Analisi delle differenze tra indicazione e prescrizione di gastroprotezione in pazienti con fattori di rischio trattati con antinfiammatori non steroidei: studio gap | Gastroenterologia ed epatologia

Introduzione

Anti-infiammatori non steroidei (FANS) costituiscono una delle classi farmaco più comunemente usate per i loro effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. Negli Stati Uniti è stato stimato che circa 60 milioni di ricette NSAID sono ampliate ogni anno, prevalentemente nei pazienti anziani1. I DSAID sono farmaci efficaci nel trattamento delle malattie muscoloscheletriche acute e croniche, tra gli altri. D’altra parte, i FANS sono utilizzati sia dall’auto-produzione che da un’indicazione specifica di quasi tutte le specialità mediche; Ci sono alcuni in cui il suo uso è maggiore (ad esempio, reumatologia).

Morbilità gastrointestinale è l’effetto negativo più comune associato al trattamento con i FANS e la relazione tra il consumo di DSAID e lesioni del tratto gastrointestinale stanno bene Fondata5-7. L’effetto negativo gastrointestinale più grave è un’ulcera complicata (con emorragia, foratura o ostruzione) o sintomatica. Nei pazienti che consumano questi farmaci regolarmente sono le ulcere gastroduodenali tra il 15 e il 30% dei casi, l’incidenza annuale delle complicanze è vicina all’1,5% 8. Negli Stati Uniti è stato stimato che l’uso di FANS annuo sempre più 100.000 ospedalizzazioni9. In Spagna, la mortalità del DSAID ammonta a 1,5 casi per 10.000 consumatori di dette droghe10.

In considerazione del rischio aumentato di morbilità gastrointestinale, sono state proposte diverse strategie per ridurre il tasso di tossicità gastrointestinale nei pazienti sottopostili NSAID non selettivo, tra cui si distingue l’uso di agenti gastroprotective. Nonostante l’esistenza di linee guida specifiche e raccomandazioni riguardanti l’indicazione del trattamento gastroprotettivo nei pazienti in trattamento con FANS e fattori di rischio11-14, diversi studi hanno dimostrato che, nella pratica quotidiana, i farmaci gastroprotective sono ancora sottoutilizzati17. Pertanto, la differenza tra i pazienti in cui il trattamento gastroprotettivo sarebbe indicato e coloro che effettivamente lo ricevono potrebbero rappresentare tra il 67 e l’80% dei pazienti senza un trattamento adeguato 15.18. Sebbene le percentuali di pazienti in trattamento con agenti gastroprotettivi e gastroprotetive concomitanti variano a seconda del diverso AIDE amministrato e dell’indicazione cronica o acuta di TEX19, non sono stati effettuati studi precedenti, ci sono differenze tra le specialità dei medici prescritti.

L’obiettivo principale di questo studio multicentrico è quello di analizzare le differenze tra l’indicazione e la prescrizione reale del gastroprotezione in pazienti con fattori di rischio per complicazioni gastrointestinali sotto trattamento di NSAID non selettivo, nonché confrontare il gastroprotezione della prescrizione in diverse specialità mediche . Tra gli obiettivi secondari dello studio sono: a) determinare la prevalenza dei fattori di rischio in pazienti sotto trattamento con FANS; b) Valutare se vi fossero differenze nell’indicazione della gastroprotezione tra i pazienti in trattamento con FSAID a breve termine (1 mese) (incluso il trattamento intermittente), e c) analizzare la percezione della faculturativa sulla presenza di fattori di rischio.

