpiti dal diabete di tipo 2, una malattia caratterizzata dal fallimento della risposta adeguata delle cellule beta pancreatiche alle maggiori esigenze di insulina che si verificano a causa di una resistenza all’insulina legata all’obesità (IV). Nei paesi occidentali intorno al 90% dei casi di diabete di tipo 2 sono attribuiti al guadagno di peso (V).