Materiale e metodi

Uno studio osservazionale, sezione trasversale e multicentrico a livello nazionale (studio GAP) è stato progettato con una collezione retrospettiva di dati aggregati da storie cliniche in un periodo di 3 mesi, tra marzo e giugno 2007. Hanno considerato quelli Specialità mediche in cui i medici spesso indicano il trattamento con i pazienti con DSAID o valore in trattamento con questi farmaci, tra cui traumatologia, reumatologia, geriatria, riabilitazione, oncologia, cure palliative, radioterapia e gastroenterologia. Lo studio è stato effettuato nel campo della cura ambulatoriale e dell’ospedale in condizioni abituali della pratica clinica dei medici partecipanti. Il Comitato Etico dell’Università Clinica di San Carlos University di Madrid ha approvato il protocollo di studio.

Per l’elezione dei medici partecipanti sono state rappresentate tutte le comunità autonome, selezionando ogni numero proporzionale di medici per il popolo di questo . L’elezione finale delle comunità è stata designata casualmente tra gli annunci degli specialisti disponibili nel database della società Janssen-Cilag.I medici partecipanti hanno completato un questionario autogestito in cui sono stati raccolti i dati del profilo del medico (età, sesso, anni di esercizio fisico, centro lavoro e specialità) e conoscenza dei fattori di rischio (tabella 1) e le indicazioni di trattamento con gli agenti gastroprotettivi. Allo stesso modo, i dati aggregati sono stati raccolti dalla storia clinica degli ultimi 5 pazienti consecutivi che hanno partecipato la loro consultazione il giorno in cui hanno ricevuto il sondaggio, o i giorni precedenti, se necessario, e sono stati trattati con NSaid non selettivo, indipendentemente dalla durata di trattamento. I pazienti sono stati esclusi con una certa indicazione dell’indicazione degli inibitori della pompa protonica da altre malattie diverse dalla prima del gastroprotezione all’inizio del trattamento con FANS, come la dispepsia, la malattia da reflusso gastroesofageo, la sindrome di Zollinger-Ellison e il trattamento di eradicazione della infezione da helicobacter pylori.

Analisi statistica

La dimensione del campione è stata calcolata in base all’obiettivo principale dello studio. Secondo lo studio di Abraham et al18, è stato stimato che la percentuale media dei pazienti che avrebbe dovuto ricevere un trattamento gastroprotettivo e non ha ricevuto il 63%. Quando si considera una differenza clinicamente significativa tra 2 specialità di almeno il 12%, con un errore α = 0,05 e un livello di potenza di 0,8, è stato stimato un campione di 274 pazienti con specialità. Quando si considera una perdita del 9% delle risposte, dovrebbero essere inclusi dati aggregati di 301 pazienti con specialità, che hanno rappresentato 60 medici per ciascuna delle 8 specialità selezionate, con un totale di 480 dottori. Il test CHI-Square è stato utilizzato (o il test di Fisher non parametrico quando necessario) per il confronto delle percentuali di pazienti che dovrebbero ricevere un trattamento gastroprotettivo e non lo ha ricevuto nelle diverse specialità. Per il confronto tra 2 specialità specifiche, il test dell’ipotesi è stato utilizzato per le proporzioni (test bilaterale). Un valore di significato del 5% è stato accettato (P

Ristoranti degli investigatori

del totale di 480 ricercatori, ha infine partecipato 432 (90%) che ha completato i dati aggregati di 2.160 pazienti in trattamento con NSAID. La media di anni di pratica professionale era 19,9 ± 8,9 anni (intervallo: 2-42 anni), con oltre 5 anni di esercizio al 98,6% dei medici. La maggior parte delle comunità autonome era rappresentata e ha sottolineato Andalusia (19,9% di ricercatori), Catalogna (16,7%) e Madrid e Valencia (entrambi con il 12,8%). Come mostrato nella Tabella 2, gli antecedenti dell’ulcera o della emorragia digestiva (95,4%), trattamento con più di un FANS (94,4%) e Il trattamento con steroidi (85,6%) erano le caratteristiche che richiedono l’uso del gastroprotezione identificate più frequentemente e coincise in quasi tutte le specialità. D’altra parte, il fattore di rischio di età superiore a 60 è stato considerato il minimo IMPORTANTE.

Fattori di rischio

del totale di 2.160 pazienti in trattamento con DSAID, 169 (7,8%) non presenti alcun fattore di rischio e in 505 pazienti ( 23,4%) è stato identificato solo un fattore di rischio (tabella 4). I restanti 1,486 pazienti (68,8%) hanno presentato più di un fattore, con una media di fattori di rischio per paziente di 2 ± 1,16 (intervallo: 0-7). La percentuale di pazienti che ha ricevuto prescrizione con gastroprotettori ha mostrato una differenza statisticamente significativa (P

Il trattamento anticoagulante è stato il fattore di rischio meno identificato in tutte le specialità, alte dosi di Aide stressata in traumatologia, reumatologia, oncologia e cure palliative e l’età di 65 anni in geriatria.

Nel modello di regressione logistica, il numero di fattori di rischio ha mostrato un’associazione significativa con gastroprotezione, come tale trattamento con FANS a lungo termine o intermittente (Odds Ratio = 2.37; Intervallo di confidenza del 95%: 1,779-3,171). Allo stesso modo, tutti i fattori di rischio sono stati significative variabili indipendenti associate a una prescrizione di gastroprotettori, anche se il massimo o corrispondevano all’ulcera peptica antecedente o alla emorragia digestiva di DSAID e trattamento con steroidi. Come mostrato nella Tabella 5, i singoli fattori di rischio erano i seguenti: Sfondo di ulcera / emorragia di DSAID (o = 7.04), più di un DSAID (o = 2,88), alte dosi di NSAID (o = 2.09), trattamento con anticoagulanti (o = 3.52), trattamento steroideo (o = 6,19) e maggiore età a 65 (o = 1.97).

Diferencias entre indicación y prescrizione di gastroprotección

La Mayor frecuencia en tratamiento Piano per gastroprotector è en pacientes con Antecedentes di úlcera da hemorragia digestiva por Aine (91,3%) y en tratamiento con anticoagulantes (91,7%) (Tabella 6). Entre los que pacientes recibían combinación di Aine con Steroidi y Mas de un Aine, la frecuencia di gastroprotección prescrita fue del 85,2% y del 84, respectivamente, Mientras que frecuencia descendió al Esta 59,7% y al 51 solista cuando se considero la edad Sindaco di 65 ANOS da el tratamiento con Acido acetilsalicilico u otros agentes antiagregantes, respectivamente.

Discusión

Los Aine constituyen uno de los grupos farmacológicos del sindaco CONSUMO, che prescrizione Médica en un Importante Numero di pacientes. El USO de estos fármacos consigo Lleva ONU elevado Riesgo de Efectos aparición di adversos, destacan y en los gastrointestinales frecuencia. Dado que todas las personas o presentan adversos efectos y que dichos efectos o Siempre è clinicamente manifiestan, Qué es importante conocer factores aumentan el Riesgo de presentar complicaciones gastrointestinales, especialmente con el Fin de medidas establecer preventivas20,21.

estudio en el Sonido multicentrico podemos destacar varios puntos. En Primer Lugar, la mayoría de los facultativos, independientemente de su Especialidad, refieren Una elevada tasa de prescrizione gastroprotectora con inhibidores de la bomba di protones (IBP) it pacientes de Riesgo, estas cifras per especialmente menti en pacientes con historia previa ulcerosa da hemorragia digestiva, uso di Mas de un Aine y tratamiento con concomitante corticoides.Per altri fattori di rischio (uso concomitante di antiaggrefer, trattamento anticoagulante, gravi comorbilità o infezione da Pylori), le percentuali vanno dal 68 al 78%. Dal momento che l’uso di basse dosi di aspirina aumenta anche il rischio di emorragia dell’alta digerente del tratto digestivo in rischi22 pazienti, i risultati indicano la necessità di continuare a sviluppare strategie per rafforzare la conoscenza del facoltativo sui fattori di rischio di complicazioni digestivi nei pazienti di trattamento con FANS. In questo studio, è stato osservato che la percentuale di pazienti trattati con agenti gastroprotective era del 90% ed è stato prescritto dai dottori stessi del 69% dei casi. Questa percentuale elevata può essere spiegata dallo scopo dello studio, in cui sono state prese in considerazione quelle specialità mediche in cui i medici indicano spesso il trattamento con il DSSAY o il valore pazienti in trattamento con questi farmaci. I risultati del nostro Contrasto di studio manifestamente con altri studi che hanno evidenziato le carenze nella gastroprotezione, con solo il 20% dei pazienti adeguatamente protetti15,23-25. In uno studio sulla popolazione spagnolo su un campione rappresentativo di 2.500 persone, solo 69 di 425 pazienti trattati con DSAID ha ricevuto farmaci antisecreton (16,2%) 26. D’altra parte, la percentuale di gastroprotezione è stata leggermente più elevata nei pazienti con fattori di rischio (19,6%) rispetto a quelli senza fattori di rischio (13%). Il diverso approccio metodologico e forse la popolazione diversa studiata può spiegarli. In generale, le basse percentuali di gastroprotezione osservate in Este26 e altri studi15,23-25 possono essere dovuti alla scarsa aderenza alle linee guida prescrivendo medici, mancanza di conformità da parte di pazienti e dispensazione senza prescrizione medica, quindi, senza la possibilità di prescrizione co-prescrizione di farmaci gastroprotective.

Nel nostro studio abbiamo osservato una significativa associazione tra il trattamento gastroprotettivo e la durata del trattamento con FANS, in modo che i pazienti con trattamento a lungo termine ricevuti gastroprotection 2.37 volte più che i pazienti in breve Trattamento a termine (

Il 69% della nostra popolazione ha avuto più di un fattore di rischio per complicazioni gastrointestinali. In tutte le specialità, la maggior parte dei pazienti aveva una media di 2 fattori, tranne che in Geriatria dove la media era 3. come previsto, il maggior numero di fattori di rischio, la maggiore probabilità di ricevere gastroprotezione, che varia in Tre 9.4 volte più che nei pazienti senza fattori di rischio per la presenza di un fattore fino a 41 volte di più per la presenza di 3 o più fattori. D’altra parte, la storia dell’ulcera o la emorragia di FANS e il trattamento concomitante con i corticosteroidi erano i fattori di rischio che hanno mostrato la più grande associazione con il trattamento gastroprotettivo, in modo che il fattore di età superiore a 65 mostrasse l’associazione più debole.

Uno dei più grandi limiti di questo studio e del suo approccio metodologico è che non riflette la realtà della prescrizione in queste specialità, purché siano gli stessi investigatori che inviano i dati dei loro ultimi 5 pazienti visitati. Nessuna convalida dei dati è stata effettuata. La coerenza di questi dati con altri disponibili in altre fonti nel nostro paese16,17,26,27, che indicano livelli di prescrizione elevati, indicano tuttavia che il sondaggio si avvicina alla realtà.

In conclusione, questo studio note che nel campo della medicina specializzato nel nostro paese, le carenze di prescrizione medica di gastroprotezione nei confronti dei pazienti con rischio trattate con FANS non sono contrassegnate come quelle indicate nel campo della medicina primaria in altri paesi.

Conflitto di interessi

Angelo Lana ha ricevuto fondi per la ricerca, è stato o era un membro dei consigli di consulenza di Astrazeneca, Pfizer, Bayer e Nicox. Allo stesso modo, ha ricevuto una piccola tassa per il coordinamento di questo studio. María Muñoz non segnala conflitto di interessi. María Caballero Correa e Pedro Martínez Jiménez lavorano nel dipartimento medico di Janssen-Cilag Spagna. I laboratori Janssen-Cilag dalla Spagna hanno finanziato questo studio.